שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו חיסון Fluenz Tetra - חיסון לשפעת ולמה הוא משמש?
פלואנץ טטרה הוא חיסון המשמש להגנה על ילדים ובני נוער בגילאי 2 עד 18 שנים מפני שפעת. שפעת נגרמת בעיקר משני סוגים של נגיפי שפעת, סוג A ו- B. כל אחד מהסוגים האלה מסתובב בצורה של זנים שונים. או תת -סוגים, המשתנים עם הזמן. פלואנץ טטרה מכילה זנים חיים מוחלשים (נחלשים) של נגיפי שפעת A ו- B (סוג A-H1N1, סוג AH3N2, שושלת ויקטוריה מסוג B ושושלת יאמאגאטה מסוג B), בהתבסס על המלצות רשמיות לעונת השפעת השנתית.
כיצד משתמשים ב- Fluenz Tetra - חיסון נגד שפעת?
Fluenz Tetra זמין בצורה של תרסיס לאף. המינון המומלץ הוא תרסיס אף אחד (0.1 מ"ל) לנחיריים. ילדים שטרם חוסנו נגד שפעת עונתית יש לתת מנה שנייה ארבעה שבועות לאחר הניהול הראשון. ניתן לקבל את החיסון רק במרשם וצריך להתבסס על המלצות רשמיות.
כיצד פועל חיסון פלואנץ טטרה - שפעת?
פלואנץ טטרה הוא חיסון. החיסונים פועלים על ידי "לימוד" המערכת החיסונית (מערכת ההגנה הטבעית של הגוף) כדי להתגונן מפני מחלה. פלואנץ טטרה מכילה זנים של נגיף השפעת שבעבר נחלשו כך שלא יגרמו למחלה. כאשר אדם מגיע מחוסן. , המערכת החיסונית מזהה את הנגיף כ"זר "ומייצרת הגנות שנוגדות אותו. מאוחר יותר מערכת החיסון תוכל להגיב מהר יותר אם תיחשף לנגיף שוב. זה יעזור להגן על הגוף מפני המחלה הנגרמת. מפני הוירוס. מדי שנה, ארגון הבריאות העולמי (WHO) מספק המלצות על זני שפעת שייכללו בחיסונים לעונת השפעת הבאה בחצי הכדור הצפוני. שני הזנים A ו- B הקיימים בפלואנץ טטרה יעודכנו בכל עונה בזנים ויראליים מוחלשים, בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי והאיחוד האירופי. מבחינה היסטורית, חיסוני שפעת עונתיים הכילו שלושה זני שפעת: וירוס שפעת מסוג A-H1N1, וירוס שפעת מסוג A-H3N2, ונגיף שפעת מסוג B. הכללת שני נגיפי שפעת מסוג B בפלאנץ טטרה עשויה להעניק הגנה רבה יותר מפני שפעת. B. הנגיפים המשמשים ב- Fluenz Tetra גדלים בביצי עוף.
איזו תועלת הראה חיסון פלואנץ טטרה - שפעת במהלך המחקרים?
החברה סיפקה שלושה מחקרים שהשוו בין Fluenz Tetra לבין Fluenz, חיסון מורשה לשפעת המכיל שלושה מתוך ארבעת זני נגיפי השפעת המצויים ב- Fluenz Tetra ועכשיו הוא מבוסס היטב לעבודה. מתוך המחקרים הללו, המחקר העיקרי כלל יותר מ -2,000 ילדים ובני נוער בגילאי שנתיים עד 17 שחוסנו בפלואנץ טטרה או ב"אחד משני "חיסוני הפלואנץ המכילים שני זני שפעת B הנמצאים גם בפלנצה טטרה. המחקר העריך את יכולתם של החיסונים לעורר תגובה חיסונית נגד שפעת על ידי מדידת ייצור נוגדנים. המחקר מצא כי לחולים המחוסנים בפלואנץ טטרה יש תגובות חיסוניות נגד כל אחד מארבעת הזנים הנגיפיים הכלולים בחיסון, הדומה לתגובות החיסון שעוררו חיסוני הפלואנץ.
מהו הסיכון הכרוך בחיסון Fluenz Tetra - שפעת?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Fluenz Tetra (שעשויות להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים) הן ירידה בתיאבון, כאבי ראש, מחנק או נזלת ותחושת בחילה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Fluenz Tetra, עיינו בעלון. אסור להשתמש ב- Fluenz Tetra לילדים ומתבגרים הרגישים (אלרגיות) לחומרים הפעילים או לכל אחד מהמרכיבים האחרים, לגנטמיצין (סוג של אנטיביוטיקה), או לביצים או לחלבוני ביצים.אסור להשתמש בו גם באנשים שמערכת החיסון שלהם נחלשת עקב הפרעות דם, זיהום HIV סימפטומטי וסרטן, או בילדים ובני נוער שטופלו בסליצילטים (משככי כאבים כמו אספירין).
מדוע אושרה חיסון פלואנץ טטרה - שפעת?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של פלואנץ טטרה גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי. תגובה מגורה על ידי פלואנץ. יתר על כן, העובדה שהחיסון מנוהל כתרסיס אף ולא בזריקה והעובדה שהוא מכיל את שני נגיפי השפעת B מייצגים שני יתרונות חשובים ל- CHMP לילדים. פרופיל הבטיחות של Fluenz Tetra דומה לזה של Fluenz ונחשב למקובל.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל בחיסון Fluenz Tetra - שפעת?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Fluenz Tetra בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום Fluenz Tetra של מאפייני המוצר ועלון המידע, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע רפואיים וחולים.
מידע נוסף אודות Fluenz Tetra - חיסון נגד שפעת
ב- 04 בדצמבר 2013 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לפלנץ טטרה, תקפה ברחבי האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול בפלאנץ טטרה, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 12-2013
המידע על חיסון Fluenz Tetra - שפעת המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
