DENTINAL - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Dentinal - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: עמילוקאין (אמילוקאין הידרוכלוריד), נתרן בנזואט

דנטלי 0.5% + 0.5% משחת חניכיים

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Dentinale? לשם מה זה?

DENTINAL הוא מרגיע.

משחת חניכיים DENTINAL משמשת לטיפול בכאבים בחניכיים להולדת השיניים הראשונות של ילדים (התפרצויות כואבות של השיניים בגיל הרך).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Dentinal

אין להשתמש ב- DENTINAL אם אתה אלרגי לחומרים הפעילים או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Dentinale

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- DENTINAL.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Dentinale

לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.

ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

השימוש בתרופה, במיוחד אם הוא ממושך, אינו שולל את האפשרות, אפילו אם היא נדירה ביותר, של תופעות רגישות (אלרגיה) .אם הן אמורות להתרחש, השעה את השימוש בתרופה. הימנע ממגע עם רירית האף.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בשיניים: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

יש למרוח את התרופה 2-3 פעמים ביום לפי הצורך.

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.

רצוי לשמור על הטיפול לתקופה הדרושה בהחלט, במיוחד במקרה בו מתבצע טיפול ברמת הריריות.

לעסות את החניכיים של התינוק באצבע או במקלון צמר גפן, מפוזר בינוני ב- DENTINAL.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Dentinal

אם אתה משתמש במינונים גבוהים של התרופה, עמילוקאין יכול להגיע למחזור הדם המערכתי ועלולים להתרחש ביטויים במערכת העיכול, כגון בחילות והקאות, ובמערכת העצבים המרכזית, כגון התרגשות ורעד.

במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של משחת חניכיים DENTINAL, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Dentinale

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

ההשפעות הבלתי רצויות העיקריות בנוגע למתן חומרי הרדמה מקומיים מתרחשות בדרך כלל במערכת העיכול עם בחילות והקאות. ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הצינור והקרטון. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל DENTINAL

100 גרם רסק מסטיק מכיל:

המרכיבים הפעילים הם: אמילוקאין הידרוכלוריד 500 מ"ג, נתרן בנזואט 500 מ"ג
המרכיבים הנוספים הם: סכרין, מנטול, תמיסת זעפרן, תמצית כתומה מתוקה, נתרן פחמתי נטול מים, מים מטוהרים, דבש.

תיאור המראה של DENTINAL ותכולת האריזה

DENTINAL מגיע בצורת משחת חניכיים. תכולת האריזה היא צינור אחד המכיל 25 גרם של משחת חניכיים.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Dentinal ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק O 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עיון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, תוספי מידע נוספים

01.0 שם התרופה

DENTINAL

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 גרם רסק מסטיק מכיל:

אמילוקאין הידרוכלוריד 500 מ"ג

נתרן בנזואט 500 מ"ג

03.0 טופס פרמצבטי

משחת חניכיים, שפופרת 25 גרם.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול בכאבים בחניכיים להולדת השיניים הראשונות של ילדים (התפרצויות כואבות של השיניים בגיל הרך).

04.2 מינון ושיטת הניהול

לעסות את החניכיים של התינוק באצבע או במקלון צמר גפן, מפוזר בינוני ב- DENTINAL.

יש למרוח את התכשיר 2-3 פעמים ביום לפי הצורך.

רצוי לשמור על הטיפול לתקופה הדרושה בהחלט, במיוחד במקרה בו מתבצע טיפול ברמת הריריות.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר ידועה לרכיבים.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, אינו שולל את האפשרות, גם אם נדירה מאוד, של תופעות רגישות.

שמור את המוצר הרחק מהישג ידם של ילדים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

אל תדווח.

04.6 הריון והנקה

לא רלוונטי.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא רלוונטי.

04.8 תופעות לא רצויות

ההשפעות הבלתי רצויות העיקריות בנוגע למתן חומרי הרדמה מקומיים מתרחשות בדרך כלל במערכת העיכול עם בחילות והקאות.

04.9 מנת יתר

במינונים גבוהים במקרה שהאמילוקאין מגיע למחזור הדם המערכתי, ייתכנו ביטויים ברמה העיכול כגון בחילות והקאות וברמה של מערכת העצבים המרכזית כגון התרגשות ורעד.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

DENTINAL הוא משכך כאבים מקומי המתקבל מהשילוב הטיפולי של חומרים אנטיספטיים ומשככי כאבים (נתרן בנזואט ואמילוקאין הידרוכלוריד).

בפרט, הפעולה הפרמקולוגית של עמילוקאין, בריכוזים המשמשים לייצור אפקט מקומי, מורכבת ממניעת יצירת והולכת הדחף העצבי, הפחתת חדירות קרום התא ליונים נתרן.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

כמויות האמילוקאין הידרוכלוריד שעשויות להימצא במחזוריות המערכתית נמוכות מאוד, גם בהתחשב בעובדה שהמולקולה נקשרת לרקמות. כמו כן, חשוב לזכור כי עמילוקאין מנוזל במהירות על ידי אסטראז פלזמה.

חומצה בנזואית הנובעת מסודיום בנזואט קיימת גם בריכוזים נמוכים בפלזמה, שכן המולקולה נספגת במהירות רק ממערכת העיכול, בעוד DENTINAL ניתנת ישירות לחניכיים.