מהו DaTSCAN?
DaTSCAN הוא פתרון להזרקה המכיל את החומר הפעיל ioflupane (123I).
למה משמש DaTSCAN?
DaTSCAN מיועד לשימוש אבחוני בלבד. DaTSCAN משמש לאיתור אובדן תאי עצב באזור המוח הנקרא סטריאטום. באופן ספציפי, התרופה מקדמת זיהוי של תאי עצב שמשחררים דופמין, חומר כימי האחראי על העברת דחפים עצביים. התרופה משמשת לאבחון:
• הפרעות תנועה כגון מחלת פרקינסון ומחלות נלוות אחרות, שבהן אובדן תאי עצב מפוספסים במוח מייצר רעידות, הפרעות בהליכה וקשיחות בשרירים. עם זאת, הפרעות אלו יכולות להתבטא גם ב"רעידה מהותית "(רעידה של לא ידוע סיבה) DaTSCAN מסייע להבחין בין מחלת פרקינסון ורעידות חיוניות;
• דמנציה (אובדן תפקוד אינטלקטואלי): DaTSCAN משמש כדי לעזור להפלות בין סוג של דמנציה המכונה "דמנציה עם גופי לוי" לבין מחלת אלצהיימר.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- DaTSCAN?
יש להשתמש ב- DaTSCAN רק בחולים בהשגחת רופאים מנוסים בטיפול בהפרעות תנועה ו / או דמנציה. יש לטפל ולנהל את DaTSCAN רק על ידי מומחים המנוסים בשימוש בטוח בחומרים רדיואקטיביים.
חולים המטופלים ב- DaTSCAN צריכים לקחת גם תרופה נוספת (למשל טבליות יוד) להפחתת ספיגת היוד הכלול ב- DaTSCAN על ידי בלוטת התריס. יש לתת את התרופה 1-4 שעות לפני ההזרקה ושוב. 12-24 שעות לאחר הזרקת DaTSCAN. DaTSCAN ניתנת בהזרקה תוך ורידית איטית (לא פחות מ 15-20 שניות) לווריד בזרוע; יש לבצע בדיקות בין 3 ל 6 שעות לאחר ההזרקה.
כיצד פועל DaTSCAN?
החומר הפעיל ב- DaTSCAN, ioflupane (123I), הוא תרופה רדיו-פרמצבטית המכילה חומר, הנקרא ioflupane, אשר סומן ב- 123I (יוד-123), צורה רדיואקטיבית של היסוד הכימי יוד. Ioflupane נקשר למבנים על פני השטח. קצות עצבים של תאים באזור המוח הנקרא סטריאטום ואחראים על הובלת הדופמין.
כאשר ניתנת DaTSCAN לחולה, ioflupane (123I) מופץ בכל הגוף דרך זרם הדם ומצטבר בסטריאטום, שם הוא נקשר למבנים הסלולריים האלה. ניתן לדמיין את הקשר באמצעות טכניקת הדמיה מיוחדת הנקראת SPECT (טומוגרפיה ממוחשבת של פוטון יחיד), המסוגלת לזהות יוד -123 רדיואקטיבי. אם יש אובדן של תאי עצב המכילים דופמין (המתרחש בדרך כלל בחולים עם מחלת פרקינסון), הקשרים של DaTSCAN מצטמצמים מאוד והשפעה זו מוצגת על הסריקה.
כיצד נחקרה DaTSCAN?
במחלת פרקינסון, DaTSCAN נחקרה ב -254 חולים בשני מחקרים. בשני המחקרים הושוו תמונות שהתקבלו מתנדבים בריאים (45 בסך הכל) לאלה של חולים עם מחלת פרקינסון (180 חולים). או רעד חיוני (29 חולים).
בדמנציה DaTSCAN נחקרה בקרב 288 חולים שאובחנו כסובלים מדמנציה עם גופי לוי או מחלת אלצהיימר, כמו גם צורה אחרת של דמנציה.
בכל המחקרים, מדד האפקטיביות היה דיוק האבחנה על סמך התמונות שהתקבלו מהסריקה לעומת האבחון שנעשה על ידי רופא מומחה.
איזו תועלת הראתה DaTSCAN במהלך המחקרים?
במחקר העיקרי בחולים עם מחלת פרקינסון ורעד חיוני, הרגישות של DaTSCAN הגיעה ל 96.5%. המשמעות היא שהמחלה שזוהתה על ידי הרופא האחראי על קריאת התמונות שהתקבלו עם DaTSCAN תואמת את האבחנה שכבר הוצהר על ידי המומחה ב 96.5% מהמקרים. הערכים הנוגעים לרגישות של DaTSCAN באפליה של דמנציה פוטנציאלית הנגרמת על ידי גופי לוי מסוגים אחרים של דמנציה נעו בין 75.0% ל- 80.2%.
מהו הסיכון הכרוך ב- DaTSCAN?
תופעות הלוואי השכיחות שזוהו עבור DaTSCAN הן תיאבון מוגבר, כאבי ראש, עקצוצים וסחרחורת. הסיכון הנגרם כתוצאה מרדיואקטיביות נחשב לנמוך ביותר. לרשימת תופעות הלוואי המלאות שדווחו על DaTSCAN, ראו את החבילה.
אסור להשתמש ב- DaTSCAN לאנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאופיופאן או לאחד החומרים האחרים, או במהלך ההריון.
מדוע אושרה DaTSCAN?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של DaTSCAN כסוכן אבחון גדולים מהסיכונים שלה על מנת להקל על התמיינות הרעד החיוני מתסמונות פרקינסוניות הקשורות למחלת פרקינסון אידיופטית, ניוון מערכות מרובות ושיתוק על -גרעיני פרוגרסיבי. כמו גם הבחנה של דמנציה סבירה של גוף לוי ממחלת האלצהיימר. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק למוצר.
מידע נוסף על DaTSCAN
ב- 27 ביולי 2000, הנציבות האירופית העניקה ל- GE Healthcare Limited "אישור שיווק" עבור DaTSCAN, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב- 27 ביולי 2005.
לגרסה המלאה של DaTSCAN EPAR לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 02-2007.
המידע על DaTSCAN - ioflupane המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
