אספירין - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

אספירין - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: חומצה אצטילסליצילית

טבליות ASPIRIN 325 מ"ג

תוספות לאריזה של אספירין זמינות למידות האריזה:

טבליות ASPIRIN 325 מ"ג
ASPIRIN 400 מ"ג גרגרים מבעבעים עם ויטמין C
טבליות ASPIRIN 500 מ"ג
גרגרי ASPIRIN 500 מ"ג חומצה אצטילסליצילית
ASPIRIN טבליות לעיסה מהירות 500 מ"ג

מדוע משתמשים באספירין? לשם מה זה?

אספירין 325 מ"ג הוא חומר משכך כאבים (משכך כאבים: מפחית כאבים), אנטי דלקתי וחומר נוגד חום (נוגד חום: מפחית חום).

אספירין 325 מ"ג משמש לטיפול סימפטומטי בכאבי ראש וכאבי שיניים, עצבים, כאבי מחזור, כאבים ראומטיים ושרירים ולטיפול סימפטומטי במצבי חום ותסמונות שפעת והצטננות.

התוויות נגד כאשר אסור להשתמש באספירין

רגישות יתר לחומר הפעיל (חומצה אצטילסליצילית) או למשככי כאבים אחרים (משככי כאבים) / נוגדי חום (נוגדי חום) / תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (NSAIDs) או לכל אחד מהחומרים הנוספים;
כיב קיבה;
דיאתזה דימומית;
אי ספיקת כליות, לב או כבד;
חסר גלוקוז 6 פוספט דהידרוגנאז (אנזים שהיעדרותו, נקבעת גנטית, מביאה למחלה המאופיינת בהישרדות מופחתת של כדוריות דם אדומות);
טיפול במקביל במתוטרקסאט (במינונים של 15 מ"ג לשבוע או יותר) או עם וורפרין (ראה: אינטראקציות);
היסטוריה של אסתמה הנגרמת על ידי מתן סליצילטים או חומרים בעלי פעילות דומה, בפרט תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות;
השליש האחרון להריון והנקה (ראה: מה לעשות במהלך ההריון וההנקה)
ילדים וצעירים מתחת לגיל 16.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת אספירין

לפני מתן כל תרופה, יש לנקוט בכל אמצעי הזהירות הדרושים כדי למנוע תגובות לא רצויות:

לשלול את קיומם של תגובות רגישות יתר לתרופות אלו או אחרות
לא לכלול את קיומם של התוויות נגד או מצבים אחרים שעלולים לחשוף אותך לסיכון לתופעות לוואי חמורות.

אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. יש ליטול את המוצר על בטן מלאה.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אספירין

ספר לרופא או לרוקח שלך אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, אפילו אלה ללא מרשם. אסור להשתמש באספירין 325 מ"ג יחד עם תרופות אלה (ראה: כאשר אין להשתמש בה):

Methotrexate (מינונים הגדולים או השווים ל- 15 מ"ג לשבוע);
וורפרין

ניתן להשתמש באספירין 325 מ"ג יחד עם תרופות אלה רק על פי מרשם ותחת פיקוח רפואי:

מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI)

מעכבי אס;

אצטאזולאמיד;

חומצה ולפרואית;

תרופות NSAID אחרות (למעט תרופות לשימוש מקומי);

נוגדי חומצה;

סוכנים נגד טסיות;

טרומבוליטיקה אוראלית או פרנטרלית או נוגדי קרישה;

תרופות נגד סוכרת (למשל אינסולין וסוכני היפוגליקמיה דרך הפה);

דיגוקסין;

משתנים;

פניטואין;

קורטיקוסטרואידים (למעט אלה לשימוש מקומי ואלו המשמשים לטיפול תחליפי בחוסר אדרנו -קורטיקלי);

מטוקלופראמיד;

מתוטרקסט (מינונים מתחת ל -15 מ"ג לשבוע);

אוריקוסוריקים (למשל פרובנציד, בנזברומרון);

זאפירלוקסט

אספירין 325 מ"ג מכיל מערכת חיץ העשויה להפחית את ההשפעות של הורמון בלוטת התריס לבוטירוקסין. אם אתה משתמש בתרופות אחרות פנה לרופא או לרוקח לייעוץ.

כּוֹהֶל

סכום ההשפעות של אלכוהול וחומצה אצטילסליצילית גורם לסיכון מוגבר לדימום במערכת העיכול.

עם זאת, מומלץ לא לתת תרופות אחרות דרך הפה תוך 1-2 שעות מרגע השימוש במוצר.

אזהרות חשוב לדעת כי:

השימוש במוצר שמור לחולים מבוגרים בלבד.

אין להשתמש בחומצה אצטילסליצילית יחד עם NSAID אחר או בכל מקרה אין להשתמש ביותר מ- NSAID אחד בכל פעם.

פוריות

השימוש בחומצה אצטילסליצילית, כמו כל תרופה המעכבת סינתזה של פרוסטגלנדין וציקלוקוקסיגנאז, עלול להפריע לפוריות, ונשים שיש להן בעיות פוריות או שעוברות בדיקות פוריות צריכות להיות מודעות לכך.

תגובות רגישות יתר

חומצה אצטילסליצילית ותרופות NSAID אחרות יכולות לגרום לתגובות רגישות יתר (כולל התקפי אסתמה, נזלת, אנגיואדמה או אורטיקריה).

הסיכון גדול יותר בקרב נבדקים שכבר חוו תגובה רגישות יתר בעבר לאחר השימוש בתרופה מסוג זה (ראה: כאשר אין להשתמש בה) ובנבדקים הסובלים מתגובות אלרגיות לחומרים אחרים (למשל תגובות עור, גירוד. , כוורות).

בנבדקים עם אסתמה ו / או נזלת (עם או בלי פוליפוזיס באף) ו / או אורטיקריה, התגובות עשויות להיות תכופות וחמורות יותר.

גיל גריאטרי (במיוחד מעל 75 שנים)

הסיכון לתופעות לוואי חמורות גדול יותר בקרב אנשים בגיל גריאטרי.

עליך לספר לרופא אם:

עליך לעבור ניתוח [אפילו קטן כמו עקירת שיניים] מכיוון ששימוש טרום ניתוחי עלול להפריע להמסטזיס תוך ניתוחי.

מכיוון שחומצה אצטילסליצילית עלולה לגרום לדימום במערכת העיכול, יש לקחת זאת בחשבון במקרה הצורך לבצע חיפוש אחר דם סמוי כאשר ניתן להשתמש בה רק לאחר התייעצות עם הרופא במקרים הבאים מתן התרופה דורש מרשם רופא. לאחר הערכה מדוקדקת של יחס הסיכון / תועלת:

אתה נמצא בסיכון מוגבר לתגובות רגישות יתר:

אם אתה סובל מאסתמה ו / או נזלת (עם או בלי פוליפוזיס באף) ו / או כוורות;

אתה נמצא בסיכון מוגבר לפגיעה במערכת העיכול:

חומצה אצטילסליצילית ותרופות NSAID אחרות עלולות לגרום לתופעות לוואי חמורות במערכת העיכול (דימום, כיב, ניקוב); מסיבה זו אסור להשתמש בתרופות אלו בנבדקים הסובלים או סבלו בעבר מכיב במערכת העיכול או מדימום במערכת העיכול;
אם אתה משתמש בכמויות גדולות של אלכוהול;
אם אתה משתמש במינונים גבוהים יותר של חומצה אצטילסליצילית (השפעה הקשורה למינון);

אתה אדם עם מומים בקרישת דם או הנוטלים תרופות נוגדות קרישה

אתה אדם עם תפקוד לקוי של כליות או לב או כבד
אתה סובל מאסטמה
אתה אדם עם היפרוריצמיה / צנית
שילובים של תרופות שאינן מומלצות או הדורשות אמצעי זהירות מיוחדים או התאמת מינון (ראה: אילו תרופות או מאכלים יכולים לשנות את השפעת התרופה).

ילדים וצעירים מתחת לגיל 16 (ראה: כאשר אין להשתמש בו).

אנשים מעל גיל 70, במיוחד בנוכחות טיפולים במקביל, צריכים להשתמש באספירין 325 מ"ג רק לאחר התייעצות עם רופא.

במהלך השליש הראשון והשני להריון ניתן להשתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך (ראה: מה לעשות במהלך ההריון וההנקה).

חולים בדיאטה דלת נתרן.

מומלץ להתייעץ עם הרופא גם במקרים שבהם הפרעות אלו התרחשו גם בעבר.

מה לעשות במהלך ההריון וההנקה

אספירין 325 מ"ג אסור בשליש האחרון של ההריון ובהנקה.

בשליש הראשון והשני להריון יש להשתמש באספירין 325 מ"ג רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.

התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חושד בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה.

אספירין 325 מ"ג אסור במהלך ההנקה.

נהיגה ושימוש במכונות

בשל הופעת כאבי ראש או סחרחורת, תרופה זו עלולה לפגוע ביכולת הנהיגה והשימוש במכונות.

מידע חשוב על חלק מהחומרים המצרכים

נתרן

מוצר תרופה זה מכיל נתרן: יתכן שהוא אינו מתאים לאנשים שחייבים להקפיד על תזונה דלת נתרן.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש באספירין: מינון

כמה

1 או 2 טבליות של אספירין 325 מ"ג כמנה אחת, חזור על המינון במרווחים של 4-8 שעות עד 2-3 פעמים ביום במידת הצורך.

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי. חולים קשישים צריכים להקפיד על המינונים המינימליים שצוין לעיל.

מתי ולכמה זמן

יש ליטול את המוצר על בטן מלאה, רצוי לאחר הארוחות העיקריות. תמיד השתמש במינון המינימלי האפקטיבי והגדל אותו רק אם לא מספיק להקל על הסימפטומים (כאבים וחום). נושאים החשופים ביותר לסיכון של תופעות לוואי חמורות, מי שיכול להשתמש בתרופה רק אם נקבע על ידי הרופא, חייב להקפיד על הוראותיה.

השתמש בתרופה לזמן הקצר ביותר האפשרי. אין ליטול את המוצר במשך יותר מ 3-5 ימים ללא ייעוץ רפואי. פנה לרופא אם הסימפטומים נמשכים.

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.

כמו

יש ליטול אספירין 325 מ"ג עם מים.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי אספירין

במקרה של בליעה בשוגג של מינון מוגזם של אספירין 325 מ"ג, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

רעילות סליצילט (מינון העולה על 100 מ"ג / ק"ג / יום במשך יומיים רצופים יכולה לגרום לרעילות) עשויה להיות תוצאה של "מנת יתר כרונית או מנת יתר חריפה, שעלולה לסכן חיים וכוללת גם" בליעה מקרית בילדים.

הרעלת סליצילט כרונית יכולה להיות חתרנית מאחר והסימנים והתסמינים אינם ספציפיים. הרעלת סליצילט כרונית קלה, או סליציליות, מתרחשת בדרך כלל רק לאחר שימוש חוזר במינונים גדולים. ובלבול. ניתן לשלוט בסימפטומים אלה על ידי הפחתת המינון. טינטון יכול להתרחש בריכוז פלזמה שבין 150 ל 300 מיקרוגרם / מ"ל, בעוד שאירועי לוואי חמורים יותר מתרחשים בריכוזים מעל 300 מיקרוגרם / מ"ל.

המאפיין העיקרי של שיכרון חריף הוא שינוי חמור במאזן החומצה-בסיס, שיכול להשתנות עם הגיל וחומרת השיכרון; ההצגה השכיחה ביותר בקרב ילדים היא חומצה מטבולית. לא ניתן להעריך את חומרת ההרעלה מריכוז הפלזמה בלבד; ספיגת חומצה אצטילסליצילית עשויה להתעכב עקב התרוקנות קיבה מופחתת, היווצרות כיווצים בקיבה או כתוצאה מבליעה של תכשירים עמידים למערכת העיכול.ניהול "שיכרון חומצה אצטילסליצילית נקבע על פי" הישות, השלב והסימפטומים הקליניים של האחרונים ", ויש ליישם אותה על פי טכניקות ניהול הרעלות קונבנציונאליות. האמצעים העיקריים שיש לנקוט הם" האצת "הפרשת תרופה ובשיקום מטבוליזם של אלקטרוליט וחומצה.

בשל ההשפעות הפתופיזיולוגיות המורכבות הקשורות להרעלת סליצילט, הסימנים והתסמינים / תוצאות של חקירות ביוכימיות ומכשוריות עשויות לכלול:

סימנים ותסמינים של מנת יתר קלה / בינונית: tachypnea, hyperventilation, alkalosis נשימתי, הזעה, בחילה, הקאות, כאבי ראש, סחרחורת.

סימנים ותסמינים של מנת יתר בינונית / חמורה: אלקלוזיס נשימתי עם חומצה מטבולית מפצה, חום, היפר -ונטילציה, בצקת ריאות, אי ספיקה, חנק, הפרעות קצב, תת לחץ דם, מעצר לב וכלי דם, התייבשות, אוליגוריה עד אי ספיקת כליות, קטוזיס, היפרגליקמיה, היפוגליקמיה חמורה, טינטון, חירשות, דימום במערכת העיכול, כיב קיבה, קואגולופתיה, אנצפלופתיה ודיכאון במערכת העצבים המרכזית עם ביטויים הנעים בין עייפות ובלבול ועד תרדמת ועוויתות, בצקת מוחית, פגיעה בכבד.

במינונים גבוהים עשויים להופיע גם הדברים הבאים:

אנמיה מחוסר ברזל (רק לאחר טיפול ממושך).

שינויים בטעם.

פריחות בעור (אקנה-אארית, אריתמטית, דמוית ארגמן, אקזמטואידית, דלקתית, בולורית, פרפורית), גירוד.

אחרים:

דלקת הלחמית, אנורקסיה, ירידה בחדות הראייה, קהות.

לעיתים נדירות: אנמיה אפלסטית, אגרנולוציטוזיס, קרישה תוך-וסקולרית מופצת, פנקיטופניה, לוקופניה, טרומבוציטופניה, אאוזינופניה, פרפורה, אאוזינופיליה הקשורה לפרוטוקסיות הפרוטוקסית, נפרוטוקסיות (נפריטיס tubulo-interstitial nefritis), דם (נוכחות).

תגובות אלרגיות חריפות בעקבות צריכת חומצה אצטילסליסית ניתנות לטיפול במידת הצורך במתן אדרנלין, קורטיקוסטרואידים ואנטי -היסטמין.

במקרה חירום ובהיעדר התוויות נגד (כגון: מצבים של הפחתה / היעדר רפלקסים מגנים בדרכי הנשימה או של הכרה מופחתת או של נבדקים הנמצאים בסיכון לדימום או ניקוב במערכת העיכול או במקרה של צריכה בו זמנית של קורוזיבים) זה עלול ניסיון לקדם חיסול חומצה אצטילסליצילית הנלקחת דרך הפה על ידי מתן פחם פעיל או ביצוע שטיפת קיבה.

חומצה אצטילסליצילית ניתנת לדיאליזציה.

מה לעשות אם שכחת ליטול מנה אחת או יותר

המשך בטיפול בהתאם למינון המומלץ.

השפעות עקב הפסקת הטיפול

ללא השפעה.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש באספירין 325 מ"ג שאל את הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אספירין

כמו כל התרופות, זה יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

ההשפעות הבלתי רצויות הנצפות בתדירות הגבוהה ביותר קשורות למערכת העיכול. ניתן להקל באופן חלקי על הפרעות אלו על ידי נטילת התרופה על בטן מלאה. רוב ההשפעות הבלתי רצויות תלויות במינון ובמשך הטיפול. תופעות לוואי הנצפות עם חומצה א "אצטילסליצילית הן בדרך כלל נפוץ לתרופות NSAID אחרות.

הפרעות במערכת הדם והלימפה

זמן דימום ממושך, אנמיה בדימום במערכת העיכול, ירידה בטסיות (טרומבוציטופניה), במקרים נדירים ביותר. לאחר דימום, עלולה להתרחש אנמיה של מחסור בכרוני לאחר דימום / ברזל (עקב למשל דימום מיקרו סמוי) עם השינויים היחסיים של הפרמטרים במעבדה והסימנים והתסמינים הקליניים היחסיים כגון אסתניה, חיוורון והתערבות.

הפרעות במערכת העצבים

כאב ראש, סחרחורת.

לעיתים נדירות: תסמונת ריי (*)

לעיתים רחוקות עד לעיתים רחוקות ביותר: דימום מוחי, במיוחד בחולים עם יתר לחץ דם בלתי מבוקר ו / או בטיפול נוגד קרישה אשר במקרים בודדים עלול לסכן חיים.

הפרעות אוזניים ומבוך

טינטון (זמזום, רשרוש, צלצולים, שריקות).

הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal

תסמונת אסתמטית, נזלת (נזלת קלה), גודש באף (הקשור לתגובות רגישות יתר).

פתולוגיות לב

מצוקה קרדיו -נשימתית (קשורה לתגובות רגישות -יתר).

הפרעות בעיניים

דלקת הלחמית (קשורה לתגובות רגישות יתר).

הפרעות במערכת העיכול

דימום במערכת העיכול (סמוי), הפרעות קיבה, צרבת, כאבי מערכת העיכול, חניכיים.

הקאות, שלשולים, בחילות, כאבי בטן מתכווצים (הקשורים לתגובות רגישות יתר).

לעיתים נדירות: דלקת במערכת העיכול, שחיקת מערכת העיכול, כיבים במערכת העיכול, הממטזיס (הקאות של דם או חומר "קפה"), מלנה (פליטת צואה שחורה, פיס), דלקת ושט.

לעיתים רחוקות מאוד: כיב במערכת העיכול המורגית ו / או ניקוב במערכת העיכול עם סימנים ותסמינים קליניים קשורים ושינויים בפרמטרי מעבדה.

הפרעות בכבד

לעיתים נדירות: הפטוקסיות (בדרך כלל פגיעה כבד -תאית קלה וחסרת תסמינים) מתבטאת בעלייה בטרנסמינאזות.

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

פריחה, בצקת, אורטיקריה, גירוד, אריתמה, אנגיואדמה (הקשור לתגובות רגישות יתר).

הפרעות בכליות ובשתן

תפקוד כלייתי שונה (בנוכחות מצבים של הפרעה בהמודינמיקה בכליות), דימום אורוגניטלי.

הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול

דימומים פרי-אופרטיביים, hematomas.

הפרעות במערכת החיסון

לעיתים נדירות: הלם אנפילקטי עם שינויים קשורים בפרמטרים מעבדתיים וביטויים קליניים.

(*) תסמונת ריי (SDR)

SdR מתבטא בתחילה בהקאות (מתמשכות או חוזרות) ועם סימנים אחרים של כאבי מוח של ישויות שונות: החל ברפיון, נמנום או שינויים באישיות (עצבנות או תוקפנות) ועד חוסר התמצאות, בלבול או הזיות עד עוויתות או אובדן הכרה. יש לזכור את השתנות התמונה הקלינית: הקאות עלולות להיעדר או להחליף בשלשול.

אם תסמינים אלה מתעוררים בימים שלאחר פרק שפעת (או דמוית שפעת או אבעבועות רוח או זיהום ויראלי אחר), שבמהלכם ניתנה חומצה אצטילסליצילית או תרופות אחרות המכילות סליצילט, יש להפנות את תשומת לב הרופא לאפשרות מיידית. של SDR.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לא רצויות ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

יש לאחסן בטמפרטורה נמוכה מ 30 מעלות צלזיוס.

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים

חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב

טבליה אחת מכילה: מרכיב פעיל: חומצה אצטילסליצילית 325 מ"ג, חומרים עזר: מגנזיום הידרוקסיד 100 מ"ג, דיהידרוקסיאלומיניום אמינו -אצטט 50 מ"ג, עמילן תירס, נתרן קרוסקרמלוזה

איך זה נראה

אספירין 325 מ"ג מגיע בצורת טבליות.

תכולת האריזה הינה 4, 10 ו -20 טבליות.

לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על אספירין ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ושיטת מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אינטראקציה 4 הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק רשות השיווק 08 .0 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

טבליות ASPIRINA 325 MG

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טאבלט אחד מכיל:

עקרון פעיל:

חומצה אצטילסליצילית 325.0 מ"ג

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול סימפטומטי בכאבי ראש, עצבים, כאבי שיניים, כאבי מחזור, כאבים ראומטיים ושרירים.

טיפול סימפטומטי במצבי חום ותסמונות שפעת והצטננות.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים

1-2 טבליות כמנה אחת, כאשר במידת הצורך חוזרים על המינון במרווחים של 4-8 שעות עד 2-3 פעמים ביום.

השימוש במוצר שמור לחולים מבוגרים בלבד.

השתמש תמיד במינון היעיל הנמוך ביותר והגדל אותו רק אם אין די בהקלת הסימפטומים (כאבים וחום).

אין לחרוג מהמינונים המומלצים: בפרט חולים מבוגרים צריכים לעקוב אחר המינונים המינימליים שצוין לעיל.

אלה שעלולים להסתכן ביותר בתופעות לוואי חמורות, שיכולים להשתמש בתרופה רק אם נקבעו על ידי רופא, חייבים להקפיד על הוראותיה (ראה סעיף 4.4).

השתמש בתרופה לזמן הקצר ביותר האפשרי. אין ליטול את המוצר במשך יותר מ 3-5 ימים ללא ייעוץ רפואי. התייעץ עם הרופא שלך אם התסמינים ממשיכים.

קח את התרופה עדיף לאחר הארוחות העיקריות או, בכל מקרה, על בטן מלאה.

אוכלוסיית ילדים

אספירין 325 מ"ג טבליות אינן מיועדות לשימוש באוכלוסיית הילדים (ראה סעיף 4.4).

04.3 התוויות נגד

אספירין 325 מ"ג אסור במקרה של:

-רגישות יתר לחומר הפעיל (חומצה אצטילסליצילית), למשככי כאבים אחרים (משככי כאבים) / נוגדי חום (נוגדי חום) / תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) או לכל אחד מהחומרים הנוספים;

- כיב קיבה;

- דיאתזה דימומית;

- אי ספיקת כליות, לב או כבד;

-מחסור בגלוקוז -6 -פוספט דהידרוגנאז (G6PD / פאוויזם);

- טיפול במקביל במתוטרקסאט (במינונים של 15 מ"ג לשבוע או יותר) או עם וורפרין (ראה סעיף 4.5);

-היסטוריה של אסתמה הנגרמת על ידי מתן סליצילטים או חומרים בעלי פעילות דומה, בפרט תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות;

- השליש האחרון להריון והנקה (ראה סעיף 4.6);

- ילדים וצעירים מתחת לגיל 16.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

תגובות רגישות יתר

הסיכון גדול יותר בקרב נבדקים שכבר חוו תגובה של רגישות יתר בעבר לאחר השימוש בתרופה מסוג זה (ראה סעיף 4.3) ובנבדקים הסובלים מתגובות אלרגיות לחומרים אחרים (למשל תגובות עור, גירוד, כוורות).

במקרים נדירים התגובות עלולות להיות חמורות מאוד ועלולות להיות קטלניות.

במקרים הבאים, מתן התרופה דורש מרשם רופא לאחר הערכה מדוקדקת של יחס הסיכון / תועלת:

- אנשים בסיכון מוגבר לתגובות רגישות יתר (ראה לעיל)

- נבדקים בסיכון מוגבר לנגעים במערכת העיכול

חומצה אצטילסליצילית ותרופות NSAID אחרות עלולות לגרום לתופעות לוואי חמורות של מערכת העיכול (דימום, כיב, ניקוב). מסיבה זו אסור להשתמש בתרופות אלו על ידי חולים הסובלים מכיב במערכת העיכול או דימום במערכת העיכול. זהירות שהם ימנעו אותם ". אני משתמש גם אלה שבעבר סבלו מכיב במערכת העיכול או מדימום במערכת העיכול. הסיכון לנגעים במערכת העיכול הוא השפעה הקשורה למינון, שכן פגיעה בקיבה גדולה יותר בקרב נבדקים המשתמשים במינונים גבוהים יותר של חומצה אצטילסליצילית.

אפילו נבדקים הנוהגים לשתות כמויות גדולות של אלכוהול חשופים יותר לסיכון לנגעים במערכת העיכול (דימום בפרט) (ראה סעיף 4.5).

- נבדקים עם ליקויי קרישה או שטופלו בנוגדי קרישה

בנבדקים הסובלים מליקוי קרישה או שטופלו בנוגדי קרישה, חומצה אצטילסליצילית וחומרי NSAID אחרים יכולים לגרום לירידה רצינית ביכולת ההמוסטטית, ולחשוף אותם לסיכון לדימום.

- נבדקים עם תפקוד לקוי של הכליות או הלב או הכבד

חומצה אצטילסליצילית וחומרי NSAID אחרים עלולים לגרום לירידה קריטית בתפקוד הכליות והחזקת המים; הסיכון גדול יותר בקרב נבדקים המטופלים במשתנים. הדבר עלול להיות מסוכן במיוחד לקשישים ולנבדקים עם תפקוד לקוי. כליות או לב או כבד.

- אנשים עם אסתמה

חומצה אצטילסליצילית ותרופות NSAID אחרות עלולות לגרום להחמרה באסתמה.

- גיל גריאטרי (במיוחד מעל 75 שנים)

הסיכון לתופעות לוואי חמורות גדול יותר בקרב אנשים בגיל גריאטרי.

אנשים מעל גיל 70, במיוחד בנוכחות טיפולים במקביל, צריכים להשתמש באספירין 325 מ"ג רק לאחר התייעצות עם הרופא.

אסור להשתמש באספירין 325 מ"ג באוכלוסיית הילדים (ראה סעיף 4.3).

אין להשתמש במוצרים המכילים חומצה אצטילסליצילית לילדים ובני נוער מתחת לגיל 16 עם זיהומים ויראליים, ללא קשר לחום או לא. במחלות ויראליות מסוימות, במיוחד שפעת A, שפעת B ואבעבועות רוח, קיים סיכון לתסמונת ריי, מחלה נדירה אך מסכנת חיים הדורשת טיפול רפואי מיידי. הסיכון עשוי להיות מוגבר במקרה של צריכת חומצה אצטילסליצילית במקביל, אם כי לא הוכח קשר סיבתי. הקאות מתמשכות בחולים עם מחלות אלו יכולות להיות סימן לתסמונת ריי.

- נבדקים עם היפרוריצמיה / צנית

חומצה אצטילסליצילית עלולה להפריע לחיסול חומצת השתן: למינונים גבוהים יש השפעה אוריקוסורית ואילו מינונים נמוכים (מאוד) יכולים להפחית את הפרשתה. כמו כן, יש לקחת בחשבון כי חומצה אצטילסליצילית וחומרי NSAID אחרים יכולים להסוות את תסמיני הגאוט על ידי עיכוב אבחנתם. אפשרית גם השפעה אנטגוניסטית עם תרופות אוריקוזוריות (ראה סעיף 4.5).

- שילוב של תרופות שאינן מומלצות או הדורשות אמצעי זהירות מיוחדים או התאמת מינון

השימוש בחומצה אצטילסליצילית בשילוב עם תרופות מסוימות עשוי להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות (ראה סעיף 4.5).

אין להשתמש בחומצה אצטילסליצילית יחד עם NSAID אחר או בכל מקרה אין להשתמש ביותר מ- NSAID אחד בכל פעם.

פוריות

השימוש בחומצה אצטילסליצילית וכן בכל תרופה המעכבת את סינתזת הפרוסטגלנדינים והציקלוקוקסיגנאז עלולים להפריע לפוריות; יש ליידע את הנשים על כך ובפרט נשים שיש להן בעיות פוריות או שעוברות בדיקות בנושא פוריות (ראה סעיף 4.6 ).

נתרן

תרופה זו מכילה נתרן: יתכן שהיא לא מתאימה לאנשים שחייבים להקפיד על תזונה דלת נתרן.

אם אתה צריך לעבור ניתוח (אפילו קטן, למשל עקירת שן) ובימים הקודמים השתמשת בחומצה אצטילסליצילית או NSAID אחר, עליך ליידע את המנתח לגבי ההשפעות האפשריות על קרישה.

מאחר וחומצה אצטילסליצילית עלולה לגרום לדימום במערכת העיכול, יש לקחת זאת בחשבון במקרה הצורך לבצע חיפוש אחר דם סמוי.

לפני מתן כל תרופה, יש לנקוט בכל אמצעי הזהירות הדרושים כדי למנוע תגובות לא רצויות; חשובה במיוחד היא אי הכללת תגובות רגישות קודמות לתכשירים רפואיים אלה או אחרים והדרת התוויות נגד או מצבים אחרים שעלולים לחשוף אותך לסיכון לתופעות לוואי חמורות המפורטות לעיל. אם יש לך ספק יש להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

יש ליטול את המוצר על בטן מלאה.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

שילובים התווית (הימנע משימוש במקביל - ראה סעיף 4.3)

Methotrexate (מינונים גדולים או שווים ל- 15 מ"ג לשבוע): רמות פלזמה מוגברות ורעילות מתוטרקסט; הסיכון להשפעות רעילות גדול יותר אם תפקוד הכליות נפגע.

וורפרין: עלייה רצינית בסיכון לדימום עקב שיפור האפקט הנוגדי קרישה.

שילובים לא מומלצים (שימוש מקביל בשתי התרופות מחייב מרשם רופא לאחר הערכה מדוקדקת של יחס הסיכון / תועלת - ראה סעיף 4.4)

סוכנים נגד טסיות: סיכון מוגבר לדימום עקב סכום האפקט נגד טסיות.

תרומבוליטיקה או נוגדי קרישה אוראליים או פרנטרליים: סיכון מוגבר לדימום עקב שיפור האפקט התרופתי.

NSAIDs (שימוש מקומי לא נכלל): סיכון מוגבר לתופעות לוואי חמורות.

מתוטרקסט (מינונים מתחת ל -15 מ"ג / שבוע): יש לשקול גם את הסיכון המוגבר להשפעות רעילות (ראה לעיל) לטיפול במתוטרקסט במינון נמוך.

מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI):

סיכון מוגבר לדימום במערכת העיכול העליונה עקב השפעה סינרגיסטית אפשרית.

שילובים הדורשים אמצעי זהירות מיוחדים או התאמת מינון (שימוש במקביל בשתי התרופות דורש מרשם רופא לאחר הערכה מדוקדקת של יחס התועלת / סיכון - ראה 4.4)

מעכבי ACE: השפעה תת לחץ דם מופחתת; סיכון מוגבר לפגיעה בתפקוד הכליות.

חומצה ולפרואית: השפעה מוגברת של חומצה ולפרואית (סיכון לרעילות).

נוגדי חומצה: נוגדי חומצה שנלקחים במקביל לתרופות אחרות יכולים להפחית את ספיגתם; הפרשת חומצה אצטילסליצילית עולה בשתן בסיסי.

תרופות נגד סוכרת (למשל אינסולין וסוכני היפוגליקמיה דרך הפה): השפעה היפוגליקמית מוגברת; השימוש בחומצה אצטילסליצילית בנבדקים המטופלים בחולי סוכרת חייב לקחת בחשבון את הסיכון לעורר היפוגליקמיה.

דיגוקסין: עלייה בריכוז הפלזמה של דיגוקסין עקב ירידה בסילוק הכליות.

משתנים: סיכון מוגבר לפרוטוקסיות של חומצה אצטילסליצילית ותרופות NSAID אחרות; ירידה בהשפעת משתנים.

אצטאזולמיד: חיסול מופחת של אצטאזולמיד (סיכון לרעילות).

פניטואין: השפעה מוגברת של פניטואין.

סטרואידים (לא כולל אלה לשימוש מקומי ואלו המשמשים לטיפול בחוסר אדרנו -קורטיקלי):

א) סיכון מוגבר לנגעים במערכת העיכול;

ב) בשל חיסול מוגבר של סליצילטים הנגרמים על ידי קורטיקוסטרואידים יש ירידה ברמות הפלסמה של סליצילאט. מצד שני, לאחר הפסקת הטיפול בקורטיקוסטרואידים, עשויה להתרחש מנת יתר של סליצילטים.

מטוקלופראמיד: עלייה בהשפעת החומצה האצטילסליצילית על ידי הגדלת קצב הספיגה.

אוריקוסוריקים (למשל: פרובנציד, בנזברומרון): ירידה באפקט אוריקוסורי.

זאפירלוקסט: ריכוז פלזמה מוגבר של zafirlukast.

אספירין 325 מ"ג מכיל מערכת חיץ העשויה להפחית את ההשפעות של הורמון בלוטת התריס לבוטירוקסין.

אלכוהול (ראה סעיף 4.4)

סכום ההשפעות של אלכוהול וחומצה אצטילסליצילית גורם לפגיעה מוגברת ברירית מערכת העיכול ולזמן דימום ממושך.

עם זאת, מומלץ לא לתת תרופות אחרות דרך הפה תוך 1-2 שעות מרגע השימוש במוצר.

04.6 הריון והנקה

פוריות

הֵרָיוֹן

עיכוב סינתזת הפרוסטגלנדין עלול להשפיע לרעה על הריון ו / או על התפתחות העובר / העובר .תוצאות של מחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על סיכון מוגבר להפלה ולמומים לבביים ולגסטרושיזיס לאחר שימוש במעכב סינתזה של פרוסטגלנדין. בשלבים המוקדמים של ההריון.

הסיכון המוחלט למומים בלב גדל מפחות מ -1% לכ -1.5%. ההערכה היא כי הסיכון גדל עם המינון ומשך הטיפול.

בבעלי חיים, הוכח כי מתן מעכבי סינתזה של פרוסטגלנדינים גורם לעלייה באובדן לפני ואחרי ההשתלה ותמותה עוברית-עוברית. יתר על כן, דווח על שכיחות מוגברת של מומים שונים, כולל לב וכלי דם, בבעלי חיים שקיבלו מעכבי סינתזה של פרוסטגלנדין במהלך התקופה האורגנוגנטית.

במהלך השליש הראשון והשני להריון, אסור לתת חומצה אצטילסליצילית אלא אם יש צורך בבירור. אם משתמשים בתרופות המכילות חומצה אצטילסליצילית על ידי אישה המנסה להיכנס להריון, או במהלך השליש הראשון והשני להריון. קצר ככל האפשר והמינון נמוך ככל האפשר.

במהלך השליש השלישי להריון, כל מעכבי סינתזת הפרוסטגלנדינים יכולים לחשוף את העובר ל:

- רעילות לב ריאה (עם סגירה מוקדמת של צינור העורקים ויתר לחץ דם ריאתי);

- תפקוד לקוי של הכליות, אשר יכול להתקדם לאי ספיקת כליות עם אוליגו-הידרואמניוס;

& bul; האם והילד שטרם נולד, בסוף ההריון, ל:

- הארכה אפשרית של זמן הדימום, השפעה נגד טסיות שיכולה להתרחש אפילו במינונים נמוכים מאוד;

- עיכוב התכווצויות הרחם וכתוצאה מכך לידה מאוחרת או ממושכת.

כתוצאה מכך, חומצה אצטילסליצילית אסורה במהלך השליש השלישי להריון.

זמן האכלה

אספירין 325 מ"ג אסור במהלך ההנקה (ראה סעיף 4.3).

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

בשל הופעת כאב ראש או סחרחורת אפשרית, תרופה זו יכולה

לפגוע ביכולת הנהיגה והשימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

ההשפעות הבלתי רצויות הנצפות בתדירות הגבוהה ביותר קשורות למערכת העיכול והן יכולות להתרחש אצל כ -4% מהנבדקים הנוטלים חומצה אצטילסליצילית כמשכך כאבים-אנטיפירטית אחוז זה עולה באופן משמעותי בנבדקים בסיכון להפרעות במערכת העיכול.

ניתן להקל באופן חלקי על הפרעות אלו על ידי נטילת התרופה על בטן מלאה. רוב ההשפעות הבלתי רצויות תלויות במינון ובמשך הטיפול.

תופעות הלוואי הנראות עם חומצה אצטילסליצילית נפוצות בדרך כלל לתרופות NSAID אחרות.

הפרעות במערכת הדם והלימפה

זמן דימום ממושך, אנמיה בדימום במערכת העיכול, ירידה בטסיות (טרומבוציטופניה) במקרים נדירים ביותר. לאחר דימום, עלולה להתרחש אנמיה של מחסור בכרוני לאחר דימום / ברזל (עקב למשל דימום מיקרו סמוי) עם השינויים היחסיים של הפרמטרים במעבדה והסימנים והתסמינים הקליניים היחסיים כגון אסתניה, חיוורון והתערבות.

הפרעות במערכת העצבים

כאב ראש, סחרחורת.

לעיתים נדירות: תסמונת ריי (*)

הפרעות אוזניים ומבוך

טינטון (זמזום / רשרוש / צלצול / צלצול באוזניים).

הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal

תסמונת אסתמטית, נזלת (נזלת קלה), גודש באף (הקשור לתגובות רגישות יתר).

אפיסטקסיס.

פתולוגיות לב

מצוקה קרדיו -נשימתית (קשורה לתגובות רגישות -יתר).

הפרעות בעיניים

דלקת הלחמית (קשורה לתגובות רגישות יתר).

הפרעות במערכת העיכול

דימום במערכת העיכול (סמוי), הפרעות קיבה, צרבת, כאבי מערכת העיכול, חניכיים.

הקאות, שלשולים, בחילות, כאבי בטן מתכווצים (הקשורים לתגובות רגישות יתר).

לעיתים נדירות: דלקת במערכת העיכול, שחיקת מערכת העיכול, דלקת כיבית במערכת העיכול (הקאות של דם או חומר "קפה"), מלנה (פליטת צואה שחורה, פיס), דלקת ושט.

הפרעות בכבד

לעיתים רחוקות: הפוטוטוקסיות (בדרך כלל פגיעה כבד -תאית קלה וחסרת סימפטומים) מתבטאת בעלייה בטרנסמינאזות.

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

פריחה, בצקת, אורטיקריה, גירוד, אריתמה, אנגיואדמה (הקשור לתגובות רגישות יתר).

הפרעות בכליות ובשתן

תפקוד כלייתי שונה (בנוכחות מצבים של הפרעה בהמודינמיקה בכליות), דימום אורוגניטלי.

הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול

דימומים פרי-אופרטיביים, hematomas.

הפרעות במערכת החיסון

לעיתים נדירות: הלם אנפילקטי עם שינויים קשורים בפרמטרים מעבדתיים וביטויים קליניים.

(*) תסמונת ריי (SdR)

אם סימפטומים אלה מתעוררים בימים שלאחר התפרצות שפעת (או דמוית שפעת או אבעבועות רוח או "זיהום ויראלי אחר) שבמהלכו ניתנה חומצה אצטילסליצילית או תרופות אחרות המכילות סליצילט, יש לפנות ישירות לטיפול רפואי. SDR.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "סוכנות התרופות האיטלקית." .

אתר אינטרנט: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 מנת יתר

רעילות סליצילט (מינון העולה על 100 מ"ג / ק"ג / יום למשך 2 ימים רצופים יכולה לגרום לרעילות) עשויה להיות תוצאה של "מנת יתר כרונית, או מנת יתר חריפה, שעלולה לסכן חיים וכוללת גם בליעה מקרית בילדים.

המאפיין העיקרי של שיכרון חריף הוא שינוי חמור במאזן החומצה-בסיס, שיכול להשתנות עם הגיל וחומרת השיכרון; ההצגה השכיחה ביותר בקרב ילדים היא חומצה מטבולית. לא ניתן להעריך את חומרת ההרעלה מריכוז הפלזמה בלבד; קליטת חומצה אצטילסליצילית עשויה להתעכב עקב התרוקנות קיבה מופחתת, היווצרות כיווצים בבטן, או כתוצאה מבליעה של תכשירים עמידים למערכת העיכול. של האחרונים, ויש ליישם אותו על פי טכניקות ניהול הרעלות קונבנציונאליות. האמצעים העיקריים שיש לנקוט כוללים "האצת" הפרשת התרופה ושיקום מטבוליזם האלקטרוליט וחומצה.

סימנים וסימפטומים תוצאות חקירות ביוכימיות ומכשוריות אמצעים טיפוליים הרעלה קלה עד בינונית שטיפת קיבה, מתן חוזר של פחם פעיל, דיורזיס אלקליין מאולץ Tachypnea, hyperventilation, alkalosis נשימתי אלקמיה, אלקלוריה ניהול נוזלים ואלקטרוליטים מְיוֹזָע בחילות, הקאות, כאבי ראש, סחרחורת מתון להרעלה חמורה שטיפת קיבה, מתן חוזר של פחם פעיל, דיורזיס אלקליין מאולץ, המודיאליזה במקרים חמורים אלקלוזיס נשימתי עם חומצה מטבולית מפצה, אסידמיה, אסידוריה ניהול נוזלים ואלקטרוליטים היפרפירקסיה ניהול נוזלים ואלקטרוליטים נשימה: משתנה החל מהיפר-ונטילציה ובצקת ריאות לא קרדיוגנית ועד למעצר נשימתי וחנקה. לב וכלי דם: משתנה החל מהפרעות קצב ומיתר לחץ דם ועד למעצר לבבי לְמָשָׁל. לחץ דם שונה, א.ק.ג אובדן נוזלים ואלקטרוליטים: התייבשות, מאוליגוריה ועד אי ספיקת כליות לְמָשָׁל. היפוקלמיה, היפרנתרמיה, היפונתרמיה, פגיעה בתפקוד הכליות ניהול נוזלים ואלקטרוליטים שינויים בחילוף החומרים של הגלוקוז, קטוזיס היפרגליקמיה, היפוגליקמיה (במיוחד בילדים), עלייה ברמות הקטון טינטון, חירשות מערכת העיכול: דימום במערכת העיכול, כיב קיבה המטולוגית: קואגולופתיה, אנמיה מחוסר ברזל לְמָשָׁל. הארכת PT, היפופרוטרוטומבינמיה נוירולוגית: אנצפלופתיה רעילה ודיכאון במערכת העצבים המרכזית עם ביטויים הנעים בין עייפות ובלבול ועד תרדמת ועוויתות. בצקת מוחית. כבד: פגיעה בכבד רמות מוגברות של אנזימי כבד

במינונים גבוהים עשויים להופיע גם הדברים הבאים:

שינויים בטעם.

פריחות בעור (אקנה-אארית, אריתמטית, דמוית ארגמן, אקזמטואידית, דלקתית, בולורית, פרפורית), גירוד.

אחרים:

דלקת הלחמית, אנורקסיה, ירידה בחדות הראייה, קהות.

תגובות אלרגיות חריפות בעקבות צריכת חומצה אצטילסליצילית ניתנות לטיפול במידת הצורך במתן אדרנלין, קורטיקוסטרואידים ואנטי -היסטמין.

במקרה של מנת יתר, פנה מיד למרכז בקרת רעל או לבית החולים הקרוב.

חומצה אצטילסליצילית ניתנת לדיאליזציה.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: משככי כאבים; משככי כאבים אחרים (לא אופיואידים) ותרופות נוגדות חום; חומצה אצטילסליצילית ונגזרות. קוד ATC: N02BA01.

חומצה אצטילסליצילית שייכת לקבוצת התרופות האנטי דלקתיות החומציות שאינן סטרואידיות בעלות תכונות משככות כאבים, נוגדי דלקת ואנטי דלקתיות.

מנגנון הפעולה שלה מבוסס על עיכוב בלתי הפיך של האנזים ציקלו-חמצן המעורב בסינתזה של פרוסטגלנדינים. חומצה אצטילסליצילית במינונים אוראליים מ -0.3 עד 1.0 גרם משמשת בדרך כלל להקלה על הכאבים באופן כללי, להורדת טמפרטורת הגוף ולמען הקלה על כאבי מפרקים ושרירים.

ASPIRIN 325 מ"ג מפעילה פעולה מהירה לשיכוך כאבים.

ל- ASPIRIN 325 מ"ג יש סבילות טובה הודות ל"מערכת החיץ "המורכבת ממגנזיום הידרוקסיד ואלומיניום גליצינאט אשר מגנים על רירית מערכת העיכול, נוטים להגביל את כל ההשפעות הבלתי רצויות המקומיות.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

לאחר מתן אוראלי, חומצה אצטילסליצילית נספגת במהירות ומלאה ממערכת העיכול, במהלך הספיגה ואחריה, חומצה אצטילסליצילית הופכת למטבוליט העיקרי שלה, חומצה סליצילית. רמות הפלזמה המרביות מושגות לאחר 10-20 דקות עבור חומצה אצטילסליצילית ולאחר 0.3 - 2 שעות לחומצה סליצילית, בהתאמה.

חומצה אצטילסליצילית וחומצה סליצילית נקשרות רבות לחלבוני פלזמה ומופצות במהירות בכל הגוף חומצה סליצילית מופיעה בחלב אם וחוצה את השליה.

חומצה סליצילית מסולקת בעיקר על ידי חילוף החומרים בכבד; מטבוליטים כוללים חומצה סליצילורית, גלוקורוניד פנולי סליצילי, אסילי גלוקורוניד סליצילי, חומצה גנטיסית וחומצה ג'נטיסורית.

קינטיקת החיסול של חומצה סליצילית תלויה במינון, מכיוון שחילוף החומרים מוגבל ביכולת האנזימים בכבד. לכן מחצית החיים של חיסול נעה בין 2-3 שעות לאחר מינונים נמוכים ועד כ -15 שעות לאחר מינונים גבוהים. חומצה סליצילית והמטבוליטים שלה מופרשים בעיקר דרך הכליה.

נוכחותם של חומרי חיץ בניסוח ASPIRIN 325 מ"ג משנה את הפרמקוקינטיקה של חומצה אצטילסליצילית: חומרים אלה למעשה מגבירים את קצב הפירוק של הטבליה מה שהופך את העיקרון הפעיל לזמין יותר במהירות לספיגה. האפקט המאגר המופעל על תכולת הקיבה מקל גם על התרוקנות הקיבה וכתוצאה מכך, ספיגת חומצה אצטילסליצילית מתרחשת מהר יותר ומגיעה לשיאי פלזמה גבוהים יותר.