רכיבים פעילים: פנטיקונאזול (פנטיקונאזול חנקתי)
ג'ל LORENIL 2%
קרם לורניל 2%
אבקה עורית לורניל 1% ו -2%
תמיסת לורניל 2% עורית
תוספות אריזה של לורניל זמינות למידות האריזה: - LORENIL 2% ג'ל, LORENIL 2% קרם, LORENIL 1% ו- 2% אבקת עור, LORENIL 2% ספריי עור, תמיסה
- LORENIL 200 מ"ג כמוסות נרתיק רכות, LORENIL 600 מ"ג כמוסות נרתיק רכות
מדוע משתמשים ב- Lorenil? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
אנטי פטרייתי מקומי
אינדיקציות טיפוליות
- Dermatomycosis הנגרמת על ידי דרמטופיטים (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) של לוקליזציה שונה: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (רגל אתלט), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
- קנדידיאזיס בעור (אינטרטריגו, פרלצ'ה, קנדידה בפנים, "חיתול", קנדידה מחלת האף וסקרוטאל); balanitis, balanoposthitis, onychia ו paronychia.
- Pityriasis versicolor (מ- Pityrosporum orbiculare ו- P. ovale).
- אוטומיקוזיס (מקנדידה או עובש); רק אם אין נגעים בעור התוף.
- אריתרסמה.
- מיקוזיס עם זיהומי על חיידקיים (מחיידקים חיוביים גרם)
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Lorenil
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת לורניל
למרות שהספיגה הפונקונאזולתית באופן דק למדי היא ירודה למדי, מומלץ לא להשתמש בתכשיר במהלך ההריון וההנקה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של לורניל
לא ידוע. ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
למרות שספיגת התרופה ירודה, השימוש בלורניל במהלך ההריון וההנקה אינו מומלץ למעט במקרים מיוחדים ולאחר הערכה מדוקדקת של יחס התועלת / סיכון על ידי הרופא. השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות.
בזמן היישום על הנגע, עלולה להימצא תחושת צריבה צנועה שנעלמת במהירות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Lorenil: מינון
יש למרוח את לורניל 1-2 פעמים ביום, על פי חוות דעת הרופא, לאחר שטיפת וייבוש החלק הפגוע, תוך שימוש בתכשיר המתאים למיקום הנגע.
ג'ל - בעל פעולת ייבוש ומתאים יותר לאינטרטריגו, כף רגל, עור מפשעתי ובכלל לפגמים רטובים.
קרם ותרסיס עור, תמיסה - מיועדים ללוקליזציות בקרקפת ולאזורי עור מכוסים שיער. יתר על כן, תרסיס העור קל ונוח לשימוש למיקוזיס נרחב ולאזורים שקשה להגיע אליהם.
אבקת עור 1% ו -2% - היא משמשת לרגל אתלט ובכלל לאזורים בין -טרוגיניים ולנגעים רטובים, הן כטיפול יחיד והן כהשלמה לקרם .בזיהומים בכף הרגל מומלץ לפזר אבקת עור לורניל. גם החלק הפנימי של הגרביים והנעליים.
בכף רגל הספורטאי ובאוניכומיקוזיס, על מנת להימנע מהדבקה מחודשת, מומלץ להמשיך בטיפול הנ"ל במשך שבוע או שבועיים לאחר שנעלמו התסמינים.
יש לבצע טיפולי לורניל באופן קבוע עד שנעלמים לחלוטין.
לורניל אינו שמנוני, אינו מכתים וניתן להסירו בקלות במים
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של לורניל
דווחו תגובות אריתמטיות קלות וחולפות.
בזמן היישום על הנגע, עלולה להימצא תחושת צריבה צנועה שלרוב נעלמת במהירות.
במקרה של הופעת תופעות גירוי מתמשכות יותר או התפתחות מיקרואורגניזמים עמידים, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא.
לורניל נספג רק בצורה לא טובה, ולכן, בתנאי השימוש המומלצים, ניתן לשלול השלכות מערכתיות. עמידה בהוראות בעלון המפחית את הסיכון לתופעות לא רצויות.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה, גם אם אינה מתוארת בעלון.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
מידע אחר
הרכב
לורניל 2% ג'ל
100 גרם ג'ל מכיל: פנטיקונאזול חנקתי 2 גרם - חומרים עזר: קרבומר; מים מטוהרים; פרופילן גליקול.
קרם לורניל 2%
100 גרם של קרם מכילים: פנטיקונאזול חנקתי 2 גרם - חומרים עזר: אתיל אלכוהול; hydroxypropylcellulose; מים מטוהרים; פרופילן גליקול.
אבקה עורית לורניל 1%
100 גרם אבקה מכילים: פנטיקונאזול חנקתי 1 גרם - חומרים עזר: סיליקה מופרזת; טלק תחמוצת אבץ.
אבקה עורית לורניל 2%
100 גרם אבקה מכילים: פנטיקונאזול חנקתי 2 גרם - חומרים עזר: סיליקה מופרזת; תחמוצת אבץ; טלק.
תמיסת לורניל 2% עורית
100 גרם תמיסה מכילים: פנטיקונאזול חנקתי 2 גרם - חומרים עזר: אתיל אלכוהול; פרופילן גליקול; מים מטוהרים.
צורות ותכנים פרמצבטיים
שפופרת ג'ל של 30 גרם.
תרסיס עור, תמיסה - בקבוק של 30 מ"ל.
תחליב - בקבוק של 30 מ"ל.
אבקת עור 1% ו -2% - צנצנת של 50 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
לורניל
02.0 הרכב איכותי וכמותי
קרם לורניל 2%:
100 גרם מכילים: מרכיב פעיל fenticonazole חנקתי 2 גרם.
לורניל 2% ג'ל:
100 גרם מכילים: מרכיב פעיל fenticonazole חנקתי 2 גרם.
קרם לורניל 2%:
100 גרם מכילים: מרכיב פעיל fenticonazole חנקתי 2 גרם.
אבקה עורית לורניל 1%:
100 גרם מכילים: מרכיב פעיל fenticonazole חנקתי 1 גרם.
אבקה עורית לורניל 2%:
100 גרם מכילים: מרכיב פעיל fenticonazole חנקתי 2 גרם.
תמיסת לורניל 2% עורית:
100 גרם מכילים: מרכיב פעיל fenticonazole חנקתי 2 גרם.
לורניל 2% קצף עור:
100 מ"ל מכיל: מרכיב פעיל fenticonazole חנקתי 2 גרם.
03.0 טופס פרמצבטי
קרם; לְהַגלִיד; קצף עור; תַחלִיב; אבקת עור; תרסיס עור, פתרון.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
דרמטומיקוזיס הנגרמת על ידי דרמטופיטים (Trichophyton, Microsporum, Epidermiphyton) של לוקליזציה שונה: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (רגל אתלט), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
קנדידיאזיס בעור (אינטרטריגו, פרלצ'ה, קנדידה בפנים, "חיתול", קנדידה מחלת האף וסקרוטאל); balanitis, balanoposthitis, onychia ו paronychia.
Pityriasis versicolor (מ- Pityrosporum orbiculare ו- P. ovale).
אוטומיקוזיס (מקנדידה או עובש); רק אם אין נגעים בעור התוף.
אריתרסמה.
מיקוזיס עם זיהומי על חיידקיים (מחיידקים חיוביים גרם).
04.2 מינון ושיטת הניהול
יש למרוח את לורניל 1-2 פעמים ביום, על פי חוות דעת הרופא, לאחר שטיפת וייבוש החלק הפגוע, תוך שימוש בתכשיר המתאים למיקום הנגע. הקרם מיועד לטיפול בעור נטול שיער, קפלי עור וריריות; הוא מוחל על ידי שפשוף קל.
קרם: עדיף להשתמש בו למיקוזה יבשה: Pityriasis versicolor, erythrasma, onychomycosis (באוניכומיקוזיס יש למרוח את הקרם עם תחבושת חסימה); הקרם מתאים לשימוש במיקוזיס באברי המין הגברי.
לְהַגלִיד: יש לו פעולת ייבוש ומתאים יותר לאינטרטריגו, כף רגל, עור מפשעתי ובכלל לפגמים רטובים.
קצף עור: השימוש בקצף מועיל במיוחד לטיפול ב- Pityriasis versicolor ובמקרה של דרמטומיקוזיס נרחב של העור נטול שיער; ב- Pityriasis versicolor הוא מיושם בערב על עור לח או ישירות או עם ספוג, ומאפשר לו להתייבש ולספוג לשטוף בבוקר שאחרי.במהלך הזיהומים ניתן להשתמש ביעילות בקצף לורניל בניקוי, תוך הימנעות מתוקף ה- pH הפיזיולוגי שלו מגירוי נוסף של העור שכבר נפגע.
קרם ותרסיס עור, פתרון: הוא מיועד למיקומים בקרקפת ולאזורי עור מכוסים שיער. יתר על כן, התרסיס קל ונוח לשימוש עבור מיקוסים נרחבים ואזורים שקשה להגיע אליהם.
אבקת עור: היא משמשת לכף רגל ספורטאית ובכלל לאזורים בין -שגרתיים ולנגעים רטובים, הן כטיפול יחיד והן כהשלמה לקרם.בזיהומים בכף הרגל רצוי לפזר את החלק הפנימי של הגרביים באבקת לוריניל.
אבקת עור לורניל 1% מסומנת למניעת זיהומים חוזרים.
בכף רגל הספורטאי ובאוניכומיקוזיס, על מנת להימנע מהדבקה מחודשת, מומלץ להמשיך בטיפול הנ"ל במשך שבוע או שבועיים לאחר שנעלמו התסמינים.
יש לבצע טיפולי לורניל באופן קבוע עד שנעלמים לחלוטין.
לורניל אינו שמנוני, אינו מכתים וניתן להסירו בקלות במים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי המוצר או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית. בדרך כלל התווית בהריון ובמהלך הנקה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות.
לאחר מריחת קצף לורניל, אל תחשוף את עצמך לאור שמש או קרני UVA.
בזמן היישום על הנגע, עלולה להימצא תחושת צריבה צנועה שנעלמת במהירות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה
למרות שהספיגה הפונקונאזולתית באופן דק למדי היא ירודה למדי, מומלץ לא להשתמש בתכשיר במהלך ההריון וההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין מה לדווח.
04.8 תופעות לא רצויות
לורניל בדרך כלל נסבל היטב, הן על העור והן על הריריות; דווחו רק תגובות אריתמטיות קלות וחולפות במיוחד.
במקרה של תגובות רגישות יתר או התפתחות מיקרואורגניזמים עמידים, יש להפסיק את הטיפול. לורניל בתנאי השימוש המומלצים נספג רק בצורה גרועה, ולכן ניתן לשלול השלכות מערכתיות.
04.9 מנת יתר
אין מה לדווח.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
לורניל הוא ספקטרום אנטי פטרייתי רחב.
בַּמַבחֵנָה: פעילות פטריות גבוהה ופטריות על דרמטופיטים (כל מיני Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), על קנדידה אלביקנס ועל סוכנים אחרים של זיהומים פטרייתיים של העור והריריות.
In vivo: ריפוי תוך 7 ימים של מיקוסים עוריים הנגרמים על ידי דרמטופיטים וקנדידה בחזיר הניסיונות.
ללורניל יש גם פעולה אנטיבקטריאלית על מיקרואורגניזמים חיוביים לגראם.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
מנגנון פעולה משוער: גוש אנזימים מחמצנים עם הצטברות של חמצנים ונמק של התא הפטרייתי; פעולה ישירה על הממברנה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
עכבר LD50: מערכת הפעלה> 3000 מ"ג / ק"ג; i.p. 1276 מ"ג / ק"ג (M), 1265 מ"ג / ק"ג (F)
חולדה LD50: OS> 3000 מ"ג / ק"ג; s.c.> 750 מ"ג / ק"ג; i.p. 440 מ"ג / ק"ג (M) - 309 מ"ג / ק"ג (F)
רעילות כרונית: 40-80-160 מ"ג / ק"ג / יום os במשך 6 חודשים בחולדה ובכלב נסבלו היטב, למעט ביטויי רעילות כללית קלה עד בינונית (בחולדה עלייה במשקל הכבד במינון של 160 מ"ג / ק"ג, עם זאת, ללא שינויים היסטופתולוגיים ובכלב עלייה חולפת ב- SGPT במינונים של 80 ו -160 מ"ג / ק"ג הקשורים לעליה במשקל הכבד).
לורניל אינו מפריע לתפקודי איברי המין הנשיים והגבריים ואינו משפיע על השלבים המוקדמים של הרבייה. מחקרים על רעילות פוריות הראו, בדומה לאיימידאזולים אחרים, השפעה עוברית המתרחשת רק במינונים אוראליים גבוהים (> 20 מ"ג / ק"ג), פי 20-60 מהמינון הנספג בנרתיק.
לורניל לא הראה תכונות טרטוגניות בחולדות וארנבות.
לורניל לא היה מוטגני ב -6 בדיקות מוטגניות.
סבילותו של לורניל הייתה מספקת בחזירי ים וארנבים. התוצאות שהתקבלו בחזיר הגמד, שעורו דומה מבחינה מורפולוגית ותפקודית לאלה של בני אדם ובאופן כללי מראה רגישות ניכרת לגירויים שונים, היו מצוינות.
לורניל לא הראה עדות לרגישות, פוטוטוקסיות ופוטואלרגיה.
בדיקות פרמקוקינטיות הראו ספיגה טרנסקוטאנית זניחה לחלוטין, הן בבעלי חיים והן בבני אדם.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
קרם לורניל 2%:
5 גרם פרופילן גליקול; לנולין מיוצר 1 גרם; שמן שקדים מתוק 10 גרם; אסתר פוליגליקול של חומצות שומן 15 גרם; צטיל אלכוהול 3 גרם; גליצריל מונוסטיראט 3 גרם; נתרן אצטט 0.5 גרם; מים מטוהרים 60.5 גרם.
לורניל 2% ג'ל:
קרבומר 3 גרם; מים מטוהרים 10 גרם; פרופילן גליקול
אבקה עורית לורניל 1%:
סיליקה משוכללת 3 גרם; תחמוצת אבץ 5 גרם; טלק 91 גרם.
אבקה עורית לורניל 2%:
סיליקה משוכללת 3 גרם; תחמוצת אבץ 5 גרם; טלק 90 גרם.
תמיסת לורניל 2% עורית:
אתיל אלכוהול 32 גרם; פרופילן גליקול 31 גרם; מים מטוהרים 35 גרם.
לורניל 2% קצף עור:
10 גרם פרופילן גליקול; אתיל אלכוהול 20 גרם; נתרן לורת סולפט פתרון 4 גרם; תמיסת אלקילמידובטאין 24 גרם; מים מטוהרים עד 100 מ"ל.
06.2 חוסר התאמה
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף
36 חודשים.
24 חודשים (קצף).
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קרם: צינורות אלומיניום בציפוי פנימי בצבע
ג'ל: צינורות אלומיניום בציפוי פנימי בצבע
תרסיס עור, פתרון: בקבוק זכוכית
תחליב: בקבוקי פוליאתילן
אבקת עור: צנצנת פוליפרופילן
קצף עור: בקבוקי פלסטיק אטומים במכשיר קצף (מתקן)
06.6 הוראות שימוש וטיפול
יש למרוח את לורניל 1-2 פעמים ביום, על פי חוות דעת הרופא, לאחר שטיפת וייבוש החלק הפגוע, תוך שימוש בתכשיר המתאים למיקום הנגע. הקרם מיועד לטיפול בעור נטול שיער, קפלי עור וריריות; הם מוחלים על ידי שפשוף קל.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7 / A - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
08.0 מספר אישור השיווק
קרם 2% - שפופרת 15 גרם AIC n. 028228106
שפופרת ג'ל של 30 גרם AIC n. 028228029
תרסיס עור, תמיסה 2% - בקבוק 30 מ"ל AIC n. 028228031
בקבוק תחליב 30 מ"ל AIC n. 028228043
אבקת עור 1% - 50 גרם צנצנת AIC n. 028228056
אבקת עור 2% - 50 גרם צנצנת AIC n. 028228068
קצף עור 2% - בקבוק 100 מ"ל AIC n. 028228082
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
אישור ראשון: יוני 1991
חידוש: מאי 2000
10.0 תאריך עיון הטקסט
01/12/2002