רכיבים פעילים: Metronidazole, Clotrimazole
MECLON "100 מ"ג + 500 מ"ג ביציות"
תוספות אריזה של מקלון זמינות למידות האריזה:- MECLON "100 מ"ג + 500 מ"ג ביציות"
- מקלון “20% + 4% קרם נרתיקי
- MECLON "200 מ"ג / 10 מ"ל + 1 גרם / 130 מ"ל תמיסת נרתיק"
אינדיקציות מדוע משתמשים במקלון? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
נוגדי זיהום וחיטוי גינקולוגיים.
אינדיקציות תרפויטיות
דלקת צוואר הרחם, צוואר הרחם, דלקת הנרתיק ודלקת הנרתיק בשל Trichomonas vaginalis גם אם קשורה לקנדידה או עם רכיב חיידקי.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש במקלון
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת מקלון
המנע מקשר עין.
השימוש בו זמנית המומלץ במטרונידזול אוראלי כפוף להתוויות נגד, לתופעות הלוואי ולאזהרות המתוארות עבור המוצר הנ"ל.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של מקלון
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
על פי התקנות הקיימות בנושא שימוש בסמים ועד שיש לך ניסיון רב יותר, יש להשתמש ב- MECLON ovuli בגיל הרך ובנשים בהריון - במיוחד בסמסטר הראשון - בפיקוח ישיר של הרופא ורק במקרים של ממש צוֹרֶך.
השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות:
MECLON אינה משפיעה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש במקלון: מינון
התכנית הטיפולית האופטימלית היא כדלקמן:
ביצה אחת של MECLON בנרתיק, פעם ביום.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של מקלון
לאור הספיגה הלקויה לאחר יישום תוך -וגינאלי של החומרים הפעילים הכלולים במקלון, תופעות הלוואי המדווחות מוגבלות ל
הפרעות במערכת החיסון:
לא ידוע (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הקיימים): תגובות רגישות יתר.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות:
נדיר מאוד (תדירות <1 / 10,000): תופעות גירוי מקומיות כגון גירוד, דרמטיטיס במגע אלרגי, פריחות בעור.
התרחשות אפשרית של תופעות לא רצויות כרוכה בהפסקת הטיפול
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה, גם אם לא מתואר בעלון.
תפוגה ושמירה
שימו לב: ראו את תאריך התפוגה המודפס על האריזה
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב
ביצה של 2.4 גרם מכילה: מרכיבים פעילים: Metronidazole 500 מ"ג; קלוטרימזול 100 מ"ג. חומרים עזר: תערובת הידרופילית של מונו, די, טרי גליצרידים של חומצות שומן רוויות.
טופס תוכן ותוכן
ביצים - 10 ביצים
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016.יתכן והמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
אקלונים של מקלון
02.0 הרכב איכותי וכמותי
ביצה של 2.4 גרם מכילה:
מרכיבים פעילים: Metronidazole 500 מ"ג; קלוטרימזול 100 מ"ג.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
ביציות
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
דלקת צוואר הרחם, דלקת צוואר הרחם, דלקת הנרתיק ודלקת הנרתיק בשל Trichomonas vaginalis גם אם קשורה לקנדידה או עם רכיב חיידקי.
04.2 מינון ושיטת הניהול
התכנית הטיפולית האופטימלית היא כדלקמן:
ביצה אחת של MECLON בנרתיק, פעם ביום.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
המנע מקשר עין.
השימוש בו זמנית המומלץ במטרונידזול אוראלי כפוף להתוויות נגד, לתופעות הלוואי ולאזהרות המתוארות עבור המוצר הנ"ל.
יש להשתמש ב- MECLON ovuli בגיל הרך בפיקוח ישיר של הרופא ורק במקרים של צורך ממשי.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אף אחד.
04.6 הריון והנקה
במהלך ההריון, יש להשתמש במוצר רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
מקלון אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
לאור הספיגה הלקויה על ידי יישום מקומי של החומרים הפעילים Metronidazole ו- Clotrimazole, תגובות הלוואי בהן נתקלים בתכשירים מקומיים מוגבלים ל:
הפרעות במערכת החיסון:
לא ידוע (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הקיימים): תגובות רגישות יתר.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות:
נדיר מאוד (תדירות גירוד, דרמטיטיס במגע אלרגי, פריחות בעור.
התרחשות אפשרית של תופעות לא רצויות כרוכה בהפסקת הטיפול.
04.9 מנת יתר
לא תוארו סימפטומים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: נוגדי זיהום וחיטוי גינקולוגיים / קשרים של נגזרות אימידאזול - קוד ATC: G01AF20.
מנגנון הפעולה / השפעות פרמקודינמיות:
MECLON הוא שילוב של metronidazole (M) ו clotrimazole (C). (M) היא נגזרת של ניטרואימידאזול עם מגוון רחב של פעולות אנטי פרוטוזואליות ואנטי מיקרוביאליות.
יש לו אפקט טריכומוניסידאלי ישיר והוא פעיל על כדורים אנאירוביים גראם חיוביים, ביצילי יוצרי נבגים, אנאירובים גראם שליליים. הוא מציג פעילות ניכרת על Gardnerella vaginalis. הוא אינו פעיל על הצומח האסידופילית בנרתיק. (C) הוא אימידאזול עם ספקטרום אנטי פטרייתי רחב מאוד (קנדידה וכו '). הוא פעיל גם על Trichomonas vaginalis, קוקי חיובי לגראם, טוקסופלזמות וכו '.
תועד כי השילוב Clotrimazole-Metronidazole מעורר אפקטים מוספים, ולכן הוא מסוגל להשיג שלושה יתרונות טיפוליים עיקריים:
1) הרחבת קשת הפעולה האנטי מיקרוביאלית, על ידי חיבור ההשפעות של שני המרכיבים הפעילים;
2) שיפור הפעילות נגד פטריות, אנטי פרוטוזואליות ואנטיבקטריאליות;
3) ביטול או עיכוב בהופעת תופעות התנגדות.
מחקרים מיקרוביולוגיים במבחנה הראו כי הטריכומוניציד והפעילות האנטי -פטרייתית משופרים כאשר (M) ו- (C) קשורים באותם הפרופורציות הקיימות ב- MECLON. הפעילות האנטיבקטריאלית שנבדקה על זנים שונים של מיקרואורגניזמים הייתה גבוהה גם כן. הגיעה לשיפור שלה כאשר שני המרכיבים הפעילים של MECLON משולבים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
מחקרים פרמקוקינטיים על ארנבים, כלבים וחולדות מראים כי לאחר יישומים מקומיים חוזרים ונשנים של MECLON לא מזוהים ריכוז ניכר של קלוטרימזול ומטרונידזול בדם.
ליישום נרתיקי אצל נשים, (M) ו- (C) נספגים באחוזים המשתנים בין 10% ל- 20%.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
הרעילות החריפה של MECLON בעכברים וחולדות (OS) הייתה נמוכה מאוד, עם תמותה של 20% בלבד לאחר 7 ימים, במינונים גבוהים מאוד (600 מ"ג / ק"ג של (C) ו -3000 מ"ג / ק"ג של (M), הן לבד והן בשותפות). בבדיקות הרעילות תת-אקוטיות (30 יום) MECLON, הניתנת באופן מקומי (גניטלי) לכלבים וארנבים, לא גרמה לכל סוג של נגע, לא מקומי ולא מערכתי, אפילו במינונים גבוהים פי כמה מאלה הנפוצים בטיפול בבני אדם (3- 10 Dtd בכלבים ו- 100-200 Dtd בארנבות; 1 Dtd = מנה טיפולית / יום לבני אדם = כ 3.33 מ"ג / ק"ג (C) וכ -16.66 מ"ג / ק"ג (M)).
MECLON שניתנה במהלך ההריון במסלול נרתיקי אקטואלי בארנבים וחולדות לא הראו סימנים של מצוקה עוברית למינונים יומיים של 100 Dtd, ואף לא השפעה שלילית על מצב ההריון.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
חומרים עזר: תערובת הידרופילית של מונו, די, טרי גליצרידים של חומצות שומן רוויות.
06.2 חוסר התאמה
אי תאימות עם תרופות אחרות אינן ידועות.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
10 ביצים בקליפות PVC, סגורות בקופסת קרטון.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
ALFA WASSERMANN S.p.A.
משרד רשום: Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
משרד מנהל: Via Ragazzi del "99, מס '5 - בולוניה
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C. נ. 023703010
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
27.11.1978 (OJ 16.01.1979) /01.06.2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 27 באוקטובר 2010
