AVODART ® - Dutasteride

AVODART ® היא תרופה המבוססת על Dutasteride

קבוצה טיפולית: מעכבי טסטוסטרון 5 אלפא רדוקטאז

אינדיקציות AVODART ® - Dutasteride

AVODART ® משמש לטיפול סימפטומטי בהיפרפלזיה שפירה של הערמונית ובהפחתת הסיכון היחסי לאצירת שתן חריפה.

מנגנון הפעולה AVODART ® - Dutasteride

AVODART ® היא תרופה המבוססת על Dutasteride, מרכיב פעיל המסוגל לעכב את שני האיזופורמים השונים של האנזים טסטוסטרון 5 אלפא רדוקטאז, אנזים הדרוש להפיכת הטסטוסטרון לצורתו עם זיקה רבה יותר לקולטני האנדרוגן המכונים דיהידרוטסטוסטרון.
שתי האיזופורמים האנזימטיים, המתבטאים מעל הכל ברמה העורית (זקיקי שיער ובלוטות החלב), ערמונית וכבדית, האחראים להמרה הנ"ל, הינם יסודיים בשלבי הפיתוח בהבטחת הפעולה האנדרוגנית הנכונה שימושית לקביעת מראה ותחזוקה של האיברים. איברי המין הגבריים ותווים משניים.
עם זאת, נראה כי הריכוז הגבוה של האנדרוגנים, בשילוב עם גירוי אנדרוגני פרוגרסיבי של הערמונית, אחראי למצבים פתולוגיים כגון היפרפלזיה שפירה של הערמונית, אשר טיפול במעכבי האנזים הנ"ל יכול להיות יעיל במיוחד בהרחקת הסימפטומים. ובהפחתת נפח הערמונית.
מחקרים נוספים נערכים להערכת יעילותו של טיפול זה גם בנשירת שיער מנוגדת, אשר נראה שקשור בחלקה לפעולה אנדרוגנית אינטנסיבית המתרכזת בזקיק השערה.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. DUTASTERIS IN CARCINOMA פרוסטטי: דרך אפשרית קדימה?

BJU Int. 2009 מרץ; 103: 590-6.

האם דוטסטריד יכול לעכב או למנוע את התקדמות סרטן הערמונית בחולים עם כישלון ביוכימי לאחר טיפול רדיקלי? הרציונל והעיצוב של Avodart לאחר טיפול רדיקלי לחקר סרטן הערמונית.

Schröder FH, Bangma CH, Wolff JM, Alcaraz A, Montorsi F, Mongiat-Artus P, Abrahamsson PA, McNicholas TA, Castro RS, Nandy IM.

מחקר ראשון אי פעם, הבודק את הפעילות הביולוגית של הדוטסטריד בסרטן הערמונית. ללא קשר ליעילותו הקלינית של הטיפול, מחקר זה יבהיר כמה נקודות חשובות הנוגעות לגירוי יתר אנדרוגני הקיים במצב זה.

2. ההשפעות הקליניות של DUTASTERIDE

הכומר מד ברוקס. 2005 מרץ-אפריל; 26: 103-6.

Dutasteride (Avodart): מעכב חדש מסוג 5-אלפא רדוקטאז לטיפול בהיפרטרופיה שפירה של הערמונית.

ואנדן בוש M, שטרנון ג'יי.

השימוש במעכב חדשני כפול 5 אלפא רדוקטאז חדש זה הוכח כיעיל בהפחתת נפח הערמונית בהיפרפלזיה שפירה של הערמונית, בשיעור החזקת שתן חריפה ובצורך בניתוח.

3. האפקטיביות השונה של הטיפול התרופתי המשולב בתרופה DUTASTERIDE / TAMSULOSINE

BJU Int. 2011 מאי; 107: 1426-31. Epub 2011 23 בפברואר.

ההשפעות של דוטסטריד או טמסולוזין בלבד ובשילוב על אחסון ותסמיני ביטול אצל גברים עם תסמינים בדרכי השתן התחתונות (LUTS) והיפרפלזיה שפירה של הערמונית (BPH): נתונים של 4 שנים ממחקר שילוב Avodart ו- Tamsulosin (CombAT).

Montorsi F, Roehrborn C, Garcia-Penit J, Borre M, Roeleveld TA, Alimi JC, Gagnier P, Wilson TH.

נראה כי טיפול משולב עם טמסולוזין יעיל יותר מדוטסטריד בלבד רק אצל גברים עם נפח ערמונית מוגדל שבין 30 ל -58 מ"ל. יתרונות אלו הולכים לאיבוד בהיפרפלזיה שפירה יותר של הערמונית.

שיטת השימוש והמינון

AVODART ®
כמוסות רכות של Dutasteride 0.5mg:
הטיפול בהיפרפלזיה שפירה של הערמונית צופה בדרך כלל טיפול ארוך טווח, שכן היעילות הטיפולית נצפית רק לאחר כשישה חודשי טיפול, המאופיינים בהנחה של כמוסה אחת ביום של 0.5 מ"ג דוטסטריד.
יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה, מכיוון שתכולתה עלולה לגרות את רירית האוזן.
כל הטיפול חייב להיות בפיקוח הרופא שלך.

אזהרות AVODART ® - Dutasteride

יש להקדים את מתן ה- AVODART ® "בדיקה רפואית מדוקדקת שימושית למניעת הימצאות אפשרית של קרצינומה של הערמונית, שעבורה יידרש טיפול אחר.
יחד עם זאת כדאי לזכור כיצד דוטסטריד מפחית באופן משמעותי את ריכוזי ה- PSA בפלזמה, ובכך ניתן לעוות את האינדיקציה האבחנתית של סמן זה.
במהלך הטיפול יש צורך בבדיקות רפואיות שגרתיות, שימושיות להערכת היעילות הטיפולית ולמניעת הופעת מוקדים ניאופלסטית.

הריון וחזה

AVODART ® מסומן בטיפול הבלעדי של הפתולוגיה הגברית, ולכן הוא אסור לנשים, במיוחד במהלך ההריון, ובילדים, בהתחשב באפשרות לשנות את ההתפתחות הנכונה של איברי המין החיצוניים ומאפיינים מיניים משניים.

אינטראקציות

חילוף החומרים בכבד, הנתמך על ידי איזופורם CYP3A4, שאליו נתון דוטסטריד, חושף את המטופל לסיכונים פוטנציאליים עקב צריכת סימולטנים של מעכבים או מעכבים של האנזים הנ"ל.
ליתר דיוק, צריכה מקבילה של מעכבים עלולה לגרום לעלייה בריכוזי הדוטסטרידים בדם, תוך הדגשת ההשפעות הטיפוליות ותופעות הלוואי האפשריות, בעוד שצריכה מקבילה של מעכבים עלולה להפחית את יעילות הטיפול ב- AVODART ®
כמו כן, חשוב לזכור כי יכולתו של dutasteride להפחית ריכוזי PSA בפלזמה עלולה להקשות על אבחון סרטן הערמונית.

התוויות נגד AVODART ® - Dutasteride

צריכת AVODART ® היא התווית בחולים הסובלים ממחלת כבד חמורה או רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

טיפול חד פעמי בדוטסטריד נקשר עם הופעתן של מספר תופעות לוואי, שהתרכזו בעיקר בשנה הראשונה לטיפול.
אימפוטנציה, ירידה בחשק המיני, שינוי שפיכה, הגדלת נפח עם רגישות השד, פריחות בעור, אורטיקריה, אנגיואדמה ותגובות רגישות יתר הן תופעות הלוואי הנפוצות ביותר, ששכיחותן מופחתת משמעותית במהלך השנה השנייה של הטיפול.