GLIBOMET ® - מטפורמין + גליבנקלאמיד

תרופה GLIBOMET ® המבוססת על מטפורמין הידרוכלוריד וגליבנקלאמיד.

קבוצה טיפולית: סוכני היפוגליקמיה דרך הפה, טיפול משולב

אינדיקציות GLIBOMET ® - מטפורמין + גליבנקלאמיד

GLIBOMET ® משמש כטיפול תרופתי לסוכרת מסוג 2, שאינו מתוגמל כראוי על ידי דיאטה או סולפונילוריאה וביוגואנידים.

מנגנון הפעולה GLIBOMET ® - מטפורמין + גליבנקלאמיד

הקשר במינונים קבועים של מטפורמין וגליבנקלאמיד, שניתן לראות ב- GLIBOMET ®, מבטיח שליטה גליקמית טובה בחולי סוכרת שאינם מגיבים לטיפול יחיד עם סולפונילוריאה או ביגואנידים, המשלבים מנגנוני פעולה משלימים.
למעשה, בעוד שגליבנקלאמיד, שנקלט פעם במעי, מסוגל להגיע לתא הבטא של הלבלב על ידי עיכוב תעלת האשלגן השייכת למשפחת SUR ומקל על דהפולריזציה של קרום הפלזמה עם שחרורו האינסולין, המטפורמין פועל ברמה של רקמות רגישות לאינסולין, מה שמקל על ספיגת גלוקוז מחד ומעכב סינתזת גלוקוז אנדוגנית מאידך.
בשני המקרים, החומרים הפעילים הנלקחים דרך הפה ונספגים במעי מסולקים בעיקר דרך השתן.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. טיפולים משולבים משווים

סיבוכי סוכרת. 2009 נובמבר-דצמבר; 23: 376-9.

יעילות השילוב של glimepiride / metformin לעומת glibenclamide / metformin בחולים עם סוכרת מסוג 2 לא מבוקרת.

González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Morán M, Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltrán-Jaramillo TJ.

טיפול משולב במטפורמין / גליבנקלאמיד היה יעיל פחות מאשר גלימפיריד / מטפורמין בהפחתת השליטה הגליקמית על ידי הפחתת רמות המוגלובין מסוכרר בחולים עם סוכרת מסוג II, שלא הופצה כראוי על ידי טיפולים בודדים.

2. סיכון קרדיווסקולרי ותרופות היפוגלימיות

Eur Heart J. 2011 6 באפריל.

תמותה וסיכון קרדיווסקולרי הקשורים להפרשת אינסולין שונה בהשוואה למטפורמין בסוכרת מסוג 2, עם או בלי אוטם שריר לב קודם: מחקר ארצי.

Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.

מחקר מעניין מאוד שבדק את הסיכון הקרדיווסקולרי הנגרם על ידי תרופות היפוגליקמיות אוראליות שונות. המחקר מדגים כיצד סוכני אינסולין כגון סולפונילוריאה עשויים להיות קשורים לסיכון גבוה יותר מאשר למשל הקשורים למטפורמין, ובכך מדגישים את חשיבות תופעות הלוואי של תרופות אלו על הלב.

3. אבטחת העיבוד המשולב

סמים סמים. 2004; 27: 1205-16.

פרופיל הסבילות של טבליות שילוב מטפורמין / גליבנקלאמיד (Glucovance): טיפול חדש לטיפול בסוכרת מסוג 2.

דוידסון ג'יי, שן א.ג'יי, האולט HC.

הטיפול בסוכרת מסוג II במינונים קבועים של מטפורמין וגליבנקלאמיד הוכח כבטוח יותר מטיפולים בודדים, מכיוון שהם מסוגלים לגרום לאותה השפעה טיפולית במינונים נמוכים משמעותית של החומרים הפעילים. לכן סוג זה של מינון מסוגל להפחית את השכיחות של כמה תופעות לוואי.

שיטת השימוש והמינון

GLIBOMET ® 400 מ"ג מטפורמין ו -2.5 מ"ג גליבנקלאמיד טבליות או 400 מ"ג מטפורמין ו -5 מ"ג גליבנקלאמיד:
גם אם המינון ההתחלתי המומלץ הוא שתי טבליות ביום הנלקחות במהלך הארוחות העיקריות, יש צורך שהמינון הנכון ינוסח על ידי הרופא לאחר "הערכה מדוקדקת של מצבו הפיזי-פתולוגי של המטופל וערכי הגליקמיה שלו.

אזהרות GLIBOMET ® - מטפורמין + גליבנקלאמיד

יש להקדים את הטיפול בתרופות היפוגליקמיות דרך הפה וללוות באמצעים לא תרופתיים כגון פעילות גופנית מתוכננת ותזונה מאוזנת.
על מנת שהטיפול יניב תוצאות נאותות על ידי צמצום הסיכון להופעת תופעות לוואי, יש צורך במעקב תקופתי אחר רמות הגליקמיה, תפקודי הכבד והכליות.
יתר על כן, יש ליידע את המטופל על הטיפול הנכון במחלת הסוכרת ועל תופעות הלוואי האפשריות, כך שיוכל לזהות את הסימנים מוקדם ואולי לפנות לתיקונים.
במקרה של טראומה, ניתוח, מחלות זיהומיות ומצבי חום, ייתכן שיהיה צורך להפסיק את הטיפול עם חומרים היפוגליקמיים דרך הפה ולספק מתן אינסולין.
יש לזכור כי טיפול בסולפונילוריאה יכול להיות קשור לאנמיה המוליטית בחולים עם מחסור ב- G6PD.

הריון וחזה

GLIBOMET ® אסורה בהריון ובהנקה, בהתחשב בנוכחות מרכיבים פעילים בעלי פרופיל בטיחות נמוך לבריאות העובר והתינוק.
לכן יש לטפל בסוכרת הריונית תרופתית עם תרופות יעילות ובטוחות יותר כגון אינסולין.

אינטראקציות

האינטראקציות הנצפות עבור GLIBOMET ® מיוחסות בעצם לנוכחותם של גליבנקלאמיד ומטפורמין.
לכן, במקרה של גליבנקלאמיד, צריכה מקבילה של דיקומארול ונגזרות, מעכבי MAO, פנילבוטזון ונגזרות, כלוראמפניקול, פרובנציד, ציקלופוספמיד, סליצילטים, אדרנלין, קורטיקוסטרואידים, אמצעי מניעה אוראליים ומשתנים תיאזידים יכולים לשנות את התכונות התרופות שלו " אלכוהול, גלוקורטיקואידים, בטגוניסטים, משתנים ומעכבי ACE יכולים לשנות את היכולות הטיפוליות של מטפורמין.
כמו כן, חשוב לזכור כי מתן חומרים מנוגדים מיודרים עשוי להפחית את תפקוד הכליות, וכתוצאה מכך הצטברות מטפורמין העלולה להיות רעילה לבריאות החולה ואחראית לחמצת לקטית.

התוויות נגד GLIBOMET ® - מטפורמין + גליבנקלאמיד

GLIBOMET ® התווית בחולים רגישים לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי התרופה שלהם, הסובלים מסוכרת הריונית, סוכרת מהסוג הראשון, טרום תרדמת סוכרתית, חמצת קטו סוכרתית, ירידה בתפקודי הכבד והכליות, מחלות לב וכלי דם ונשימה, אלכוהוליזם, גנגרן ובמהלך צום ממושך או דיאטה לא מאוזנת.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

טיפול GLIBOMET ® הוכיח שהוא נסבל היטב בנוכחות תופעות לוואי חסרות משמעות וחולפות.
למעשה, ברוב המקרים, תופעות הלוואי המתוארות ביותר היו אלה המשפיעות על מערכת העיכול, עם בחילות, הקאות ושלשולים, המשפיעות על העור עם תגובות דרמטולוגיות של רגישות יתר, כאבי ראש וסחרחורת.
תופעות לוואי חמורות יותר, כגון משברים היפוגליקמיים או חומצה לקטית, נצפו לעתים רחוקות ובחולים מועדים.