רכיבים פעילים: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® ריבה 8% + 0.39% משלשל
תוספות אריזה של תמרין זמינות למידות האריזה:- TAMARINE® ריבה 8% + 0.39% משלשל
- סירופ TAMARINE® SORBITOL
מדוע משתמשים בתמרין? לשם מה זה?
מה זה:
ריבת טמרין היא חומר משלשל.
מדוע משתמשים בו:
TAMARINE משמש לטיפול לטווח קצר בעצירות מדי פעם.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בתמרין
סוכרת ורגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים הנוספים.
משלשלים הם התווית בנבדקים עם כאבי בטן חריפים או ממוצא לא ידוע, בחילות או הקאות, חסימת מעיים או היצרות, דימום רקטלי ממוצא לא ידוע, התייבשות קשה.
התווית לילדים מתחת לגיל 10 שנים.
בדרך כלל התווית במהלך ההריון וההנקה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת תמרין
הטיפול בעצירות כרונית או חוזרת דורש תמיד התערבות של הרופא לצורך האבחון, מרשם התרופות והמעקב במהלך הטיפול.
התייעץ עם הרופא שלך כאשר הצורך בתכשיר המשלשל נובע משינוי פתאומי בהרגלי המעיים הקודמים (תדירות ומאפיינים של תנועות מעיים) שנמשכו יותר משבועיים או כאשר השימוש בחומר המשלשל אינו מביא לתופעות. כמו כן רצוי כי הנבדקים המבוגרים או במצב בריאותי ירוד יש להתייעץ עם הרופא לפני השימוש בתרופה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של תמרין
אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ.
משלשלים יכולים לצמצם את משך הזמן במעי, ולכן ספיגה, של תרופות אחרות הניתנות בפה במקביל.
לכן, הימנעו מבליעת חומרים משלשלים ותרופות אחרות במקביל: לאחר נטילת תרופה יש להשאיר מרווח של שעתיים לפחות לפני נטילת החומר המשלשל.
חלב או חומצה נוגדת חומצה יכולים לשנות את השפעת התרופה; לאפשר מרווח של לפחות שעה אחת לפני נטילת החומר המשלשל.
אזהרות חשוב לדעת כי:
שימוש לרעה בחומרים משלשלים (שימוש תכוף או ממושך או במינונים מוגזמים) יכול לגרום לשלשול מתמשך עם אובדן מים, מלחים מינרליים (במיוחד אשלגן) וגורמים תזונתיים חיוניים אחרים.
במקרים חמורים, התפתחות של התייבשות או היפוקלמיה (ירידה באשלגן בדם) אפשרית, מה שעלול לגרום לתפקוד לבבי או עצבי -שרירי, במיוחד במקרה של טיפול בו זמנית עם גליקוזידים לביים, משתנים או קורטיקוסטרואידים.
שימוש לרעה בחומרים משלשלים, במיוחד משלשלים למגע (משלשלים ממריצים), יכול לגרום להתמכרות (ולכן, לצורך אפשרי בהדרגה להגדיל את המינון), לעצירות כרונית ולאובדן תפקודי מעיים תקינים (אטוניה במעי).
הערות בנושא חינוך לבריאות
ראשית כל יש לזכור כי ברוב המקרים תזונה מאוזנת עשירה במים וסיבים (סובין, ירקות ופירות) יכולה לפתור לצמיתות את בעיית העצירות.
אנשים רבים חושבים שהם סובלים מעצירות אם הם לא מצליחים להתפנות מדי יום. זוהי אמונה מוטעית מכיוון שמצב זה הוא נורמלי לחלוטין עבור מספר רב של אנשים.
קח בחשבון, במקום זאת, עצירות מתרחשת כאשר תנועות המעיים מופחתות בהשוואה להרגליך האישיים והן קשורות לפליטת צואה קשה.אם פרקי העצירות מתרחשים שוב ושוב, יש לפנות לרופא.
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה:
אין מחקרים הולמים ומבוקרים היטב על השימוש בתרופה בהריון.לכן, יש להשתמש בתמרין רק בהריון לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.
אין להשתמש בתמרין בזמן הנקה.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בתמרין: מינון
כמה
המינון הנכון הוא המינימום מספיק בכדי לייצר פינוי קל של צואה רכה. מומלץ להשתמש במינונים המינימליים בתחילה. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון אך לעולם לא יעלה על המינון שצוין.
מבוגרים: כפית אחת לאחר ארוחת הערב.
ילדים מעל גיל 10: 1/4 כפית לאחר ארוחת הערב.
מתי, איך ולכמה זמן
קח עדיף בערב. לבלוע עם כמות מספקת של מים (כוס גדולה). תזונה עשירה בנוזלים מקדמת את השפעת התרופה.
יש להשתמש בחומרים משלשלים בתדירות נמוכה ככל האפשר ולא יותר משבעה ימים. השימוש לפרקי זמן ארוכים יותר דורש מרשם רופא לאחר הערכה נאותה של המקרה האישי.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי תמרין
מינונים מוגזמים עלולים לגרום לכאבי בטן ושלשולים; יש להחליף את אובדן הנוזלים והאלקטרוליטים כתוצאה מצריכת נוזלים.
במקרה של בליעה / צריכת שוגג מינון מוגזם של ריבת תמרין, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
ראה גם את המידע בסעיף "חשוב לדעת" אודות התעללות משלשלת.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של תמרין
מדי פעם: כאבי התכווצויות מבודדים או כאבי בטן, שכיחים יותר במקרים של עצירות קשה.
עם השימוש במוצר, השתן הופך לפעמים לצהוב-חום או אדום, צבע זה נובע פשוט מנוכחות מרכיבי סנה בשתן ואינו משמעותי מבחינה קלינית.
ציות להוראות שניתנו כאן מקטין את הסיכון לתופעות לא רצויות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח. חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.
בקש ומלא את טופס דו"ח ההשפעות הלא רצויות הזמין בבית המרקחת (טופס ב ').
תפוגה ושמירה
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס, באריזה המקורית.
שמור את המיכל סגור היטב.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור את עלון החבילה.
דדליין "> מידע אחר
הרכב:
100 גרם של המוצר מכיל:
רכיבים פעילים: קסיה אנגוסטיפוליה (תמצית יבשה 1: 5) ז '8; קאסיה פיסטולה (תמצית יבשה 1: 4) ז 0.39.
מרכיבים: תמצית רכה tamarindus indica, אבקת coriandrum sativum, תמצית יבשה של glycyrrhiza glabra, paraoxybenzoate נתרן מתיל, סורבט אשלגן, פירות, סוכר, מים.
איך זה נראה:
TAMARINE מגיע בצורת ריבה הכלולה בצנצנת של 260 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
טמרין
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
ריבה: לכל 100 גרם מוצר:
רכיבים פעילים: קסיה אנגוסטיפוליה (תמצית יבשה 1: 5) ז 8 - פיסטולה קסיה (תמצית יבשה 1: 4) גרם 0.39.
סירופ: עבור 100 גרם מוצר:
מרכיבים פעילים: תמצית רכה מטוהרת Cassia angustifolia g 8, המתאימה ל- g 0.20 של סנוסידים - פיסטולה קאסיה (תמצית יבשה 1: 4) g 0.39.
לגבי חומרי עזר ראה 6.1
03.0 טופס פרמצבטי -
מַרמֵלָדָה
סירופ
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
טיפול קצר מועד לעצירות מדי פעם
04.2 מינון ואופן ניהול -
המינון הנכון הוא המינימום מספיק בכדי לייצר פינוי קל של צואה רכה. מומלץ להשתמש במינונים המינימליים בתחילה. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון אך לעולם לא יעלה על המצוין. קח עדיף בערב.
מַרמֵלָדָה:
מבוגרים: כפית אחת.
ילדים מעל גיל 10: ¼ של כפית קפה.
סירופ:
מבוגרים: החל מחצי כפית עד 3 כפיות לאחר ארוחת הערב. התחל בכפית והתאם את המינון בהתאם לתוצאה המתקבלת.
ילדים מעל גיל 10: חצי מהמינון.
יש להשתמש בחומרים משלשלים בתדירות נמוכה ככל האפשר ולא יותר משבעה ימים. השימוש לפרקי זמן ארוכים יותר דורש מרשם רופא לאחר הערכה נאותה של המקרה האישי.
לבלוע עם כמות מספקת של מים (כוס גדולה). תזונה עשירה בנוזלים מקדמת את השפעת התרופה.
04.3 התוויות נגד -
סוכרת.
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
משלשלים הם התווית בנבדקים עם כאבי בטן חריפים או ממוצא לא ידוע, בחילות או הקאות, חסימת מעיים או היצרות, דימום רקטלי ממוצא לא ידוע, התייבשות קשה.
התווית לילדים מתחת לגיל 10 שנים.
בדרך כלל התווית במהלך ההריון וההנקה (ראה עמ '4.6).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
אזהרות
שימוש לרעה בחומרים משלשלים (שימוש תכוף או ממושך או במינונים מוגזמים) יכול לגרום לשלשול מתמשך עם אובדן מים, מלחים מינרליים (במיוחד אשלגן) וגורמים תזונתיים חיוניים אחרים.
במקרים חמורים, הופעת התייבשות או היפוקלמיה אפשרית, מה שעלול לגרום לתפקוד לקוי של הלב או הנוירו -שרירים, במיוחד במקרה של טיפול בו זמנית בגליקוזידים לבביים, משתנים או קורטיקוסטרואידים.
שימוש לרעה בחומרים משלשלים, במיוחד משלשלים למגע (משלשלים ממריצים), יכול לגרום להתמכרות (ולכן, לצורך אפשרי בהדרגה להגדיל את המינון), לעצירות כרונית ולאובדן תפקודי מעיים תקינים (אטוניה במעי).
אמצעי זהירות לשימוש
הטיפול בעצירות כרונית או חוזרת דורש תמיד התערבות של הרופא לצורך האבחון, מרשם התרופות והמעקב במהלך הטיפול.
התייעץ עם הרופא שלך כאשר הצורך בתכשיר המשלשל נובע משינוי פתאומי בהרגלי המעיים הקודמים (תדירות ומאפיינים של תנועות מעיים) שנמשכו יותר משבועיים או כאשר השימוש בחומר המשלשל אינו מביא לתופעות. כמו כן רצוי כי הנבדקים המבוגרים או במצב בריאותי ירוד יש להתייעץ עם הרופא לפני השימוש בתרופה.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
משלשלים יכולים לצמצם את משך הזמן במעי, ולכן ספיגה, של תרופות אחרות הניתנות בפה במקביל.
לכן, הימנעו מבליעת חומרים משלשלים ותרופות אחרות במקביל: לאחר נטילת תרופה יש להשאיר מרווח של שעתיים לפחות לפני נטילת החומר המשלשל.
חלב או חומצה נוגדת חומצה יכולים לשנות את השפעת התרופה; לאפשר מרווח של לפחות שעה אחת לפני נטילת החומר המשלשל.
04.6 הריון והנקה -
אין מחקרים הולמים ומבוקרים היטב על השימוש בתרופה בהריון או בהנקה. לכן, מכיוון שניתן להפריש חומרים משלשלים באנתרקווינון בחלב אם, אמהות מיניקות צריכות להימנע מנטילת תמרין.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
אין השפעה ידועה על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
מדי פעם: כאבי התכווצויות מבודדים או כאבי בטן, שכיחים יותר במקרים של עצירות קשה.
עם השימוש במוצר, השתן הופך לעיתים מעט צהוב-חום או אדום.צבע זה נובע פשוט מנוכחותם של רכיבי סנה בשתן ואינו משמעותי מבחינה קלינית.
04.9 מנת יתר -
מינונים מוגזמים עלולים לגרום לכאבי בטן ושלשולים; יש להחליף את אובדן הנוזלים והאלקטרוליטים כתוצאה מצריכת נוזלים.
טיפול: הפסקת התרופה.
ראה גם את המידע בסעיף "אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש" בנוגע להתעללות בחומרים משלשלים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קבוצה פרמקותרפית: משלשלים - קוד ATC: A06AB56.
החומרים הפעילים (סנוסידים) הכלולים ב- TAMARINE מתקבלים מצמחי Cassia Fistula ו- Cassia Angustifolia.
הפעולה של הסנוסידים הנמצאים ב- TAMARINE נחקרה בעכברים במינונים שבין 9.4 ל -14.1 מ"ג לק"ג תוך 3 ו -6 שעות. ההשפעה המשלשת, שהיא פונקציה של המינון שניתן, מופקת לאחר כ -6 שעות, בהתחשב בכך הסנוסידים, הודות לפעולה המגנה של חלק הפחמימות, אינם נספגים במערכת העיכול העליונה ומבצעים את פעולתם במעי הגס.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
בבני אדם, TAMARINE נחקרה אצל קשישים במינון של 5 גרם כמינון יחיד בערב וההשפעה נצפתה על פני תקופה של שבוע. לא היו שינויים ברמות הנתרן והאשלגן בדם לאחר הטיפול; TAMARINE היה בדרך כלל נסבל היטב.
הסנוסידים הקיימים ב- TAMARINE מסולקים בצואה כמטבוליטים; הם נמצאים ללא שינוי עבור פחות מ -5% בצואה ולפחות מ -5% בשתן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
בטיחות TAMARINE נחקרה בעכברים עד 16 שבועות במינונים של עד 250 מ"ג / ק"ג משקל מול קבוצת ביקורת. התרופה הוכיחה שהיא נסבלת היטב ולא גרמה לשינויים היסטולוגיים ולא השפיעה על תנאי הרווחה הכלליים של בעל החיים.
ערך LD50 בעכברים הוא> 5000 מ"ג / ק"ג למערכת ההפעלה.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
מַרמֵלָדָה:
תמצית רכה של תמרינדוס אינדיקה, אבקת קוריאנדרום sativum, תמצית יבשה של glycyrrhiza glabra, paraoxybenzoate נתרן נתרן, סורבט אשלגן, פירות, סוכר, מים.
סירופ:
תמצית יבשה של תמרינדוס אינדיקה, תמצית נוזלי קוריאנדרום sativum, תמצית יבשה של glycyrrhiza glabra, paraoxybenzoate נתרן נתרן, סורבט אשלגן, סירופ סורביטול, מים.
06.2 חוסר התאמה "-
אין תאימות כימית לתרופות אחרות.
06.3 תקופת תוקף "-
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 ° C. שמור על המיכל סגור היטב.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
- צנצנת זכוכית של 260 גרם עם מכסה ותת מכסה מחומר פלסטי לא רעיל.
- בקבוק זכוכית צהוב.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
ראה סעיף 4.2 "מינון ודרכי ניהול".
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
Pfizer Italia S.r.l. - אגף הבריאות לצרכנות, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 מספר אישור השיווק -
ריבת משלשל TAMARINE (260 גרם) AIC מס '021528157
סירופ סורביטול טמרין AIC מספר 021528106
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
ינואר 1979/31 מאי 2010
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
מאי 2011
