רכיבים פעילים: ויטמין B1, ויטמין B6, ויטמין B12
כמוסות Neurabe Rigine 100mg + 150mg + 500mcg
מדוע משתמשים ב- Neuraben? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
ויט. B1 בשיתוף עם ויטמין B6 וויטמין B12.
אינדיקציות תרפויטיות
פולינוריטיס ממצבי מחסור בוויטמין B1, B6 ו- B12.
מתי אסור להשתמש בו?
רגישות יתר אינדיבידואלית כבר מוכרת למרכיבים
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Neuraben
מומלץ להיזהר בעת מתן טיפול לנבדקים העוברים טיפול בלבודופה.
שימוש בהריון והנקה
אין התוויות נגד לשימוש ב- Neuraben בתנאים אלה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Neuraben
ויטמין B6 יכול לעורר את ההשפעות הטיפוליות של לבודופה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.
שימוש במכוניות / נהיגה ברכבים
לא נמצאו השפעות שליליות עם השימוש ב- Neura
מינון ושיטת השימוש כיצד להשתמש ב- Neuraben: מינון
בדרך כלל 1 כמוסה 3 פעמים ביום.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Neuraben
לא תוארו ביטויים של מנת יתר של התרופה
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Neuraben
Neuraben נסבל בדרך כלל היטב ואין השפעות רעילות והצטברות ידועות.
תפוגה ושמירה
היזהר שלא להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אמצעי זהירות לאחסון
אף אחד.
הרכב איכותי וכמותי
כל כמוסה קשיחה מכילה:
עקרונות פעילים:
בנזוילוקסימתיל-תיאמין 100 מ"ג
פירידוקסין הידרוכלוריד 150 מ"ג
ציאנוקובלמין 500 מק"ג
חומרים עזר:
טלק - סטריאט מגנזיום - פוליאתילן גליקול 6000
האפקטולה מכילה:
דו תחמוצת טיטניום (E171), כתום בינוני (E110), ג'לטין.
טופס פארמי ואריזה
כל אריזה מכילה 30 כמוסות קשות
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
ניוראבן
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל כמוסה קשיחה מכילה:
עקרונות פעילים:
בנזוילוקסימתילתיאמין 100 מ"ג
פירידוקסין הידרוכלוריד 150 מ"ג
ציאנוקובלמין 500 מק"ג
03.0 טופס פרמצבטי
כמוסות קשות לשימוש בעל פה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
פולינוריטיס ממצבי מחסור בוויטמין B1, B6 ו- B12.
04.2 מינון ושיטת הניהול
בדרך כלל 1 כמוסה 3 פעמים ביום.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר אינדיבידואלית כבר מוכרת למרכיבים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
מומלץ להיזהר בעת מתן טיפול לנבדקים העוברים טיפול בלבודופה מכיוון שפירידוקסין יכול לעכב את השפעותיו הטיפוליות.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
ויטמין B6 יכול לעכב את ההשפעות הטיפוליות של לבודופה.
04.6 הריון והנקה
אין התוויות נגד לשימוש ב- NEURABEN בתנאים אלה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא נמצאו השפעות שליליות עם השימוש ב- Neuraben.
04.8 תופעות לא רצויות
Neuraben נסבל בדרך כלל היטב ואין השפעות רעילות והצטברות ידועות.
04.9 מנת יתר
לא ידועים סימפטומים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
NEURABEN הוא "שילוב של ציאנוקובלמין, פירידוקסין הידרוכלוריד ובנזוילוקסימתילתיאמין, נגזרת חדשה של תיאמין. ציאנוקובלמין המנוהל דרך הפה, נקשר בחלקו לגורם מהותי ודרך הקשר הזה משתחרר למחזור הדם. פירידוקסין הידרוכלוריד נספג בקלות במעי. לתוך קואנזים Benzoyloxymethyl-thiamine שונה מתאמין הידרוכלוריד בעיקר לספיגה מהירה יותר דרך הפה, ריכוז דם ורקמות גבוה יותר והפיכה מהירה in vivo לתיאמין.
חילוף חומרים
תיאמין בנזואילוקסימתיל שניתן דרך הפה הופך במהירות לתיאמין.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
הספיגה של בנזוילוקסימתיל-תיאמין נחקרה לאחר מתן אוראלי של התרכובת המסומנת בפחמן. בחולדות צוין כי רמות הדם והרקמות של בנזילוקסימתיל-תיאמין גבוהות מאלו שהושגו עם תיאמין הידרוכלוריד.כמו כן צוין כי Benzoyloxymethyl-thiamine מתרכז ברקמת העצבים מהשעה הראשונה ועד 24 שעות לאחר הניהול.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
רעילות חריפה
Benzoyloxymethyl-thiamine ניתנת דרך הפה בחולדה לא הראתה LD50 ניתנת לגילוי. תוך ורידי בעכברים LD50 הוא 100-140 מ"ג / ק"ג.
רעילות כרונית
בנזוילוקסימתיל-תיאמין בחולדות במינון של 50-100-200 מ"ג / ק"ג, הניתנים דרך הפה במשך 23 שבועות, לא הולידו עלייה משמעותית בתמותה או שינויים במשקל הגוף, נתיחה, ממצאים בשתן והומוראלי בבעלי חיים. כבוד לבקרות.
רעילות עוברית
Benzoyloxymethyl-thiamine שניתן לחולדות במשך כל תקופת ההיריון דרך הפה במינון של 20 מ"ג / ק"ג ליום, לא הביא לשינויים במספר הניצולים או במשקלם של בעלי חיים בודדים או בשינויים בפרמטרים המורפולוגיים בנבדקים שנולדו מאמהות. מטופלים כנגד בקרות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טלק, מגנזיום סטרט, פוליאתילן גליקול 6000.
כל אופרקולום מכיל:
ראש: דו תחמוצת טיטניום (E171), כתום בינוני (E110), ג'לטין.
גוף: דו תחמוצת טיטניום (E171), כתום בינוני (E110), ג'לטין.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
הוא תקף ל -36 חודשים כשהאריזה שלמה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחית שקוף PVC / אל.
קרטון המכיל 30 כמוסות קשות.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 לטינה
08.0 מספר אישור השיווק
מספר AIC 023585019.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
31 במאי 2005.
10.0 תאריך עיון הטקסט
מרץ 2010
.jpg)
