רכיבים פעילים: אקמול, קפאין
TACHICAF גרגרים מבעבעים 1000 מ"ג / 130 מ"ג לפתרון אוראלי
מדוע משתמשים ב- Tachicaf? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
אקמול, אסוציאציות.
אינדיקציות תרפויטיות
טיפול סימפטומטי ברגשות כואבים מכל הסוגים (למשל, כאבי ראש, כאבי מפרקים ושרירים, כאבי שיניים, כאבי מחזור, ניתוחים).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Tachicaf
- רגישות יתר לאקמול, קפאין או לכל אחד מהחומרים הנוספים.
- נבדקים מתחת לגיל 15.
- מוצרי אקמול אינם ניתנים לחולים עם אנמיה המוליטית חמורה.
- אי ספיקת hepatocellular חמורה.
- בשל נוכחות אספרטיים, השימוש ב- Tachicaf הוא התווית במקרים של פנילקטונוריה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Tachicaf
במקרים נדירים של תגובות אלרגיות יש להפסיק את הטיפול ולתת טיפול מתאים.
יש להשתמש בזהירות בנבדקים הסובלים מחוסר גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז.
מינונים גבוהים או ממושכים של אקמול עלולים לגרום למחלות כבד בסיכון גבוה ואף לשינויים חמורים בכליות ובדם, ולכן יש לבצע טיפול בנבדקים עם אי ספיקת כליות או כבד קלה או בינונית ובחולים עם תסמונת גילברט רק אם יש צורך בכך בפועל. תחת פיקוח רפואי ישיר.
במהלך הטיפול ב- Tachicaf, לפני נטילת תרופה אחרת, ודא כי היא אינה מכילה את אותם מרכיבים פעילים, שכן תגובות שליליות חמורות עלולות להתרחש אם נטילת אקמול במינונים גבוהים.
כמו כן, לפני שילוב כל תרופה אחרת, פנה לרופא. ראה גם "אינטראקציות".
בהתחשב בתכולת הקפאין, עדיף לתת Tachicaf לתקופות קצרות בלבד. במקרה של שימוש ממושך, מומלץ לעקוב אחר תפקודי הכבד והכליות, ספירת הדם והופעת סימפטומים כלשהם של קפאיזם (ראו הסעיפים "תופעות לוואי" ו"מינון יתר ").
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Tachicaf
ספיגה אוראלית של אקמול תלויה בקצב ריקון הקיבה. לכן מתן תרופות במקביל להאטת תרופות (למשל אנטיכולינרגיות, אופיואידים) או הגדלת (למשל פרוקינטיקה) קצב ריקון הקיבה עשוי להוביל לירידה בהתאמה או לעלייה הזמינות הביולוגית של המוצר.
מתן טיפול מקביל של כולסטירמין מפחית את ספיגת האצטמול.
צריכה בו זמנית של אקמול וכלוראמפניקול יכולה לגרום לעלייה במחצית החיים של כלוראמפניקול, עם סיכון להעלאת הרעילות שלו.
השימוש בו זמנית של אקמול (4 גרם ליום למשך 4 ימים לפחות) עם תרופות נוגדות קרישה דרך הפה עלול לגרום לשינויים קלים בערכי ה- INR. במקרים אלה, יש לבצע ניטור תכוף יותר של ערכי INR במהלך השימוש במקביל ולאחר ההפרעה שלו.
מטופלים המטופלים בריפמפיצין, צימטידין או תרופות אנטי אפילפטיות כגון גלוטתימיד, פנוברביטל, קרבמזפין צריכים להשתמש בפארצטמול בזהירות יתרה ורק תחת פיקוח רפואי קפדני. הדבר נכון גם במקרים של אלכוהוליזם ובחולים שטופלו בזידובודין.
קפאין, כאשר הוא ניתן במקביל לקלוזאפין, יכול להוביל לעלייה ברמות הדם.
הניהול המקביל של קפאין וליתיום עשוי לגרום לירידה ברמות הדם ולעלייה בסילוק הכליות של ליתיום, וכתוצאה מכך פוטנציאל יעילות טיפולית מופחתת.
הפרעה לכמה בדיקות מעבדה
מתן אקמול יכול להפריע לקביעת חומצת השתן (בשיטת חומצה פוספוטונגסטית) ולזו של גלוקוז בדם (בשיטת גלוקוז-אוקסידאז-פרוקסידאז).
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
במהלך הטיפול ב- Tachicaf לא מומלץ להשתמש במינונים מוגזמים של קפה ותה או חומרים אחרים המכילים קפאין.
Tachicaf מכיל אספרטיים, מקור לפנילאלנין. חומר זה יכול להזיק אם האדם שלוקח אותו סובל מפנילטון (ראה "התוויות נגד").
הריון והנקה
במהלך ההריון וההנקה, מומלץ לתת את התרופה רק במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
נהיגה ושימוש במכונות
Tachicaf בדרך כלל לא משפיע על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות. עם זאת, טוב לדעת שלמרות שבמקרים נדירים יכולה להתרחש סחרחורת.
מידע חשוב על חלק ממרכיבי Tachicaf
Tachicaf מכיל 15 ממול נתרן לשקית: יש לקחת בחשבון אצל אנשים עם תפקוד כליות מופחת או בתזונה דלת נתרן.
טצ'יקף מכיל מלטיטול: מטופלים המודעים לכך שאינם סובלים לסוכרים מסוימים צריכים להתייעץ עם רופא לפני נטילת התרופה.
Tachicaf מכיל אספרטיים, מקור פנילאלנין, ולכן הוא התווית לאנשים הסובלים מפנילקטונוריה (ראה "התוויות נגד").
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Tachicaf: מינון
מבוגרים ומתבגרים מעל 15 שנים: שקית אחת, להמסה במים, 1-2 פעמים ביום; במקרים חמורים ניתן להגדיל את המינון היומי עד 3 שקיות ליום.
המרווח בין הממשלות השונות לא חייב להיות פחות מארבע שעות.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טצ'יקף
במקרה של צריכה מקרית של מינונים גבוהים מאוד של אקמול, שיכרון חריף מתבטא באנורקסיה, בחילות והקאות ואחריו הידרדרות חמורה במצב הכללי; תסמינים אלה מופיעים בדרך כלל תוך 24 השעות הראשונות. במקרה של מנת יתר, אקמול יכול לגרום לכבד. ציטוליזה שיכולה להתפתח לנמק מאסיבי ובלתי הפיך, עם אי ספיקה hepatocellular כתוצאה מכך, חמצת מטבולית ואנצפלופתיה שיכולים לגרום לתרדמת ולמוות. רמות, שיכולות להתרחש תוך 12-48 שעות לאחר בליעה
האמצעים שיש לנקוט מורכבים מריקון קיבה מוקדם ואשפוז לטיפול הולם, על ידי מתן מוקדם ככל האפשר של N-acetylcysteine כתרופה: המינון הוא 150 מ"ג / ק"ג. בתמיסת גלוקוז תוך 15 דקות, ולאחר מכן 50 מ"ג לק"ג ב -4 השעות שלאחר מכן ו -100 מ"ג לק"ג ב -16 השעות הבאות, בסך של 300 מ"ג לק"ג תוך 20 שעות.
מינונים גבוהים של קפאין יכולים לגרום ל"קפאיניזם ", תסמונת המתאפיינת בחרדה, תסיסה ונדודי שינה. באופן כללי הפסקת צריכת הקפאין מביאה להיעלמותן של תופעות אלו תוך זמן קצר. מינונים גבוהים מאוד של קפאין עלולים לגרום לתסמינים של שיכרון חריף, כגון תסיסה, טכיקרדיה, הפרעות קצב, עלייה בתפוקת השתן, הפרעות במערכת העיכול, נדודי שינה. במקרים מוצעים לבצע ריקון קיבה מוקדם ולתרגל טיפול תומך.
אם אתה לוקח בטאיקאף יותר מדי בטעות, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Tachicaf
כמו כל התרופות, Tachicaf יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תגובות עור מסוגים וחומרה שונים דווחו בשימוש באצטמול כולל מקרים של אריתמה מולטיפורם, תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס. בנוסף, דווחו תגובות רגישות יתר כמו למשל פריחה בעור עם אריתמה או אורטיקריה. , בצקת גרון, הלם אנפילקטי הופעת תגובות אלרגיות מובילה להפסקת הטיפול.
כמו כן דווחו ההשפעות הבלתי רצויות הבאות: טרומבוציטופניה, לוקופניה, אנמיה, אגרנולוציטוזה, הפרעות בתפקודי הכבד והפטיטיס, שינויים בכליות (אי ספיקת כליות חריפה, דלקת ביניים, המטוריה, אנוריה), תגובות במערכת העיכול וסחרחורת.
לעיתים נדירות עלולות להתרחש תופעות המיוחסות לגירוי יתר של קפאין, כגון התרגשות, אי שקט, טכיקרדיה, הפרעות קצב, נדודי שינה.
כדי להימנע מהשפעות אלה, מומלץ להפחית באופן משמעותי את צריכת הקפה והתה היומית, או חומרים אחרים המכילים קפאין, במהלך הטיפול ב- Tachicaf.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
בדוק את תאריך התפוגה המצוין על האריזה: תאריך זה פירושו של המוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אחסן מתחת ל 30 ° C.
שמור על המוצר מחוץ להישג ידם וראייתם של ילדים.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב
כל שקית מכילה:
רכיבים פעילים: אקמול 1000 מ"ג וקפאין 130 מ"ג.
מרכיבים: מלטיטול, מניטול, נתרן ביקרבונט, חומצת לימון נטולת מים, טעם הדרים, אספרטיים, תחליב סימטיקון, נתרן דוקוסאט.
טופס תוכן ותוכן
גרגירים מבעבעים לשימוש בעל פה: אריזות של 10, 12, 16 ו -20 שקיות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
TACHICAF
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל שקיק מכיל 1000 מ"ג אקמול ו -130 מ"ג קפאין.
לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
גרגירים מבעבעים לפתרון אוראלי.
גרגירים לבנים עד צהובים מעט.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול סימפטומטי ברגשות כואבים מכל הסוגים (למשל, כאבי ראש, כאבי מפרקים ושרירים, כאבי שיניים, כאבי מחזור, ניתוחים).
04.2 מינון ושיטת הניהול
למבוגרים ומתבגרים מעל 15 שנים: שקית אחת, להמסה במים, 1-2 פעמים ביום; במקרים חמורים ניתן להגדיל את המינון היומי עד 3 שקיות ליום.
המרווח בין הממשלות השונות לא חייב להיות פחות מארבע שעות.
04.3 התוויות נגד
- רגישות יתר לאקמול, קפאין או לכל אחד מהחומרים הנוספים.
- נבדקים מתחת לגיל 15.
- מוצרי אקמול הם התווית בחולים עם אנמיה המוליטית חמורה.
- אי ספיקת hepatocellular חמורה.
- בשל הימצאות אספרטיים, השימוש ב- Tachicaf הוא התווית במקרים של פנילקטונוריה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
במקרים נדירים של תגובות אלרגיות יש להפסיק את הטיפול ולתת טיפול מתאים.
יש להשתמש בזהירות בנבדקים הסובלים מחוסר גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז.
מינונים גבוהים או ממושכים של אקמול עלולים לגרום למחלות כבד בסיכון גבוה ואף לשינויים חמורים בכליות ובדם, ולכן יש לבצע טיפול בנבדקים עם אי ספיקת כליות או כבד קלה או בינונית ובחולים עם תסמונת גילברט רק אם יש צורך בכך בפועל. תחת פיקוח רפואי ישיר.
במהלך הטיפול ב- Tachicaf, לפני נטילת תרופה אחרת, ודא כי היא אינה מכילה את אותם מרכיבים פעילים, שכן תגובות שליליות חמורות עלולות להתרחש אם נטילת אקמול במינונים גבוהים.
הנח את המטופל ליצור קשר עם הרופא לפני שיוך כל תרופה אחרת. ראה גם סעיף 4.5.
Tachicaf מכיל 15 ממול נתרן לשקית: יש לקחת בחשבון אצל אנשים עם תפקוד כליות מופחת או בתזונה דלת נתרן.
Tachicaf מכיל maltitol: חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז לא צריכים לקחת את התרופה.
Tachicaf מכיל גם אספרטיים, מקור לפנילאלנין, ולכן הוא אסור לאנשים הסובלים מפנילקטונוריה (ראה סעיף 4.3).
במהלך הטיפול ב- Tachicaf לא מומלץ להשתמש במינונים מוגזמים של קפה ותה או חומרים אחרים המכילים קפאין.
בהתחשב בתכולת הקפאין, עדיף לתת Tachicaf לתקופות קצרות בלבד. במקרה של שימוש ממושך, מומלץ לעקוב אחר תפקודי הכבד והכליות, ספירת הדם והופעת סימפטומים כלשהם של קפאין (ראה סעיפים 4.8 ו -4.9.).
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
ספיגה אוראלית של אקמול תלויה בקצב ריקון הקיבה. לכן מתן תרופות במקביל להאטת תרופות (למשל אנטיכולינרגיות, אופיואידים) או הגדלת (למשל פרוקינטיקה) קצב ריקון הקיבה עשוי להוביל לירידה בהתאמה או לעלייה הזמינות הביולוגית של המוצר.
מתן טיפול מקביל של כולסטירמין מפחית את ספיגת האצטמול.
צריכה בו זמנית של אקמול וכלוראמפניקול יכולה לגרום לעלייה במחצית החיים של כלוראמפניקול, עם סיכון להעלאת הרעילות שלו.
השימוש בו זמנית של אקמול (4 גרם ליום למשך 4 ימים לפחות) עם תרופות נוגדות קרישה דרך הפה עלול לגרום לשינויים קלים בערכי ה- INR. במקרים אלה, יש לבצע ניטור תכוף יותר של ערכי INR במהלך השימוש במקביל ולאחר ההפרעה שלו.
יש להשתמש בזהירות יתרה ובפיקוח קפדני במהלך טיפול כרוני בתרופות שיכולות לקבוע את זירוזו של חד -חמצני בכבד או במקרה של חשיפה לחומרים שיכולים להשפיע (למשל rifampicin, cimetidine, תרופות נגד אפילפסיה כגון glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) הדבר נכון במקרים של אלכוהוליזם ובחולים שטופלו ב- zidovudine.
קפאין, אם הוא מנוהל במקביל לקלוזאפין, יכול לגרום לעלייה בריכוז הפלזמה.
מתן קפאין וליתיום במקביל עשוי לגרום לירידה בריכוז הפלזמה ולעלייה בפינוי הכליות של ליתיום, וכתוצאה מכך פוטנציאל יעילות טיפולית מופחתת.
הפרעה לכמה בדיקות מעבדה
מתן אקמול יכול להפריע לקביעת חומצת השתן (בשיטת חומצה פוספוטונגסטית) ולזו של גלוקוז בדם (בשיטת גלוקוז-אוקסידאז-פרוקסידאז).
04.6 הריון והנקה
במהלך ההריון וההנקה, מומלץ לתת את התרופה רק במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
Tachicaf בדרך כלל לא משפיע על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות. עם זאת, יש ליידע את המטופל כי למרות שלעתים רחוקות עלולה להופיע סחרחורת.
04.8 תופעות לא רצויות
תגובות עור מסוגים שונים וחומרה דווחו בשימוש באקמול, כולל מקרים של אריתמה מולטיפורם, תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס. תגובות רגישות כגון פריחה בעור עם אריתמה או אורטיקריה, אנגיואדמה, בצקת של הגרון, הלם אנפילקטי. בנוסף, דווחו גם ההשפעות הבלתי רצויות הבאות: טרומבוציטופניה, לוקופניה, אנמיה, אגרנולוציטוזיס, הפרעות בתפקודי הכבד והפטיטיס, הפרעות בכליות (אי ספיקת כליות חריפה, דלקת ביניים, המטוריה, אנוריה) תגובות במערכת העיכול וסחרחורת.
לעיתים נדירות עלולות להתרחש תופעות המיוחסות לגירוי יתר של קפאין, כגון התרגשות, אי שקט, טכיקרדיה, הפרעות קצב, נדודי שינה. כדי להימנע מהשפעות אלה, מומלץ להפחית באופן משמעותי את צריכת הקפה והתה היומית, או חומרים אחרים המכילים קפאין, במהלך הטיפול ב- Tachicaf.
04.9 מנת יתר
במקרה של צריכה מקרית של מינונים גבוהים מאוד של אקמול, שיכרון חריף מתבטא באנורקסיה, בחילות והקאות ואחריו הידרדרות חמורה במצב הכללי; תסמינים אלה מופיעים בדרך כלל תוך 24 השעות הראשונות. במקרה של מנת יתר, אקמול יכול לגרום לכבד. ציטוליזה שיכולה להתפתח לנמק מאסיבי ובלתי הפיך, עם אי ספיקה hepatocellular כתוצאה מכך, חמצת מטבולית ואנצפלופתיה שיכולים לגרום לתרדמת ולמוות. רמות, שיכולות להתרחש תוך 12-48 שעות לאחר בליעה.
האמצעים שיש לנקוט מורכבים מריקון קיבה מוקדם ואשפוז לטיפול הולם, על ידי מתן מוקדם ככל האפשר של N-acetylcysteine כתרופה: המינון הוא 150 מ"ג / ק"ג. בתמיסת גלוקוז תוך 15 דקות, ולאחר מכן 50 מ"ג לק"ג ב -4 השעות שלאחר מכן ו -100 מ"ג לק"ג ב -16 השעות הבאות, בסך של 300 מ"ג לק"ג תוך 20 שעות.
מינונים גבוהים של קפאין יכולים לגרום ל"קפאיניזם ", תסמונת המתאפיינת בחרדה, תסיסה ונדודי שינה. באופן כללי הפסקת צריכת הקפאין מביאה להיעלמותן של תופעות אלו תוך זמן קצר. מינונים גבוהים מאוד של קפאין עלולים לגרום לתסמינים של שיכרון חריף, כגון תסיסה, טכיקרדיה, הפרעות קצב, עלייה בתפוקת השתן, הפרעות במערכת העיכול, נדודי שינה. במקרים מוצעים לבצע ריקון קיבה מוקדם ולתרגל טיפול תומך.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אקמול, שילובים.
קוד ATC: N02BE51
השילוב של אקמול 1000 מ"ג וקפאין 130 מ"ג הוא שילוב המסוגל לייצר אפקט משכך כאבים מהיר וחזק יותר מאותו מינון של אקמול הנלקח לבד. נראה כי השפעה זו נובעת ממנגנון מורכב של שיפור הפעילות המשכך כאבים. אקמול, הנובע גם מאינטראקציה ספציפית של התרופה המופעלת על ידי קפאין ברמת הפרמקוקינטיקה של אקמול, מה שגורם לספיגה מהירה יותר, לרמות פלזמה גבוהות יותר ולפינוי מטבולי נמוך יותר, ובכך להפוך אותו למהיר יותר וזמין יותר.
ההשפעה המשכך כאבים של אקמול מיוחסת לפעולה ישירה ברמה של מערכת העצבים המרכזית, המתווכת כנראה על ידי המערכת האופיואידית והסרוטונינרגטית, כמו גם על ידי פעולה של עיכוב סינתזה של פרוסטגלנדינים ברמה מרכזית. יתר על כן, אקמול. בעל נוגד חום בפעילות ניכרת.
במינונים טיפוליים הקפאין מעכב את ההשפעות של אדנוזין כאנטגוניסט של קולטני A1 ו- A 2. עם זאת, תפקידו של חסימת קולטנים אלה במנגנון המורכב של העברת נוסיספטיבית נותר להגדיר.
קפאין גם משפיע על כלי הדם, ככל הנראה קשור להגברת פעילות הנוראדרנלין הנובעת מעיכוב חילוף החומרים החיצוניים שלו. פעולה זו, המתרחשת במינונים טיפוליים, יכולה להסביר את כיווץ כלי הדם במוח ואת ההשפעה המרגיעה של הקפאין על כאבי הראש.
ברמה המרכזית, לקפאין יש גם תכונות אופוריות ומגרות, והוא מסוגל לשנות את הטון של מצב הרוח.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לאחר מנה אוראלית אחת של Tachicaf, אקמול מגיע לריכוז הפלזמה המרבי (כ -23 מ"ג × מ"ל -1) 30 דקות לאחר המינון, עם AUC0-t של כ -68 מ"ג × מ"ל -1 × שעות ומחצית חיים בסביבות 4 שעות . אקמול מטבוליזם בכבד ורק 2-5% מהמינון מופרש ללא שינוי בשתן. נפח ההפצה הוא 0.9 ליטר / ק"ג.
לקפאין שיא פלזמה (שווה ל -4.3 מ"ג × מ"ל -1) כ -30 דקות לאחר הניהול, עם AUC0-t של כ -28 מ"ג × מ"ל -1X שעות וחצי מחצית החיים מעט יותר מ -5 שעות. הקפאין עובר חילוף חומרים נרחב ורק 1-5% מהמינון מופרש ללא שינוי בשתן. נפח ההתפלגות משתנה בין 0.5 ל -0.7 ליטר לק"ג.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
הניהול בשילוב (יחס אקמול: קפאין שווה ל -7.69: 1) לא הראה סינרגיה כלשהי בהשפעות הרעילות של שני המוצרים ו- LD50 לשילוב העולה על 300 מ"ג לק"ג.
מחקרי רעילות חריפה וכרונית לא גילו תופעות לוואי. ערכי LD50 של אקמול לאחר מתן אוראלי משתנים בין 1300 ליותר מ 4000 מ"ג / ק"ג בהתאם למין החיות המשמש, בעוד שקפאין ערכי LD50 המקבילים הם בין 127 ל 230 מ"ג לק"ג.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
מלטיטול, מניטול, נתרן ביקרבונט, חומצת לימון נטולת מים, טעם הדרים, אספרטיים, תחליב סימטיקון, נתרן דוקוסאט.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
4 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אחסן מתחת ל 30 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסא של 10, 12, 16 ו -20 שקיות אטומות בחום בנייר אלומיניום פוליאתילן פולילאמין.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
חברות כימיות משותפות אנג'ליני פרנצ'סקו - A.C.R.A.F. ספָּא.
ויאלה אמיליה, 70 - 00181 ROME.
08.0 מספר אישור השיווק
Tachicaf 1000 מ"ג / 130 מ"ג גרגרים מבעבעים, 10 שקיות:
AIC n. 036120018
טחיצ'אף 1000 מ"ג / 130 מ"ג גרגרים מבעבעים, 12 שקיות:
AIC n. 036120020
Tachicaf 1000 מ"ג / 130 מ"ג גרגרים מבעבעים, 16 שקיות:
AIC n. 036120032
טחיצ'אף 1000 מ"ג / 130 מ"ג גרגרים מבעבעים, 20 שקיות:
AIC n. 036120044
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
24 באפריל 2008
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 24 באפריל 2008
