שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
MONOTARD ® תרופה המבוססת על השעיית אבץ אינסולין אנושית
קבוצה טיפולית: השעיה אנושית של אבץ אינסולין לשימוש להזרקה - אינסולינים ואנלוגים
אינדיקציות MONOTARD ® - השעיית אבץ לאינסולין אנושי
MONOTARD ® מיועד לטיפול בחולי סוכרת תלויים באינסולין.
מנגנון הפעולה MONOTARD ® - השעיית אבץ אינסולין אנושי
MONOTARD ® הוא אחד האנלוגים של אינסולין בינוני וארוך טווח מכיוון שהוא מורכב מהשעיה מסיסה של אינסולין אבץ.
כידוע, בעוד מחצית החיים של האינסולין "בדם" היא מספר דקות, שכן הוא נלכד בקלות על ידי קולטנים המתבטאים ברקמות רגישות לאינסולין כגון שומן ורקמת שריר, אך המאפיינים הפרמקוקינטיים, כולל הופעה והתמדה של "טיפולית" ההשפעה, תלויים במאפיינים הכימיים והפיזיים של האנלוגי ההורמונלי ובמאפייני הספיגה שלו.
מהירות הפעולה השונה קשורה אפוא באופן ייחודי למבנה האנלוגי של האינסולין וליכולתו להגיע למחזור הדם, לאחר שהוזרקו תת עורית.
למעשה, במקרה של MONOTARD ®, הקשר בין אינסולין אנושי לבין גבישי אבץ מעויינים מאפשר לתרופה לפעול כשעתיים וחצי לאחר הטיפול, להגיע ליעילות טיפולית מקסימלית בין השעה הרביעית לחמש עשרה ולשמור על ההיפוגליקמיה. פעולה למשך כ- 24 שעות.
מסתבר שמנגנון הפעולה של אנלוגי אינסולין זה נשאר זהה לזה של ההורמון האנדוגני, הפועל על רקמות רגישות לאינסולין, מקדם ספיגה וניצול של גלוקוז בדם ומעכב הפרשת גלוקוז בכבד.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. השעיה אנושית ואלרגיות של אבץ אינסולין
קלין דרמטול. 2011 מאי-יוני; 29: 300-5.
אלרגיה לאינסולין.
Ghazavi MK, Johnston GA.
למרות שטכנולוגיית ה- DNA רקומביננטי הפחיתה, הודות לשיווק של אינסולין זהה לאנדוגני, לפרקים אלרגיים, נוכחותם של תוספים כגון אבץ, שימושי לשינוי המאפיינים הפרמקוקינטיים של הורמון זה, נראה כי הוא קשור בסיכון גבוה יותר ל רגישות יתר שניתן לפתור לאורך זמן בעזרת מניעה ספציפית.
2. אינסולין וצלקות
J Surg Res.2007 ספטמבר; 142: 90-6.
זריקת אינסולין-אבץ מקומית מאיצה את ריפוי הפצעים של תורמי העור.
ג'אנג XJ, וו X, וולף SE, הוקינס HK, צ'ינקס DL, וולף RR.
עבודה מעניינת המראה כיצד מתן מקומי של אינסולין אבץ, ולכן של אינסולין ארוך טווח, יכול להאיץ את ריפוי הפצעים, ללא השלכות מיוחדות מבחינה מטבולית. יישום זה עשוי להיות חשוב במיוחד לטיפול בכוויות.
3. אינסולין אבץ בתחום הווטרינרי
J Veter Intern Med.2005 ספטמבר-אוקטובר; 19: 675-82.
יעילות ובטיחות של השעיית אבץ אינסולין חזירי מטוהר לטיפול בסוכרת אצל כלבים.
מונרו WE, Laxton D, Fallin EA, Richter KP, Santen DR, Panciera DL, Towell TL, Williams KA, Hart JR, Hill S, Finkler MR, Shinn JS.
זמני הפעולה היעילים של אינסולין אבץ אפשרו שימוש אנלוגי זה בשימוש נרחב בטיפול בסוכרת בתחום הווטרינרי, ומאפשר גם הודות למנהלים יומיים בודדים להשיג שליטה גליקמית טובה. במקרים אלה האינסולין המשמש הוא מיצוי חזירי מכיוון שיש לו אנלוגיה של 100% לאינסולין כלבי.
שיטת השימוש והמינון
MONOTARD ® 100 IU / מ"ל השעיית אבץ אינסולין אנושי, בקבוקונים של 10 מ"ל:
הניסוח המסוים וההשפעה הטיפולית הממושכת מאפשרים לחולה הסוכרת לבצע מתן יומי אחד תת עורי, רצוי תמיד במקביל.
למרות שיש אינדיקציות כלליות הנוגעות למינון האינסולין הנכון לשימוש, רצוי שהרופא יקבע את העיתוי, הכמות ואופן הניהול לאחר "הערכה מדוקדקת של מצבו הפיזי-פתולוגי של המטופל והאיזון הגליקמי שלו.
כמו כן, יש לזכור כי אצל חלק מהחולים הטיפול ב- MONOTARD ® יכול להיות מלווה במתן במקביל של אינסולין מהיר בארוחות.
אזהרות MONOTARD ® - השעיית אבץ לאינסולין אנושי
על מנת שטיפול אינסולין ישיג את התוצאות הטובות ביותר, הרופא צריך ליידע את המטופל בזהירות לגבי השיטות הנכונות להכנה, מתן ואחסון של האינסולין עצמו.
יתר על כן, כדי להפחית את הופעת תופעות הלוואי החמורות, על המטופל להיות מסוגל לזהות את הסימנים הראשונים של היפוגליקמיה ולהתערב מיד כדי לשחזר את השליטה הגליקמית הטובה.
התערבויות כירורגיות, מחלות זיהומיות, מתן תרופות בו זמנית, שינויים תזונתיים ומטבוליים ושינויים בצורות אחרות של אינסולין, עשויות לדרוש התאמה, אפילו משמעותית, של המינון המשמש, אותו צריך לקבוע על ידי הרופא.
לכן מומלץ שהרופא יפקח מעת לעת על מצב בריאותו של חולה הסוכרת והרגליו על מנת להתערב במהירות וביעילות באיזון מחדש של השליטה הגליקמית.
MONOTARD ® מכיל בין מרכיביו המתיל parahydroxybenzoate, לעתים קרובות הגורם לאלרגיות.
פרקים של היפוגליקמיה מלווים לרוב בהפחתה ביכולות התגובה והתפיסה של המטופל, מה שהופך את השימוש במכונות והנהיגה בכלי רכב למסוכן.
הריון וחזה
חוסר היכולת של אינסולין לחצות את מחסום השליה ולגרום להיפוגליקמיה אצל העובר מאפשר שימוש יעיל בהורמון זה בטיפול בסוכרת הריונית.
להשגת שליטה גליקמית טובה במהלך ההריון יש חשיבות בסיסית לשמירה על צמיחת העובר הנכונה; לכן מומלץ לקבוע כראוי את מינוני האינסולין על מנת להפחית טיולים גליקמיים פתולוגיים.
אינטראקציות
מתן תרופות מקבילות של תרופות היפוגליקמיות אוראליות, אוקטרואוטיד, אנטי MAO, סוכני חסימת בטא, מעכבי ACE, סליצילטים, אלכוהול וסטרואידים אנבוליים, יכולות להגביר את ההשפעה להורדת הגלוקוז בדם של השעיית אבץ אינסולין אנושית, ולהגדיל את הסיכון להיפוגליקמיה.
להיפך, צריכת אמצעי מניעה דרך הפה, תיאזידים, גלוקורטיקואידים, הורמוני בלוטת התריס ותרופות סימפתומיות יכולות להפחית את ההשפעה הטיפולית של MONOTARD ® על ידי הפרעה לשליטה הגליקמית הקבועה.
עם זאת, יש לזכור כי סימפטוליטיקה יכולה להסוות כמה סימנים חשובים של היפוגליקמיה, ולהגדיל את הסיכון לתגובות חמורות.
התוויות נגד MONOTARD ® - השעיית אבץ אינסולין אנושית
ל- MONOTARD ® התווית במקרה של היפוגליקמיה ורגישות יתר לאינסולין אנושי או לתוספיו.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
ניסויים קליניים רבים ומעקבים חזקים לאחר השיווק הגדירו היטב את תופעות הלוואי האפשריות של טיפול באינסולין.
הפרעות המשפיעות על מערכת העיכול, מערכת החיסון ומערכת הראייה היו נדירות בהחלט ומוגבלות לימי הטיפול הראשונים.
להיפך, תופעות הלוואי המשמעותיות והנפוצות ביותר היו אלה הקשורות לשליטה גליקמית, עם הופעת פרקים של היפוגליקמיה, שהוגדרו על ידי הסימפטומים הקלאסיים ואשר במקרים החמורים ביותר באו לידי ביטוי באיבוד הכרה.
הערה
MONOTARD ® נמכר רק במרשם רפואי.
נכלל במעמד הסמים: הורמונים וחומרים קשורים (אסורים בתחרות ומחוצה לה)
המידע על MONOTARD ® - השעיית אבץ לאינסולין אנושי המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
