מהו אירבסרטן טבע?
Irbesartan Teva היא תרופה המכילה את החומר הפעיל irbesartan. זמין כטבליות לבנות בצורת אליפסה (75, 150 ו 300 מ"ג).
אירבסרטן טבע היא 'תרופה גנרית', שמשמעה שהיא דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם Aprovel. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
למה משמש אירבסרטן טבע?
Irbesartan Teva משמש לחולים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה). המונח "חיוני" מצביע על כך שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה. אירבסרטן טבע משמשת גם לטיפול במחלות כליות בחולים עם יתר לחץ דם וסוכרת סוג 2 (סוכרת שאינה תלויה באינסולין). השימוש ב- Irbesartan Teva אינו מומלץ לחולים מתחת לגיל גיל 18 מכיוון שאין מידע על בטיחות ויעילות עבור קבוצת גיל זו.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva נלקח בפה, עם או בלי ארוחות. המינון המומלץ בדרך כלל הוא 150 מ"ג פעם ביום. אם לחץ הדם אינו מבוקר מספיק, ניתן להגדיל את המינון ל -300 מ"ג ליום או להוסיף תרופות אחרות ליתר לחץ דם, כגון הידרוכלורוטיאזיד. ניתן להשתמש במינון התחלתי של 75 מ"ג בחולים שעוברים המודיאליזה (טכניקת טיהור דם) או בחולים מעל גיל 75.
בחולים עם יתר לחץ דם וסוכרת מסוג 2, Irbesartan Teva מתווספת לטיפולים אחרים ליתר לחץ דם. הטיפול מתחיל במינון של 150 מ"ג פעם ביום, אשר בדרך כלל עולה ל 300 מ"ג פעם ביום.
כיצד עובדת אירבסרטן טבע?
החומר הפעיל ב- Irbesartan Teva, irbesartan, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', מה שאומר שהוא חוסם את פעולתו של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II, שהוא כלי הדם עוצמתי (חומר המכווץ את כלי הדם על ידי חסימת קולטנים שאנגיוטנסין II מתחבר אליהם בדרך כלל, irbesartan חוסם את השפעת ההורמון ומאפשר להתרחבות כלי הדם. זה גורם לירידה בלחץ הדם ומפחית את הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון שבץ.
כיצד נחקרה אירבסרטן טבע?
מכיוון שאירבסרטן טבע היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס Aprovel. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Irbesartan Teva?
מכיוון ש- Irbesartan Teva היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים אמורים להיות זהים לתרופת הייחוס.
מדוע אושרה אירבסרטן טבע?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי לאירברסטן טבע יש איכות דומה ולהיות ביו -שוויונית ל- Aprovel. לפיכך הדעה של CHMP היא כי במקרה של Aprovel, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו.
מידע נוסף על Irbesartan Teva
ב- 30 באוקטובר 2009 פרסמה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" של אירבסרטן טבע, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
ניתן למצוא כאן את הגרסה המלאה של EPAR עבור Irbesartan Teva.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 08-2009.
המידע על Irbesartan Teva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
