מהו Aloxi?
Aloxi הוא פתרון להזרקה המכיל את החומר הפעיל palonosetron.
למה משמש אלוקסי?
Aloxi היא תרופה אנטי -אנטית (תרופה המונעת בחילות והקאות). הוא משמש למניעת בחילות והקאות הנגרמות כתוצאה מכימותרפיה (תרופות הניתנות לטיפול בסרטן). Aloxi משמש בכימותרפיה מאוד אמוגנית (בחילות והקאות) (למשל ציספלטין) ובכימותרפיה אמטוגנית בינונית (למשל ציקלופוספמיד, דוקסורוביצין או קרבופלטין).
כיצד משתמשים באלוקסי?
אלוקסי מוזרק על ידי רופא או אחות כ -30 דקות לפני תחילת הכימותרפיה. המינון הרגיל של Aloxi הוא 250 מיקרוגרם הניתן בזריקה לווריד במשך 30 שניות. ניתן להגדיל את האפקטיביות של Aloxi על ידי הוספת קורטיקוסטרואיד (סוג של תרופה שיכולה לשמש כאנטי אנטי). יש לתת אלוקסי רק לפני כימותרפיה. זה לא מומלץ בחולים מתחת לגיל 18 מכיוון שאין מספיק מידע על ההשפעות שלו בקבוצת גיל זו.
איך Aloxi עובד?
המרכיב הפעיל באלוקסי, פאלונוסטרון, הוא 'אנטגוניסט 5HT3', כלומר הוא מונע מחומר כימי הנקרא 5-הידרוקסיטריפטמין (5HT, הידוע גם בשם סרוטונין) מלהיקשר לקולטנים שלו במעי. כאשר הוא נקשר לקולטנים אלה, 5HT בדרך כלל גורם לבחילות והקאות. על ידי עיכוב קולטנים אלה, אלוקסי מונע את הבחילות וההקאות המתרחשות לעיתים קרובות לאחר כימותרפיה.
כיצד נחקרה אלוקסי?
אלוקסי נחקר בשלושה מחקרים עיקריים שכללו 1,842 מבוגרים שעברו כימותרפיה אמטוגנית מאוד או בינונית. Aloxi, הניתנת בשתי מנות שונות, הושוותה לתרופות אנטי-אמטיות אחרות מאותו סוג (אונדנסטרון ודולאסטרון). המחקרים מדדו את מספר החולים שלא הקיאו במהלך 24 השעות שלאחר מתן הכימותרפיה. במחקר אחר נחקרה היעילות של אלוקסי במניעת בחילות והקאות עם קורסים חוזרים של כימותרפיה.במחקר זה לא הושוותה אלוקסי עם תרופות אנטי -אמטיות אחרות.
איזו תועלת הראתה אלוקסי במהלך המחקרים?
Aloxi הוכח כבטוח ויעיל כמו תרופות אנטי -אמטיות אחרות. בכימותרפיה מאוד אמטוגנית, 59% מהחולים שטופלו באלוקסי לא הקיאו ב -24 הטיפולים הבאים (132 מתוך 223), לעומת 57% מהמטופלים באונדנסטרון (126 מתוך 221).
בכימותרפיה אמטוגנית במידה בינונית, 81% מהחולים שטופלו באלוקסי לא הקיאו ב -24 הטיפולים הבאים (153 מתוך 189), לעומת 69% מהמטופלים באונדנסטרון (127 מתוך 185). בהשוואה ל- dolasetron, הערכים המתאימים היו 63% עבור Aloxi (119 מתוך 189 חולים) ו- 53% עבור dolasetron (101 מתוך 191 חולים). Aloxi הוכח גם כיעיל בקורסים חוזרים של כימותרפיה.
מהו הסיכון הכרוך באלוקסי?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Aloxi (נראות בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן כאבי ראש, סחרחורת, עצירות ושלשולים. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על Aloxi, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Aloxi לאנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לפאלונוסטרון או לכל מרכיב אחר של התרופה.
מדוע אושרה Aloxi?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של אלוקסי גדולים מהסיכונים שלה במניעת בחילות והקאות הנגרמות כתוצאה מכימותרפיה של סרטן אמטוגני מאוד או בינוני. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק לאלוקסי.
מידע נוסף על Aloxi
ב- 22 במרץ 2005, הנציבות האירופית העניקה להלסין בירקס פרמצבטיקה בע"מ "אישור שיווק" לאלוקסי, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR של Aloxi לחץ כאן
עדכון אחרון של סיכום זה: 01-2009.
המידע על Aloxi - palonosetron שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
