רכיבים פעילים: אקמול, פסאודואפדרין הידרוכלוריד, דיפנהידראמין הידרוכלוריד
טבליות ACTIGRIP DAY & NIGHT
אינדיקציות
מהו ACTIGRIP DAY AND LIGHT ולמה הוא מיועד?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT היא תרופה המשמשת לטיפול בתסמיני הצטננות ושפעת.
התוויות נגד
כאשר אין להשתמש ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT
אין ליטול יום ולילה של ACTIGRIP אם:
- האם אתה אלרגי לאקמול, פסאודואפדרין הידרוכלוריד, דיפנהידראמין הידרוכלוריד או אחד
כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6); - סובלים מלחץ דם גבוה (יתר לחץ דם) או סובלים ממחלות לב (מחלות לב וכלי דם);
- עבר שבץ או חושב שאתה עלול להיות בסיכון למצב זה (למשל אם יש לך לחץ דם גבוה, סוכרת או כולסטרול גבוה או עשן);
- אתה נוטל או נטלת בשבועיים האחרונים תרופות נגד דיכאון הידועות כמעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI);
- היו התקפים או אפילפסיה;
- יש לך גלאוקומה (לחץ מוגבר בתוך העין עם החמרה אפשרית של הראייה);
- היו סימפטומים עקב מחלה הידועה בשם פאוויזם או מחלת שעועית, הגורמת לירידה בכדוריות הדם האדומות (אי ספיקת גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז);
- יש לך היצרות (הקפדה) של הקיבה או המעיים (מערכת העיכול), שלפוחית השתן, השופכה או השופכן (דרכי השתן);
- סובלים מאסטמה;
- סובל מסוכרת;
- בעל תפקוד בלוטת התריס מוגבר (יתר פעילות בלוטת התריס);
- יש לך נפח ערמונית מוגבר אשר גורם לבעיות כגון קושי בהעברת שתן או צורך במתן שתן לעתים קרובות (היפרטרופיה ערמונית);
- את בהריון או חושבת שאת בהריון או מניקה.
אין להשתמש ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT בילדים מתחת לגיל 12.
אמצעי זהירות לשימוש
מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת ACTIGRIP DAY AND LIGHT
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת ACTIGRIP DAY AND LIGHT אם:
- סובלים מאנמיה המוליטית חמורה (מחלה ההורסת תאי דם אדומים) או סובלת מהפרעה בדם המכונה מחסור בגלוקוז 6 פוספט דהידרוגנאז;
- יש לך בעיות בכבד, נוטלים תרופות המשנות את תפקודו או משתמשים בכמויות גדולות של אלכוהול (אלכוהוליזם);
- יש לך בעיות נשימה כגון: אמפיזמה או ברונכיטיס כרונית;
- יש בעיות בכליות
- בעל תפקוד כליות מופחת;
- יש לך בעיות בבלוטת התריס.
הפסק להשתמש ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT ופנה לרופא אם אינך מבחין בשיפור כלשהו או אם אתה מבחין בהחמרה בתסמינים או אם מופיעים תסמינים חדשים.
עם יום ACTIGRIP ולילה יכול להתרחש פתאומי:
- כאבי בטן או דימום רקטלי עקב דלקת במעי הגס (קוליטיס איסכמית). אם אתה נתקל בסימפטומים אלה של מערכת העיכול, הפסק להשתמש ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT ופנה לרופא או פנה לעזרה רפואית באופן מיידי (ראה סעיף 4. "תופעות לוואי אפשריות").
- תגובות עור חמורות כגון פוסטולוזיס אקסנטמטי חריף ומוכלל (AGEP) דווחו לעיתים רחוקות ביותר עם מוצרים המכילים פסאודואפדרין. פריחה חריפה זו יכולה להתרחש במהלך יומיים הראשונים של הטיפול, עם חום רב, פוסטולות קטנות, לרוב לא זקיקות הנובעות מאריתמה בצקת נפוצה וממוקמות בעיקר על קפלי העור, הגזע והגפיים העליונות. אם אתה מפתח אריתמה כללית של חום הקשור לפוסטולות, הפסק לקחת את ACTIGRIP DAY AND NIGHT ופנה לרופא או פנה מיד לרופא (ראה סעיף 4. "תופעות לוואי אפשריות").
מידע חשוב על אקמול
מינונים גבוהים של אקמול עלולים לגרום לתגובות שליליות, אפילו חמורות, במיוחד המשפיעות על הכבד, הכליות והדם. שימו לב: המינון היומי הכולל של אקמול לא יעלה על 4 גרם ליום.
אין להשתמש ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT במינונים גבוהים מאלה המומלצים, או למשך זמן רב, או במקביל לתרופות אחרות המכילות אקמול (ראה "תרופות אחרות ו- ACTIGRIP DAY AND NIGHT").
תגובות עור חמורות, המתבטאות באדמומיות, שלפוחיות או היווצרות מוגלה ופילינג (למשל, פוסטולוזיס אקסנטמטי כללי חריף, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה) דווחו במהלך הטיפול עם אקמול, אם כי לעתים רחוקות מאוד. בשלבים המוקדמים של הטיפול, נראה כי החולים נמצאים בסיכון גבוה יותר: תחילת התגובה מתרחשת ברוב המקרים בשלבי הטיפול המוקדמים.
הפסק את הטיפול ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT ופנה לרופא אם אתה מבחין בתגובות עור או סימנים אחרים לאלרגיה (ראה סעיף 4).
- בשל תכולת האצטמול, ACTIGRIP DAY AND NIGHT עשוי להשפיע על התוצאות של כמה בדיקות מעבדה, כגון בדיקות למדידת חומצת שתן (חומצת שתן) וגלוקוז (גליקמיה) בדם.
למי שעושה פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים
אינטראקציות
אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ACTIGRIP DAY AND LIGHT
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
אין ליטול את יום הלילה של ACTIGRIP עם:
- תרופות אחרות המכילות אקמול או שמפחיתות חום (נוגדי חום) וכאבים (משככי כאבים: NSAIDs, מעכבי COX-2 סלקטיביים, סטרואידים);
- תרופות אחרות המכילות דיפנהידרמין, כולל לשימוש מקומי (למשל קרמים).
היזהר: חלק מהתרופות הבאות עשויות לקיים אינטראקציה עם ACTIGRIP DAY AND NIGHT:
- תרופות אנטיכולינרגיות, למשל תרופות המשמשות לטיפול בהפרעות במצב הרוח כגון תרופות נוגדות דיכאון (טריציקליות ותרופות MAOI), אטרופין ותרופות פסיכוטרופיות אחרות;
- מהפנטים, תרופות הרגעה ומשככי הרגעה;
- אנטיהיסטמינים;
- תרופות סימפטוממימטיות, כגון תרופות המפחיתות נפיחות באף (חומרים מרתקים) או תרופות המפחיתות תיאבון (אנורקטיקה, דמוי אמפטמין);
- תרופות להורדת לחץ דם כגון מתילדופה, חוסמי אלפא ובטא, דבריסוקין, גואנתידין, בטנידין וברטיליום (תרופות נגד לחץ דם גבוה);
- כולסטיראמין (משמש להורדת כולסטרול בדם)
- Metoclopramide או domperidone (משמש לטיפול בבחילות והקאות);
- תרופות המעכבות קרישת דם (נוגדי קרישה), כגון warfarin או קומריות אחרות
- תרופות נוגדות פרכוסים או תרופות נגד אפילפסיה (תרופות המשמשות לטיפול באפילפסיה) כגון גלוטתימיד, פנוברביטל, קרבמזפין;
- ריפמפיצין (תרופה המשמשת לטיפול בשחפת);
- צימטידין (תרופה המשמשת לכיב פפטי);
- Probenecid (תרופה המשמשת בצנית).
יום ACTIGRIP ולילה עם אלכוהול
אין לשתות אלכוהול בעת שימוש ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT מכיוון שהדבר עלול להפריע לטיפול שלך ו / או להגביר את הסיכון לאירועים שליליים, במיוחד להשפיע על הכבד.
אזהרות
חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
החומרים הפעילים של ACTIGRIP DAY AND NIGHT חוצים את השליה ומופרשים בחלב אם: השימוש ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT אסור במהלך ההיריון וההנקה.
נהיגה ושימוש במכונות
טבליות כחולות של ACTIGRIP DAY EN NIGHT עלולות לגרום לנמנום. הקפד לא לסבול מתופעת לוואי זו לפני נהיגה או שימוש במכונות.
מינון ושיטת השימוש
איך לקחת את ACTIGRIP DAY AND LIGHT
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
בדוק את הטבלה שלהלן כדי למצוא את המינון הנכון ליטול.
- קח את הטבליות דרך הפה (דרך הפה) ומבלי ללעוס אותן.
- אין לחרוג מהמינון המומלץ. אם יש לך שאלות, פנה לרופא או לרוקח. בצע את המינונים שצוינו בזהירות.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT מכיל 2 סוגים של טבליות בצבעים שונים, אותם יש ליטול בשעות שונות של היום.
ילדים מתחת לגיל 12 שנים
אין להשתמש ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT בילדים מתחת לגיל 12.
מבוגרים וילדים מעל גיל 12
במהלך היום
1 טבליה לבנה, 3 פעמים ביום: 1 בבוקר, 1 ב
צהריים ו -1 אחר הצהריים.
במהלך הערב
1 טבליה כחולה, בערב לפני השינה.
- אין ליטול יותר מ -3 טבליות לבנות ביום.
- אם אינך מרגיש טוב יותר, אם יש לך חום גבוה או תופעות לוואי אחרות לאחר 3 ימים של שימוש רציף, הפסק את הטיפול.
אם שכחת ליטול יום ולילה של ACTIGRIP
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
היזהר: תמיד המתן 4-6 שעות בין מנה אחת לאחרת.
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר
מה לעשות אם לקחת יותר מדי יום ACTIGRIP ולילה
אם אתה לוקח יותר יום ולילה של ACTIGRIP ממה שאתה צריך, זה עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות, במיוחד להשפיע על הכבד, הדם והלב. הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב גם אם אתה מרגיש טוב, כיוון שתופעות אלו עלולות להתרחש אפילו מספר שעות לאחר נטילת התרופה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים. במקרה של מנת יתר, פנה לעזרה מהרופא או צור קשר מיד עם מרכז בקרת רעל.
תופעות לוואי
מהן תופעות הלוואי של ACTIGRIP DAY AND LIGHT
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות לוואי שכיחות מאוד (עשויות להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים):
- כאבי בטן ובטן
- עיכול קשה (הפרעות בעיכול)
- שִׁלשׁוּל
- הקאות, יובש בגרון
- כְּאֵב רֹאשׁ
- נוּמָה
- הַרגָעָה
- התרגשות
- הזעה מוגברת
- הפרעות שינה
- לקויי ראייה
- פריחה בעור
- סִרפֶּדֶת
- יובש באף
תופעות לוואי שכיחות (עשויות להשפיע על עד 1 מתוך 10 אנשים):
- עִקצוּץ
- מגע דרמטיטיס
- דלקת בעור או בריריות
- הפחתה בלחץ הדם כולל סחרחורת או סחרחורת בעמידה (לחץ דם אורתוסטטי / יציב)
- דופק לא סדיר (הפרעות קצב)
- קצב לב מוגבר (טכיקרדיה)
- עַצבָּנוּת
- נדודי שינה
- סְחַרחוֹרֶת
- צלצול או צלצול באוזניים (טינטון)
- בעיות תיאום תנועה (אטקסיה)
- הַרגָשָׁה טוֹבָה
- רעידות
- לחץ דם נמוך (תת לחץ דם)
- ירידה בהפרשות ריריות
- ראייה כפולה (דיפלופיה)
- לקויי ראייה
- לחץ מוגבר בעין עם ליקוי בראייה (גלאוקומה, גלאוקומה בזווית צרה)
- אי נוחות בבטן (הפרעות באפיגסטריום)
- קשיי נשימה (קוצר נשימה)
- שימור שתן
- עלייה בכמה ערכי דם (היפר -אמילאסמיה)
- עייפות
- חולשה (אסתניה)
- הפרעות בתפקוד הכבד
- בחילה
- פה יבש
תופעות לוואי לא שכיחות (עשויות לפגוע בעד אחד מכל 100 אנשים):
- תגובת עור (התפרצות תרופה קבועה)
- פריחה חמורה (erythema multiforme)
- פריחה רחבה (פריחות)
- ירידה בתפקוד הכליות (אי ספיקת כליות חריפה)
- דלקת בכליות (דלקת ביניים)
- נוכחות דם בשתן (המטוריה)
- אי ייצור שתן (אנוריה)
- עצירות
- הִתעַטְשׁוּת
- יובש בגרון ובסמפונות
- רגישות העור לאור (רגישות לאור)
- הפרעות במערכת העצבים (דיכאון מרכזי)
- בלבול נפשי
- הפרעות בתפקוד הקוגניטיבי
תופעות לוואי נדירות (עשויות לפגוע בעד אחד מכל 10,000 איש):
- תפקוד בלוטת התריס מוגבר (יתר פעילות בלוטת התריס)
- ליקוי בכליות (נמק פפילרי בכליות)
- הזיות
- סיוטים
- מניאס
- חֲרָדָה
- הפרעות פסיכיאטריות
- כאבי ראש עזים
- זיכרון או ריכוז מופחת
- עוויתות
- הפרעות דם (דיסקרטיות)
- ירידה חמורה במספר תאי הדם הלבנים בדם (אגרנולוציטוזיס)
- הפחתה במספר כדוריות הדם האדומות (אנמיה, אנמיה המוליטית)
- הפחתה במספר הטסיות (טרומבוציטופניה)
- תגובה אלרגית חמורה (הלם אנפילקטי)
- נפיחות בגרון שעלולה לגרום לקשיי בליעה ונשימה (בצקת של הגרון)
- דלקת בכבד (הפטיטיס)
- דלקת בלבלב (דלקת הלבלב)
תופעות לוואי נדירות ביותר (עשויות לפגוע בעד אחד מכל 10,000 איש):
- הפחתה במספר תאי הדם הלבנים (לוקופניה)
- הפחתה במספר סוג של תאי דם לבנים הנקראים נויטרופילים (נויטרופיליה)
- הפחתה במספר כל תאי הדם (פנקיטופניה)
- כאבים בחזה (אנגינה)
- שינויים באלקטרוקרדיוגרמה (עלייה בקטע ST)
- התקף לב
- לחץ דם מוגבר (יתר לחץ דם)
- נפיחות עקב הצטברות נוזלים סביב הפה והעיניים (אנגיואדמה)
- הצטברות נוזלים (בצקת)
- הפרעות בכבד (hepatotoxicity)
- תגובה חמורה של מערכת החיסון (תסמונת הלם רעיל)
תדירות לא ידועה (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים):
- מצב מבלבל
- נִרגָנוּת
- תסיסה
- תיאום לא תקין
- תחושה שונה (paresthesia)
- היפראקטיביות פסיכומוטורית
- שבץ (תאונות מוחיות)
- מרגיש לחוץ
- שינוי בכמה ערכי דם (עלייה בטרנסמינאזות), עלייה בלחץ הדם
- פריחה נרחבת (פריחה מגרדת)
- תגובות עור חמורות
- פריחה חמורה בעור המאופיינת בהיווצרות פוסטולארית (פוסטולוזיס חריף כללי ו exanthematous)
- קושי במתן שתן (דיסוריה)
- חוסר נוחות בחזה
- תפיסת דופק (דפיקות לב)
- תגובות אלרגיות (רגישות יתר)
- הזיה חזותית
- דלקת של המעי הגס עקב אספקת דם מספקת (קוליטיס איסכמית) (ראה סעיף "2 אזהרות ואמצעי זהירות")
- התפרצות פתאומית של חום, אדמומיות העור או מספר רב של פוסטולות קטנות (סימפטומים אפשריים של דלקת אקסנטמטית אקנטית כללית - AGEP) עלולים להתרחש ביומיים הראשונים של הטיפול ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT (ראה סעיף 2. "אזהרות ואמצעי זהירות").
הפסק להשתמש ב- ACTIGRIP DAY AND NIGHT אם אתה מפתח תסמינים אלה ופנה לרופא או פנה לעזרה רפואית באופן מיידי.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa." כדי לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס ובאריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני אור ולחות.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב וטופס תרופות
מה מכיל ACTIGRIP DAY AND NIGHT
המרכיבים הפעילים הם: אקמול, פסאודואפדרין הידרוכלוריד ודיפנהידראמין הידרוכלוריד.
- 1 טבליה לבנה מכיל: 500 מ"ג אקמול ו -60 מ"ג פסאודואפדרין הידרוכלוריד;
- 1 טאבלט כחול מכיל: 500 מ"ג אקמול ו -25 מ"ג דיפנהידרמין הידרוכלוריד.
שאר המרכיבים הם:
- 1 טבליה לבנה מכיל: תאית מיקרו -גבישית, עמילן תירס מוקדם, נתרן קרוסקרמלוזה, סטארט מגנזיום, פובידון, קרוספובידון, חומצה סטארית;
- 1 טאבלט כחול מכיל: תאית מיקרו -גבישית, עמילן תירס, עמילן נתרן גליקולאט, הידרוקסי -פרופיל -תאית, עמילן תירס טרום -גירלינטי, נתרן קרוסקרמלוזה, חומצה סטארית, מגנזיום סטרט, היפרומלוז, אופרדי כחול 02H205000 (המכיל פרופילן גליקול).
מידע אחר
איך נראה ACTIGRIP DAY AND NIGHT ותכולת האריזה
ACTIGRIP DAY AND NIGHT זמין באריזה המכילה 12 טבליות לבנות ו -4 טבליות כחולות.
מידע נוסף על ACTIGRIP DAY & NIGHT זמין בסיכום מאפייני המוצר הזמינים באתר הרשמי של סוכנות התרופות האיטלקית.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם באוקטובר 2020.
יתכן והמידע הנוכחי אינו מעודכן. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף: כתב ויתור ומידע שימושי. לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר האינטרנט של סוכנות התרופות האיטלקית (AIFA).
