NEOMERCUROCROMO - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Neomercurocromo - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: אאוזין, כלורוקסילנול, פרופילן גליקול

פתרון עורית NEOMERCUROCROMO

מדוע משתמשים ב- Neomercurocromo? לשם מה זה?

NEOMERCUROCROMO הוא מוצר המבוסס על אוזין, כלורוקסילנול ופרופילן גליקול המשמש לטיפול בחיטוי מקומי של פצעים, שחיקה, כוויות, פצעים ופצעים באופן כללי. שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר מספר ימים.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Neomercurochrome

אין להשתמש ב- NEOMERCUROCHROME

אם אתה אלרגי לחומרים הפעילים או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Neomercurochrome

אין להשתמש בטיפולים ממושכים; לאחר תקופה קצרה של טיפול ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם הרופא שלך. השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש עורי (מקומי) יכול לגרום לתופעות רגישות (תגובה מוגזמת של האורגניזם לחומרים זרים שאיתם בא במגע). במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך בכדי להתחיל טיפול מתאים.
המוצר מיועד לשימוש חיצוני בלבד.
בליעה או שאיפה של כמה חומרי חיטוי בשוגג עלולות להיות השלכות חמורות, לעיתים קטלניות. במקרה של בליעה בשוגג יש לפנות מיד לרופא.
המנע מקשר עין. זה משאיר כתמים על בגדים שקשה להסיר אותם.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Neomercurochrome

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

הימנע משימוש בו זמנית בחומרי חיטוי וחומרי ניקוי אחרים.

NEOMERCUROCROMO עם אוכל, שתייה ואלכוהול

אין אינטראקציות ידועות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון. אם אינך בטוח, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה.

אם את מניקה, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

נהיגה ושימוש במכונות

זה לא מפריע. המיכל של NEOMERCUROCROMO מכיל גומי לטקס המיכל של התרופה עשוי גומי לטקס. זה יכול לגרום לתגובות אלרגיות קשות.

מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש ב- Neomercurochrome: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

מרחו כמה טיפות של תמיסת עור על החלק הפגוע 1-2 פעמים ביום; לכסות בתחבושת סטרילית יבשה מתאימה במידת הצורך.

אין לחרוג מהמינון המומלץ.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Neomercurochrome

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

יתכן, במקרים מסוימים, התרחשות של צריבה או גירוי (חוסר סובלנות), אולם ללא השלכות, מה שאינו דורש שינוי של הטיפול. ליישומים חוזרים או בעקבות תחבושת שאינה מאפשרת את החלקה של החלק המטופל, עלולה להיות דלקת בעור (תגובות אקזמטיות). השימוש בתרופה יכול להוביל לתופעות של רגישות לשמש וקרני UV (רגישות לאור).

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך האתר: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

תרופה זו אינה דורשת טמפרטורות אחסון מיוחדות. שמור את הבקבוק סגור היטב, הרחק ממקורות חום.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "תפוגה". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מידע אחר

מה מכיל NEOMERCUROCROMO

המרכיבים הפעילים הכלולים ב -100 מ"ל של תמיסה עורית הם: אוזין 2.0 גרם; כלורוקסילנול 0.3 גרם; פרופילן גליקול 30.0 גרם.

המרכיבים הנוספים הם: אתנול 95 °; נתרן אצטט; מים מטוהרים.

תיאור המראה של NEOMERCUROCROMO ותכולת האריזה

NEOMERCUROCROMO מוצג כפתרון עורני, בקבוק אחד של 50 מ"ל עם טפטפת זכוכית.

התרופה זמינה גם באריזות של 2 בקבוקים של 10 מ"ל עם זרבובית פלסטיק.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Neomercurochrome ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

NEOMERCUROCHROME

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 מ"ל מכיל:

- אאוזין 2.0 גרם

- כלורוקסילנול 0.3 גרם

- פרופילן גליקול 30.0 גרם

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

פתרון עור.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול חיטוי מקומי בפצעים, שפשופים, כוויות, פצעים ופצעים באופן כללי.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מִנוּן

מרחו כמה טיפות 1-2 פעמים ביום על החלק הפגוע. אין לחרוג מהמינון המומלץ.

שיטת ניהול

יש למרוח את הפתרון העור על החלק הפגוע ולכסות בתחבושת סטרילית יבשה מתאימה במידת הצורך.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

המוצר מיועד לשימוש חיצוני בלבד.

השימוש, במיוחד ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות, במקרה זה להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא לצורך קבלת טיפול מתאים.

אין להשתמש בטיפולים ממושכים; לאחר תקופה קצרה של טיפול ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם הרופא שלך. בליעה או שאיפה של כמה חומרי חיטוי בשוגג עלולות להיות השלכות חמורות, לעיתים קטלניות. המנע מקשר עין. התרופה מותירה כתמים קשים להסרה על הבגדים.

מיכל 50 מ"ל Neomercurochrome מכיל גומי לטקס.

זה יכול לגרום לתגובות אלרגיות קשות.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

הימנע משימוש בו זמנית בחומרי חיטוי וחומרי ניקוי אחרים.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן

אאוזין, כלורוקסילנול ופרופילן גליקול אינם צפויים לגרום לתופעות במהלך ההריון, שכן חשיפה מערכתית לאוזין, כלורוקסילנול ופרופילן גליקול היא זניחה.

ניתן להשתמש ב- Neomercurocromo במהלך ההריון.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא רלוונטי.

04.8 תופעות לא רצויות

במקרים מסוימים עלולה להתרחש חוסר סובלנות (צריבה או גירוי), אולם ללא השלכות, מה שאינו דורש שינוי של הטיפול. למריחה חוזרת או לאחר חבישה סתומה, עלולות להתרחש תגובות עור אקזמטיות. הפתרון יכול להוליד תופעות רגישות.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / סיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 מנת יתר

על בסיס מחקרים ניסיוניים שנערכו על בעלי חיים, ככל הנראה אפילו עם בליעה של 600 מ"ל (שנים עשר בקבוקים של 50 מ"ל) לא יהיו השפעות רעילות משמעותיות.

עם זאת, במקרה של בליעה בשוגג של התכשיר, מאחר ולא ידוע תרופה ספציפית, יש לבצע שטיפת קיבה כהתערבות מיידית; אם חלפה פרק זמן מסוים, יש לנהל פחם פעיל.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: חיטוי וחומרי חיטוי (פנול ונגזרות).

קוד ATC: D08AE05.

מנגנון הפעולה

אאוזין היא מולקולה המשמשת בטיפול דרמטולוגי עם פעולה בקטריוסטטית על חיידקים חיוביים גרם וקנדידה ופעילות אנטי-מפליטה חזקה אשר, על ידי הפחתת הפרשה, מאיצה את האפיתליזציה והריפוי מחדש של העור הפגוע. Chloroxylenol הוא קוטל קוטל חיידקים רחב היעיל נגד מספר רב של חיידקים חיוביים גרם, שלילי גרם וכמה פטריות. פרופילן גליקול משלב את תכונותיו האנטיבקטריאליות והפטריות עם פעולה לחות וקרטוליטית המאפשרת חדירה רבה יותר של החומרים הפעילים בתוך הנגע.

יעילות ובטיחות קלינית

Neomercurocromo היה פעיל נגד חיידקים חיוביים גרם (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), חיידקים גרם שליליים (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), פטריות (Candida albicans).

בדיקות קליניות של עצבנות ורגישות על עור שלם שנערכו על 40 מתנדבים בריאים נתנו תוצאות שליליות בכל מקרה ומקרה. ניסויים קליניים, שמטרתם להעריך את יעילותו של Neomercurocromo בטיפול בדלקות עור ובחיטוי לפני ואחרי הניתוח, אישרו תמיד סבילות מקומית גבוהה לתכשיר.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

לא רלוונטי.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

Neomercurocromo יש רעילות נמוכה מאוד. בעל פה, לכלורוקסילנול יש LD50 של 3.83 גרם / ק"ג בחולדות; לכל מערכת יחסים יש לאאוזין LD50 של 2.34 גרם / ק"ג בחולדות ו -5.0 גרם / ק"ג בחזירי ים; לפרופילן גליקול ל- OS יש LD50 של 30 גרם / ק"ג בחולדות. ניסויים בבעלי חיים הראו כי Neomercurocromo נסבל היטב על ידי עור שחוק , נטול יכולת רגישות, אינו מעכב ציקציה, להיפך הוא מפחית את כמות האקסודאט, ומאיץ את תהליכי השיקום.