מהו Twinrix Adult?
Twinrix Adult הוא חיסון הזמין כתרופה להזרקה. הוא מכיל וירוס הפטיטיס A שהופעל (כלומר נהרג) וחלקים מנגיף הפטיטיס B. כחומרים פעילים. הוא זמין באמפולות של 1 מ"ל ובמזרקים מלאים במ"ל.
למה משמש Twinrix Adult?
Twinrix Adult משמש להגנה מפני זיהום הפטיטיס A והפטיטיס B (מחלות הפוגעות בכבד). ניתן לתת את החיסון למבוגרים ולמתבגרים בני 16 ומעלה שאינם חסינים כבר משתי המחלות הללו ואשר נמצאים בסיכון לחלות בשתיהן.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Twinrix Adult?
פרוטוקול החיסון המומלץ ל- Twinrix Adult כולל שלוש מנות, עם מרווח של חודש בין שתי המנות הראשונות ומרווח של חמישה חודשים בין השני לשלישי. החיסון מוזרק לשריר הזרוע העליונה.
שלוש הזריקות ניתנות באופן יוצא דופן למשך שלושה שבועות למבוגרים הזקוקים להגנה מהירה לפני טיול. במקרים אלה, זריקה רביעית מומלצת 12 חודשים לאחר המנה הראשונה.
אלה שקיבלו את המנה הראשונה חייבים בהכרח להשלים את הפרוטוקול המלא עבור Twinrix Adult. ניתן לתת מנה הגדלה של Twinrix Adult, או חיסון אחר לפטיטיס A או B, על פי המלצות רשמיות.
כיצד פועל Twinrix Adult?
Twinrix Adult הוא חיסון. החיסונים פועלים על ידי "לימוד" המערכת החיסונית (ההגנה הטבעית של הגוף) להתגונן מפני מחלה. טוויניקס מבוגר מכיל כמות זעירה של וירוס הפטיטיס A ו"אנטיגן משטח "(חלבוני שטח) של הנגיף. של הפטיטיס B. כאשר אדם מקבל את החיסון, המערכת החיסונית מזהה את הנגיפים ואת אנטיגני השטח כ"זרים "ויוצרת נגדם נגדם. לייצר נוגדנים מהר יותר. נוגדנים עוזרים להגן על הגוף מפני מחלות הקשורות בנגיפים אלה.
החיסון "נספג". המשמעות היא שהווירוסים ואנטיגנים השטח קבועים על תרכובות אלומיניום כדי לעורר תגובה טובה יותר. האנטיגנים השטחיים של נגיף הפטיטיס B מיוצרים בשיטה שנקראת 'טכניקת ה- DNA רקומביננטי', כלומר הם נעשים על ידי שמרים שקיבלה גן (DNA) שמאפשר לו לייצר חלבונים.
החומרים הפעילים ב- Twinrix Adult זמינים באיחוד האירופי במשך מספר שנים בחיסונים נפרדים: Havrix Adult להגנה מפני הפטיטיס A ו- Engerix-B להגנה מפני הפטיטיס B.
כיצד נחקרה Twinrix Adult?
Twinrix Adult נחקרה בשלושה מחקרים מרכזיים בהם השתתפו 843 אנשים בריאים בגילאי 18 עד 60, רובם מתחת לגיל 40. כל אדם קיבל מינוני Twinrix למבוגרים בחודש 0, 1 ו -6 לפרוטוקול. המדד העיקרי ליעילות היה אחוז האנשים שפיתחו נוגדנים נגד הפטיטיס A ו- B.
מחקרים אחרים נצפו בהתמדה של נוגדנים הן לאחר החיסון במבוגרים ומתבגרים והן בפרוטוקול ההגנה המהירה למבוגרים לשלושה שבועות.
איזו תועלת הראה Twinrix Adult במהלך המחקרים?
מחקרים הראו כי לגבי הפטיטיס A התגלו נוגדנים ב -94% מהמבוגרים לאחר המנה הראשונה, ב -99.5% לאחר המנה השנייה וב -100% לאחר המנה השלישית. עבור הפטיטיס B, נוגדנים זוהו ב -71% מהמבוגרים. לאחר המנה הראשונה, 97% לאחר המנה השנייה ו -99.7% לאחר המנה השלישית.
מחקרים אחרים הראו נוכחות של נוגדנים עד חמש שנים. פרוטוקול החיסון לשלושה שבועות הביא גם לייצור נוגדנים בכ -83% מהחולים, עד כ -89% לאחר מנת ההגברה בחודש 12.
מהו הסיכון הכרוך ב- Twinrix Adult?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Twinrix Adult (מופיעות ביותר מ -1 מתוך 10 מנות החיסון) הן כאבי ראש, כאבים ואדמומיות באתר ההזרקה ועייפות (עייפות). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Twinrix Adult, עיין בעלון החבילה.
אסור להשתמש ב- Twinrix Adult לאנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאחד החומרים הפעילים, לאחד מהמרכיבים האחרים או לניאומיצין (אנטיביוטיקה). אסור להשתמש בו גם לאנשים שעברו תגובה אלרגית לאחר שקיבלו חיסונים נגד הפטיטיס A או הפטיטיס B. יש לדחות את החיסון למבוגרים בחולים עם חום גבוה פתאומי. אסור להזריק Twinrix מבוגר לווריד.
מדוע אושרה Twinrix Adult?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Twinrix למבוגרים גדולים מהסיכונים שלה לשימוש במבוגרים ובני נוער שאינם חסינים מגיל 16, אשר נמצאים בסיכון להידבקות בהפטיטיס A לעומת הפטיטיס B. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק ל- Twinrix Adult.
מידע נוסף על Twinrix Adult:
ב- 20 בספטמבר 1996 הוציאה הנציבות האירופית את GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "אישור שיווק" למבוגרים Twinrix, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב- 20 בספטמבר 2001 וב -20 בספטמבר 2006.
לגרסה המלאה של Twinrix Adult EPAR לחצו כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 02-2008.
המידע על Twinrix Adult המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
