שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו Clopidogrel BMS?
Clopidogrel BMS היא תרופה המכילה את החומר הפעיל clopidogrel, הזמין בצורת טבליות ורודות (עגול: 75 מ"ג; מלבן: 300 מ"ג).
למה משמש Clopidogrel BMS?
Clopidogrel BMS משמש למניעת אירועים אטרותרומבוטיים (בעיות עקב קרישי דם והתקשות העורקים) אצל מבוגרים. ניתן לנתח את BMS Clopidogrel לקבוצות המטופלים הבאות:
- חולים שעברו אוטם שריר הלב לאחרונה (התקף לב); הטיפול ב- Clopidogrel BMS יכול להתחיל בין מספר ימים ל -35 ימים לאחר התקף הלב;
- מטופלים שעברו שבץ איסכמי לאחרונה (התקף הנגרם עקב אספקת דם מספקת לאזור אחד במוח); ניתן להתחיל טיפול ב- Clopidogrel BMS בין שבעה ימים לשישה חודשים לאחר השבץ;
- חולים עם מחלת עורקים היקפית (בעיות במחזור הדם בעורקים);
- חולים עם מצב המכונה "תסמונת כלילית חריפה", שאמורים לקבל את התרופה עם אספירין (תרופה נוספת למניעת קרישי דם), כולל חולים שהושתלו עם סטנט (צינור שהוחדר לעורק "כדי למנוע סתימה) . ניתן להשתמש ב- Clopidogrel BMS בחולים הסובלים מהתקף לב עם "גובה קטע ST" (קריאה לא תקינה ב"א.ק.ג או אלקטרוקרדיוגרמה) כאשר הרופא חושב שהטיפול יהיה מועיל. ניתן להשתמש בו גם בחולים למי אין את זה. קריאת א.ק.ג לא תקינה אם יש לך אנגינה לא יציבה (צורה חמורה של כאבים בחזה) או אוטם שריר הלב "ללא גל".
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Clopidogrel BMS?
המינון הסטנדרטי של Clopidogrel BMS הוא טבליה אחת של 75 מ"ג פעם ביום, עם או בלי אוכל. בתסמונת כלילית חריפה, Clopidogrel BMS משמש יחד עם אספירין והטיפול מתחיל בדרך כלל במינון טעינה של טבליה אחת של 300 מ"ג או ארבע טבליות של 75 מ"ג. לאחר מכן מגיעה המינון הסטנדרטי של 75 מ"ג פעם ביום למשך ארבעה שבועות לפחות (באוטם שריר הלב בגובה ST) או עד 12 חודשים (בתסמונת העלאת קטע שאינו ST).
בגוף, Clopidogrel BMS הופך לצורה הפעילה. מסיבות גנטיות, אנשים מסוימים אולי לא יוכלו להמיר Clopidogrel BMS בצורה יעילה כמו חולים אחרים, מה שעשוי להוריד את מידת התגובה לתרופה. המינון המתאים ביותר. סוג חולים זה עדיין לא זוהה.
כיצד פועל Clopidogrel BMS?
החומר הפעיל ב- Clopidogrel BMS, clopidogrel, הוא מעכב של צבירת טסיות, מה שאומר שהוא מסייע במניעת היווצרות קרישי דם. קרישת דם מתרחשת כאשר תאי דם מיוחדים, טסיות דם, מתגבשות (נדבקות זו לזו). לחסימות Clopidogrel. היווצרות טסיות הדם על ידי מניעת היקשרות של חומר הנקרא ADP לקולטן ספציפי על פני השטח שלהם. זה מונע מהטסיות להיות "דביקות", מפחית את הסיכון להיווצרות קרישי דם ועוזר למנוע התקף לב נוסף או שבץ.
כיצד נחקר Clopidogrel BMS?
Clopidogrel BMS הושווה לאספירין במחקר בשם CAPRIE שכלל כ -19,000 חולים שעברו לאחרונה התקף לב או שבץ איסכמי או שהכירו מחלת עורקים היקפית. המדד העיקרי ליעילות היה מספר החולים שחוו "אירוע איסכמי" חדש ( התקף לב, שבץ איסכמי או מוות) על פני תקופה של שנה עד שלוש שנים.
לתסמונת כלילית חריפה, BMS של Clopidogrel הושווה עם פלסבו (טיפול דמה) בלמעלה מ -12,000 חולים ללא גובה קטע ST; מתוכם 2 172 חולים עברו סטנט במהלך המחקר (מחקר CURE, נמשך עד שנה אחת). Clopidogrel BMS הושווה גם עם פלסבו בשני מחקרים בחולים עם עליית קטע ST: CLARITY, שכללה יותר מ -3,000 חולים ונמשכה עד שמונה ימים, ו- COMMIT בכמעט 46,000 חולים שקיבלו אותה. Clopidogrel BMS, עם או בלי מטופרולול (תרופה נוספת המשמשת לבעיות לב או לחץ דם גבוה) עד ארבעה שבועות. במחקרים של תסמונת כלילית חריפה, כל החולים נטלו גם אספירין והמדד העיקרי ליעילות היה מספר החולים שדיווחו על "אירוע", כגון "עורק חסום, התקף לב נוסף או מוות, במהלך המחקר.
איזו תועלת הראה Clopidogrel BMS במהלך המחקרים?
Clopidogrel BMS היה יעיל יותר מאספירין במניעת אירועים איסכמיים חדשים. במהלך מחקר CAPRIE היו 939 אירועים בקבוצת BMS Clopidogrel ו- 1 020 בקבוצת האספירין, מה שמתאים לירידה יחסית בסיכון. 9% לעומת אספירין, כלומר מספר החולים שחווים אירועים איסכמיים חדשים נמוך יותר אם הם מטופלים ב- Clopidogrel BMS במקום באספירין. במילים אחרות, כעשרה מתוך 1,000 חולים ימנעו מאירוע איסכמי חדש במרחק שנתיים מתחילת הטיפול ב- Clopidogrel BMS בהשוואה לאלה שטופלו באספירין.
במקרה של תסמונת כלילית חריפה ללא העלאת מקטע ST, הירידה היחסית הכוללת בסיכון לאירוע בהשוואה לפלסבו הייתה 20%. כמו כן חלה ירידה בחולים שעברו השתלת סטנט. במקרה של אוטם שריר הלב בגובה ST, מספר החולים שטופלו ב- Clopidogrel BMS שדיווחו על אירועים היה נמוך יותר מאלו שטופלו בפלסבו (262 לעומת 377 ב- CLARITY ו -2 121 לעומת 2 310 ב- COMMIT תוצאות אלו הראו כי Clopidogrel BMS מפחית הסיכון של אירוע.
מהו הסיכון הקשור ל- Clopidogrel BMS?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר עם Clopidogrel BMS (נראות בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן המטומה (איסוף דם מתחת לעור), אפיסטקסיס (דימום מהאף), דימום במערכת העיכול (דימום בקיבה או במעיים), שלשולים, כאבי בטן ( כאבי בטן), הפרעות בעיכול (צרבת), חבורות ודימום באתר ההזרקה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו עם Clopidogrel BMS, עיינו בעלון.
אין להשתמש ב- Clopidogrel BMS לאנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לקלופידוגרל או לכל אחד מהחומרים האחרים, בחולים עם ליקוי חמור.
מחלת כבד או עם מחלה שעלולה לגרום לדימום. לרשימת ההגבלות המלאה, עיינו בעלון החבילה.
מדוע אושרה BMS Clopidogrel?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Clopidogrel BMS גדולים מהסיכונים שלה למניעת אירועים אטרותרומבוטיים אצל מבוגרים ועל כן המליצו על קבלת אישור שיווק.
מידע נוסף אודות Clopidogrel BMS:
ב- 16 ביולי 2008 העניקה הנציבות האירופית לבריסטול מאיירס סקוויב פארם EEIG "אישור שיווק" ל- Clopidogrel BMS, תקף בכל האיחוד האירופי. אישור זה התבסס על "ההרשאה שניתנה ל- Iscover בשנת 1998 (" הודעה על הסכמה ").
לגרסה המלאה של Clopidogrel BMS EPAR לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 09-2009.
המידע על BMS Clopidogrel שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
