מרכיבים פעילים: N-acetylcysteine tuaminoheptane sulfate
תמיסת ריסוס האף Rinofluimucil 1% + 0.5%
מדוע משתמשים ב- Rinofluimucil? לשם מה זה?
מה זה
Rinofluimucil הוא חומר נוזל באף ומרגיע את התרופה.
מדוע משתמשים בו
Rinofluimucil משמש עבור: נזלת חריפה ו subacute, עם exudates mucopurulent ו איטי. נזלת כרונית וקרום רירית. נזלת וזומוטורית. דַלֶקֶת הַגַת.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Rinofluimucil
מתי אסור להשתמש
- רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
- גלאוקומה זווית צרה.
- תת פעילות של בלוטת התריס.
- במהלך השבועיים ובעקבות הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון (מעכבי מונואמין אוקסידאז סלקטיביים).
- ילדים מתחת לגיל 12.
- Pheochromocytoma.
- בעת שימוש בסוכנים סימפתומימטיים אחרים, כולל חומרים משחררי אף אחרים.
- כריתת היפופיס או ניתוח עם חשיפה של הדורה מאטר.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני שאתה לוקח Rinofluimucil
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
בילדים מעל גיל 12, יש להשתמש במוצר רק במקרה של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי.
בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם, במיוחד בחולים עם יתר לחץ דם, השימוש בכפיית גזים לאף חייב להיות נתון לשיקול דעתו של הרופא מעת לעת.
בחולים הסובלים ממחלות כלי דם סתומות, אסטמה, סוכרת ובטיפול בתרופות חוסמות בטא, יש להשתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא. רצוי להתייעץ עם הרופא גם במקרים בהם הפרעות אלו התרחשו בעבר.
אמצעי זהירות לשימוש
אצל קשישים ובחולים עם היפרטרופיה ערמונית יש להשתמש במוצר בזהירות בשל סכנת החזקת שתן. ניתן לשלב את פעולת התכשיר, לדעת הרופא, עם כיסוי אנטיבקטריאלי מתאים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Rinofluimucil
אילו תרופות או מאכלים יכולים לשנות את השפעת התרופה
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
למרות הספיגה המערכתית הלקויה של tuaminoheptane הניתנת לאינטראנס, יש לשקול את האינטראקציות הפוטנציאליות הבאות:
- מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI), כולל מעכבי מונואמין אוקסידאז הפיכים (RIMA): סיכון מוגבר למשבר יתר לחץ דם;
- תרופות נגד יתר לחץ דם (כולל חוסמי נוירון אדרנרגיים וחוסמי בטא): הם יכולים לחסום השפעות תת לחץ דם;
- גליקוזידים לבביים: יכולים להגביר את הסיכון לבעיות קצב;
- אלקלואידים ארגוט: עלול להגביר את הסיכון לארגוטיזם;
- תרופות אנטי פרקינסוניות: יכולות להגביר את הסיכון לרעילות לב וכלי דם;
- אוקסיטוצין: יכול להגביר את הסיכון ליתר לחץ דם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
הֵרָיוֹן
נתונים ממספר מצומצם של נשים בהריון שנחשפו ל- N-acetylcysteine לא הצביעו על השפעות שליליות על ההריון עצמו או על בריאות העובר / היילוד. נכון לעכשיו, אין נתונים אפידמיולוגיים רלוונטיים נוספים. מחקרים בבעלי חיים לא הראו השפעות מזיקות ישירות או עקיפות ביחס לרעילות הרבייה. אין נתונים על נשים בהריון שנחשפו ל- youraminoheptane או מחקרים בבעלי חיים ב- youraminoheptane. Rinofluimucil אינו מומלץ בהריון.
זמן האכלה
אין מידע זמין על הפרשת N-acetylcysteine ו- tuaminoheptane בחלב אם ולכן אין להשתמש במוצר על ידי אמהות מניקות.
חשוב לדעת כי:
שימוש ממושך בתכשירים המכילים כלי הדם עלול לגרום לשינוי תפקוד תקין של הממברנה הרירית באף ובסינוסים הפראנסאליים, ולגרום גם להתמכרות לתרופה. חזרה על יישומים לתקופות ארוכות עלולה להזיק.
התכשיר אינו מיועד לשימוש עיניים.
תשומת לב למי שמבצע פעילות ספורטיבית: המוצר מכיל חומרים אסורים לסמים. "אסור" ליטול מלבד אלה שדווחו במונחים של לוח הזמנים של המינון ומסלול הניהול.
למי שעושה פעילות ספורטיבית, השימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
התרופה מכילה את החומר המשמר בנזלקוניום כלוריד שיכול לגרום לתגובות עור או לברונכוספזם.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
אין הנחות או "עדות לכך שהתרופה יכולה לשנות את כישורי הקשב וזמני התגובה.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Rinofluimucil: מינון
כיצד להשתמש בתרופה זו
כמה
שימו לב, אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי. מבוגרים: 2 ריסוסים בכל נחיר 3-4 פעמים ביום.
ילדים מעל גיל 12: משאבה אחת בכל נחיר 3-4 פעמים ביום.
יש לרסס Rinofluimucil לתוך חלל האף באמצעות המתקן המיוחד.
מתי ולכמה זמן
אזהרה: יש להשתמש רק לפרקי זמן קצרים של טיפול, ובכל מקרה לא יותר משבוע. התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
כמו:
פתח את הבקבוק על ידי לחיצה על דפנות הקפסולה והברקה בו זמנית.
- הברג את משאבת הנבולייזר, לאחר ששחרר את הציפה מההגנה. 2
- הסר את המכסה מהמכשיר.
- הפעל את המשאבה מספר פעמים כדי להפעיל אותה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Rinofluimucil
במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של רינופלואימיל, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
במקרה של מנת יתר, יתר לחץ דם עורקי, פוטופוביה, כאבי ראש עזים, לחץ בחזה והיפותרמיה עם הרגעה ניכרת, המחייבים אימוץ אמצעי חירום מתאימים.
אם יש לך ספק לגבי השימוש ב- RINOFLUIMUCIL, צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Rinofluimucil
כמו כל התרופות, Rinofluimucil יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
המוצר יכול לקבוע באופן מקומי תופעות רגישות וגודש של ריריות הריבאונד.
מתן תכוף של התכשיר במינונים גבוהים יותר יכול לגרום לתופעות לוואי סימפטוממימטיות (כגון עצבנות מוגברת, פעימות לב, רעד וכו '). לפעמים יובש באף ובגרון והתפרצויות אקנה. תופעות אלו נעלמות עם השעיית התרופה. יַחַס.
תופעות הלוואי הבאות עשויות להיות קשורות לשימוש ב- Rinofluimucil; תדירות תופעות הלוואי הללו אינה ידועה (לא ניתן לאמוד מהנתונים הזמינים):
ציות למידע המופיע בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
בקש ומלא את טופס דו"ח ההשפעות הלא רצויות הזמין בבית המרקחת (טופס ב ').
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה. ניתן להשתמש בבקבוק שנפתח לתקופה שלא תעלה על 20 ימים.
שמור על התרופה מחוץ להישג ידם ומראיתם של ילדים.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
1 מ"ל של תמיסה מכיל: מרכיבים פעילים: N-acetylcysteine 10 מ"ג, Tuaminoheptane sulfate 5 מ"ג. מרכיבים: בנזלקוניום כלוריד, dithiothreitol, נתרן אצטט, נתרן פוספט דו-בסיסי, נתרן פוספט חד-בסיסי, נתרן הידרוקסיד, אלכוהול, היפרומלוז, סורביטול, טבעי טעם של מנטה, מים מטוהרים.
איך זה נראה
Rinofluimucil מגיע בצורת פתרון עם נבולייזר. תכולת האריזה 10 או 25 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
RINOFLUIMUCIL 1% + 0.5% פתרון ריסוס NASAL
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 מ"ל של תמיסה מכילים:
עקרונות פעילים
N-Acetylcysteine 1,000 גרם
Tuaminoheptane sulfate 0.500 גרם
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
תרסיס לאף, תמיסה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
- נזלת חריפה ו subacute, במיוחד עם exudates mucopurulent ו איטי לפתור.
- נזלת כרונית וקרום רירית.
- נזלת ואסומוטורית.
- סינוסיטיס.
04.2 מינון ושיטת הניהול
RINOFLUIMUCIL משמש ליישומים בחלל האף, באמצעות מתקן המינון המיוחד (ראה סעיף 6.6).
מבוגרים: 2 ריסוסים בכל נחיר 3-4 פעמים ביום.
ילדים מעל 12 שנים: משאבה אחת בכל נחיר 3-4 פעמים ביום.
אין לחרוג מהמינונים שצוינו.
הבקבוק, כאשר הוא נפתח, יכול לשמש לתקופה שלא תעלה על 20 ימים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
גלאוקומה זווית צרה.
תת פעילות של בלוטת התריס.
במהלך השבועיים ובעקבות הטיפול במעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI).
ילדים מתחת לגיל 12.
Pheochromocytoma.
בעת שימוש בסוכנים סימפתומימטיים אחרים, כולל חומרים משחררי אף אחרים.
כריתת היפופיס או ניתוח עם חשיפה של הדורה מאטר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם, ובמיוחד בחולים עם יתר לחץ דם, השימוש בכפיית גזים לאף חייב להיות נתון לשיקול דעתו של הרופא מעת לעת.
נהל בזהירות בנבדקים הסובלים ממחלות כלי דם סתומות, אסתמה, סוכרת וטיפול בתרופות חוסמות בטא. Rinofluimucil צריך להינתן בזהירות בגיל ילדים ובכל מקרה הוא התווית בילדים מתחת לגיל 12 שנים.
שימוש ממושך בתכשירים המכילים כלי הדם יכול לשנות את התפקוד התקין של הקרום הרירי של האף והסינוסים הפראנסאליים, ולגרום גם להתמכרות לתרופה.
השתמש במוצר בזהירות, עקב הסיכון לשמירת שתן, בקרב קשישים ובחולים עם היפרטרופיה ערמונית.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים מקומיים עלול לגרום לתופעות רגישות: במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול, ואם יש צורך, להקים טיפול מתאים, אולם בהיעדר תגובה טיפולית מלאה בתוך התייעץ עם רופא מספר ימים; בכל מקרה אין להמשיך את הטיפול במשך יותר משבוע.
ניתן לשלב את פעולת התכשיר, לדעת הרופא, עם כיסוי אנטיבקטריאלי מתאים.
Tuaminoheptane sulfate יכול לקבוע בדיקת סימום חיובית. התכשיר אינו מיועד לשימוש עיניים.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
החומר המשמר בנזלקוניום כלוריד יכול לגרום לתגובות עור או לברונכוספזם.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
למרות הספיגה המערכתית הלקויה של טוואמינופטן הניתנת באופן אינטראסאלי, יש לשקול את האינטראקציות הפוטנציאליות הבאות:
- מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI), כולל מעכבי מונואמין אוקסידאז הפיכים (RIMA): סיכון מוגבר למשבר יתר לחץ דם;
- תרופות נוגדות יתר לחץ דם (כולל חוסמי נוירונים אדרנרגיים וחוסמי בטא): הם יכולים לחסום את ההשפעות היפוטנסיביות;
גליקוזידים לבביים: יכולים להגביר את הסיכון לבעיות קצב;
- אלקלואידים ארגוט: עלול להגביר את הסיכון לארגוטיזם;
- תרופות אנטי פרקינסוניות: הן יכולות להגביר את הסיכון לרעילות לב וכלי דם;
אוקסיטוצין: עלול להגביר את הסיכון ליתר לחץ דם.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
נתונים ממספר מצומצם של נשים בהריון שנחשפו ל- N-acetylcysteine לא הצביעו על השפעות שליליות על ההריון עצמו או על בריאות העובר / היילוד. נכון לעכשיו, אין נתונים אפידמיולוגיים רלוונטיים נוספים. מחקרים בבעלי חיים לא הראו השפעות מזיקות ישירות או עקיפות ביחס לרעילות הרבייה.
אין נתונים על נשים בהריון שנחשפו ל- youraminoheptane או למחקרים בבעלי חיים עם youramonoheptane.
Rinofluimucil אינו מומלץ בהריון.
זמן האכלה
אין מידע זמין על הפרשת N-acetylcysteine ו- tuaminoheptane בחלב אם ולכן אין להשתמש במוצר על ידי אמהות מניקות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין הנחות או עדויות לכך שהתרופה יכולה לשנות את כישורי הקשב וזמני התגובה.
04.8 תופעות לא רצויות
מתן תכוף של התכשיר במינונים גבוהים יותר יכול לגרום לתופעות לוואי סימפטוממימטיות (כגון עצבנות מוגברת, דופק לב, רעד וכו '). לפעמים יובש באף ובגרון, התפרצויות אקנה. תופעות אלו נעלמות לחלוטין עם הפסקת הטיפול.
תופעות הלוואי הבאות עשויות להיות קשורות לשימוש ב- Rinofluimucil; תדירות תופעות הלוואי הללו אינה ידועה (לא ניתן לאמוד מהנתונים הזמינים):
04.9 מנת יתר
במקרה של מנת יתר, יתר לחץ דם עורקי, פוטופוביה, כאב ראש חמור,
לחץ בחזה והיפותרמיה עם הרגעה ניכרת בילדים, הדורשים אימוץ אמצעי חירום נאותים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תכשירים רינולוגיים - חומרים דונגונג -סימפתומיים בשילוב ATC: R01AB08
הפעילות המוקוליטית והווסקולרית של המומחיות היא ביטוי המאפיינים הפרמקולוגיים של המרכיבים הבודדים.
L "N-Acetylcysteine הוא ניחן בפעילות מוקוליטית המתממשת על ידי שבירת גשרים הדיסולפיד של המוקופרוטאינים על ידי הסולפידריל החופשי, המאפשרת להשיג פעולה נוזלית על הפרשות האף.
ה tuaminoheptane sulfate, הוא "אמין סימפתומימיטי אשר לשימוש מקומי מפעיל" כלי מכווץ ללא השפעות מערכתיות ניכרות.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
המרכיבים האישיים של המומחיות אינם נספגים באופן מערכתי במינונים פעילים.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
מחקרים שנערכו כדי להדגיש השפעות רעילות מקומיות ו / או מערכתיות, הוכיחו את הסבילות הטובה של המומחיות על משטחים ריריים וסרוניים.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
בנזלקוניום כלוריד, דיתיותריטול, נתרן אצטט, פוספט נתרן דיבסי, נתרן פוספט חד -בסיסי, נתרן הידרוקסיד, אלכוהול, היפרומלוז, סורביטול 70%, טעם מנטה טבעי, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
אף אחד עד כמה שידוע.
06.3 תקופת תוקף
30 חודשים (שלושים)
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה ומאוחסנת כהלכה.
הבקבוק, כאשר הוא נפתח, יכול לשמש לתקופה שלא תעלה על 20 ימים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
לא מיוחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוק זכוכית צהוב המכיל 10 מ"ל או 25 מ"ל של תמיסה, סגור במכסה אלומיניום עם אטם + מכסה בטיחות.
קרטון המכיל בקבוק אחד, מפוח ערפל בורג אחד ועלון חבילה.
בקבוק של 10 מ"ל
בקבוק של 25 מ"ל
06.6 הוראות שימוש וטיפול
הוראות לפתיחת הבקבוק ושימוש במתקן:
פתח את הבקבוק על ידי לחיצה על דפנות הקפסולה והברקה בו זמנית.
הברג את משאבת הנבולייזר, לאחר ששחרר את הציפה מההגנה.
הסר את המכסה מהמכשיר.
הפעל את המשאבה מספר פעמים כדי להפעיל אותה.
מחזיק רשות השיווק 07.0
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 מספר אישור השיווק
בקבוק 10 מ"ל - AIC מס '021993050
בקבוק של 25 מ"ל - AIC מס '021993062
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
אישור ראשון: 1 במרץ 1971
חידוש: 1 ביוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
14 באוקטובר 2011
