שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו ליפרולוג?
ליפרולוג כוללת מספר פתרונות הניתנים להזרקה. הוא מסופק באמפולות, מחסניות או עטים מלאים מראש (עט Liprolog ו- Liprolog KwikPen). התרופה מכילה אינסולין ליספרו כמרכיב הפעיל. טווח ליפרולוג כולל תמיסות אינסולין בעלות פעולה מהירה (ליפרולוג), מתלי אינסולין ארוכי טווח (ליפרולוג בזל) ושילובים של שניהם בעוצמות שונות (ליפרולוג מיקס):
- ליפרולוג: תמיסת אינסולין lispro;
- Liprolog Basal: השעיה של אינסולין ליספרו פרוטמין;
- תערובת ליפרולוג 25: 25% תמיסת אינסולין ליספרו ו -75% השעיית אינסולין פרוטמין ליספרו;
- Liprolog Mix50: תמיסת אינסולין ליספרו 50% והשעיית פרוטמין אינסולין ליספרו אינסולין.
למה משמש ליפרולוג?
ליפרולוג משמש לטיפול בחולי סוכרת (מבוגרים וילדים) הזקוקים לאינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז (סוכר) בדם, כולל חולים שאובחנו לאחרונה כסובלים מסוכרת.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Liprolog?
ניתן לתת Liprolog, Liprolog Basal ו- Liprolog Mix על ידי זריקה תת עורית בזרוע העליונה, בירך, בישבן או בבטן. ניתן לתת ליפרולוג גם באמצעות עירוי רציף באמצעות משאבת אינסולין או תוך ורידי.
מיקס ליפרולוג וליפרולוג ניתנים בדרך כלל זמן קצר לפני הארוחות, אך ניתן לתת אותם מיד לאחר הארוחה במידת הצורך. ניתן להשתמש ב- Liprolog עם אינסולין ארוך טווח או סולפונילוריאה (תרופות לסוכרת הנטולות דרך הפה).
ניתן לקחת את Liprolog Basal לבד או בשילוב עם תרופות דרך הפה. אם נדרש טיפול אינטנסיבי באינסולין, ניתן ליפרול בזל בבוקר או בערב, יחד עם אינסולין בעל פעילות מהירה בזמן הארוחות.
כיצד פועל ליפרולוג?
סוכרת היא מחלה שבה הגוף אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש ביעילות באינסולין שהוא מייצר. ליפרולוג הוא "אינסולין חלופי הדומה מאוד לאינסולין המיוצר על ידי הלבלב.
החומר הפעיל בליפרולוג, אינסולין ליספרו, מיוצר על ידי מה שמכונה טכנולוגיית 'DNA רקומביננטי'. טכניקה זו משתמשת בחיידק שאליו מוחדר גן (DNA) מה שהופך אותו ליכול לייצר אינסולין ליספרו. אינסולין ליספרו שונה במקצת מהאינסולין המיוצר על ידי גוף האדם; ההבדל הוא שאינסולין ליספרו נספג בגוף מהר יותר מאינסולין אנושי רגיל ולכן פועל מהר יותר. פועל פחות או יותר מיד לאחר ההזרקה, וכ- Liprolog Basal בצורה של "השעיית פרוטמין", שנספג לאט הרבה יותר על מנת לפעול זמן רב יותר. תערובת ליפרולוג מכילה תערובת של שתי פורמולציות אלה.
החלפת אינסולין פועלת כמו אינסולין המיוצר באופן טבעי ועוזרת לגלוקוז להיכנס לתאים מהדם. על ידי שליטה ברמת הגלוקוז בדם, הסימפטומים והסיבוכים של סוכרת מצטמצמים.
כיצד נחקר ליפרולוג?
ליפרולוג היה בתחילה נושא לשמונה מחקרים קליניים שכללו 2 951 חולים עם סוכרת סוג 1 או סוג 2. יעילות ליפרולוג הושוותה לזה של הומולין R (אינסולין אנושי בצורה מסיסה מדנ"א רקומביננטי) כאשר נוספה למינון אחד או שניים מדי יום. של אינסולינים ארוכי טווח. המחקרים מדדו את רמת הדם של חומר, המוגלובין מסוכרר (HbA1c), המספק אינדיקציה למידת השליטה ברמת הגלוקוז והרמות בדם. צום הגלוקוז בדם (נמדד לא פחות משמונה שעות לאחר מכן הארוחה האחרונה) .נפתחו גם מחקרים שמטרתם להעריך את השימוש ב- Liprolog אצל 542 ילדים ומתבגרים (בגילאים 2 עד 19 שנים) וכן "שימוש ב- Liprolog בשילוב עם סולפונילוריאה (תרופות לסוכרת דרך הפה).
איזו תועלת הראתה ליפרולוג במהלך המחקרים?
בהתבסס על HbA1c ורמות הגלוקוז בצום, לא נמצאו הבדלים משמעותיים בין ליפרולוג להומולין R בשליטה על סוכרת.
מהו הסיכון הכרוך בליפרולוג?
ליפרולוג יכול לגרום להיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על ליפרולוג, עיינו בעלון האריזה.
אין להשתמש ב- Liprolog בחולים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאינסולין ליספרו או לכל אחד מהמרכיבים האחרים.ייתכן שיהיה צורך לשנות את המינון של Liprolog כאשר היא ניתנת עם תרופות אחרות שעשויות להשפיע על רמות הגלוקוז בדם. רשימת תרופות אלה, עיין בעלון החבילה. בשום מקרה לא ניתן לתת Liprolog Mix ו- Liproglog Basal תוך ורידי.
מדוע אושרה ליפרולוג?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של ליפרולוג גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בסוכרת ועל כן המליצו לקבל אישור שיווק.
מידע נוסף על ליפרולוג:
ב- 1 באוגוסט 2001 הוציאה הנציבות האירופית את אלי לילי נדלנד B.V. "אישור שיווק" לליפרולוג, תקף ברחבי האיחוד האירופי. ב- 1 באוגוסט 2006 חודשה "אישור השיווק".
לגרסה המלאה של EPAR של Liprolog לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 06-2008
המידע על Liprolog - אינסולין ליספרו שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
