מרכיבים פעילים: אוקסימטאזולין (אוקסימטזולין הידרוכלוריד)
תרסיס לאף ACTIFED NASAL 0.5 מ"ג / מ"ל, תמיסה
מדוע משתמשים ב- Actifed Nasale? לשם מה זה?
מה זה
אוקסימטזולין הוא חומר מרגיע יעיל, פעיל לשימוש מקומי, הגורם להקלה ממושכת בחסימת האף.
מדוע משתמשים בו
חומרים מרתקים של רירית האף (משחררים את האף החסום), במיוחד במקרה של הצטננות.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Actifed Nasale
אין להשתמש ב- ACTIFED NASAL במקרים של רגישות יתר ידועה לאוקסימטזולין או למרכיבים אחרים של המוצר, היפרטרופיה ערמונית (ערמונית מוגדלת), מחלות לב ויתר לחץ דם עורקי חמור. גלאוקומה, תת פעילות של בלוטת התריס.
לא ניתן לקחת את התרופה לילדים מתחת לגיל 12
אין לתת במהלך השבועיים שלאחר הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Actifed Nasale
בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם (מחלות לב ומחזור הדם), במיוחד בחולים עם יתר לחץ דם (לחץ דם גבוה), השימוש בכל מקרה חייב להיות נתון לשיקול דעתו של הרופא מדי פעם.
כמו כן, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך במקרים שבהם הפרעות אלו התרחשו בעבר.
יש להשתמש בזהירות בחודשי ההריון הראשונים, ובשל סכנת החזקת שתן, בקרב קשישים
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Actifed Nasale
אין לתת במהלך השבועיים שלאחר הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון. אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
מה לעשות בזמן הריון והנקה
במהלך ההריון, השתמש במוצר רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.
שימוש ממושך בכלי כלי הדם יכול לשנות את התפקוד התקין של הממברנה הרירית של האף והסינוסים הפראנסאליים, ולגרום גם להתמכרות לתרופה. חזרה על יישומים לתקופות ארוכות עלולה להזיק.
השימוש, במיוחד ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות, במקרה זה להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא כדי לבסס טיפול מתאים. עם זאת, בהיעדר תגובה טיפולית מלאה תוך מספר ימים, התייעץ הרופא; בכל מקרה אין להמשיך את הטיפול במשך יותר מ -4 ימים.
אסור להשתמש בו על ידי הפה. המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש במשך זמן רב במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים, שכן בליעה בשוגג עלולה לגרום להרגעה ניכרת. הימנע ממגע של הנוזל בעיניים.
תשומת לב למי שמבצע פעילות ספורטיבית: המוצר מכיל חומרים אסורים לסמים. חל איסור "ליטול מנה אחרת, לפי מינון ודרך המתן, מאלו שדווחו.
התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Actifed Nasale: מינון
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
כמו
לשימוש, הסר את מכסה הפלסטיק, הכנס את קצה הבקבוק לנחיריים ולחץ בתנועה מהירה ומוצקה, נושם עמוק דרך האף.
כמה
מבוגרים וילדים מעל גיל 12: ערפל אחד (תרסיס) לנחיר כל 612 שעות, לפי הצורך.
כמה זמן
אין לעבור על 4 ימי טיפול אלא אם כן צוין אחרת על ידי הרופא.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Actifed Nasale
במקרה של צריכת מינון מוגזם של התרופה בשוגג, יש להודיע על כך לרופא מיד או לפנות לבית החולים הקרוב. במקרים אלה, יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם מוגבר), טכיקרדיה (דופק מהיר), פוטופוביה (תחושה כואבת הנגרמת מאור), כאב ראש חמור (כאב ראש עז), לחץ בחזה ובילדים היפותרמיה (הורדת טמפרטורת גוף מוגזמת) וחמורה דיכאון של מערכת העצבים המרכזית עם הרגעה ניכרת, הדורשים אימוץ אמצעי חירום נאותים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Actifed Nasale
המוצר יכול לקבוע באופן מקומי תופעות רגישות וגודש של ריריות הריבאונד. לקליטה מהירה של אוקסימטאזולין דרך הריריות המודלקות עלולות להתרחש תופעות מערכתיות (כלליות), המורכבות מיתר לחץ דם עורקי, ברדיקרדיה רפלקס (קצב לב מופחת), כאב ראש (כאבי ראש), הפרעות במתן שתן.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח. חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.
תפוגה ושמירה
אין לקרר.
אין לפזר את הסביבה לאחר השימוש.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב
1 מ"ל מכיל:
מרכיב פעיל: 0.5 מ"ג אוקסימטאזולין הידרוכלוריד (= 0.05 מ"ג / 0.10 מ"ל לכל תרסיס. סה"כ 7.5 מ"ג לבקבוק)
חומרים עזר: סורביטול, פוספט אשלגן חד -בסיסי, פוספט נתרן דו -בסיסי, כלורקסידין אצטט, מים מטוהרים.
איך זה נראה
פתרון תרסיס לאף.
תכולת האריזה הינה בקבוק אחד של 15 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
NASAL פעיל
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 מ"ל של תמיסה מכילים:
אוקסימטזולין הידרוכלוריד 0.050 גרם (0.50 מ"ג / מ"ל)
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון תרסיס לאף
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
חומרים מרתקים של רירית האף (משחררים את האף החסום), במיוחד במקרה של הצטננות.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מִנוּן
מבוגרים וילדים מעל גיל שתים עשרה
תרסיס אחד לכל נחיריים כל 6-12 שעות, במידת הצורך.
אין לעבור על 4 ימי טיפול אלא אם כן צוין אחרת על ידי הרופא. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
אוכלוסיית ילדים
התרופה היא התווית לילדים מתחת לגיל 12 שנים.
שיטת ניהול
לשימוש, הסר את מכסה הפלסטיק, הכנס את קצה הבקבוק לנחיריים ולחץ בתנועה מהירה ומוצקה, נושם עמוק דרך האף.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1 היפרטרופיה ערמונית,
מחלות לב ויתר לחץ דם עורקי חמור.
בַּרקִית,
תת פעילות של בלוטת התריס.
אין לתת במהלך השבועיים שלאחר הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון.
ילדים מתחת לגיל 12.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם, במיוחד אלו הסובלים מיתר לחץ דם, בכל מקרה יש להשתמש בשימוש בחומרי גודש באף לשיקול דעתו של הרופא מעת לעת.
שימוש ממושך בכלי כלי הדם יכול לשנות את התפקוד התקין של הממברנה הרירית של האף והסינוסים הפראנסאליים, ולגרום גם להתמכרות לתרופה. חזרה על יישומים לתקופות ארוכות עלולה להזיק.
יש להשתמש בזהירות בחודשי ההריון הראשונים, ובשל סכנת החזקת שתן, בקרב קשישים.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים אקטואליים יכול לגרום לתופעות רגישות: במקרה זה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.
אם אין תגובה טיפולית מלאה תוך מספר ימים, פנה לרופא; בכל מקרה, אין להמשיך את הטיפול במשך יותר מ -4 ימים.
בצע את המינונים המומלצים בקפידה.
המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש במשך זמן רב במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות. יש להרחיקו מהישג ידם של ילדים, שכן בליעה בשוגג עלולה לגרום להרגעה חמורה. אין להשתמש בה דרך הפה. הימנע ממגע של הנוזל בעיניים.
תשומת לב למי שמבצע פעילות ספורטיבית: המוצר מכיל חומרים אסורים לסמים. חל איסור "ליטול מנה אחרת, לפי מינון ודרך המתן, מאלו שדווחו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אין לתת במהלך השבועיים שלאחר הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון.
04.6 הריון והנקה
השתמש בזהירות בחודשי ההריון הראשונים
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
המוצר יכול לקבוע באופן מקומי תופעות רגישות וגודש של ריריות הריבאונד. לספיגה מהירה של אוקסימטאזולין דרך הריריות המודלקות עלולות להתרחש תופעות מערכתיות המורכבות מיתר לחץ דם עורקי, ברדיקרדיה רפלקס, כאבי ראש, הפרעות במתן שתן.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
חשוב לדווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר, שכן הוא מאפשר מעקב רציף אחר יחס התועלת / סיכון של המוצר.אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר
במקרה של מנת יתר עלולה להופיע יתר לחץ דם עורקי, טכיקרדיה, פוטופוביה, כאבי ראש עזים, לחץ בחזה ובילדים היפותרמיה ודיכאון חמור של מערכת העצבים המרכזית עם הרגעה ניכרת הדורשים אימוץ אמצעי חירום מתאימים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
ATC: R01AA05 - חומרים מרתקים לאף ותכשירים אחרים לשימוש מקומי - סימפטוממימטיקה, לא קשורה
אוקסימטזולין הוא חומר מרגיע יעיל, פעיל לשימוש מקומי, הקובע הקלה ממושכת ברגשות המתאפיינים בחסימת אף.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
סורביטול, פוספט חד פעמי, אשלגן פוספט דו -בסיסי, כלורקסידין אצטט, מים מטוהרים
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין לקרר
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוק של 15 מ"ל. מחיר
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה סעיף "מינון ושיטת הניהול".
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 מספר אישור השיווק
AIC N. 028139032
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: מרץ 1992
תאריך החידוש האחרון: מרץ 2007