INSUMAN ® אינסולין מסיס באדם

INSUMAN ® תרופה המבוססת על אינסולין אנושי

קבוצה טיפולית: אינסולין אנושי לשימוש בהזרקה תוך פעולה סדירה

אינדיקציות INSUMAN ® אינסולין מסיס באדם

INSUMAN ® היא תרופה היפוגליקמית המבוססת על אינסולין אנושי, שימושית לטיפול בסוכרת, תרדמת היפרגליקמית, קטוצידוזיס וסוכרת הריונית.

מנגנון הפעולה INSUMAN ® אינסולין מסיס באדם

האינסולין הכלול ב- INSUMAN ® המיוצר באמצעות טכנולוגיית ה- DNA רקומביננטי ב- E.Coli, משקף בצורה מושלמת את מבנה ההורמון האנדוגני, ובכך מהווה את האינסולין האנושי המסיס.
ככזה הוא מוזרק תת עורית, מראה את פעולתו הטיפולית לאחר כ -30 דקות, עם אופטימיזציה של הפעילות בארבע השעות הראשונות ומשך הפעולה המרבי של תשע שעות.
למרות המאפיינים הפרמקוקינטיים הנ"ל, "מחצית החיים של אינסולין בדם קצרה מאוד, של כ - 4 - 6 דקות, מכיוון שהוא מסוגל לקשור במהירות את קולטני האינסולין המתבטאים ברקמות אינסולין רגישות כגון שומן ושרירים ולהפעיל מסלולים תוך תאיים המעורבים ב "אופטימיזציה של צריכת וצריכת גלוקוז בדם.
ברמת השריר, למעשה, הגליקוליזה, הפרוטוסינתים, סינתזת הגליקוגן מקודמים והגליקוגנליזה והפרוטוליזה מעוכבים, בעוד שברמת האדיפוציטים מנגנון הליפוגנזה מופעל.
הפעולה ההיפוגליקמית של אינסולין מתבטאת גם בכבד, שם הוא פועל כאנזימים המשרה הורמונים המעורבים בסינתזת הגליקוגן ובליפוגנזה, ובכך מעכבים ליפוליזה, גליקוגנוליזה וגלוקונאוגנים, המסוגלים לעורר עלייה גליקמית.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. אינסולין וסמים

אנדוקרינול מטאב קלין צפון אמ. 2010 מרץ; 39: 33-43, viii.

גורם גדילה דמוי אינסולין ואינסולין והתעללות שלהם בספורט.

Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.

הורמונים שונים משמשים אתלטים מקצועיים לא בריאים בשיטה המזיקה והלא ספורטיבית של סמים. עדויות עדכניות מצביעות על התפקיד ההולך וגדל של IFG1 ואינסולין בספורט, שימושי לשיפור מבני השרירים על ידי גרימת סינתזת חלבונים ועלייה משמעותית במאגרי הגליקוגן בשרירים. בדיקות שונות, מדויקות ואמינות יותר ויותר, שחלקן משתמשות גם בהיבט הגנטי, מנסות מדי יום להילחם נגד התרגול הלא נכון הזה.

2. מנגנוני גיוס ואינסולין

מומחה דעה בנושא משלוח תרופות. 2008 ספטמבר; 5: 1047-55.

אספקת אינסולין לרירית האגן תוך שימוש במערכת RapidMist.

ברנשטיין ג.

מספר גדל והולך של חולי סוכרת, מהסוג הראשון והשני, הזקוקים לטיפול באינסולין בכדי להבטיח שליטה גליקמית טובה, דוחף את חברות התרופות לגיבוש כלי משלוח חדשים שיכולים לאפשר צריכה מהירה וקלה יותר של הורמון זה. חוקרים בוחנים כעת טכניקות חדשות כגון אינסולין תרסיס ואינסולין נוזלי שיש ליטול דרך רירית האגן, אולם, עדיין לא מניבות את התוצאות הצפויות.

3. שבץ איסכמי חריף והיפרגליקמיה

J Clin Neurol. 2009 דצמבר; 5: 167-72.

בקרת גלוקוז אגרסיבית לחולי שבץ איסכמי חריף על ידי עירוי אינסולין.

קים N, ג'אנג Y, פארק JM, קים BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.

ההיפרגליקמיה בעקבות שבץ איסכמי חריף מאופיינת לעיתים קרובות במסלול מצער שקשה לטפל בו. במחקר זה, מוצע פרוטוקול עירוי תוך ורידי, המסוגל לשפר משמעותית את רמות הגלוקוז בדם ולהחזירם לקדמותו.

שיטת השימוש והמינון

INSUMAN ® 100 IU / מ"ל פתרון להזרקה בקבוקי 5 מ"ל: למרות שישנם טווחי התייחסות לטיפול באינסולין, שבדרך כלל נעים בין 0.5 IU ל -1 IU לק"ג משקל גוף יומי לחולי סוכרת מהסוג הראשון ומבין 0.3 ל- 0.6 IU לק"ג מתים לחולי סוכרת מהסוג השני, הניסוח. על המינון המדויק לקבוע על ידי הרופא לאחר "הערכה מדוקדקת של מצבו הפיזי-פתולוגי של המטופל והאיזון הגליקמי שלו.
יש להזריק את INSUMAN ® מתחת לעור בדרך כלל באזור הבטן כ -30 דקות לפני ארוחת פחמימות.
שימושים שאינם שימוש תת עורי מיועדים לאנשי צוות רפואי בבית חולים.

אזהרות INSUMAN ® אינסולין מסיס באדם

הצלחת הטיפול באינסולין מתואמת מאוד להשתתפות פעילה של המטופל בתהליך הטיפולי, ולכן לפיקוח רפואי.
מומלץ להודיע למטופל ובמקביל ליישם את כל ההוראות הדרושות על מנת להבטיח הכנה, אחסון והזרקה נכונים של התרופה, שיכול לזהות את הסימנים הראשונים של היפוגליקמיה ולנקוט בפעולה כדי למנוע החמרה בסימפטומים.
ניכר כי ניסוח מינון שגוי עלול לגרום לתוצאות חמורות על בריאות המטופל, עם משברים היפוגליקמיים במקרה של מינונים גבוהים מדי והיפרגליקמיה המלווים במקרים החמורים ביותר בקטואצידוזיס סוכרתית במינונים נמוכים מדי.
מאותה סיבה, השעיה, שינויים או התאמות של המינון צריכים להיות בפיקוח הרופא.
במקרה של תפקוד כלייתי לקוי ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון של התרופה המשמשת.
הופעה אפשרית של היפוגליקמיה עלולה להפחית את יכולות התפיסה של המטופל, מה שהופך את השימוש במכונות והנהיגה במכוניות למסוכנות.

הריון וחזה

אינסולין מייצג את הגישה הטיפולית היחידה לסוכרת הריון.
פרופיל הבטיחות המעולה שנצפה להורמון זה נובע ככל הנראה מחוסר היכולת לחצות את מחסום השליה, ושומר על המאפיינים המטבוליים של העובר.
לכן ניתן להשתמש ב- INSUMAN ® במהלך ההריון, באופן טבעי תחת פיקוח רפואי קפדני.

אינטראקציות

ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין אנושי יכולה להיות מושפעת באופן משמעותי מהצריכה הנלווית של חומרים פעילים שונים.
לדוגמה, מתן תרופות מקבילות של סוכני היפוגליקמיה אוראליים, אוקטרוטידים, אנטי MAO, סוכני חסימת בטא, מעכבי ACE, סליצילטים, אלכוהול וסטרואידים אנבוליים, עלולים להגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין ולהעמיד את החולה בסיכונים רבים.
להיפך, נטילת אמצעי מניעה דרך הפה, תיאזידים, גלוקורטיקואידים, הורמוני בלוטת התריס ותרופות סימפתומיות יכולות להפחית את ההשפעה הטיפולית של INSUMAN ®.
לכן, בשני המקרים יש צורך להתאים את המינון כדי לשמור על האיזון הגליקמי תחת שליטה.

התוויות נגד INSUMAN ® אינסולין מסיס באדם

ל- INSUMAN ® התווית במקרה של היפוגליקמיה ורגישות יתר לאינסולין אנושי או לתוספיו.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

מתן תת עורי של אינסולין אנושי מסיס קשור לעיתים קרובות לתגובות שליליות בחומרה קלינית משתנה ובעלות אופי מקומי או מערכתי.
בין תופעות הלוואי החשובות ביותר של עניין מקומי ניתן להבחין בנוכחות אדמומיות, כאבים וגרד באתר ההזרקה או של ליפואאטרופיה בעקבות אי סיבוב נקודות הזריקה.
ההשפעות המערכתיות, לעומת זאת, עשויות לנבוע מתגובות רגישות -יתר כלליות עם הפרעות במערכת העיכול, בצקת, קשיי נשימה, דפיקות לב ויתר לחץ דם.
עם זאת, היפוגליקמיה נשארת תגובת הלוואי השכיחה והמסוכנת ביותר לבריאות האדם, המתאפיינת בזיעה קרה, חיוורון בעור, עצבנות, רעידות, חרדה, עייפות, חולשה, בלבול, קשיי ריכוז, כאבי ראש, בחילות, דפיקות לב, הפרעות ראייה ובעיקר מקרים חמורים, אובדן הכרה ומוות.