LOCALYN - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Localyn - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: Fluocinolone (Fluocinolone acetonide), Neomycin (Neomycin sulfate)

LOCALYN 0.025% + 325.000 IU/100 גרם שמנת

תוספות חבילה של Localyn זמינות למידות האריזה:

LOCALYN 0.025% + 325.000 IU/100 גרם שמנת
LOCALYN 0.025% + 325.000 IU/100 מ"ל טיפות אוזניים, תמיסה

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Localyn? לשם מה זה?

לוקליין מכיל שני מרכיבים פעילים: אלוצינולון אצטוניד ו ניאומיצין סולפט. Fluocinolone acetonide שייכת לקבוצת תרופות הנקראות "קורטיקוסטרואידים" ופועלת נגד דלקות (אנטי דלקתיות), אלרגיות (אנטי אלרגיות) וגרד (אנטי-פרוריטי); הוא ספציפי לשימוש מקומי. ניאומיצין סולפט משתייך לקבוצת תרופות הנקראות 'אנטיביוטיקה' ונלחם בזיהומים עקב חיידקים שונים הנקראים חיידקים (אנטיבקטריאלי רחב ספקטרום).

Localyn משמש לטיפול המקומי במצבים הבאים, כאשר קיים סיכון או מתמשך סיבוך זיהומי מקומי:

מחלות עור בעלות אופי דלקתי או אלרגי, כגון דרמטיטיס: אטופיק (מאופיין בגירוד, אדמומיות, קילוף וגושים בעור) אקזמטית (מאופיינת בשלפוחיות, שלפוחיות, גלדים וגירוד) - סבורי (מתאפיין בצהבהב ושומני) קשקשים, אדמומיות, גלדים קטנים ולפעמים גירוד) - פילינג (מתאפיין בגירוד, עור אדום עם אריתמה וקילוף) - מגע (המאופיין באדמומיות, מתקלפים, שלפוחיות קטנות, שלפוחיות, פצעים שטחיים קטנים וגלדים המתרחשים במגע עם חומרים מסוימים. ) - מתרופות (המאופיינות בפריחות בעור המתרחשות לאחר נטילת תרופות) - מקיפאון (המאופיין באזורים כהים יותר, עם כתמים אדומים, דקים, לעיתים, עם נוכחות של גירוד וכאבים) - ממוצא אקטיני (כולל אזורים של העור המושפע מקרינת UV מהשמש או מנורות מלאכותיות)
מחלות עור המאופיינות בגרד או קילוף (נוירודרמטיטיס וחזית סימפלקס)
גירוד ליד פי הטבעת והשלכות הניתוח ליד פי הטבעת (ניתוח פריאנאלי)
מחלת עור הנגרמת על ידי שפשוף מתמיד בין שני משטחי גוף סמוכים (אינטרטריגו)
מחלה המתאפיינת בהופעת עור של חיטה, כתמים אדומים או חיוורים בגדלים שונים, בדרך כלל מגרדים מאוד (כוורות)
שורף
עקיצות חרקים
שלפוחיות קטנות בכפות הידיים והרגליים (dyshidrosis)
נגעים בעור לפעמים עם שלפוחיות (אריתמה פולימורפית)
מחלה דלקתית הפוגעת בשפתיים (cheilitis)
מחלה המאופיינת בכתמים על העור (pityriasis rosea)
מחלת עור המתאפיינת ברובד, עיבוי, מתקלף לבן כסוף ולפעמים גירוד (פסוריאזיס מיוצב כרוני וכו ')
מחלה המאופיינת בנגעים ודלקת בעור (זאבת אריתמטוס).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Localyn

אל תשתמש ב- Localyn

אם אתה אלרגי לחומרים הפעילים או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף 6)
אם אתה אלרגי לתרופות מאותו סוג כמו פלוקוסינולון אצטוניד ונומצין סולפט
אם יש לך מחלת עור המאופיינת בנגעים ופלאקים חומים-אדומים (שחפת עורית), זיהומים הנגרמים על ידי נגיף הרפס סימפלקס ומחלות אחרות הנגרמות על ידי וירוסים המקומיים על העור (אבעבועות שחורות, אבעבועות רוח וכו ').

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Localyn

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Localyn. השימוש ב- Localyn לתקופות ארוכות עלול לגרום לתגובות אלרגיות ולגירוי.במקרים אלה יש לפנות לרופא שיפסיק את הטיפול ויקבע טיפול מתאים.

השימוש ב- Localyn יכול לקבוע ספיגה באורגניזם כולו (מערכתית) אשר עולה עם משך הטיפול, עם הארכה של משטחי העור שיש לטפל בהם ועם השימוש בחבישה הסגורה (תחבושת פלסטיק הניתנת לשמירה על התרופה על גבי פֶּצַע). אין למרוח את התרופה עם תחבושת חסימה. אצל תינוקות, החיתול יכול לשמש כחבישה סתומה. אפילו עם סטרואידים בשימוש מקומי כגון Localyn, במיוחד אצל ילדים ומתבגרים, ההשפעות הבלתי רצויות המתוארות לקורטיקוסטרואידים מערכתיות עלולות להתרחש, כולל תפקוד אדרנלי מופחת ו / או לא מספיק (היפואאדרנליזם).

שוחח עם הרופא שלך אם:

מפתחת "יובש מוגזם או" גירוי מוגבר בעור. במקרה זה הרופא שלך עשוי לייעץ לך להפסיק להשתמש ב- Localyn
יש לך זיהום הנגרם על ידי חיידקים או פטריות (מיקוטית). במקרה זה הרופא שלך עשוי לשייך טיפול ספציפי ל- Localyn. אם לא תקבל תוצאה במהירות, הרופא שלך עשוי לייעץ לך להפסיק להשתמש ב- Localyn עד כאשר הוא לא יחלים. מהזיהום
אתה מפתח "זיהום שלם של אורגניזם (מערכתי)" או זיהום הנגרם על ידי חיידקים לא רגישים, ובמקרה זה הרופא שלך ימליץ על טיפול מתאים.

אין להשתמש ב- Localyn לעיניים (שימוש עיניים). הימנע ממגע עם העיניים והקירות הפנימיים של הגוף (ריריות).

ילדים ומתבגרים

בילדות מוקדמת מאוד יש להשתמש ב- Localyn רק במקרים של צורך ממשי ותחת פיקוחו הישיר של הרופא. ילדים ומתבגרים עשויים להיות רגישים יותר ממבוגרים להשפעות קורטיקוסטרואידים. סטרואידים לשימוש מקומי יכולים להפחית את הפעילות של בלוטות מסוימות בגוף (היפותלמוס, יותרת יותרת המוח, בלוטות יותרת הכליה), להפריע לצמיחה ולהתפתחות, להגביר את הלחץ הפנימי בגולגולת (יתר לחץ דם תוך גולגולתי) או לגרום למחלה המאופיינת ב"ייצור יתר של הורמון הנקרא קורטיזול (תסמונת קושינג), כך שהרופא שלך יבדוק היטב את ההשפעות של התרופה.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Localyn

ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות. לא ידוע על אינטראקציות של תרופות אחרות עם Localyn.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

הֵרָיוֹן

במהלך ההריון, הרופא שלך ירשום Localyn רק במקרים של צורך אמיתי ובשליטתו הישירה.

זמן האכלה

אם את מניקה, הרופא שלך יחליט אם להפסיק את ההנקה או את הטיפול בלוקלין. במהלך ההנקה הרופא שלך ירשום את לוקלין רק כאשר יש צורך בבירור ובשליטתך הישירה.

נהיגה ושימוש במכונות

Localyn אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

Localyn מכיל

para-hydroxybenzoates שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב)
פרופילן גליקול שיכול לגרום לגירוי בעור
אלכוהול סטיריל ואלכוהול צטיל שיכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).

מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש ב- Localyn: Posology

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינון המומלץ הוא כמות מספקת של קרם לכיסוי האזור הפגוע, למריחה 2 או 3 פעמים ביום תוך עיסוי קל.

מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Localyn

אם אתה משתמש יותר ב- Localyn ממה שאתה צריך

שימוש מופרז או ממושך בקורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי, תרופות השייכות לאותה משפחה של Localyn, יכול לגרום לפעילות מופחתת של חלק מהבלוטות בגוף (יותרת יותרת המוח והבלוטת יותרת הכליה, ולגרום להיפואדרנליזם משני) ולגילויים של היפר -קורטיקטיות (ייצור מוגבר של הורמונים) cortico-adrenal) כולל:

מחלה המאופיינת ב"ייצור מוגזם של הורמון הנקרא קורטיזול (תסמונת קושינג)
ירידה בכוח השריר (אסתניה)
חולשה (אדינמיה)
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם עורקי)
שינויים בקצב הלב (הפרעות בקצב הלב)
ירידה באשלגן בדם (היפוקלמיה)
עלייה בחומצות בדם (חומצה מטבולית).

במקרה של מנת יתר בטעות של Localyn, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

אם שכחת להשתמש ב- Localyn

אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם תפסיק להשתמש ב- Localyn

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Localyn

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

הם יכולים להתרחש במיוחד במקרים של טיפולים אינטנסיביים וממושכים:

תחושת בעירה
גירוד
גירוי ויובש של העור
הפחתת עובי העור (ניוון העור)
אקנה
הפחתת צבע העור (היפופיגמנטציה)
הפחתת עובי (אטרופיה) והופעת נגעים מקומיים באזורים המטופלים למשך פרק זמן ארוך.

תופעות לא רצויות שעלולות להשפיע על כל הגוף (מערכתיות) הן נדירות מאוד, שכן החומרים הפעילים נמצאים בתרופה במינונים נמוכים מאוד. עם זאת, עבור neomycin, אחד משני החומרים הפעילים ב- Localyn, קיים סיכון פוטנציאלי לרעילות. לאוזניים ולכליות (אוטו-ופרוטוקסיות).

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

אין לאחסן מעל 25 ° C.

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "תפוגה". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

איזה לוקליין

המרכיבים הפעילים הם אצטוניד פלוקוסינולון ונומצין סולפט. 100 גרם שמנת מכילים 0.025 גרם של אצטוניד פלוקוסינולון ו- 325,000 יחידות. של ניאומיצין סולפט.
המרכיבים הנוספים הם חומצת לימון, מתיל פאראהידרוקסיבנזואט, פרופיל פרוהידרוקסיבנזואט, פרופילן גליקול, אלכוהול סטריל, צטיל אלכוהול, ג'לי נפט, סורביטן מונוסטאראט, פוליסורבט 60, מים מטוהרים.

כיצד נראה לוקליין ותכולת החבילה

לוקליין מגיע בצורת קרם. תכולת האריזה היא צינורית של 30 גרם.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Localyn ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההפעלה של מכונות ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר הרשאה לשווק 09 .0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מידע מפורטות ואיכות.

01.0 שם התרופה

LOCALYN 0.025% + 325.000 IU/100 G קרם

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 גרם שמנת מכילים 0.025 גרם של אצטוניד פלוקוסינולון ו- 325,000 יחידות. של ניאומיצין סולפט.

מרכיבים עם השפעות ידועות:

100 גרם שמנת מכיל 0.15 גרם מתיל פארהידרוקסיבנזואט, 0.05 גרם פרופיל פרה הידרוקסיבנזואט, 15 גרם פרופילן גליקול, 4 גרם אלכוהול סטיריל, 4 גרם אלכוהול צטיל.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

קרם.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

דרמטוזים חריפים, תת -חריפים וכרוניים בעלי אופי דלקתי או אלרגי כגון: אטופיק, אקזמטי, סבורי, פילינג, מגע, תרופה, קיפאון ומקור אקטין; נוירודרמטיטיס וחזזית סימפלקס; גירוד אנאלי והשלכות של ניתוח פריאנאלי; אינטרטריגו; אורטיקריה, כוויות, עקיצות חרקים; dyshidrosis; אריתמה פולימורפית; cheilitis; pityriasis rosea; פסוריאזיס מיוצב כרוני וכו ', כמו גם ביטויים עוריים של זאבת אריתמטוס, כאשר סיבוך זיהומי מקומי מאיים או מתנהל.

04.2 מינון ושיטת הניהול

יש למרוח את המינון הדרוש לכיסוי האזור המטופל, פעמיים או שלוש פעמים ביום, לעסות קלות.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1 או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.

זיהומים משחפת עורית והרפס סימפלקס, כמו גם ממחלות ויראליות עם לוקליזציה של העור (אבעבועות שחורות, אבעבועות רוח וכו ').

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות או לגירוי.במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול וליישם טיפול מתאים.

יישום העור של קורטיזון יכול לקבוע ספיגה מערכתית שעולה עם זמן הטיפול, עם הארכה של משטחי העור שיש לטפל בהם ועם השימוש בחבישה הסגורה. במקרים כאלה או כאשר מתוכנן טיפול ממושך, אמצעי הזהירות המתאימים, במיוחד בחולי ילדים.

בהתחשב במאפיינים הכימיים-פיזיים של התכשיר, לא מומלץ למרוח עם תחבושת חסימה.ביילודים, החיתול יכול לשמש תחבושת סתומה.

אם אתה מפתח "יובש מופרז או" גירוי מוגבר בעור, הפסק את השימוש בקרם Localyn.

בדרמטוזים, בהם קיים מרכיב מיקרוביאלי או פטרייתי, יש לשייך טיפול ספציפי לקרם Localyn.

אם לא מתקבלת תגובה מהירה, יש להפסיק את הטיפול בקורטיקוסטרואידים עד לזיהום הולם.

במקרה של התפתחות של זיהום מערכתי, יש להפעיל טיפול כיסוי מתאים; באופן דומה במקרה של התפתחות מיקרואורגניזמים לא רגישים.

כל אחת מההשפעות הבלתי רצויות המתוארות לקורטיקוסטרואידים סיסטמיים, כולל היפואאדרנליזם, יכולה להתרחש גם עם סטרואידים בשימוש מקומי, במיוחד בחולי ילדים.

אין להשתמש בקרם Localyn לשימוש עיניים.

הימנע ממגע עם העיניים והריריות.

קרם Localyn מכיל פארהידרוקסיבנזואטים שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב); פרופילן גליקול העלול לגרום לגירוי בעור; אלכוהול סטיריל ואלכוהול צטיל שיכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).

שימוש ברפואת ילדים

בילדות מוקדמת מאוד יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.

חולי ילדים עשויים להיות רגישים יותר ממבוגרים להשפעות קורטיקוסטרואידים אקסוגניים ובפרט לדיכאון של הציר ההיפותלמי-יותרת המוח-האדרנל הנגרם על ידי קורטיזונים בשימוש מקומי, בהתחשב בספיגה הגדולה יותר בשל היחס הגבוה של פני העור. למשקל. גופני.

דיכאון של הציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת הכליה, תסמונת קושינג, עיכוב גדילה וירידה במשקל ויתר לחץ דם תוך גולגולתי תוארו בילדים שטופלו בקורטיקוסטרואידים מקומיים.

בילדים, ביטויים של היפואאדרנליזם משני כוללים רמות קורטיזול נמוכות וחוסר תגובה לגירוי ACTH. ביטויים של יתר לחץ דם תוך גולגולתי כוללים מתח פונטנל, כאבי ראש ופפילמה דו -צדדית.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע.

04.6 הריון והנקה

במהלך ההריון וההנקה, יש לתת את התרופה במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.

הֵרָיוֹן

בטיחותם של סטרואידים לשימוש מקומי לא נקבעה בנשים בהריון ולכן, במהלך ההריון, יש להגביל את השימוש בתרופות השייכות למחלקה זו למקרים בהם התועלת הצפויה מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

בכל מקרה, אצל נשים בהריון אין להשתמש בתרופות אלו באופן אינטנסיבי במינונים גבוהים ולפרקי זמן ארוכים.

זמן האכלה

מכיוון שלא ידוע אם מתן מקומי של קורטיקוסטרואידים יכול לגרום לספיגה מערכתית מספקת לייצור ריכוזים מדידים בחלב אם, יש לקבל החלטה האם להפסיק את ההנקה או להפסיק את הטיפול בהתחשב בחשיבות התרופה לאם.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

התרופה אינה משפיעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

במהלך טיפול קורטיקון אפי -אקוטני, במיוחד לטיפולים אינטנסיביים וממושכים, עלולות להתרחש כמה מתופעות הלוואי הבאות: תחושת צריבה, גירוד, גירוי, עור יבש, ניוון עור, פריחה באקנה, היפופגמנטציה; אטרופיה וסטריה מקומיים לאזורים המטופלים למשך פרק זמן ארוך. השפעות מערכתיות נדירות ביותר בהתחשב במינונים הנמוכים של החומרים הפעילים. עם זאת, קיים סיכון פוטנציאלי לאוטו-ופרוטוקסיות של ניאומיצין.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 מנת יתר

תסמינים

שימוש מופרז או ממושך בקורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי עלול לדכא את תפקוד יותרת המוח יותרת הכליה, ולגרום להיפרואדרנליות משנית ולביטויים של היפרקורטיקזם כולל תסמונת קושינג, בפרט אסטניה, אדינמיה, יתר לחץ דם עורקי, הפרעות בקצב הלב, היפוקלמיה, חומצה מטבולית.

יַחַס

מצוין טיפול סימפטומטי הולם. סימפטומים של היפרקורטיקזם חריף הם בדרך כלל הפיכים. במידת הצורך, לטפל בחוסר האיזון של האלקטרוליט. במקרה של רעילות כרונית, מומלץ לחסל איטי את הקורטיקוסטרואיד.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: סטרואידים פעילים הקשורים לאנטיביוטיקה, קוד ATC: D07CC02.

התרופה משלבת את ההשפעה האנטיבקטריאלית רחבת הטווח של ניאומיצין עם הפעולה האנטי דלקתית, האנטי אלרגית והגרד של פלוקוסינולון אצטוניד.

Fluocinolone acetonide הוא סטרואיד מופלר בעל פעילות אנטי דלקתית, אנטי אלרגית ואנטי תגובתית יוצאת דופן. בבדיקות הדלקת הניסיוניות, פלוקוצינולון אצטוניד הראה פעילות גבוהה משמעותית מהידרוקורטיזון ומרבית הסטרואידים לשימוש מקומי. פלוצ'ינולון אצטוניד פעיל מאוד גם במבחן התכווצות כלי הדם. ריכוזים פעילים אופטימליים הם בין 0. .01 ל -0.025%.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

לאחר יישום העור, פעולתו של פלוקוסינולון אצטוניד מתרחשת באופן מקומי: ספיגה תת-עורית של מנות סטרואידים המסוגלות לדכא את ציר יותרת המוח-יותרת הכליה יכולה להתרחש רק בכמויות גבוהות בהרבה מהטיפולים. יחס הפעילות המקומית / הפעילות המערכתית של פלוקוסינולון אצטוניד גבוה פי 10 עד 20 מזה של הידרוקורטיזון וסטרואידים אחרים בשימוש מקומי.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

לפלוצינולון אצטוניד יש רעילות ירודה מאוד: LD50 דרך הפה בעכברים 3 גרם / ק"ג. מינונים אוראליים של 0.05-0.125 מ"ג / ק"ג ליום בכלבים ו -1225-0.500 מ"ג / ק"ג ליום בקופים במשך 3 חודשים לא הניבו השפעות הורמונליות (היפוטרופיה של האדרנל) מלבד הצפוי. סבילות מקומית טובה (0.5 מ"ל של פתרון 0.01% בשק הלחמית של ארנב).