רכיבים פעילים: הידרוקורטיזון (הידרוקורטיזון אצטט)
SINTOTRAT 0.5% קרם
מדוע משתמשים בסינטוטרט? לשם מה זה?
Sintotrat מכיל את המרכיב הפעיל הידרוקורטיזון אצטט ושייך לקטגוריית הקורטיזון לשימוש דרמטולוגי עם פעילות אנטי דלקתית ואנטי גירוד.
Sintotrat מיועד לטיפול בהפרעות עור כגון אקזמה, עקיצות חרקים, אריתמה או כוויות מקומיות ומפחית גירוד.
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Sintotrat
אין להשתמש בסינטוטרט
- אם אתה אלרגי להידרוקורטיזון אצטט או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
- במקרה של מחלות ויראליות, חיידקיות ופטריות.
- במקרה של טיפול בוולבר אם הוא קשור להפרשות בנרתיק.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Sintotrat
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש בסינטוטרט.
Sintotrat מיועד לשימוש חיצוני בלבד. אין להשתמש בקרם ישירות על הממברנה הרירית של העיניים, אלא יש למרוח אותו על האזורים הסובבים.
הימנע מיישומים ממושכים, במיוחד על משטחים גדולים.
"למי שעוסק בספורט:" השימוש בתרופה ללא הכרח טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים ".
יְלָדִים
בילדים מתחת לגיל שנתיים יש לתת את התרופה רק במקרים של צורך ממשי ובהשגחה ישירה של הרופא.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של סינטוטרט
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
מעולם לא תוארו אינטראקציות שליליות או חוסר תאימות השימוש בתרופות אחרות הנפוצות בטיפול.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
נהיגה ושימוש במכונות
זה לא משפיע על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
Sintotrat מכיל פרופילן גליקול העלול לגרום לגירוי בעור, מתיל פידרוקסיבנזואט ופרופיל פ-הידרוקסי בנזואט אשר יכול לגרום לתגובות אלרגיות (יתכן ושהוא מתעכב).
מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש בסינטוטרט: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
מבוגרים וילדים מעל גיל שנתיים:
למרוח שכבה דקה של קרם על אזור העור הפגוע, לעסות קלות, לא יותר מ 2-3 פעמים ביום.
אין לחרוג מהמינון שנקבע אלא אם כן הומלץ על ידי הרופא שלך.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
השתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
אם התסמינים אינם חולפים תוך מספר ימים, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא.
שימוש בילדים
בילדים מתחת לגיל שנתיים יש לתת את התרופה רק במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי סינטוטרט
במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של סינטוטרט, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
מקרים של מנת יתר אינם ידועים בשימוש מקומי בהידרוקורטיזון אצטט בריכוז הכלול בסינטרוטראט; עם זאת, יש להימנע מיישומים ממושכים, במיוחד על משטחים גדולים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של סינטוטרט
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות מקומיות של גירוי או רגישות; במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול ולהתייעץ עם הרופא על מנת ליצור טיפול מתאים. תופעות הלוואי המערכתיות של התכשירים לקורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי אינם סבירים ביותר בשל המינונים הנמוכים, ואם הם מתרחשים הם בדרך כלל חולפים.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא, הרוקח או האחות. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הארצית בכתובת www.agenziafarmaco.it/ it / ansvar . על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה המתייחסת למוצר שלא נפתח ומאוחסן כראוי.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
מה מכיל סינטוטרט
- המרכיב הפעיל הוא הידרוקורטיזון אצטט. 100 גרם שמנת מכיל 0.5 גרם של הידרוקורטיזון אצטט.
- המרכיבים הנוספים הם: אסטרים פוליגליקוליים של חומצות שומן, שמן סיליקון 350 סמ"ק, פרופילן גליקול, גליצרין, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, חומצה אתילנדיאמינטראנסטית, מים מטוהרים.
איך נראה סינטוטרט ותכולת האריזה
צינור קרם 20 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
SINTOTRAT 0.5% קרם 1 שפופרת של 20 גרם
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם שמנת מכילים:
עקרון פעיל:
הידרוקורטיזון אצטט 0.5 גרם
03.0 טופס פרמצבטי
קרם לשימוש דרמטולוגי
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
קרם סינטוטרט 0.5% מיועד לטיפול סימפטומטי של גירוד, אקזמה, עקיצות חרקים, אריתמה או כוויות מקומיות.
04.2 מינון ושיטת הניהול
למבוגרים ולילדים מעל גיל שנתיים:
למרוח שכבה דקה של קרם על אזור העור המושפע, לעסות קלות, לא יותר מ 2-3 פעמים ביום.
אין לחרוג מהמינון המומלץ
אם התסמינים אינם חולפים תוך מספר ימים, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למוצר התברר.
באשר לכל תכשיר קורטיזון אחר לשימוש מקומי, השימוש בקרם סינטוטרט 0.5% הוא התווית במקרה של מחלות ויראליות, חיידקיות ופטריות.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
קרם סינטוטרט 0.5% מיועד לשימוש חיצוני בלבד. הקרם אינו מיועד לשימוש עיניים, אך יש למרוח אותו באזורים הפרוקולריים. הימנע מיישומים ממושכים במיוחד על משטחים גדולים. אסור להשתמש בטיפול בגירוד בוולריות אם הוא קשור להפרשות בנרתיק.
בילדים מתחת לגיל שנתיים יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים. אין להשתמש בתרופה מעבר לתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
מעולם לא זוהו אינטראקציות שליליות או חוסר תאימות של שימוש לתרופות אחרות הנפוצות בטיפול הרלוונטי.
04.6 הריון והנקה
בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
המוצר אינו פוגע ביכולת הנהיגה והשימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות מקומיות של גירוי או רגישות; במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול ולהתייעץ עם הרופא על מנת ליצור טיפול מתאים. תופעות הלוואי המערכתיות של תכשירי קורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי אינם סבירים ביותר בשל המינונים הנמוכים; במקרה של הופעה יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא או הרוקח שלך.
04.9 מנת יתר
מקרים של מנת יתר אינם ידועים בשימוש מקומי בהידרוקורטיזון בריכוז הכלול בקרם סינטוטרט 0.5%; עם זאת, הימנע מיישומים ממושכים, במיוחד על משטחים גדולים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קרם סינטוטרט 0.5% מכיל קורטיקוסטרואיד, הידרוקורטיזון 17-אצטט, הנפוץ ברפואת עור בשל פעילותו האנטי דלקתית והגירוד הגבוהה.
5.1 תכונות פרמקודינמיות
להידרוקורטיזון, בדומה לשאר הגלוקוקורטיקואידים, יש פעולה אנטי דלקתית ואנטי אלרגית, עם מנגנונים שעדיין אינם מובנים במלואם.התיאוריה לפיה הידרוקורטיזון מייצב כמה אנזימי ממברנה ומונעת את הפיכתם של מבשרי לפרוסטגלנדינים נראית כעת מקובלת. חשיבות רבה היא השימוש המקומי בקורטיקוסטרואידים ולכן בהידרוקורטיזון אצטט, אשר חולל מהפכה בטיפול במחלות דרמטולוגיות. המינון של 0.5% הוגדר "בטוח ויעיל" על ידי מוצרי F.D.A., In O.T.C., המצוין בטיפול בהפרעות עור קלות, הניתנות לזיהוי על ידי אותו מטופל.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
למרות שהידרוקורטיזון נספג דרך העור, רמות הדם שאליהן מגיעים נמוכות כל כך עד שלא סביר שהן עלולות לגרום להשפעות המשניות הקשורות במתן מערכתי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
הרעילות החריפה של הידרוקורטיזון, שנקבעה דרך הפה בעכברים, חולדות, חזירים וחתולים, נמצאה בסדר גודל יחסית: תת עורית ולטיפולים ממושכים (רעילות בשלושה שבועות), התרחשו השפעות רעילות במינון של 2.4 מ"ג לק"ג.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
אסטרים פוליגליקוליים של חומצות שומן, שמן סיליקון 350 סי.סי.
06.2 חוסר התאמה
אף אחד
06.3 תקופת תוקף
5 שנים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אף אחד
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינורות אלומיניום מצופים בשרפי אפוקסי מגנים המצוידים במכסה פלסטיק מיוחד.
20 גרם שפופרת שמנת
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אף אחד
מחזיק רשות השיווק 07.0
BRACCO S.p.A.
Via E.Folli, 50 - 20134 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
AIC 025753017 - אוקטובר 1987
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
אוקטובר 1987 / יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
יוני 2010
