Briviact - Brivaracetam

מהו Briviact -Brivaracetam ולמה הוא משמש?

Briviact היא תרופה אנטי אפילפטית המשמשת בנוסף לתרופות אנטי אפילפטיות אחרות לטיפול בהתקפים חלקיים (התקפים המתחילים באזור "מסוים במוח). ניתן ליטול אותו על ידי מבוגרים ומתבגרים בני 16 ומעלה הסובלים מהתקפים חלקיים. ., עם או בלי הכללה משנית (כלומר כאשר הפעילות החשמלית החריגה נמשכת לתוך המוח).

Briviact מכיל את החומר הפעיל brivaracetam.

כיצד משתמשים ב- Briviact -Brivaracetam?

Briviact זמין כטבליות (10, 25, 50, 75 ו -100 מ"ג), כתמיסה דרך הפה (10 מ"ג / מ"ל) ובתמיסה להזרקה או עירוי (טפטוף) לווריד (10 מ"ג / מ"ל). המינון ההתחלתי המומלץ הוא 25 מ"ג או 50 מ"ג פעמיים ביום, בהתאם למצב המטופל. ניתן להתאים את המינון בהתאם לצרכי המטופל, עד למקסימום של 100 מ"ג פעמיים ביום.

ניתן לתת Briviact בזריקה או בעירוי (טפטוף) לווריד אם אין אפשרות לתת פה.

למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.

את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד פועל Briviact-Brivaracetam?

החומר הפעיל ב- Briviact, brivaracetam, הוא תרופה אנטי אפילפטית. אפילפסיה נגרמת מעודף פעילות חשמלית באזורים מסוימים במוח.אופן הפעולה המדויק של brivaracetam עדיין לא ידוע במלואו; אולם התרופה מתחברת לחלבון הנקרא חלבון שלפוחית סינפטית 2A, המעורב בשחרור משדרים כימיים מתאי עצב. זה מאפשר ל- Briviact לייצב את הפעילות החשמלית במוח ולמנוע התקפים.

אילו יתרונות של Briviact-Brivaracetam הוכחו במחקרים?

Briviact היה יעיל יותר מאשר פלסבו (טיפול דמה) בהפחתת התקפים. זה נראה בשלושה מחקרים מרכזיים בהם השתתפו 1,558 חולים בני 16 ומעלה. המטופלים קיבלו בריביאק או פלסבו, בנוסף לטיפולים האנטי -אפילפטיים שכבר נעשו. אם מסתכלים על שלושת המחקרים המשותפים יחד, תדירות ההתקפים חצתה (לפחות) בקרב 34-38% מהחולים שהוסיפו את Briviact לטיפול במינונים הנעים בין 25 ל- 100 מ"ג פעמיים ביום. השיפור שהושג בחולים שהוסיפו את הפלסבו היה במקום 20%.

מהם הסיכונים הכרוכים ב- Briviact -Brivaracetam?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Briviact (שעשויות להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים) הן ישנוניות וסחרחורת. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Briviact, עיינו בעלון.

אסור להשתמש ב- Briviact בחולים רגישים (אלרגיים) לברבראצטאם, לנגזרות פירולידון אחרות (תרופות בעלות מבנה כימי הדומה לזה של בריבראצטאם) או לכל אחד מהמרכיבים האחרים.

מדוע אושרה Briviact -Brivaracetam?

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של בריוויאקט גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי.

מחקרים קליניים הראו כי הוספת בריוויאק לטיפול אנטי אפילפטי הייתה יעילה יותר מתוספת פלסבו בשליטה על התקפים התחלתיים במבוגרים ובני נוער בני 16 ומעלה. תופעות הלוואי של Briviact נחשבו לרוב ניתנות לניהול, מכיוון שהן היו קלות או קשות במידה.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Briviact-Brivaracetam?

תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Briviact בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Briviact, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע ומטופלים.

מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.