רכיבים פעילים: פרופרנולול (פרופרנולול הידרוכלוריד)
טבליות INDERAL 40 מ"ג
תוספות אריזה פנימית זמינות למידות האריזה:- טבליות INDERAL 40 מ"ג
- INDERAL 80 מ"ג כמוסות קשות עם שחרור ממושך
מדוע משתמשים ב- Inderal? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
חוסמי בטא לא סלקטיביים, שאינם קשורים.
אינדיקציות תרפויטיות
- שליטה על יתר לחץ דם עורקי.
- טיפול באנגינה פקטוריס.
- מניעה לאחר האוטם.
- שליטה ברוב צורות הפרעת הקצב הלב.
- מניעת מיגרנה.
- טיפול ברעידות חיוניות.
- שליטה בחרדה וטכיקרדיה על בסיס חרדות.
- חומר עזר בטיפול בתירוטוקסיקוזיס ובמשברים תירוטוקסיים.
- טיפול בקרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית.
- טיפול בפאוכרומוציטומה (הקשור לתרופה חוסמת קולטני אלפא).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Inderal
Inderal הוא התווית בחולים עם היסטוריה של אסתמה הסימפונות או ברונכוספזם, מחלת ריאות חסימתית כרונית.
כמו כל חוסמי בטא אחרים, אסור לתת Inderal לחולים עם: רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד מהחומרים המרכזיים; ברדיקרדיה; הלם קרדיוגני; תת לחץ דם; חומצה מטבולית; צום ממושך; הפרעות קשות במחזור העורקים ההיקפיים; אי ספיקת כליות; בלוק אטריובנטריקולרי מדרגה 2 ו -3; מחלת הצומת הסינוסים; פאוכרומוציטומה לא מטופלת (עם חוסם אלפא); אִי סְפִיקַת הַלֵב; אנגינה של פרינזמטל.
אסור לשלב Inderal עם טיפול ב- verapamil ו- diltiazem.
אין להשתמש ב- Inderal בחולים המועדים להיפוגליקמיה, למשל לאחר צום ממושך או בחולים עם סבילות לגלוקוז לקויה.
בדרך כלל התווית בהריון והנקה; התווית בגיל ילדים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Inderal
לפני תחילת הטיפול, דווח לרופא אם:
- האם אי פעם אירעה תגובה מסוג אלרגי (למשל מעקיצות חרקים);
- את בהריון או רוצה להיכנס להריון או מניקה;
- יש לך בעיות בריאות אחרות בכליות, בכבד או בבלוטת התריס, סוכרת, הפרעות במחזור הדם, בעיות לב, קשיי נשימה או קרסוליים נפוחות;
- סבלו מאסטמה או ברונכיטיס;
- יש לך מחלות לב, כולל אי ספיקת לב או בלוק לב, או שיש לך אנגינה של Prinzmetal;
- סבלו מפעימות לב מופחתות או לא סדירות, מלחץ דם נמוך מאוד, מהפרעות קשות במחזור הדם;
- יש לך פאוכרומוציטומה שאינך מטופל כעת בתרופות אחרות;
- צם או צם לאחרונה;
- אתה מטופל עם verapamil או diltiazem או נוטל תרופות אחרות (ראה סעיף "אינטראקציות").
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Inderal
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
מכיוון שנדרשת זהירות מיוחדת בשימוש בחומרי הרדמה בחולים המטופלים באינדרל, יש ליידע את המרדים על טיפול כזה אם יש צורך בניתוח.
אם אתה נוטל clonidine ליתר לחץ דם או כדי למנוע מיגרנה, אין להפסיק את הטיפול ב- clonidine או Inderal מבלי להתייעץ עם הרופא שלך תחילה.
עליך גם לספר לרופא אם אתה נוטל תרופות אחרות; במיוחד אם אתה מטופל בדיסופירמיד, כינידין או פרופפנון (לדופק לא סדיר), כלורפראומזין או ת'ורידזין (לבעיות פסיכיאטריות מסוימות), אינדומטאצין או איבופרופן (משככי כאבים), תרופות הנגזרות מארגוט (למיגרנה) או ריזפטריפטן, או שאתה מטופלים ב"יתר לחץ דם או "אנגינה (במיוחד קלונידין, ניפידיפין, ניסולדיפין, ניקרדיפין, איזראדיפין, לאצידיפין, הידרלזין), לאי ספיקת לב (דיגוקסין) או לבעיות קיבה (סימטידין), לאסתמה (תיאופילין), לשחפת (ריפמפיצין) או עם תרופות נוגדות קרישה.
ספר גם לרופא אם אתה משתמש בחומרים מורידי אף או בתרופות אחרות (המכילות למשל פסאודואפדרין) לטיפול בהצטננות.
יש להימנע מצריכת משקאות אלכוהוליים בעת נטילת אינדרל.
בחולי סוכרת, Inderal עשויה לשנות מדי פעם את התגובה לאינסולין או טיפולים אחרים נגד סוכרת. ניתן להפחית תסמינים אלה על ידי Inderal. לעיתים רחוקות "היפוגליקמיה יכולה להגיע לרמות כגון לגרום להתקפים או תרדמת.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הפחתת קצב הלב עלולה להתרחש במהלך הטיפול ב- Inderal. השפעה זו היא נורמלית, אך אם היא הופכת להיות סיבה לדאגה מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך.
חולים הסובלים מהפרעות כלי דם היקפיים מתונים צריכים להיות מודעים לכך שהחמרה בהפרעות עלולה להתרחש במהלך הטיפול ב- Inderal.
Inderal עלול לגרום מדי פעם להיפוגליקמיה גם בחולים שאינם חולי סוכרת, למשל תינוקות, ילדים, קשישים, חולים הסובלים מאי ספיקת כבד כרונית או חולים שנטלו מינון גבוה מדי של התרופה.
במקרה של אשפוז יש ליידע את הצוות הרפואי בנוגע לטיפול המתבצע ובמיוחד לרופא המרדים במקרה של ניתוח.
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי. השימוש במוצר אינו מומלץ במהלך ההריון וההנקה (ראה "התוויות נגד").
לפני תחילת הטיפול, הודע לרופא אם הינך בהריון או מעוניין להיכנס להריון.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
נטילת Inderal לא סבירה שתשפיע על היכולת שלך לנהוג ולהשתמש במכונות. עם זאת, סחרחורת ועייפות עשויות להתרחש לעיתים אצל חלק מהחולים המטופלים ב- Inderal; במקרה של תסמינים אלה רצוי לא לבצע פעולות אלה.
למי שמבצע פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.
כפי שדווח בהרכב, הטבליות מכילות, בין החומרים המרכזיים, מונוהידראט לקטוז ולכן, במקרה של אי סבילות לסוכרים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.
אין להפסיק את הטיפול ב- Inderal אלא אם כן הורה על ידי הרופא שלך. ההפרעה חייבת להתרחש בהדרגה.
התרופה מיועדת לשימוש אישי בלבד ואסור ליטול אותה על ידי אחרים.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Inderal: מינון
עליך לעקוב אחר הוראות הרופא בנוגע למינון, שיטת ותדירות נטילת הטבליות. המינון היומי המצוין מתייחס למבוגר ויש לחלק אותו לאורך היום.
לַחַץ יֶתֶר
ניתן להגדיל את המינון ההתחלתי של 40 מ"ג פעמיים ביום במרווחים שבועיים בהתאם לתגובה הקלינית. בדרך כלל המינונים הרגילים הם בין 160 ל -320 מ"ג ליום. כדי להשיג הפחתה נוספת בלחץ הדם, ניתן לשלב אותו עם תרופות משתנות או תרופות נוגדות יתר לחץ דם אחרות.
אנגינה פקטוריס, חרדה, מיגרנה, רעידות חיוניות
ניתן להגדיל את המינון ההתחלתי של 40 מ"ג פעמיים או שלוש ביום באותה כמות במרווחים שבועיים בהתאם לתגובת המטופל. תגובה נאותה בחרדה, מיגרנה ורעידות חיוניות מושגת בדרך כלל עם טווח מינון של 80-160 מ"ג ליום.
באופן כללי, אין לחרוג מהמינון של 240 מ"ג ליום באנגינה.
הפרעות קצב לב, טכיקרדיה המבוססת על חרדה, קרדיומיופופיה היפרטרופית חסימתית ותירוטוקסיקוזיס
מנה של 10-40 מ"ג שלוש או ארבע פעמים ביום בדרך כלל משיגה את האפקט הטיפולי הרצוי.
מניעה לאחר האוטם
יש להתחיל בטיפול בין היום ה -5 ל -21 לאחר אוטם שריר הלב. התחל עם טבליה אחת של 40 מ"ג 4 פעמים ביום למשך יומיים עד שלושה. על מנת להגביר את התאימות, ניתן לתת את המינון היומי בשתי מנות יומיות של 80 מ"ג. Pheochromocytoma (לשימוש רק בשילוב עם תרופה חוסמת אלפא-אדרנצפטור). לפני הניתוח: מומלץ מינון של 60 מ"ג ליום למשך 3 ימים. במקרים ממאירים בלתי ניתנים להפעלה: 30 מ"ג ליום.
יְלָדִים
במצבים מסוימים ניתן להשתמש ב- Inderal לטיפול בהפרעות קצב בילדים (הפרעות בקצב הלב). הרופא צריך להתאים את המינון בהתאם לגיל ולמשקל הילד.
יש ליטול את הלוחות עם מעט מים, רצוי תמיד במקביל.
אם אתה מתגעגע למנה בגלל שכחה, יש ליטול אותה בהקדם האפשרי.אין ליטול שתי מנות במקביל.
שיפור במצב הבריאות לא אמור להוביל להפסקה של הטיפול, אלא אם כן התבקש הרופא. הפסקת הטיפול חייבת להיות הדרגתית.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי אינדרל
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזמת של אינדרל, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש ב- Inderal, שאל את הרופא או הרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Inderal
כמו כל התרופות, Inderal יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש עם Inderal:
שכיח (אצל 1% או יותר מהחולים אך פחות מ -10%): אצבעות אצבעות ורגליים קרות; קצב לב איטי; קהות והתכווצויות האצבעות ואחריהן תחושת חום וכאב (תופעת ריינו); הפרעות שינה / סיוטים; עייפות.
לא נדיר (אצל 0.1% או יותר מהחולים אך פחות מ -1%): שלשולים; בחילה; הוא התכופף.
נדיר (אצל 0.01% או יותר מהחולים אך פחות מ- 0.1%): החמרה בקשיי הנשימה עלולה להתרחש אם יש לך אסתמה; תחושת קוצר נשימה ו / או קרסוליים נפוחים אם יש לך אי ספיקת לב; בלוק לב שעלול לגרום לפעימות לב לא תקינות, סחרחורת, עייפות או התעלפות; סחרחורת במיוחד בעמידה; החמרה במחזור הדם, אם אתה כבר סובל מבעיות במחזור הדם; איבוד שיער; שינויים במצב הרוח; בלבול; פסיכוזה והזיות (הפרעות נפשיות); עקצוץ בידיים; ראייה מופרעת; עיניים יבשות; פריחה בעור כולל החמרה בפסוריאזיס; חבורות קלות (טרומבוציטופניה); כתמים סגולים על העור (purpura).
נדיר מאוד (אצל פחות מ- 0.01% מהחולים): חולשת שרירים חמורה (myasthenia gravis
תדירות לא ידועה (לא ניתן לקבוע את התדירות מהנתונים הקיימים): ניתן לראות היפוגליקמיה בקרב חולי סוכרת וחולי סוכרת כולל ילודים, ילדים, קשישים, חולי דיאליזה או מטופלים המטופלים בסוכרת. ניתן לראות היפוגליקמיה גם בחולי צום או בחולים עם אי ספיקת כבד כרונית. ניתן לראות עוויתות הקשורות להיפוגליקמיה.
תופעות הלוואי האפשריות המפורטות לעיל אינן צריכות לגרום לאזעקה מכיוון שלא בטוח שיופיעו.
שינויים עשויים להתרחש בכמה תאי דם או רכיבי דם אחרים. בנוסף, דווחו גם תופעות לא רצויות כגון כאבי ראש ופריחות אריתמטיות. מדי פעם הרופא שלך עשוי לבקש ממך לבדוק האם לאינדרל הייתה השפעה כלשהי על תאי הדם שלך.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לשמור את הטבליות באריזה משלהן.
במקרה של הפרעה סופית של הטיפול המבוקש על ידי הרופא, יש לזרוק את התרופה הנותרת למיכלים המתאימים בבית המרקחת.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
השליכו את המוצר שפג תוקפו במיכלים המתאימים בבית המרקחת.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב
כל טאבלט מכיל: עקרון פעיל: propranolol hydrochloride 40 מ"ג.
חומרים עזר: מונוהידראט לקטוז, ג'לטין, חומצה סטארית, מגנזיום סטרט
טופס תוכן ותוכן
טבליות.
טבליות INDERAL 40 מ"ג - 30 טבליות
טבליות INDERAL 40 מ"ג - 50 טבליות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
פנימי 40 מג
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל טאבלט מכיל: עקרון פעיל: propranolol hydrochloride 40 מ"ג.
חומרים עזר: מונוהידראט לקטוז
לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
- שליטה על יתר לחץ דם עורקי.
- טיפול באנגינה פקטוריס.
- מניעה לאחר האוטם.
- שליטה ברוב צורות הפרעת הקצב הלב.
- מניעת מיגרנה.
- טיפול ברעד חיוני.
- שליטה בחרדה וטכיקרדיה על בסיס חרדה.
- חומר עזר בטיפול בתירוטוקסיקוזיס ובמשברים תירוטוקסיים.
- טיפול בקרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית.
- טיפול בפאוכרומוציטומה (הקשור לתרופה חוסמת קולטן אלפא).
04.2 מינון ושיטת הניהול
מכיוון שמחצית החיים של התרופה עלולה לעלות בחולים עם ליקוי בכבד או בכליות, יש להקפיד במיוחד על בחירת המינון ההתחלתי בעת תחילת הטיפול.
מבוגרים
לַחַץ יֶתֶר
ניתן להגדיל את המינון ההתחלתי של 40 מ"ג פעמיים ביום במרווחים שבועיים בהתאם לתגובה הקלינית. בדרך כלל המינונים הרגילים הם בין 160 ל -320 מ"ג ליום. כדי להשיג הפחתה נוספת בלחץ הדם, ניתן לשלב אותו עם תרופות משתנות או תרופות נוגדות יתר לחץ דם אחרות.
אנגינה פקטוריס, חרדה, מיגרנה, רעידות חיוניות
ניתן להגדיל את המינון ההתחלתי של 40 מ"ג פעמיים או שלוש ביום באותה כמות במרווחים שבועיים בהתאם לתגובת המטופל. תגובה נאותה בחרדה, מיגרנה ורעידות חיוניות מושגת בדרך כלל עם טווח מינון של 80-160 מ"ג ליום.
באופן כללי, אין לחרוג מהמינון של 240 מ"ג ליום באנגינה.
הפרעות קצב לב, טכיקרדיה המבוססת על חרדה, קרדיומיופופיה היפרטרופית חסימתית ותירוטוקסיקוזיס
מנה של 10-40 מ"ג שלוש או ארבע פעמים ביום בדרך כלל משיגה את האפקט הטיפולי הרצוי.
מניעה לאחר האוטם
יש להתחיל בטיפול בין היום ה -5 ל -21 לאחר אוטם שריר הלב. התחל עם טבליה אחת של 40 מ"ג 4 פעמים ביום למשך יומיים עד שלושה. על מנת להגביר את התאימות ניתן לתת את המינון היומי בשתי מנות יומיות של 80 מ"ג.
Pheochromocytoma
(לשימוש אך ורק בשילוב עם תרופה חוסמת אלפא אדרנצפטורים). לפני הניתוח: מומלץ מינון של 60 מ"ג ליום למשך 3 ימים. במקרים ממאירים בלתי ניתנים להפעלה: 30 מ"ג ליום.
אזרחים ותיקים
עדות למתאם בין רמות הפלזמה לגיל אינה עקבית. עם זאת, אצל קשישים יש לקבוע את המינון האופטימלי בנפרד על סמך ממצאים קליניים.
יְלָדִים
הפרעות קצב
יש לקבוע את המינון בנפרד ולוח הזמנים הבא מהווה רק מדריך:
ילדים ומתבגרים :
0.25 - 0.5 מ"ג / ק"ג 3-4 פעמים ביום, מותאם בהתאם לתגובה. מינון מקסימלי 1 מ"ג / ק"ג 4 פעמים ביום, המינון היומי הכולל לא יעלה על 160 מ"ג ליום.
04.3 התוויות נגד
Inderal הוא התווית בחולים עם היסטוריה של אסתמה הסימפונות או ברונכוספזם, מחלת ריאות חסימתית כרונית.
כמו כל חוסמי בטא אחרים, אסור לתת Inderal לחולים עם: רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד מהחומרים המרכזיים; ברדיקרדיה; הלם קרדיוגני; תת לחץ דם; חומצה מטבולית; צום ממושך; הפרעות קשות במחזור העורקים ההיקפיים; אי ספיקת כליות; בלוק אטריובנטריקולרי מדרגה 2 ו -3; מחלת הצומת הסינוסים; פאוכרומוציטומה לא מטופלת (עם חוסם אלפא); אי ספיקת לב שאינה נשלטת על ידי טיפול הולם; אנגינה של פרינזמטל.
אסור לשלב Inderal עם טיפול ב- verapamil ו- diltiazem.
אין להשתמש ב- Inderal בחולים המועדים להיפוגליקמיה, למשל לאחר צום ממושך או בחולים עם סבילות לגלוקוז לקויה.
בדרך כלל התווית בהריון והנקה (ראה סעיף 4.6); התווית בגיל ילדים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אף על פי שאינדרל אינן מותירות באי ספיקת לב (ראה סעיף 4.3), ניתן לתת אותה לחולים עם אי ספיקת לב כל עוד היא נשלטת על ידי טיפול הולם, ובזהירות הראויה, לחולים עם עתודה לבבית ירודה.
כפי שכבר צוין בסעיף 4.3, אין לתת Inderal לחולים עם הפרעות קשות במחזור הדם של העורקים ועלולים להחמיר הפרעות בכלי הדם ההיקפיים.
זהירות מיוחדת במתן Inderal צריכה להינתן לחולים עם בלוק אטריובנטריקולרי מדרגה ראשונה, בשל השפעתו השלילית על זמן ההולכה.
Inderal יכולה לחסום / לשנות את הסימנים והתסמינים של היפוגליקמיה (במיוחד טכיקרדיה). Inderal יכולה גם לגרום להיפוגליקמיה בחולים שאינם סוכרתיים כגון תינוקות, ילדים וחולים מבוגרים, חולים בהמודיאליזה או חולים הסובלים מאי ספיקת כבד כרונית או חולים שאנשים מנת יתר של התרופה ניתנה. במקרים בודדים מתרחשת היפוגליקמיה חמורה עם עוויתות ו / או תרדמת הנגרמת כתוצאה מאינדרל. יש להקפיד על שימוש במקביל בטיפולים Inderal והיפוגליקמיה בחולי סוכרת. Inderal עשויה להאריך את התגובה ההיפוגליקמית לאינסולין.
Inderal יכול להסוות את הסימנים של thyrotoxicosis.
הפחתת קצב הלב היא "פעולה פרמקולוגית הנגרמת על ידי" Inderal. יש לשקול הפחתה במינון במקרים הנדירים בהם מופיעים תסמינים המיוחסים לירידה מוגזמת בקצב הלב.
חשוב לא להפסיק בפתאומיות את הטיפול ב- Inderal במיוחד בחולים עם מחלת לב איסכמית. ניתן להחליף את Inderal בחוסם בטא אחר בעל חוזק שווה או לנסיגה צריכה להיעשות בהדרגה.
בחולים שטופלו באינדרל עם היסטוריה של תגובות אנפילקטיות לאלרגנים שונים, עלולה להתרחש החמרה בתגובות אלרגיות בעקבות גירויים חוזרים ונשנים של האלרגן.
חולים אלה עשויים שלא להגיב כראוי למינוני האדרנלין הנפוצים בטיפול בתגובות אלרגיות.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים הסובלים משחמת פירוק.
בחולים עם אי ספיקת כבד או כליות, יש לנקוט משנה זהירות בפתיחת הטיפול ובבחירת המינון ההתחלתי.
בחולים עם יתר לחץ דם פורטל, תפקוד הכבד עלול להידרדר והתפתחות אנצפלופתיה בכבד. ישנם דיווחים על סיכון מוגבר לפתח אנצפלופתיה בכבד במהלך הטיפול בפרופרנולול.
התרופה מכילה לקטוז, ולכן היא אינה מתאימה לאנשים הסובלים מחוסר לקטאז, גלקטוזמיה או תסמונת ספיגה של גלוקוז / גלקטוז.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
Inderal משנה טכיקרדיה המושרה על ידי היפוגליקמיה.
זהירות מיוחדת במתן Inderal צריכה להיות מופנית לחולי סוכרת, במיוחד אם הם מטופלים בסוכנים היפוגליקמיים. Inderal עשוי להאריך את התגובה ההיפוגליקמית לאינסולין (ראה סעיפים 4.3 ו -4.4).
מתן סימולטני של ריזאטריפטן ופרופרנולול עלול לגרום לעלייה ב- AUC וב- Cmax של ריזאטריפטן בכ- 70-80%. עיכוב מונואמין אוקסידאז A. אם משתמשים בשתי התרופות, המינון המומלץ של ריזאטריפטן הוא 5 מ"ג, לכל היותר 3 מנות תוך 24 שעות.
זהירות מיוחדת דורשת מתן Inderal למטופלים המטופלים בתרופות אנטי -קצבתיות מסוג I, כגון דיסופירמיד.
התרופות הגליקוזיד-דיגיטאליות הקשורות לחוסמי בטא עלולות לגרום להגדלת זמן ההולכה האטריובנטריקולרית.
השימוש בו זמנית בחוסמי בטא ובחוסמי תעלות סידן עם השפעה אינוטרופית שלילית (למשל verapamil, diltiazem) עלול להוביל להגזמה של השפעות אלה, במיוחד בחולים עם כישלון חדרי ו / או הפרעות בהולכה סינו-פרוזדלית ובפרוזדורים. -חדר; זה יכול לגרום ליתר לחץ דם חמור, ברדיקרדיה ואי ספיקת לב. אין לתת חוסמי תעלות סידן או חוסמי בטא תוך ורידי לפני שחלפו לפחות 48 שעות לאחר הפסקת הטיפול, לפני תחילת הטיפול ב- Inderal.
שימוש במקביל באנטגוניסטים לסידן של דיהידרופירידין (למשל ניפדיפין) עשוי להגביר את הסיכון ליתר לחץ דם ואי ספיקת לב עלולה להתרחש בחולים עם אי ספיקת לב סמויה.
שימוש במקביל בתרופות סימפטוממימטיות, כגון אדרנלין, יכול לנטרל את השפעת חוסמי ביתא. מתן פרנטרלי של תכשירים המכילים אדרנלין לחולים המטופלים בחוסמי בטא צריך להיעשות בזהירות מכיוון שבמקרים נדירים התרחשה התכווצות כלי הדם, יתר לחץ דם וברדיקרדיה.
מתן Inderal במהלך עירוי לידוקאין עלול לגרום לעלייה בריכוז הפלזמה של לידוקאין בכ -30%.
לחולים שכבר מטופלים ב- Inderal נוטים להיות בעלי רמות לידוקאין גבוהות יותר מקבוצות הביקורת. יש להימנע משימוש סימולטני.
השימוש בו זמנית ב- cimetidine או hydralazine מגביר את רמות הפלזמה של פרופראנולול, בעוד צריכת אלכוהול במקביל יכולה להגדיל או להקטין אותם.
חוסמי ביתא יכולים להחמיר את העלייה החדה בלחץ הדם שיכולה להתרחש לאחר הפסקת הקלונידין. אם Inderal ניתנת במקביל ל clonidine, יש להפסיק את חוסם ביתא מספר ימים לפני הפסקת הטיפול ב- clonidine. אם טיפול חוסם בטא יחליף את הטיפול בקלונידין, תחילת הטיפול בחוסמי בטא צריכה להתרחש מספר ימים לאחר הפסקת הטיפול בקלונידין.
יש לנקוט משנה זהירות במיוחד אם ניתנים ארגוטמין, דיהידרוג'טמין או תרכובות נלוות בשילוב עם אינדרל, מכיוון שחלו כמה וכמה תגובות.
שימוש במקביל במעכבי סינתזה של פרוסטגלנדין (למשל איבופרופן ואינדומטצין) עשוי להפחית את ההשפעות היפוטנסיביות של Inderal.
Inderal ו- chlorpromazine, הניתנים בו זמנית, יכולים לגרום לעלייה ברמות הפלזמה של שתי התרופות. השפעה זו עלולה לגרום לתגובה אנטי -פסיכוטית מוגזמת לכלור -פרומזין ולעלייה בהשפעה האנטי -לחץ -יתר של אינדרל.
יש לנקוט משנה זהירות בשימוש בחומרי הרדמה בחולים המטופלים באינדרל. יש ליידע את רופא המרדים על טיפול כזה ובמקרה זה יש לבחור חומר הרדמה בעל פעילות אינוטרופית שלילית מינימלית.
שימוש בחוסמי בטא עם חומרי הרדמה עלול לגרום להיחלשות של טכיקרדיה רפלקס ולהעלות את הסיכון ליתר לחץ דם. יש להימנע משימוש בחומרי הרדמה הגורמים לדיכאון בשריר הלב.
מחקרים פרמקוקינטיים הראו כי התרופות הבאות עשויות לקיים אינטראקציה עם פרופרנולול עקב השפעות על מערכות אנזימי כבד המטבוליזם של פרופראנולול: קינידין, פרופפנון, ריפמפיצין, תיאופילין, וורפרין, ת'ורידזין וחוסמי תעלות סידן של דיהידרופירידין כגון ניפדיפין, ניסולדיפין, ניסיפין ולסידיפין; מכיוון שריכוזי הפלזמה של תרופות פנימיות ותרופות אחרות עשויות להשתנות, ייתכן שיהיה צורך בהתאמת המינון בהתאם לשיפוט הקליני (ראה גם סעיף בנושא טיפול במקביל לחוסמי תעלות סידן של דיהידרופירידין לעיל).
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
כמו כל התרופות האחרות, ניתן להשתמש במוצר במהלך ההריון רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח רפואי ישיר.
עם Inderal אין עדות לטרטוגניות.
עם זאת, חוסמי בטא מפחיתים את זלוף השליה, מה שעלול לגרום למוות עוברי תוך רחמי וללידות לא בשלות ופגים. בנוסף, עלולות להתרחש תגובות שליליות (במיוחד היפוגליקמיה וברדיקרדיה אצל הילוד וברדיקרדיה אצל העובר). קיים סיכון מוגבר לסיבוכים לבביים וריאתיים בילוד בתקופה שלאחר הלידה.
זמן האכלה
רוב חוסמי ביתא, במיוחד אלה ליפופילים, עוברים לחלב אם בכמויות שונות. לכן לא מומלץ להניק בזמן מתן תרופות אלו.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אינדרל לא סביר שישפיע על כושר הנהיגה והשימוש במכונות. עם זאת, יש לקחת בחשבון כי סחרחורת או עייפות עלולות להתרחש מדי פעם.
04.8 תופעות לא רצויות
Inderal בדרך כלל נסבל היטב. במחקרים קליניים, האירועים הבלתי רצויים המדווחים מיוחסים בדרך כלל לפעולות הפרמקולוגיות של פרופרנולול.
תופעות הלוואי האפשריות הבאות דווחו על פי מערכת האיברים:
כמו כן דווחו ההשפעות הלא רצויות הבאות: כאבי ראש, גרנולוציטופניה והתפרצויות אריתמטיות.
אם, על פי שיקול דעת קליני, איכות חייו של המטופל מושפעת לרעה מנוכחות כל אחת מההשפעות הבלתי רצויות המפורטות לעיל, יש לשקול הפסקת הטיפול.
הפסקת הטיפול בחוסמי בטא צריכה להיות הדרגתית. במקרים נדירים של חוסר סובלנות, המתבטא בברדיקרדיה ויתר לחץ דם או במקרים של טרומבוציטופניה, פרפורה, גרנולוציטופניה, התפרצויות אריתמטיות וברונכוספזם, יש להפסיק את התרופה ובמידת הצורך טיפול במינון יתר. צריך להקים.
04.9 מנת יתר
תסמינים של מנת יתר יכולים להתבטא בברדיקרדיה, תת לחץ דם, אי ספיקת לב חריפה וברונכוספזם.
אמצעי התמיכה הכלליים צריכים לכלול: מעקב רפואי צמוד, אשפוז ביחידה לטיפול נמרץ, שטיפת קיבה, שימוש בפחם פעיל ומשלשל למניעת ספיגה של התרופה שעדיין קיימת במערכת העיכול, שימוש בפלזמה או תחליפי פלזמה לטיפול ביתר לחץ דם ו הֶלֶם.
ניתן לתקן ברדיקרדיה קשה עם 1-2 מ"ג אטרופין הניתן תוך ורידי ו / או עם קוצב לב. במידת הצורך, אפשר לאחריו מנה של בולוס תוך ורידי של 10 מ"ג גלוקגון, שאפשר לחזור עליה או לאחריה 1-10 מ"ג / שעה של גלוקגון תוך ורידי כפונקציה של תגובה. אם אין תגובה לגלוקגון או אם היא אינה זמינה, משתמשים בחומר מעורר בטא כגון אדרובטמין, במינון של 2.5 - 10 מיקרוגרם / ק"ג / דקה על ידי עירוי תוך ורידי.
דובוטמין, בשל ההשפעות האינוטרופיות החיוביות שלו, יכול לשמש גם לטיפול ביתר לחץ דם ואי ספיקת לב חריפה. סביר להניח שמינונים אלה אינם מספקים כדי לנטרל את השפעות הלב הנגרמות על ידי חסימת בטא במקרה של מנת יתר גדולה. לאחר מכן יש להגדיל את מינון הדובוטמין לפי הצורך כדי להשיג את התגובה הרצויה על סמך מצבו הקליני של המטופל.
בדרך כלל ניתן לטפל בברונכוספזם בעזרת מרחיבי סימפונות אגוניסטים בטא -2, כגון סלבוטמול. ייתכן שיהיה צורך במינונים גדולים של מרחיבי סימפונות לאגוניסטים בטא -2 בכדי לנטרל את חסימת ביתא המיוצרת על ידי פרופרנולול ויש לכוון את המינון בהתאם לתגובה הקלינית; יש לשקול גם ניהול תוך ורידי וגם בשאיפה. יש לשקול את השימוש באמינופילין תוך ורידי ו / או ipratropium (מנוהל על ידי נבולייזר). השימוש בגלוקגון (1 או 2 מ"ג תוך ורידי) מייצר אפקט סימפונות בחולי אסתמה. במקרים חמורים ייתכן שיהיה צורך לתת חמצן או לפנות לאוורור מלאכותי.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: חוסמי בטא, לא סלקטיביים, לא קשורים.
קוד ATC: C07AA05.
פרופרנולול הוא אנטגוניסט תחרותי הן של beta-1 והן של beta-2 adrenoceptors. הוא אינו מראה פעילות אגוניסטית ברמת בטא-אדרנצפטורים, אך מבטא פעילות מייצבת ממברנות בריכוזים גבוהים מ 1-3 מ"ג / ליטר; אולם, לעיתים רחוקות מגיעים לרמות אלו במהלך טיפול אוראלי.
בבני אדם, חסימה תחרותית של קולטנים בטא-אדרנרגיים מודגמת על ידי השינוי המקביל לימין בעקומת קצב הלב במינון בתגובה לאגוניסטים של בטא כגון איזופרנלין.
לפרופרנולול, כמו לחוסמי בטא אחרים, יש השפעות אינוטרופיות שליליות ולכן התווית אי ספיקת לב בלתי מבוקרת.
פרופרנולול היא תערובת גזענית והצורה הפעילה שלה היא איזומר S (-) של פרופרנולול. למעט עיכוב ההמרה של תירוקסין לטריודוטירונין, אין זה סביר כי כל תכונות עזר נוספות שיש בידי R (+) פרופרנולול, בהשוואה לתערובת הגזענית, יולידו השפעות טיפוליות שונות.
פרופרנולול יעיל ונסבל היטב על ידי רוב העדות, אם כי תגובה נמוכה יותר עלולה להתרחש אצל חולים שחורים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לאחר מתן תוך ורידי, מחצית החיים של הפלזמה של פרופרנולול היא כשעתיים; בדם היחס בין מטבוליטים לתרכובת האב נמוך מזה המתקבל לאחר מתן אוראלי.
בפרט, לאחר מתן תוך ורידי לא מזוהה זכר ל- 4-hydroxypropranolol.
פרופרנולול נספג לחלוטין במינון אוראלי עם שיא פלזמה לאחר 1-2 שעות בחולים בצום. עד 90% מהמינון הניתן דרך הפה עוברים מטבוליזם על ידי הכבד עם מחצית חיים של חיסול של 3-6 שעות.
פרופרנולול מופץ באופן נרחב ומהיר באיברים וברקמות, עם רמות גבוהות יותר בריאות, בכבד, בכליות, במוח, בלב; בעל קשר גבוה לחלבוני פלזמה (80-95%).
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
ניסיון קליני נרחב הושג עם פרופרנולול.
המידע השונה בנוגע לניהולו מדווח בפסקאות הספציפיות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
לקטוז מונוהידראט, ג'לטין, חומצה סטארית, מגנזיום סטרט.
06.2 חוסר התאמה
אין אי התאמות ידועות.
06.3 תקופת תוקף
באריזה שלמה: 5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחית PVC אטומה על תומך אלומיניום אטום.
Inderal 40 מ"ג טבליות - 30 טבליות.
Inderal 40 מ"ג טבליות - 50 טבליות.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים.
מחזיק רשות השיווק 07.0
AstraZeneca S.p.A.
ארמון וולטה, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 מספר אישור השיווק
Inderal 40 מ"ג טבליות - 30 טבליות A.I.C: 020854028
Inderal 40 מ"ג טבליות - 50 טבליות A.I.C: 020854030
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
אפריל 1967 / יוני 2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת דצמבר 2011
