PROTAPHANE ® תרופה המבוססת על אינסולין איזופאן אנושי
קבוצה טיפולית: אינסולין איזופאן אנושי לשימוש בהזרקה - אינסולינים ואנלוגים
אינדיקציות PROTAPHANE ® - אינסולין איזופן אנושי
PROTAPHANE ® מיועדת לטיפול במחלות סוכרת תלויות אינסולין וסוכרת הריונית.
מנגנון הפעולה של PROTAPHANE ® - אינסולין איזופאן אנושי
אינסולין האיזופן הכלול ב- PROTAPHANE ® הוא אנלוגי של אינסולין אנושי המתקבל במעבדה מ- Saccaromices Cerevisiae ומורכב בפרוטמין סולפט.
כידוע, התכונות הפרמקוקינטיות של האינסולין קשורות בעצם למסלול הניהול והשחרור של התרופה, במקרה זה הן תלויות בנוכחות פרוטמין, ואשר מאפשרות לאינסולין האיזופאן לפעול תוך כ -90 דקות להגיע למקסימום הפעילות בין השעה הרביעית לשמונה עשרה עד לשעה העשרים וארבע.
באופן דומה מאוד להורמון האנדוגני, אינסולין אקסוגני מגיע לרקמות רגישות לאינסולין כגון שומן ורקמת שריר דרך זרם הדם, ומגביר את ספיגתו וניצולו של גלוקוז בדם, המועבר לעבר גליקוליזה, גליקוגנוסינתזה וליפוגנזה.
יחד עם זאת, ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין מתבטאת גם באמצעות אפנון של פעילות מטבולית בכבד, שימושי להפחתת הייצור והפרשת הגלוקוז האנדוגני.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. תרפיה של אינסולין בחולה דיאביטי מסוג שני
Diabet Med. 1994 יולי; 11: 551-7.
משטרי אינסולין למי שאינם תלויים באינסולין: השפעה על המצב המטבולי היומי ועל איכות החיים.
טיילור ר ', פוסטר ב', קיין-גרזבלסקי ד ', ואנדרפומפ מ.
במקרים החמורים ביותר של סוכרת מסוג 2, טיפול בתרופות היפוגליקמיות אוראליות אינו מסוגל לייצר שליטה גליקמית טובה, וחושף את החולה לסיכונים חמורים אפילו. במחקר זה הוכח כיצד מתן אינסולין בינוני כגון איזופן, יכול להוביל תוך זמן קצר לשליטה גליקמית טובה על ידי הפחתה משמעותית של ריכוזי ההמוגלובין המסוכרר.
2. מכשירים רפואיים: יתרונות וקשיים ".
J Diabetes Sci Technol. 2010 1 במאי; 4: 652-7.
הערכה של יעילות הערבוב של מחסניות הפרוטמין הנייטרלי.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
אם שיווק של מכשירים רפואיים קלים לשימוש עבור חולה הסוכרת, כגון עטים או מחסניות מלאות, פשט מאוד את חייו של חולה הסוכרת, נכון לא פחות שהתכשיר הלא נכון יכול לשנות את התכונות הטיפוליות התקינות של התרופה. , מניעת שליטה גליקמית טובה. לכן כדאי לחזור על החשיבות של תקשורת רופא-מטופל, הכרחית בכדי לייעל את יעילות הטיפול.
3. תרפיה באינסולין וסמני דלקת
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011 23 באפריל.
ההשפעות של אינסולין אספרט בזמן הארוחה ואינסולין NPH לפני השינה על דלקת לאחר הארוחה ותפקוד תאי האנדותל בחולים עם סוכרת מסוג 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
זה ידוע שארוחות, במיוחד כשהן מוגזמות, עלולות לגרום לתגובה דלקתית ברמת המעיים, במקרים רבים מרשימות. עם זאת, היא יכולה להבטיח הפחתה משמעותית של סמנים דלקתיים בתקופה הפוסט-לאומית המיידית.
שיטת השימוש והמינון
פרוטפאן ® 100 IU / מ"ל אינסולין איזופן אנושי להזרקה מחסניות 3 מ"ל או עטים מלאים 3 מ"ל:
למרות שניתן להצביע על טווח טיפולי אופטימלי בין 0.5 - 1 IU / ק"ג לחולי סוכרת מהסוג הראשון לבין 0.3 - 0.6 IU / ק"ג לחולי סוכרת מסוג שני, המינון הנכון יכול להיות מנוסח רק על ידי הרופא בהתבסס על התנאים הפתופיזיולוגיים תנאי החולה ושליטה הגליקמית שלו.
ניתן לשלב את PROTAPHANE ® עם אינסולין רגיל או מהיר שנלקח במהלך הארוחות העיקריות.
הזרקת אינסולין איזופאן צריכה להיעשות תת עורית ברמה של הירך או הבטן, רצוי בשעות קבועות וניתנת לחיזור מדי יום.
אזהרות PROTAPHANE ® - אינסולין איזופאן אנושי
יש להקדים את הטיפול התרופתי באינסולין וללוות אותו במעקב תקופתי אחר הערכים הגליקמיים, מצב בריאותו של המטופל והרגלי התזונה שלו.
למעשה, ייתכן שיהיה צורך, אפילו במהלך הטיפול, להתאים את מינון האינסולין, על מנת להבטיח שליטה גליקמית טובה ולמנוע אפילו חוסר איזון מטבולי רציני כגון משברים היפוגליקמיים.
יתר על כן, בהתחשב בתדירות של אירוע ביטחוני זה, על המטופל להיות מסוגל לזהות את סימני האזהרה בזמן ובעקבות כך להיעזר בתרופות בזמן המסוגלות למנוע את החמרת התמונה הקלינית.
פרקים של היפוגליקמיה מלווים לרוב בהפחתה ביכולות התגובה והתפיסה של המטופל, מה שהופך את השימוש במכונות והנהיגה בכלי רכב למסוכן.
הריון וחזה
סוכרת הריונית היא מצב שפוגע בכ -3% מהנשים ההרות, שאם מפצה אותו בצורה גרועה עלול לפגוע ברצינות בהתפתחות ובבריאות העובר.
אינסולין מייצג כיום את התמיכה הטיפולית היחידה המסוגלת להבטיח שליטה גליקמית טובה שפעילותה הטיפולית מאופיינת היטב.
אינטראקציות
שימוש במקביל בחומרים היפוגליקמיים דרך הפה, אוקטרוטיד, אנטי MAO, סוכני חסימת בטא, מעכבי ACE, סליצילטים, אלכוהול וסטרואידים אנבוליים עשוי לשפר את ההשפעה הטיפולית של PROTAPHANE ® על ידי הגדלה משמעותית של הסיכון להיפוגליקמיה.
להיפך, מתן טיפול מקביל של אמצעי מניעה אוראליים, תיאזידים, גלוקורטיקואידים, הורמוני בלוטת התריס וסימפתומימטיקה עשוי להפחית את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין איזופאן, המחייבת התאמת מינון בסופו של דבר.
כמו כן, כדאי לזכור כיצד סימפטוליטיקה יכולה להסוות כמה סימנים חשובים להיפוגליקמיה, ולהגדיל את הסיכון לתגובות חמורות.
התוויות נגד PROTAPHANE ® - אינסולין איזופן אנושי
PROTAPHANE ® אסור במקרה של היפוגליקמיה ורגישות יתר לאינסולין אנושי או לתוספיו.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
מחקרים קליניים ומעקב קפדני לאחר השיווק מראים כי טיפול באינסולין יכול להיות קשור לשכיחות של פרקי לוואי מקומיים ומערכיים כאחד.
בין ההשפעות השליליות המקומיות ניתן למעשה לתאר חלק בעל אופי חולף כגון אדמומיות, כאב וגרד באתר ההזרקה ואחרות עם קורס כרוני כגון ליפואאטרופיה באתר החיסון.
הפרעות במערכת העיכול, בעיות ראייה ותגובות רגישות יתר מערכתיות, מייצגות חלק מהתגובות המערכתיות הפחות תכופות והחולפות יותר, בעוד שהסיכון להיפוגליקמיה ותסמינים נלווים חשוב יותר בהחלט.
הערה
PROTAPHANE ® נמכר רק במרשם רופא.
PROTAPHANE ® נכלל במעמד הסמים: הורמונים וחומרים קשורים (אסורים בתחרות ומחוצה לה)
המידע על PROTAPHANE ® - אינסולין איזופן אינסולין שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.