רכיבים פעילים: נתרן גליצרופוספט, ולריאן
סירופ GLYCERO -VALEROVIT מצופה טבליות - אמפולות
מדוע משתמשים ב- Valerovit Glycerol? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
תרופה נוירוטונית ומרגיעה.
אינדיקציות תרפויטיות
מצבי עייפות פיזית ונפשית. התרגשות יתר.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בגליצרין ולרוביט
נבדקים עם היסטוריה של רגישות יתר לאחד או יותר מהרכיבים.
מצבים של אי ספיקת כליות.
טרשת עורקים בשלב מאוחר.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת ולרוביט גליצרול
אין אמצעי זהירות מיוחדים לשימוש.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של גליצרין ולרוביט
לא ידוע.
אזהרות חשוב לדעת כי:
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
למי שעושה פעילות ספורטיבית, שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
הטבליות המצופות והסירופ מכילות סוכרוז: במקרה של אי סבילות לסוכרים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.
הסירופ מכיל מתיל p-hydroxybenzoate ו- propyl p-hydroxybenzoate שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אולי סוג מושהה).
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש גליצרין ולרוביט: מינון
סירופ
בנים: אחת -שלוש כפות ביום.
מבוגרים: אחת עד ארבע כפות ביום; בנדודי שינה כפית לפני השינה.
סגירת ילדים הוכחה
לפתיחה: לחץ ופתח אותו בו -זמנית.
לסגירה: הברג היטב.
בקבוקונים
זריקה אחת עד שתיים ביום, על פי מרשם רפואי, תוך שריר.
טבליות מצופות
אחת -שתיים טבליות מצופות פעמיים -שלוש ביום.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי גליצרול Valerovit
לא ידוע על מקרים של מנת יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של גליצרין ולרוביט
באופן כללי גליצרול-ולרוביט נסבל היטב. אם מופיעות תופעות לא רצויות לאחר מתן התרופה, הן ידווחו לרופא המטפל.
תפוגה ושמירה
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
דדליין "> מידע אחר
הרכב
סירופ
100 מ"ל של סירופ מכיל:
עקרונות פעילים:
- נתרן גליצרופוספט g 2,000 (שווה לנתרן גליצרופוספט נתרן 1,350)
- תמצית ולריאן g 1,000 (כותרת 0.5% ac. Isovaleric)
חומרים עזר
- אמוניום glycyrrhizinate, טעם מר, מתיל p-hydroxybenzoate, propyl phydroxybenzoate, חומצת לימון, אלכוהול, סוכרוז, מים מטוהרים.
טבליות מצופות
כל טבליה מצופה מכילה:
עקרונות פעילים
- נתרן גליצרופוספט 40 מ"ג (שווה לגליצרופוספט נתרן נטול מים 26.4 גרם)
- תמצית ולריאן 100 מ"ג (כותרת 0.5% ac. Isovaleric)
חומרים עזר
- עמילן prelelatinized, סיליקה קולואידית נטולת מים, תאית מיקרו -גבישית, טלק, מגנזיום סטרט, הידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה, פוליאתילן גליקול 4000, פובידון, פוליאתילן גליקול 6000, חומצה סטארית, שמן בוטנים מוקשה, אלכוהול צטיל, דו תחמוצת טיטניום (E 171), סוכרוז.
בקבוקונים
כל בקבוקון של 2 מ"ל מכיל:
עקרונות פעילים
- נתרן גליצרופוספט g 0.100 (שווה לנתרן גליצרופוספט נתרן גרם 0.066)
- תמצית ולריאן 0.020 גרם (כותרת 0.5% ac. Isovaleric)
חומרים עזר
- לידוקאין הידרוכלוריד, מים לזריקות.
טפסים פרמצבטיים
1 בקבוק סירופ של 150 מ"ל.
50 טבליות מצופות.
10 אמפולות של פתרון 2 מ"ל להזרקה.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
סירופ
100 מ"ל של סירופ מכיל:
עקרונות פעילים
נתרן גליצרופוספט 2,000 גרם
(שווה לנתרן גליצרופוספט נטול מים g 1,350)
תמצית ולריאן 1,000 גרם
(כותרת 0.5% ac. isovaleric)
חומרים עזר
אמוניום glycyrrhizinated 0.015 גרם
טעם מר 0.500 גרם
מתיל p-hydroxybenzoate 0.100 גרם
פרופיל p-hydroxybenzoate 0.040 גרם
חומצת לימון 0.250 גרם
אלכוהול 1,250 גרם
סוכרוז 25,000 גרם
מים מטוהרים עד 100,000 מ"ל
טבליות מצופות
כל טאבלט מכיל:
עקרונות פעילים
נתרן גליצרופוספט 40.00 מ"ג
(שווה ל -26.4 גרם נטול נתרן גליצרופוספט)
תמצית ולריאן 100.00 מ"ג
(כותרת 0.5% ac. isovaleric)
חומרים עזר
עמילן prelelatinized 25.00 מ"ג
סיליקה נטולת מים קולואידית 3.23 מ"ג
תאית מיקרו גרנולרית 37.16 מ"ג
טלק 21.33 מ"ג
מגנזיום סטארט 4.00 מ"ג
hydroxypropylmethylcellulose 6.00 מ"ג
פוליאתילן גליקול 4000 2.00 מ"ג
פוליוויניל -פירולידון 1.23 מ"ג
פוליאתילן גליקול 6000 0.74 מ"ג
חומצה סטארית 0.74 מ"ג
שמן בוטנים מוקשה 0.11 מ"ג
צטיל אלכוהול 0.11 מ"ג
טיטניום דו חמצני (E 171) 8.15 מ"ג
סוכרוז 50.20 מ"ג
בקבוקונים
כל בקבוקון של 2 מ"ל מכיל:
עקרונות פעילים
נתרן גליצרופוספט 0.100 גרם
(שווה ל -0.66 גרם של נתרן גליצרופוספט נטול מים)
תמצית ולריאן 0.020 גרם
(כותרת 0.5% ac. isovaleric)
חומרים עזר
לידוקאין הידרוכלוריד 0.005 גרם
מים להזרקות ש. עד 2 מ"ל
03.0 טופס פרמצבטי -
1 בקבוק סירופ של 150 מ"ל.
50 טבליות מצופות
10 אמפולות של פתרון 2 מ"ל להזרקה.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
מצבי עייפות פיזית ונפשית. התרגשות יתר.
04.2 מינון ואופן ניהול -
סירופ
בנים: אחת -שלוש כפות ביום
מבוגרים: אחת עד ארבע כפות ביום; בנדודי שינה כפית לפני השינה.
אמפולות של זריקה אחת עד שתיים ביום, לפי מרשם רפואי, תוך שריר
טבליות מצופות אחת -שתיים טבליות פעמיים -שלוש ביום.
04.3 התוויות נגד -
נבדקים עם היסטוריה של רגישות יתר לאחד או יותר מהרכיבים.
מצבים של אי ספיקת כליות.
טרשת עורקים בשלב מאוחר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
אין אמצעי זהירות מיוחדים לשימוש.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה -
חוות דעת רפואית שנייה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
אין השפעה ידועה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
במינונים המומלצים לא ידועות תופעות לא רצויות.
04.9 מנת יתר -
לא ידוע על מקרים של מנת יתר
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
גליצרול-ולרוביט היא התמחות המקשרת בין הפעילות הנוירוטונית של גליצרופוספט לפעילות הרגעה של ולריאן.
הידע הביוכימי הנוכחי על תפקודי מערכת העצבים המרכזית מאשר את התועלת של אספקה אקסוגנית של זרחן באמצעות שילובים אורגניים הניתנים לשימוש ביולוגי.
נתרן גליצרופוספט, בעל זמינות ביולוגית מצוינת, הוא המתחם הפשוט ביותר העונה על דרישות אלה.
ולריאן, שהשימוש בו מאומת על ידי ניסיון קליני של עשרות שנים, הוא בעל פעילות הרגעה מרכזית ואינו גורם לאי סבילות קלינית הניתנת לגילוי גם לאחר מתן ממושך.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
גליצרופוספטים מתבצעים בהידרוליזה בקלות על ידי פוספטאז אלקליין והם בדרך כלל נסבלים היטב.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
במחקרי רעילות חריפה וכרונית שנערכו במכרסמים, מתן מינונים אוראליים (סירופ) ומינונים פרנטרליים (תמיסה להזרקה) עד 70 ו -180 פעמים בהתאמה, המינונים הפעילים המרביים בבני אדם לא גרמו לתופעות רעילות או מקרי מוות.
היעדר דומה של סימנים רעילים נמצא גם במחקרי רעילות כרונית שנערכו בכלבים.
במחקרים שנערכו בחולדות וארנבות, לא נצפו השפעות עובריות או טרטוגניות.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
סירופ
חומרים עזר
אמוניום glycyrrhizinate, טעם מר, מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, חומצת לימון, אלכוהול, סוכרוז, מים מטוהרים.
טבליות מצופות
חומרים עזר
עמילן מוקדם, סיליקה קולואידית נטולת מים, תאית מיקרוגרנולרית, טלק, מגנזיום סטרט, הידרוקסיפרופיל מתילצלולוז, פוליאתילן גליקול 4000, פוליוויניל פירולידון, פוליאתילן גליקול 6000, חומצה סטארית, שמן בוטנים מוקשה, אלכוהול צטיל, טיטניום דו חמצני (E 171), סוכרוז
בקבוקונים
חומרים עזר
לידוקאין הידרוכלוריד, מים לזריקות.
06.2 חוסר התאמה "-
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף "-
סירופ וטבליות מצופות: 36 חודשים באריזה שלא נפתחה
בקבוקונים: 60 חודשים באריזה שלא נפתחה
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אף אחד
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
קופסא המכילה בקבוק של 150 מ"ל בזכוכית חומה, סוג הידרוליטי III לפי F.U. IX Ed., סגור עם מכסה בורג שקשה לפתוח אותו.
קרטון המכיל 10 בקבוקונים של 2 מ"ל בזכוכית בורוסיליקט חסרת צבע.
קופסא המכילה 50 טבליות מצופות בשלפוחית תרמית ב PVC / Al אטומה בטיטניום דו חמצני.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
-----
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
Teofarma S.r.l. - מטה: דרך F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- בניין: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 מספר אישור השיווק -
סירופ A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
טבליות מצופות A.I.C. 003803107
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
01/06/2000