מה זה קנטרה?
קנטרה היא תיקון עור -עור (תיקון הנושא תרופות דרך העור) המכיל את החומר הפעיל אוקסיבוטינין.
למה משמש קנטרה?
קנטרה משמשת לטיפול בדליפת דחף (חוסר שליטה פתאומי במתן שתן), תדירות שתן מוגברת (צורך להטיל שתן לעתים קרובות) וטנמוס בשלפוחית השתן (דחף פתאומי להטיל שתן) במבוגרים עם שלפוחית יתר של כיס השתן (התכווצות פתאומית של שלפוחית השתן). ).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים בקנטרה?
המינון המומלץ של קנטרה הוא תיקון אחד המורח פעמיים בשבוע. יש למרוח את המדבקה על עור יבש ושלם על הבטן, האגף או הישבן מיד לאחר הוצאתו משקית ההגנה. יש לבחור אתר יישום חדש לכל תיקון חדש, על מנת להימנע משימוש באותו אזור. של העור. יותר מפעם בשבוע.
כיצד עובדת קנטרה?
החומר הפעיל בקנטרה, אוקסיבוטינין, הוא תרופה אנטיכולינרגית, הוא חוסם קולטנים מסוימים בגוף, הנקראים קולטני M1 ו- M3 שרירי. בשלפוחית השתן, זה משחרר את השרירים הדוחפים את השתן החוצה. זה מגדיל את כמות השתן שהשלפוחית יכולה להחזיק ומשנה את אופן התכווצות שרירי השלפוחית כשהשלפוחית מתמלאת.
זה מאפשר לקנטרה למנוע מתן שתן לא רצוני. Oxybutynin זמין בשוק מאז שנות השבעים בצורה של טבליות לטיפול בשלפוחית השתן.
כיצד נחקרה קנטרה?
קנטרה נחקרה בשני מחקרים עיקריים שכללו 881 חולים, בעיקר נשים בגיל מתקדם, עם שלפוחיות מוגזמות. במחקר אחד, קנטרה הושוותה עם פלסבו (חומר שלא השפיע על הגוף) ב -520 חולים. במחקר השני הושווה קנטרה עם כמוסות טולטרודין (תרופה נוספת המשמשת לטיפול בדליפת דחף). של 361 חולים. המדד העיקרי ליעילות היה מספר פרקי בריחת השתן לאורך תקופה של שלושה או שבעה ימים.
איזו תועלת הראתה קנטרה במהלך המחקרים?
קנטרה היה יעיל יותר מאשר פלסבו. לאחר 12 שבועות, מספר הממוצע של פרקי בריחת שתן בשבוע הופחת ב- 19 (כשלושה ליום) עם קנטרה, בהשוואה לירידה של 15 פרקים בקבוצת הפלסבו. קנטרה היה יעיל בדיוק כמו טולטרודין; שני הטיפולים הפחיתו את מספר הפרקים בכשלושה ליום.
מהו הסיכון הכרוך בקנטרה?
תגובות באתר היישום (כולל גירוד סביב אתר היישום של התיקון) הן תופעות הלוואי השכיחות ביותר של קנטרה (מופיעות ביותר מ -1 מתוך 10 חולים). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Kentera, עיינו בעלון החבילה. אין להשתמש ב- Kentera באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאוקסיבוטינין או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. אין להשתמש בתרופה לחולים הסובלים משמירת שתן (קושי לרוקן את שלפוחית השתן), הפרעות קשות במערכת העיכול (בעיות קיבה ומעי), גלאוקומה בלתי מבוקרת של סגירת זווית (לחץ עיניים מוגבר למרות הטיפול) או מיאסטניה גרביס (מחלה של מערכת העצבים ושרירים הגורמים לחולשת שרירים) או בחולים בסיכון למצבים אלה.
מדוע אושרה קנטרה?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) סברה כי יעילותה של קנטרה דומה ל
זה של טבליות האוקסיבוטינין שכבר קיימות בשוק. הוועדה החליטה כי היתרונות של קנטרה גדולים מהסיכונים שלה בטיפול סימפטומטי של בריחת שתן ו / או תדירות שתן מוגברת וטנמוס בשלפוחית השתן שעלולים להשפיע על חולים עם תסמונת שלפוחית השתן. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור השיווק לקנטרה.
מידע נוסף על קנטרה:
ב- 15 ביוני 2004, הנציבות האירופית העניקה לניקוברנד לימיטד "אישור שיווק" לקנטרה, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב -15 ביוני 2009.
לגרסה המלאה של EPAR של קנטרה לחצו כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 06-2009.
המידע על Kentera - oxybutynin שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
