מהו Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva היא תרופה המכילה שני חומרים פעילים: lamivudine (150 מ"ג) וזידובודין (300 מ"ג). הוא זמין כטבליות בצורת כמוסה לבנה.
Lamivudine / Zidovudine Teva היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא כי Lamivudine / Zidovudine Teva דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Combivir.
למה משמש Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva משמש בשילוב עם לפחות תרופה אנטי ויראלית נוספת לטיפול בחולים הנגועים בנגיף חיסוני אנושי (HIV), הנגיף הגורם לתסמונת פגיעה חיסונית נרכשת (איידס).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Lamivudine / Zidovudine Teva?
טיפול Lamivudine / Zidovudine Teva צריך להתחיל על ידי רופא המנוסה בטיפול בזיהום HIV. המינון המומלץ של Lamivudine / Zidovudine Teva לחולים מעל גיל 12 במשקל של 30 ק"ג לפחות הוא טבליה אחת פעמיים ביום. בילדים (מתחת לגיל 12 שנים) במשקל 14 עד 30 ק"ג, מספר הטבליות וחצי טבליות שצריך לקחת תלוי במשקלם. ילדים השוקלים פחות מ -14 ק"ג צריכים להשתמש בתמיסות אוראליות נפרדות המכילות למיבודין וזידובודין. יש לעקוב אחר ילדים הנוטלים לאמיבודין / זידובודין טבע. מקרוב לכל תופעות לוואי.
מומלץ לבלוע את הטבליות מבלי למעוך אותן. חולים שאינם מסוגלים לעשות זאת יכולים לרסק את הטבליות ולהוסיף אותן לכמות קטנה של מזון או שתייה מיד לפני בליעתן. במקרה של מטופלים שצריכים להפסיק ליטול lamivudine או זידובודין או שצריכים לשנות את המינונים עקב בעיות בכליות, בכבד או בדם, יש להשתמש בנפרד בתרופות המכילות lamivudine או zidovudine.
למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.
כיצד פועל Lamivudine / Zidovudine Teva?
שני החומרים הפעילים ב- Lamivudine / Zidovudine Teva הם מעכבי נוקלאוזיד טרנסקריפטאז הפוך (NRTI). הם מפעילים פעולה דומה וחוסמים את פעילות הטרנסקריפטאז הפוך, אנזים המיוצר על ידי HIV ומאפשר לו להדביק תאים ולהתרבות. Lamivudine / Zidovudine Teva, הנלקחת בשילוב עם לפחות תרופה אנטי ויראלית נוספת, מפחיתה את כמות ה- HIV בדם ושומרת אותה ברמה נמוכה. Lamivudine / Zidovudine Teva אינה מרפאת זיהום HIV או איידס, אך היא עלולה לעכב את הפגיעה במערכת החיסון והופעת זיהומים ומחלות הקשורות לאיידס.
שני החומרים הפעילים זמינים באיחוד האירופי (איחוד האירופי) במשך מספר שנים: lamivudine מורשה כאפיוויר מאז 1996 וזידובודין זמין באיחוד האירופי מאז אמצע שנות השמונים.
כיצד נחקרה Lamivudine / Zidovudine Teva?
מכיוון שלמיבודין / זידובודין טבע היא תרופה גנרית, מחקרי המטופלים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת ההתייחסות, קומביביר. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם הסיכונים והיתרונות הכרוכים בלמיווודין / זידובודין טבע?
מאחר שלמיבודין / זידובודין טבע היא תרופה גנרית, ההטבות והסיכונים אמורים להיות זהים לתרופת הייחוס.
מדוע Lamivudine / Zidovudine Teva אושרה?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, Lamivudine / Zidovudine Teva הוכח כאיכות דומה וכיום ביו -שוויוני לקומביביר. לפיכך, CHMP סבר כי, כמו במקרה של קומביביר, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת אישור שיווק עבור Lamivudine / Zidovudine Teva.
מידע נוסף אודות Lamivudine / Zidovudine Teva
ב- 28 בפברואר 2011 פרסמה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" עבור Lamivudine / Zidovudine Teva, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
עדכון אחרון של סיכום זה: 12/2010.
המידע על Lamivudine / Zidovudine Teva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
