מאפייני התרופה
DuoTrav היא טיפת עיניים המגיעה בצורת פתרון ברור. DuoTrav מכיל שניים
מרכיבים פעילים: travoprost (40 מיקרוגרם / מ"ל) וטימולול (5 מ"ג / מ"ל).
אינדיקציות טיפוליות
DuoTrav משמש להפחתת לחץ תוך עיני (הלחץ בתוך העין, ראשי תיבות IOP-IntraOcular Pressure). הוא משמש בחולים עם גלאוקומה בזווית פתוחה (מחלה שגורמת ללחץ בתוך העין לעלות עקב חוסר היכולת לנקז את הנוזל) ובחולים עם יתר לחץ דם בעיניים (כלומר עם לחץ בתוך העין). של העין למעלה. הנורמה). DuoTrav מכיל שילוב של תרופות, חוסם בטא (טימולול) ואנלוגי פרוסטגלנדין (travoprost), והוא משמש בחולים שאינם מגיבים מספיק לטיפות עיניים המכילות רק חוסמי בטא או אנלוגי פרוסטגלנדין בלבד. את DuoTrav ניתן להשיג רק במרשם רופא.
איך להישתמש
המינון לשימוש הוא טיפה אחת של DuoTrav בעין הפגועה או בעין אחת מושפעת
פעם ביום, בבוקר או בערב. יש למרוח את טיפות העיניים באותו זמן בכל יום. DuoTrav אינו מומלץ לחולים מתחת לגיל 18.
מנגנוני פעולה
IOP מורם גורם נזק לרשתית (הממברנה הרגישה לאור בחלק האחורי של העין) ולעצב הראיה ששולח אותות מהעין למוח. הדבר יכול לגרום לאובדן ראייה חמור ואף לעיוורון. על ידי הורדת ה- IOP, DuoTrav מפחית את הסיכון לפגיעה בעיניים. DuoTrav מכיל שני מרכיבים פעילים: travoprost ו- timolol. שתי תרופות אלו מורידות את הלחץ בעין על ידי מנגנונים מובחנים. Travoprost הוא אנלוגי פרוסטגלנדין הפועל על ידי הגברת זרימת הנוזלים מהעין. Travoprost לבדו כבר קיבל אישור שיווקי באיחוד האירופי בשם TRAVATAN.
טימולול הוא חוסם בטא הפועל על ידי הפחתת ייצור הנוזלים בתוך העין. טימולול שימש לטיפול בגלאוקומה מאז שנות השבעים. ההשפעה המשולבת של שני החומרים מייצרת הפחתה גדולה יותר של IOP מזה שנקבע על ידי שתי התרופות המשמשות לבד.
נערכו מחקרים
חמישה מחקרים קליניים נערכו ב -1,499 חולים עם IOP מוגבר הנגרם על ידי גלאוקומה בזווית פתוחה או יתר לחץ דם בעיניים. מחקרים אלה כללו מטופלים בגילאי 18 עד 91 שנים (מחציתם קשישים) ונמשכו בין 6 שבועות ל -12 חודשים. DuoTrav נחקר על ידי מתן אותו בשעות שונות של היום (בוקר או ערב), השוואתו עם כל אחד משני המרכיבים האישיים ונתן את שני המרכיבים בצורה של טיפות עיניים נפרדות. המחקר שנמשך 12 חודשים השווה את DuoTrav עם טיפות עיניים המכילות שילוב של latanoprost (אנלוגי של פרוסטגלנדין) וטימולול. ה- IOP הממוצע בזמנים שונים ייצג את הפרמטר העיקרי להערכת היעילות (IOP נמדד ב- mmHg; בחולה עם גלאוקומה ערכו בדרך כלל גבוה מ- 21 mmHg).
יתרונות שנמצאו בעקבות המחקרים
DuoTrav הפחית את ה- IOP בכל המחקרים: ההפחתה הממוצעת שהתקבלה הייתה כ 8-10 מ"מ כספית, פלוס מינוס שליש פחות מהערך שלפני הטיפול. DuoTrav היה יעיל יותר בהפחתת IOP מאשר timolol לבד או TRAVATAN לבד. DuoTrav היה יעיל כמו שתי התרופות שניתנו כטיפות עיניים נפרדות ויעיל כמו טיפות העיניים המכילות הן latanoprost והן timolol.
סיכונים נלווים
תופעת הלוואי השכיחה ביותר (נראית אצל 15% מהחולים בניסויים קליניים) היא היפרמיה של העיניים (עלייה בזרימת הדם לעין, הגורמת לגירוי ואדמומיות בעיניים). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על "השימוש ב- DuoTrav, ראה תוספת החבילה.
אסור להשתמש ב- DuoTrav באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לתיירות, טימולול (וחוסמי בטא אחרים) או כל אחד מהמרכיבים האחרים. אסור לתת DuoTrav לאנשים עם אסתמה או מחלת ריאות חמורה, או לאנשים עם בעיות לב. לקבלת רשימה מלאה של מגבלות השימוש, עיינו בעלון החבילה.
DuoTrav מכיל בנזלקוניום כלוריד, חומר העלול לצבוע עדשות מגע רכות.
לכן, יש צורך בזהירות מסוימת באנשים הנושאים עדשות מגע רכות. DuoTrav יכול לגרום לשינוי בצבע הקשתית (הנוטה להתכהות) ולעיבוי, התכהות או התארכות של הריסים.
סיבות לאישור
DuoTrav הוא שילוב של travoprost ו timolol במינונים קבועים שיכולים לשפר את השליטה ב- IOP. יעילותו עדיפה על שני המרכיבים הנלקחים בנפרד ושווים לשני המרכיבים הניתנים יחד, אך בצורה של שתי טיפות עיניים מובהקות. הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של DuoTrav גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בגלאוקומה בזווית פתוחה או יתר לחץ דם בעיניים בחולים שאינם מגיבים מספיק לחוסמי בטא או אנלוגים. של פרוסטגלנדינים לשימוש מקומי. .לכן, הוועדה המליצה לתת ל- DuoTrav אישור שיווק.
מידע נוסף
ב- 24 באפריל 2006, הנציבות האירופית העניקה לאלקון מעבדות (בריטניה) מוגבלת "אישור שיווק" עבור DuoTrav, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסת ההערכה המלאה (EPAR) של DuoTrav, לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: מרץ 2006.
המידע על DuoTrav - טיפות עיניים המתפרסמות בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
