רכיבים פעילים: לידוקאין
VAGISIL 2% קרם
מדוע משתמשים ב- Vagisil? לשם מה זה?
קרם VAGISIL הינו חומר הרדמה לשימוש מקומי עם פעילות נגד גירוד.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Vagisil
במקרים של רגישות יתר למרכיבי המוצר או לחומרים קשורים אחרים מבחינה כימית.
בגיל ילדים.
במהלך ההריון וההנקה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Vagisil
היעילות והבטיחות של לידוקאין תלויים במינון נכון ולכן יש צורך להשתמש בכמות המוצר המספיקה להשגת האפקט הרצוי.
שימו לב לקשישים ובחולים קשים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Vagisil
פרופנולול מאריך את מחצית החיים של הפלזמה של לידוקאין.
Cimetidine יכול להעלות את רמות הפלזמה של לידוקאין.
אזהרות חשוב לדעת כי:
לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות או במקרה של חשד לזיהום פטרייתי יש להתייעץ עם רופא. מטופלים אלרגיים לחומרי הרדמה שמקורם בחומצה פארא-אמינובנזואית (פרוקאין, טטרקין, בנזוקאין וכו ') מראים תגובתיות צולבת כלפי לידוקאין. בחולים מבוגרים וחולים קשה להשתמש רק במקרה הצורך המוחלט ובפיקוח רפואי ישיר.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות, ובמקרה זה יש צורך להפריע לטיפול, ואם יש צורך, להקים טיפול מתאים.
אין למרוח את הקרם ליד העיניים.
אין להשתמש במקרה של נגעים בריריות הרירית, מצב בו יש צורך להתייעץ עם רופא.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Vagisil: מינון
מרחו שכבה דקה של קרם VAGISIL על האזור המטופל: ניתן לחזור על היישום עד 3 או 4 פעמים ביום, במידת הצורך.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Vagisil
השימוש הנכון בקרם VAGISIL אינו גורם לבעיות מיוחדות: במקרה של מינון מוגזם מספיק להסיר את עודף המוצר.
במקרה של בליעה מקרית של VAGISIL, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Vagisil
רק שימוש לא נכון ביותר במוצר יכול לתת השפעות מערכתיות לא רצויות. התרחשות, אם כי במקרים נדירים, של תגובות אלרגיות אפשרית.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לוואי שהן בדרך כלל חולפות. אולם כאשר הם מופיעים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב
100 גרם שמנת מכילים
בסיס לידוקאין 2.0 גרם
חומרים עזר
מים מטוהרים, חומצה סטארית, גליצרין, גליצרין מונוסטאראט, שמן קיק סולפונאט, טריאתנולמין, דיתילן גליקול ומונואתילתר, אלכוהול איזופרופיל, ניחוח ורדים, כלורותימול, תחמוצת אבץ, נתרן דיוקטיל סולפוסוקצינט.
כיצד VAGISIL מציגה את עצמה
הוא מגיע בצורת קרם. תכולת האריזה היא שפופרת של 20 גרם קרם לשימוש עורי.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
VAGISIL 2% קרם
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם שמנת
עקרונות פעילים:
בסיס לידוקאין 2.0 גרם
03.0 טופס פרמצבטי
קרם לשימוש בעור.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
גירוד וולווארי ופריאנאלי.
04.2 מינון ושיטת הניהול
השימוש במוצר מיועד לחולים מבוגרים.
למרוח קרם VAGISIL בשכבה דקה על האזור המטופל: ניתן לחזור על היישום עד 3 או 4 פעמים ביום, במידת הצורך.
השתמש רק לתקופות קצרות של טיפול
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר ללידוקאין, או למרכיבים אחרים של המוצר ולחומרים קשורים זה לזה מבחינה כימית.
גיל ילדים.
הריון והנקה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
כמו כל הרדמה מקומית, כל תגובה וסיבוך נמנע ביתר קלות על ידי שימוש במינונים היעילים הנמוכים ביותר.
שימו לב בקרב קשישים ובחולים קשים.
אין להשתמש במקרה של נגעים ברירית שבה יש צורך להתייעץ עם רופא.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות, ובמקרה זה יש צורך להפריע לטיפול, ואם יש צורך, להנהיג טיפול מתאים.
לאחר תקופת טיפול קצרה, ללא תוצאות ניכרות או במקרה של חשד לזיהום פטרייתי, יש להתייעץ עם רופא.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
פרופנול מאריך את מחצית החיים בפלזמה של לידוקאין. צימטידין עשוי להעלות את רמות הפלזמה של לידוקאין.
04.6 הריון והנקה
מחקרים פרה -קליניים שנערכו על חולדות וארנבות לא הדגישו סיכונים כלשהם לעובר. עם זאת, מאחר ואין נתונים קליניים זמינים בקרב נשים בהריון, השימוש במוצר יחשב כמתנגד במצב זה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
רק שימוש לא נכון ביותר במוצר יכול לתת השפעות מערכתיות לא רצויות.
התרחשות, אם כי במקרים נדירים, של תגובות אלרגיות אפשרית.
חולים אלרגיים לחומרי הרדמה שמקורם בחומצה פרמינבנזואית (פרוקאין, טטרקין, בנזוקאין וכו ') מראים תגובתיות צולבת כלפי לידוקאין.
04.9 מנת יתר
תסמינים של מנת יתר מתאפיינים בתופעות עצביות מעוררות (רעידות, פרכוסים ואחריהם דיכאון, אי ספיקת נשימה ותרדמת) ושינויים קרדיווסקולריים עם לחץ דם וברדיקרדיה.
הטיפול הוא סימפטומטי. ניתן לשלוט בהתקפים על ידי מתן ברביטורטים קצרים או בנזודיאזפינים.
תופעות הלוואי שדווחו לעיל והתסמינים של מנת יתר המיוחסת לידוקאין מעולם לא התרחשו בשימוש נכון ב- VAGISIL, תוך התייחסות לאינדיקציות טיפוליות ופוסולוגיה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
VAGISIL מכיל לידוקאין, חומר הרדמה על פני השטח: פעולה זו מתקבלת על ידי חסימת קצות העצבים הרגישים של העור והריריות.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לידוקאין יכול להיספג דרך הרירית.
לידוקאין עובר חילוף חומרים בכבד ליצירת מטבוליטים שונים, כולל מונו -אתילגליצניקסלידיד וגליצינסילידיד, אשר מסולקים על ידי הכליה.
נפח ההפצה לכאורה הוא כ -1.3 ליטר / ק"ג, מחייב חלבון הפלזמה הוא 40 /80%, מחצית החיים של הפלזמה היא כ -100 דקות.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
רעילות חריפה:
LD 50 בעכבר: s.c. 278 מ"ג / ק"ג i.v. 27 מ"ג לק"ג
LD 50 בחולדה: s.c. 469 מ"ג לק"ג ip 167 מ"ג לק"ג
טיפול אפיוטוני עם 10% משחה במשך 6 ימים בשבוע במשך 4 שבועות לא גרם לאפקט רעיל מערכתי או לשינויים היסטולוגיים של העור.
שימוש ממושך עלול לגרום לרגישות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
מים מטוהרים, חומצה סטארית, גליצרין, גליצרין מונוסטאט, שמן קיק סולפונאט, טריאתנולמין, דיתילן גליקול ומונואתיל אתר, אלכוהול איזופרופיל, ריח ורדים, כלורותימול, תחמוצת אבץ, נתרן דיוקטיל סולפוסוקצינט.
06.2 חוסר התאמה
לידוקאין הידרוכלוריד גורם למשקעים של אמפוטריצין.
בתמיסה, לידוקאין הידרוכלוריד (2 גרם / ליטר) יוצר משקע כאשר הוא מעורבב עם נתרן מטהוהקסיטון (2 גרם / ליטר) ומשקע גבישי עם נתרן סולפדיאזין (4 גרם / ליטר).
06.3 תקופת תוקף
60 חודשים באריזה שלמה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינור אלומיניום מצופה פנימית בשרף אפוקסי. מכסה פוליאתילן בצפיפות גבוהה.
צינור 20 גרם
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אף אחד במיוחד
מחזיק רשות השיווק 07.0
קומב אינטרנשיונל בע"מ - קומת ארזים בקומת הקרקע, גוילפורד רואד, ליידרד
סורי KT22 9RX - בריטניה
יבואן ומפיץ:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini מס '41 - 20154 מילאן
08.0 מספר אישור השיווק
VAGISIL 2% קרם - שפופרת ז. 20 AIC 028700033
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
Vagisil קרם 20 גרם שפופרת - 00.2009
10.0 תאריך עיון הטקסט
11.2012