טרילפון - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

טרילפון - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: פרפנזין

טרילפון 2 מ"ג טבליות מצופות
טרילפון 4 מ"ג טבליות מצופות
טרילפון 8 מ"ג טבליות מצופות

מדוע משתמשים ב- Trilafon? לשם מה זה?

טרילפון מכיל את החומר הפעיל פרפנזין. פרפנזין משתייכת לקבוצת תרופות הנקראות פנוטיאזינים הפועלות על מערכת העצבים המרכזית על ידי החלשת מצבי חרדה וחרדה (תכונות חרדה), ביצוע פעילות טיפולית נגד תסמינים פסיכוטיים (הזיות והזיות) וגם מסוגלת למנוע o לחסל הקאות ו תחושת הבחילה (תכונה אנטי -אמטית).

Trilafon מיועדת לטיפול במחלות ובמחלות הבאות:

סכיזופרניה, הפרעה נפשית המתבטאת בסימפטומים שונים לרבות הזיות, הזיות, נטייה לבידוד, קושי בביטוי מחשבות;
מצבים פרנואידים, הפרעות אישיות המאופיינות בנטייה מתמשכת לפרש את התנהגותם של אחרים בחוסר אמון וחשדנות;
מצבים פסיכולוגיים המתבטאים בשינויים במצב הרוח הקשורים לאופוריה ורגשנות ומתאפיינים ברעיונות והתנהגויות אובססיביות (מניאס);
פסיכוזה רעילה, הפרעות פסיכיאטריות הנגרמות כתוצאה משימוש בסמים (אמפטמינים, LSD, קוקאין וכו ');
הפרעות נפשיות הקשורות לסיבות אורגניות ומלוות בדילריום;
הפרעות חרדה קשות שאינן מראות שיפור בתרופות חרדות;
דיכאון, כאשר הוא מלווה בתסיסה ודילריום, בשיתוף עם תרופות נוגדות דיכאון;
להפחתת הקאות ושיהוקים מתמשכים ומתמשכים;
בטיפול בכאבים עזים, בדרך כלל בשילוב עם תרופות משככות כאבים (משככי כאבים).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Trilafon

אין ליטול Trilafon אם:

אתה אלרגי לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
נמצא במצב של ירידה ברמת ההכרה (קהה חמורה) או במקרה של תרדמת או דיכאון חמור;
אתה נוטל תרופות שיכולות להאט את הפעילות התקינה של המוח (דיכאון מערכת העצבים המרכזית) כגון אלכוהול, ברביטורטים, אופיאטים וכו '; אתה נוטל תרופות אחרות המשמשות לטיפול בהפרעות נפשיות (נוירולפטיות); במקרה זה, ספר זאת הרופא שלך;
יש הפרעות בדם (הפרעות דם) או שינויים בתפקוד מוח העצם, שאינם יכולים לייצר מספיק תאים הנמצאים בדם (דיכאון מוח עצם);
יש מחלת כבד;
סבל מנזק מוחי משוער או שהתברר (נזק מוחי תת -קליפתי, עם או בלי נזק היפותלמי);
הם "מתחת לגיל 12 (ראה סעיף" ילדים ובני נוער ");
נמצאים בשליש הראשון להריון או מניקים (ראה סעיף "הריון והנקה").

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Trilafon

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Trilafon אם:

הוא קשיש;
סובלים ממחלות לב וכלי דם או בעלי היסטוריה משפחתית של תפקוד לב לקוי (הארכת QT);
יש גידול בבלוטת יותרת הכליה (פאוכרומוציטומה) או שינויים במסתמי הלב (אי ספיקה מיטרלית). במקרה זה הוא יהיה נתון לשליטה רבה יותר במתן פרפנזין על הסיכונים הקשורים להורדת לחץ הדם (תת לחץ דם);
יש מחלות נשימה הנגרמות על ידי זיהומים ריאתיים או הפרעות נשימה כרוניות כגון אסתמה חמורה או אמפיזמה;
יש ירידה בתפקוד הכליות;
סובלים ממחלה הגורמת ללחץ מוגבר בעין (גלאוקומה);
יש לך מחלות המשפיעות על המערכת האורוגניטלית כגון ערמונית מוגדלת (היפרטרופיה ערמונית);
יש היצרות של מערכת העיכול ודרכי השתן (היצרות מחלות של מערכת העיכול ודרכי השתן);
סובלים מהפרעות נפשיות, מכיוון שטרילפון עלול לגרום להחמרת מצב הרוח עד להופעת הדיכאון;
סובלים מסרטן השד. במקרה זה, perphenazine יינתן לך בזהירות מיוחדת, מכיוון שהוא גורם לעלייה בריכוז ההורמון (פרולקטין) שעלול להחמיר את המחלה שלך;
סובלים ממחלת פרקינסון או מצורות דומות לפרקינסון, או מהפרעות מוטוריות אחרות, שכן פרפנזין יכולה להגביר את מצב נוקשות השרירים;
אתה מתנזר מאלכוהול;
יש לך התקפים ונוטלים תרופות נוגדות פרכוסים (אנטי אפילפטיות). במקרים כאלה, אם הרופא ימצא לנכון, ייתכן שיהיה צורך להגדיל את מינון התרופות לטיפול בהתקפים;
נחשף לטמפרטורות גבוהות או נמוכות מדי, מכיוון שטרילפון יכול לפגוע במנגנוני ויסות הטמפרטורה של הגוף;
אתה עובר ניתוח ונוטל מינונים גבוהים של תרופה זו. במקרה זה, הרופא שלך יפקח עליך מקרוב מכיוון שיש סיכון לירידה בלחץ הדם (תת לחץ דם). כמו כן, ייתכן שיהיה צורך להפחית את כמות חומרי ההרדמה או ההרגעה שאתה נוטל;
נמצאת בשלב שלאחר הניתוח, מאחר ושאיפה של הקאות התרחשה במספר מצומצם של מטופלים המקבלים פנוטיאזינים;
קח אלכוהול, מכיוון שהוא עשוי להגביר את השפעות התרופה, להוריד משמעותית את לחץ הדם (לחץ דם) ולהגביר את הסיכון להתאבדות;
סובלים מדמנציה ומטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, שכן במקרים אלה נצפתה סיכון מוגבר לאירועים מוחיים (למשל שבץ, התקף איסכמי חולף);
בעל גורמי סיכון לשבץ;
סבלו ממחלות לב וכלי דם הקשורות להיווצרות קרישי דם (טרומבואמבוליזם ורידי) או שיש להן גורמי סיכון למחלות אלה.

השימוש לטיפול בהקאות ובחילות במהלך ההריון חייב להתקיים רק במקרים בהם לא ניתן להתערב חלופית ולא במקרים התכופים והנפוצים של בחילות הריון, הרבה פחות על מנת למנוע זאת.

יתכן כי במהלך הטיפול ב- Trilafon אתה עלול להיתקל ב:

הופעת דלקת בפה ובדרכי הנשימה העליונות. במקרה זה רצוי לעבור בדיקות דם;
שינוי בפונקציות אורגניות. שימוש בטוח ויעיל ב- Trilafon דורש שליטה נאותה במינון התרופה שנלקחה, וביצוע בדיקות תקופתיות להערכת ערכי תאי הדם, תפקוד הכבד, הכליות והלב, במיוחד אם אתה נוטל Trilafon. .מינונים גבוהים או לפרקי זמן ממושכים. אם נמצאו תוצאות חריגות, הרופא שלך עשוי להחליט להפסיק את הטיפול;
הופעת תנועות לא רצוניות של השרירים (דיסקינזיה טרדיבית). הן הסיכון לפתח דיסקינזיה והן הסבירות שיהפכו לבלתי הפיכים עם משך הטיפול ועם המינון הכולל של התרופות שנלקחו. הפסקת הטיפול עלולה להוביל לפתרון הפרעות אלו. אם אתה מבחין בסימפטומים אלה, אנא הודע לרופא אשר ישקול להתאים את המינון או להפסיק את הטיפול;
הופעת תגובות רגישות העור לאור (רגישות לאור). מסיבה זו, הימנע מחשיפה מוגזמת לאור השמש או השתמש בקרמי הגנה ספציפיים במהלך הטיפול ב- Trilafon;
סיכון מוגבר למחשבות הקשורות להתאבדות אם יש לך דיכאון. מצב זה נמשך במהלך הטיפול ב- Trilafon ועד שהסימפטומים משתפרים באופן משמעותי. לכן אתה תהיה במעקב הדוק כדי למנוע גישה לכמויות מוגזמות של Trilafon.

הפסק לקחת Trilafon וספר לרופא אם אתה נתקל ב:

מכלול תסמינים שעלול להיות קטלני הנקרא תסמונת ממאירה נוירולפטית, שתסמיניה הם: עלייה בטמפרטורת הגוף, נוקשות שרירים, ירידה בתנועה (אקינזיה), הפרעות צמחיות (דופק ולחץ דם לא סדיר, הזעה, תדירות מוגברת של פעימות לב (טכיקרדיה), שינויים בקצב הלב (הפרעות קצב)), שינויים בתודעה שיכולים להתקדם לחוסר תחושה ותרדמת. הרופא יפסיק את הטיפול ויתחיל בטיפול לטיפול בסימפטומים אלה;
עלייה משמעותית בטמפרטורת הגוף שאינה ניתנת לייחס לגורם ספציפי. עלייה זו בטמפרטורה עשויה להצביע על "רגישות יתר לפרפנזין ובמקרה זה הרופא יגיד לך להפסיק את הטיפול; בדיקות תפקודי כבד או כליות חריגות או הפרעות דם, ובמקרה זה הרופא יגיד לך להפסיק את הטיפול.

פרפנזין מפחית את תחושת הבחילות וההקאות ולכן עלול להסוות את הסימנים למנת יתר של תרופות אחרות או להקשות על אבחון מחלות כגון חסימת מעיים, תסמונת ריי וגידולים במוח.

תמותה מוגברת בקרב חולים קשישים עם דמנציה

לחולים קשישים עם דמנציה שטופלו בתרופות אנטי פסיכוטיות נמצא סיכון מוגבר מעט למוות בהשוואה לחולים שאינם מטופלים, ולכן טריפילון אינו מיועד לטיפול בהפרעות התנהגות הקשורות לדמנציה.

ילדים ומתבגרים

בטיחות Trilafon לשימוש בילדים מתחת לגיל 12 לא נקבעה, לכן השימוש בו בילדים אינו מומלץ.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של טרילאפון

תרופות אחרות וטרילפון

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

שוחח עם הרופא או הרוקח אם אתה נוטל:

תרופות אנטי פסיכוטיות אחרות מכיוון שיש להימנע מטיפול במקביל עם Trilafon;
ברביטורטים, חרדות, הרדמה, אנטי -היסטמינים, מפרידין ומשככי כאבים אופיאטיים אחרים;
תרופות לטיפול בהתקפים, כגון פניטואין, ליתיום, המשמשים לטיפול בהפרעות מצב רוח מסוימות;
תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI);
תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה, כגון גואנתידין, מתילדופה וחוסמי בטא (למשל פרופרנולול);
כינידין, פרופפנון ופלקאיניד (תרופות נגד אריתמיה);
צימטידין (תרופה המשמשת לטיפול בכיב);
תרופות בעלות פעילות אנטיכולינרגית (עיכוב של אצטילכולין, חומר הפועל על מערכת העצבים), כגון אטרופין;
פנילבוטזון (המשמש לדלקת וטראומה בשרירים), תרופות המדכאות את ייצור הורמוני בלוטת התריס (תיאוראציל) ותרופות אחרות המדכאות את מח העצם (מיאלוטוקסיות);
metrizamide, תרכובת המשמשת כחומר ניגוד בכמה בדיקות לאבחון הפרעות דם. יש להפסיק את הטיפול ב- Trilafon לפחות 48 שעות לפני הבדיקה בשל האפשרות לסיכון מוגבר להתקפים. אין לחדש את הטיפול ב- Trilafon במשך 24 שעות לאחר הבדיקה;
לבודופה, תרופה המשמשת לטיפול במחלת פרקינסון;
תרופות המשמשות להפחתת חומצת הקיבה, כגון מלחי אלומיניום, שכן שימוש בו זמני עם טרילאפון עשוי להפחית את ספיגתה;
תרופות המאריכות את מרווח ה- QT, מכיוון שהדבר מגביר את הסיכון לפתח שינויים בפעימות הלב (הפרעות קצב בלב);
תרופות הגורמות לשינויים באלקטרוליטים, כגון תרופות המשמשות לטיפול בלחץ דם גבוה (יתר לחץ דם).

ספר לרופא אם אתה חשוף לחומרי חרקים אורגניים.

בדיקות טרילפון ובדיקות מעבדה

נטילת Trilafon יכולה להחשיך את השתן ולגרום לשינויים בתוצאות של כמה בדיקות מעבדה:

חיובי שווא בערכי הבדיקות הבאות: urobilinogen, amylase, uroporphyrins, porphobilinogens וחומצה 5-hydroxy-indolacetic;
שינויים בתוצאות בדיקות תפקודי ההיפותלמוס-יותרת המוח, שכן התרופה עלולה לגרום לירידה בכמה הורמונים;
שקר חיובי ושקר שלילי בבדיקת הריון בשתן.
שינויים באלקטרוקרדיוגרם ובמיוחד במרווח QT.

טרילפון עם אוכל, שתייה ואלכוהול

אין ליטול טרילפון במקביל לאלכוהול בגלל העלייה האפשרית בהשפעות התרופה, כולל ירידה בלחץ הדם (תת לחץ דם). יתר על כן, שילוב זה עשוי להגביר את הסיכון להתאבדות ואת הסכנה של מנת יתר.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

אין להשתמש ב- Trilafon בשליש הראשון של ההריון. בחודשים הבאים, הרופא שלך יחליט אם עליך לקחת Trilafon או לא.

פרפנזין מופרש במהירות בחלב אם, לכן הרופא שלך יחליט אם להפסיק את ההנקה או את הטיפול ב- Trilafon, תוך התחשבות בחשיבות הטיפול עבורך.

נהיגה ושימוש במכונות

Trilafon יכול לגרום להרגעה וישנוניות. קח זאת בחשבון בעת נהיגה ברכבים ושימוש במכונות.

טרילפון מכיל לקטוז

אם הרופא שלך אמר לך שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Trilafon: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. הרופא שלך יקבע את המינון האופטימלי של Trilafon, בהתאם לחומרת המחלה ותגובתך לטיפול.

תמיד עדיף להשתמש במינון היעיל הנמוך ביותר, בהתחשב בכך שתדירות וחומרת ההשפעות הבלתי רצויות הינן ביחס לעליית המינון. הצורך להמשך טיפול צריך להעריך מעת לעת על ידי הרופא.

המינון המומלץ לטיפול בחולי חוץ הוא 4 - 8 מ"ג טרילפון שלוש פעמים ביום או 8 - 16 מ"ג פעמיים ביום. בחולים המאושפזים המינון המומלץ הוא 8-16 מ"ג פעמיים / ארבע פעמים ביום, או 8 - 32 מ"ג פעמיים ביום. בכל מקרה, יש לחרוג מ- 64 מ"ג של פרפנזין הנלקח דרך הפה ליום. השימוש ב- Trilafon להפחתת הקאות דורש מינונים של 8 - 12 מ"ג המחולקים במהלך היום.

שימוש בילדים ובני נוער

אין להשתמש ב- Trilafon לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 12 (ראה סעיף "ילדים ומתבגרים"). עבור מתבגרים מעל גיל 12, אותו לוח טיפול כמו למבוגרים חל (ראה סעיף קודם).

שימוש בקשישים

יש לקבוע בקפידה את הרופא מינון ותדירות מתן הטרילפון בחולים קשישים, אשר יעריך הפחתה אפשרית במינון הנ"ל בהתאם לצרכים האישיים.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טרילאפון

אם אתה לוקח יותר Trilafon ממה שאתה צריך

אם בלעת / נטלת יותר מדי טרילאפון, פנה לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

סימפטומים של נטילת מנה מוגזמת של פרפנזין מתבטאים בחריגות של המערכת המוטורית (סימפטומים חוץ -פירמידליים) .התקפות הדרגתיות של תפקודי הנפש (דיכאון של מערכת העצבים המרכזית), מנמנום ועד ניתוק זמני מהמציאות החיצונית (ערפול). או תרדמת בהעדר רפלקסים ילדים עלולים לחוות התקפים חולים עם שיכרון בינוני או מוקדם עלולים לחוות אי שקט, בלבול והתרגשות. תסמינים אחרים של מנת יתר כוללים: לחץ דם נמוך (לחץ דם), עלייה בקצב הלב (טכיקרדיה), ירידה בטמפרטורת הגוף (היפותרמיה), ירידה בגודל האישון (מיוזה), רעידות, עוויתות שרירים, התכווצויות לא רצוניות (עוויתות), נוקשות או ירידה בטונוס השרירים (היפוטוניה), התקפים, קשיי בליעה ונשימה, שינוי צבע כחלחל של העור והריריות ( ציאנוזה), נשימה ו / או קריסה vasomotor, לפעמים עם דום נשימה פתאומי.

שיטת טיפול במקרה של מנת יתר של טרילאפון

אין חומר ספציפי שיכול לנטרל את ההשפעה של מנת יתר של Trilafon. בבית החולים תינתן מיד לטיפולים החירום המתאימים (למשל זירוז הקאות או שטיפת קיבה) ויתבצע פיקוח הדוק על ידי הרופא שלך על ידי ניטור מצבך.

אם שכחת לקחת Trilafon

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם תפסיק לקחת Trilafon

אל תפסיק לקחת טרילפון עד שהתייעצת עם הרופא שלך. פנוטיאזינים בדרך כלל אינם ממכרים. עם זאת, אם תפסיק בפתאומיות, אתה עלול להיתקל בהשפעות כגון: גסטריטיס, בחילות, הקאות, סחרחורת, רעידות והיפראקטיביות מוטורית.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של טרילפון

כמו כל התרופות, טרילפון יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

הפסק לקחת Trilafon ופנה לרופא מיד אם אתה נתקל ב:

תסמונת ממאירה נוירולפטית (NMS) המתאפיינת בהתבטאות של תסמינים כגון עליית טמפרטורת הגוף, נוקשות שרירים, ירידה בתנועה (אקינזיה), הפרעות צמחיות (דופק ולחץ דם לא סדיר, הזעה, עלייה בקצב הלב (טכיקרדיה), שינויים בלב קצב (הפרעות קצב)), מצב תודעה שונה שיכול להתקדם לחרדות ולתרדמת;
הפרעות מתמשכות בהתכווצות ותנועת השרירים, כגון תנועות חריגות, לא רצוניות של הלשון, הלסת, הגזע או הגפיים (דיסקינזיה מתמשכת מאוחרת);
פריחה בעור, בדומה לכוורות, מלווה בנפיחות בידיים, בכפות הרגליים, בקרסוליים, או גם בפנים, בשפתיים, בלשון ו / או בגרון וכתוצאה מכך יש קושי בבליעה או בנשימה (בצקת אנגינוטרוטית);
טמפרטורת גוף מוגברת (היפרפירקסיה);
הצטברות מוגזמת של נוזלים במוח (בצקת מוחית), קריסה במחזור הדם ומוות כתוצאה מרגישות יתר לפנוטיאזינים (תופעות לוואי נדירות ביותר);
נפיחות, כאבים ואדמומיות ברגליים שאולי מלווים בכאבים בחזה וקושי בנשימה. תסמינים אלה נובעים מקרישי דם בוורידים במיוחד ברגליים שיכולים להעביר דרך כלי הדם לריאות (התדירות של תופעת לוואי זו אינה יכולה להיות מוערך מהנתונים הקיימים).

התסמינים המדווחים ביותר במהלך הטיפול בפרפנזין, כמו בכל התרופות השייכות לאותה קטגוריה פרמקולוגית כמו פרפנזין, הן שינויים וחריגות במערכת המוטורית (תגובות חוץ -פירמידליות), כגון:

יציבה לא תקינה המאופיינת ב"ארכת צוואר מוגזמת, נוקשות וקשת חמורה של הגב (אופיסטוטונוס), התכווצות לא תקינה של שרירי הלסת בקושי בפתיחת הפה (טריזמה), ניידות מוגבלת או חסימת צוואר המלווה בכאבי צוואר והתכווצות של שרירי הצוואר הצוואריים (טורטיקוליס), טורטיקוליס הקשורים ליציבה סטויה של הראש ובהם עלולים להתרחש התכווצויות שרירים פתאומיות, הגורמות לסיבובים פתאומיים של הראש (טורטיקוליס "ספסטי"), כאבים ועקצוצים בגפיים, מצב של תסיסה עם פעילות מוטורית מופרזת (אי שקט מוטורי), שינוי וחריגה של העיניים בכיוון אחד (משבר אוקולוגירי), תגובתיות יתר של רפלקסים המאופיינים בהתכווצויות שרירים חריגות (היפר-רפלקסיה), הפרעת תנועה המאופיינת בהתכווצויות שרירים לא רצוניות (דיסטוניה) כולל עיוות של עמוד השדרה (בליטה), שינוי לרכב אייקו של הלשון (צבע, כאב ותנועות לא רצוניות), התכווצויות פתאומיות ולא רצוניות של שרירי הלעיסה, תחושת התכווצות בגרון, קושי בהגיית מילים ובליעה (דיספגיה), חוסר יכולת לשבת, תנועות חריגות והתכווצות של שרירים (דיסקינזיה), נוקשות שרירים והאטת מהירות התנועה (פרקינסוניזם) ואובדן תיאום השרירים (אטקסיה).

זה יכול להתרחש גם:

הפרעות בהרכב החלבון של הנוזל הנמצא במערכת העצבים המרכזית (נוזל מוחי שדרתי), עוויתות, כאבי ראש (כאבי ראש), נמנום;
החמרה בסימפטומים פסיכוטיים כגון הפרעות מחשבה, הזיות והזיות, הפרעות מוטוריות, רגשיות והתנהגותיות (מצבים דמויי קטטוני), צורות חשיבה החורגות מהמציאות (תגובות פרנואידיות), שינה עמוקה (עייפות), החמרה בסימפטומים שלגביהם מטופלים (התרגשות פרדוקסלית) אי שקט והיפראקטיביות, מצבי בלבול לילי עם חלומות מוזרים, הפרעות שינה (נדודי שינה);
הפרשת חלב לא תקינה (גלקטוריאה), שדיים מוגדלים אצל נשים וגברים (גינקומסטיה), הפרעות במחזור החודשי, היעדר מחזור ממושך (אמנוריאה), שינויים בחשק המיני, עיכוב שפיכה, עלייה וירידה ברמת הסוכר בדם (היפרגליקמיה והיפוגליקמיה), נוכחות של סוכר בשתן (גליקוזוריה), שחרור מוגזם של הורמון אנטי -דיורטי שיכול לגרום לכאבי ראש, בחילות וחולשה (תסמונת של הפרשת הורמונים אנטי -דיורטית לא מתאימה, SIADH);
חיוביות שווא בבדיקות הריון;
לחץ דם נמוך בעת עלייה מישיבה או משכיבה (לחץ דם יציב), עלייה וירידה בקצב הלב (טכיקרדיה וברדיקרדיה), דום לב, אובדן הכרה ורגע סחרחורת, שינויים לא ספציפיים באלקטרוקרדיוגרמה, פעימות לב לא תקינות (הארכת QT , לעיתים רחוקות), הפרעות קצב חדריות כגון torsades de pointes, טכיקרדיה חדרית, פרפור חדרים ודום לב;
ירידה בכדוריות הדם הלבנות (אגרנולוציטוזיס, לוקופניה), עלייה בסוג מסוים של תאי דם לבנים (אאוזינופיליה), ירידה במספר כדוריות הדם האדומות (אנמיה המוליטית), הרס לא תקין של טסיות (טרומבוציטופנית פורפורה), ירידה במספר מכל תאי הדם (pancytopenia);
דלקת וחסימה של תעלות מסוימות הנושאות מרה (קיפאון מרה), הצהבה של העור ולובן העיניים (צהבת).

תופעות לוואי פחות שכיחות:

הרגעה, הפרעות דם (הפרעות דם), אובדן הכרה הקשור להתכווצויות שרירים לא רצוניות (עוויתות) והשפעות על מערכת העצבים האוטונומית.

מדי פעם זה יכול להתרחש:

יובש בפה והתפרצות יתר, תחושת בחילה (הקאות), הקאות ושלשולים, שימור קיבה, אנורקסיה, עצירות (עצירות), עצירות עקשנית וגוש קשה של צואה מיובשת (צואה), קושי לרוקן את שלפוחית השתן (שימור שתן), מתן שתן תכוף ולא רצוני העברת שתן (בריחת שתן), אובדן תפקוד שלפוחית השתן (שיתוק שלפוחית השתן), כמות מוגברת של שתן (פוליוריה);
אף סתום (גודש באף);
חיוורון, עלייה (מידריאזיס) וירידה (מיוזה) בגודל האישון, ראייה מטושטשת, מחלות עיניים וכתוצאה מכך לחץ מוגבר בעין (גלאוקומה), הזעת יתר, לחץ דם מוגבר (יתר לחץ דם), לחץ דם נמוך (לחץ דם), דופק שונה קצב, שינויים וחסימה של שרירי המעי (אינאוס adynamic) שבמקרים חמורים עלולים לגרום לסיבוכים ולמוות;
תגובות אלרגיות לעור (כוורות), גירוי וכתמים אדומים על העור (אריתמה), תגובות דלקתיות שעור מגרד בעור (אקזמה), דלקת בעור עם היווצרות נגעים ואובדן השכבה השטחית (דרמטיטיס פילינג), גירוד, תגובות רגישות העור לאור (רגישות), אסטמה, חום, תגובות אלרגיות (אנפילקטואידים), הצטברות נוזלים בדרכי הנשימה העליונות (בצקת של הגרון), דרמטיטיס במגע.

תופעות לוואי הקשורות לטיפול ארוך טווח:

מראה כתמים על העור (פיגמנטציה בעור), שינויים בראייה אשר במקרים חמורים גורמים לאטימות של העדשה בצורת כוכב, דלקת בקרנית (קרטופתיות אפיתל), שינויים ברשתית, הרס הרשתית עד אובדן ראייה (רטינופתיה פיגמנטרית).

תופעות לוואי אחרות:

הצטברות נוזלים בגפיים התחתונות (בצקת היקפית), מצב הרגעה (אפקט אפינפרין הפוך), שינוי בכמות החלבונים המחייבים יוד (עלייה ב- PBI אינה ניתנת לעלייה בתירוקסין), נפיחות בבלוטות הרוק (נפיחות פרוטוטית) ), תסמונת דמויית זאבת מערכתית (מחלה דלקתית של מערכת החיסון הפוגעת באיברים וברקמות שונות של הגוף), תיאבון ומשקל מוגברים, עלייה חריגה בצריכת המזון (פוליפגיה), רגישות מוגזמת לאור (פוטופוביה), חולשת שרירים .

מדי פעם דווח על מוות פתאומי בחולים שעברו טיפול בפנוטיאזינים. בחלק מהחולים לא ניתן היה לקבוע את סיבת המוות או לקבוע האם ניתן לייחס את המוות לפנוטיאזין.

תופעות לא רצויות בילדים

תינוקות שאמהותיהם נטלו תרופות אנטי -פסיכוטיות, כולל טרילפון, במהלך שלושת חודשי ההריון נמצאים בסיכון להפרעות במערכת המוטורית וחריגות (תסמינים חוץ -פירמידליים) ותסמונת גמילה בילודים. כמו כן דווח על הדברים הבאים: רעד, קשיחות ו / או חולשה בשרירים, רעידות, ישנוניות, בעיות נשימה, קשיי אכילה ורפלקסים מוגזמים. אם ילדך מגלה כל אחד מהתסמינים הללו, פנה לרופא מיד.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל טרילפון

המרכיב הפעיל הוא פרפנזין.

כל טבליה של טבליות טרילפון 2 מ"ג מצופות מכילה 2 מ"ג פרפנזין.

כל טבליה של טרילפון 4 מ"ג מצופות מכילה 4 מ"ג פרפנזין.

כל טבליה של טרילפון 8 מ"ג מצופות מכילה 8 מ"ג פרפנזין.

המרכיבים הנוספים הינם טבליות מצופות Trilafon 2 מ"ג: עמילן תירס, לקטוז, סטרט מגנזיום, עמילן pregelatinized, hypromellose, macrogol, opaspray לבן, פרפין.

טבליות מצופות Trilafon 4 מ"ג וטבליות מצופות Trilafon 8 מ"ג: עמילן תירס, לקטוז, סטרט מגנזיום, עמילן pregelatinized, Opadry® לבן (היפרומלוז, מקרוגול, טיטניום דו חמצני, hydroxypropylcellulose).

תיאור איך נראית Trilafon ותכולת החבילות

טרילפון מגיע בצורת טבליות מצופות הכלולות בשלפוחית כל אריזה מכילה 20 טבליות.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על טרילפון ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההפעלה של מכונות ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר הרשאה לשווק 09 .0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מידע מפורטות ואיכות.

01.0 שם התרופה

טבליות מצופות טרילפון

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טרילפון 2 מ"ג טבליות מצופות

כל טבליה מצופה מכילה:

מרכיב פעיל: פרפנזין 2 מ"ג.

טרילפון 4 מ"ג טבליות מצופות

כל טבליה מצופה מכילה:

מרכיב פעיל: פרפנזין 4 מ"ג.

טרילפון 8 מ"ג טבליות מצופות

כל טבליה מצופה מכילה:

מרכיב פעיל: Perfenazine 8 מ"ג.

חומר בעל השפעות ידועות:

לקטוז.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות מצופות.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

בטיפול בסכיזופרניה, מצבים פרנואידים ומאניה. בפסיכוזות רעילות (אמפטמינים, LSD, קוקאין וכו '). בתסמונות נפשיות אורגניות בליווי הזיות. בהפרעות חרדה אם חמורות במיוחד ועמידות לטיפול בחרדות אופייניות טיפוסיות. בדיכאון אם הוא מלווה בתסיסה ודילריום, בעיקר בשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון. בהקאות ושיהוקים בלתי ניתנים לטיפול. בטיפול בכאבים עזים בדרך כלל בשילוב עם משככי כאבים. סמים.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מִנוּן

מינון Trilafon צריך להיות מותאם אישית על פי חומרת המקרה והתגובה לתרופה. עם זאת, תמיד מומלץ לפנות למינון האפקטיבי המינימלי, שכן ביטויי הביטחון הנדירים מציגים עלייה בתדירות ובחומרה ביחס לעלייה במינון.

יש להעריך מחדש את הצורך בהמשך הטיפול מעת לעת.

לדוגמה, מוצעת התוכנית הבאה:

לטיפול בחולי חוץ (מבוגרים וצעירים מעל גיל 12) המינון הממוצע הוא 4-8 מ"ג שלוש פעמים ביום או 8-16 מ"ג פעמיים ביום.

בחולים המאושפזים המינון הרגיל של אורפנזין אוראלי הוא 8-16 מ"ג 2-4 פעמים ביום או 8-32 מ"ג פעמיים ביום. בכל מקרה, לא תעלה על 64 מ"ג פרפנזין ליום דרך הפה.

הפעולה האנטי-אמטית מתקבלת במינונים ממוצעים של 8-12 מ"ג המחולקים במהלך היום.

אזרחים ותיקים

בטיפול בחולים מבוגרים, המינון חייב להיות קבוע בקפידה על ידי הרופא אשר יצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.

אוכלוסיית ילדים

בטיחות השימוש במוצר בנבדקים מתחת לגיל 12 לא נקבעה, לכן השימוש בו בילדים אינו מומלץ.

שיטת ניהול

שימוש בעל פה.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.

מצבי תרדמה או עם קהות ניכרת ובנבדקים המטופלים במינונים גבוהים של חומרים בעלי פעילות דיכאונית על מערכת העצבים המרכזית (אלכוהול, ברביטורטים, אופיאטים וכו ') מצבי דיכאון קשים; הפרעות דם; דיכאון במח עצם או מחלת כבד.

Trilafon הוא גם התווית בחולים עם חשד או מוכר נזק מוחי תת-קורטיקלי, עם או בלי נזק היפותלמי, שכן תגובה היפרתרמית יכולה להתרחש בחולים כאלה עם טמפרטורות מעל 40 ° C, לפעמים לא לפני 14-16 שעות לאחר מתן התרופה. במצבים כאלה מומלץ לכסות את הגוף כולו בקרח; נוגדי חום יכולים גם לעזור.

בטיחות השימוש במוצר בנבדקים מתחת לגיל 12 לא נקבעה, לכן השימוש בו בילדים אינו מומלץ.

השליש הראשון להריון ובמהלך ההנקה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

בשל תכונותיו התרופתיות, יש להשתמש במוצר בזהירות בקרב קשישים, בנבדקים הסובלים ממחלות לב וכלי דם, פאוכרומוציטומה, מחלות ריאה חריפות וכרוניות, מחלות כליות, גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית ומחלות אחרות של מערכת העיכול והשתן.

יש לעקוב במיוחד אחר ההשפעות על ספירת הדם בין השבוע הרביעי לשניים עשר של הטיפול.

עם זאת, הופעת הדיסקראסיה יכולה להיות פתאומית ועל כן יש להופיע מיד עם הופעות ביטוי דלקתיות המשפיעות על הפה ודרכי הנשימה העליונות בבדיקות המטולוגיות מתאימות.

באופן כללי, פנוטיאזינים אינם מייצרים תלות נפשית. עם זאת, דלקת קיבה, בחילות, הקאות, סחרחורת, רעידות, אי שקט מוטורי עלולות להופיע לאחר הפסקת טיפול פתאומית במינון גבוה. מחקרים מראים כי תסמינים אלה עשויים להיות מופחתים עם המשך מתן תרופות אנטי -פרקינסוניות למשך מספר שבועות לאחר הפסקת הטיפול בפנוטיאזין.

יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים הסובלים מדיכאון נפשי, כלומר במהלך השלב המאני של הפסיכוזה המחזורית, בשל האפשרות לשינוי מהיר של מצב הרוח לקראת דיכאון.

ההשפעה האנטי -אמטית של הפנוטיאזינים יכולה להסוות את הסימנים למינון יתר של תרופות אחרות או להקשות על אבחון מחלות נלוות, במיוחד של מערכת העיכול או מערכת העצבים המרכזית, כגון חסימת מעיים, גידולים במוח, תסמונת ריי. מסיבה זו יש להשתמש בחומרים אלה בזהירות בשילוב עם תרופות נגד כיס, אשר במינונים רעילים עלולות לגרום להקאה.

כאשר משתמשים בו כנוגדי דלקת, יש להשתמש במוצר במהלך ההריון רק במקרים של סימפטומים גלויים שלא ניתן להתערב עבורם ולא במקרים התכופים והפשוטים של emesis gravidarum ואף פחות למטרות מניעה שלו.

נוירולפטיקה גורמת לעלייה ברמת הפלזמה של הפרולקטין עם השפעות אפשריות על איברי המטרה. לכן יש להשתמש במוצרים המכילים פנוטיאזינים בזהירות מתאימה בנשים הסובלות מסרטן השד.

במהלך הטיפול, במיוחד אם ממושכים או במינונים גבוהים, יש לזכור תמיד את האפשרות של תופעות לוואי המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית, הכבד, מח העצם, העין והמערכת הלב וכלי הדם ולכן יש צורך לבצע בדיקות קליניות ומעבדה תקופתיות. בדיקות.

דיסקינזיה טרדיבית עלולה להתפתח בחולים המטופלים בנוירופלקטי. חולים מבוגרים נמצאים בסיכון גבוה יותר למחלה. הן הסיכון לפתח התסמונת והן האפשרות להפוך אותה לבלתי הפיכה עולה עם משך הטיפול ועם המינון הכולל המצטבר של נוירולפטיקה הניתנת למטופל. עם זאת, אם כי בתדירות נמוכה יותר, התסמונת יכולה להתפתח גם לאחר תקופות קצרות יחסית של טיפול במינון נמוך.

אם הטיפול הנוירולפטי מבוטל, דיסקינזיה טרדיבית יכולה להיות הפוגה חלקית או מלאה. הטיפול הנוירולפטי עצמו יכול, עם זאת, לדכא (או לחסל חלקית) את הסימנים והתסמינים של התסמונת, ועל כן להסוות את התקדמות המחלה. בחולים הדורשים טיפול כרוני, יש לתת את המינון הנמוך ביותר ואת משך הזמן הקצר ביותר. כדי לייצר משביע רצון. תגובה קלינית יש להעריך מעת לעת את הצורך להמשיך בטיפול.

אם מופיעים סימנים ותסמינים של דיסקינזיה טרדיבית אצל מטופל, יש לשקול הפסקת התרופה. עם זאת, חלק מהחולים עשויים להזדקק לטיפול אפילו בנוכחות התסמונת.

פנוטיאזינים מגבירים את מצב נוקשות השרירים אצל אנשים הסובלים ממחלת פרקינסון או צורות דומות או הפרעות מוטוריות אחרות. Perphenazine יכול להוריד את סף ההתקפים אצל אנשים בעלי נטייה. יש להשתמש בו בזהירות במצבים של גמילה מאלכוהול ובנבדקים עם פתולוגיה עוויתתית. אם המטופל מטופל בתרופות נוגדות פרכוסים, ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון של תרופות אלו בעת שימוש יחד עם טרילאפון.

במהלך הטיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות דווח על תסמונת סימפטומים שעלולה להיות קטלנית הנקראת תסמונת ממאירה נוירולפטית. הביטויים הקליניים של תסמונת זו הם: היפרפירקסיה, נוקשות שרירים, אקינזיה, הפרעות צמחיות (אי סדרים בדופק ולחץ הדם, הזעה, טכיקרדיה, הפרעות קצב); שינויים בתודעה שיכולים להתקדם לחוסר תחושה ולתרדמת. הטיפול ב- NMS מורכב מההשהיה מיידית של נטילת תרופות אנטי פסיכוטיות ותרופות לא חיוניות אחרות והקמת טיפול סימפטומטי אינטנסיבי (יש להקפיד במיוחד על הפחתת היפרתרמיה ותיקון התייבשות). אם חידוש הטיפול האנטי פסיכוטי נחשב כחיוני, יש לעקוב אחר המטופל בקפידה. אם מתרחשת תת לחץ דם, אין לתת אפינפרין מכיוון שפעולתו נחסמת והופכת חלקית על ידי פרפנזין. אם יש צורך בווסופרסור, השתמש בנוראדרנלין.

לחץ דם חריף וחמור התרחש עם שימוש בפנוטיאזינים, במיוחד בחולים עם אי ספיקה מיטרלית או פאוכרומוציטומה.

בדומה לכל נגזרות הפנוטיאזין, אין להשתמש בפרפנזין ללא הבחנה. חלק מתופעות הלוואי של פרפנזין נוטות להופיע בתדירות גבוהה יותר כאשר ניתנות מינונים גבוהים. עם זאת, בדומה לפנוטיאזינים אחרים, יש לעקוב מקרוב אחר מטופלים המטופלים בפרפנזין.

חולים המטופלים בפנוטיאזינים חייבים להימנע מחשיפה מוגזמת לאור השמש על ידי שימוש במידת הצורך בשימוש בקרמי הגנה מיוחדים.

השתמש בזהירות בנבדקים שנחשפים לטמפרטורות גבוהות או נמוכות מדי מכיוון שפנוטיאזינים עלולים לפגוע במנגנוני הרגולציה התרמית הרגילים.

עלייה בטמפרטורת הגוף, שלא ניתן להסביר אחרת, עשויה להצביע על קיומה של חוסר סובלנות לפרפנזין, ובמקרה זה יש להפסיק את המוצר.

הקשר עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות דורש זהירות מיוחדת וערנות כדי להימנע מהשפעות בלתי צפויות ולא רצויות של אינטראקציה.

מטופלים, הקרובים לניתוח, המטופלים במינונים גבוהים של פנוטיאזינים, חייבים להיות במעקב קפדני אחר תופעות תת לחץ דם אפשריות. עם זאת, ייתכן שיהיה צורך בכמות קטנה של חומרי הרדמה או תרופות מדכאות של מערכת העצבים המרכזית. מאחר שפנוטיאזינים ותרופות מדכאות של מערכת העצבים המרכזית (אופיואידים, משככי כאבים, אנטי -היסטמינים, ברביטורטים) יכולים להעצים אחד את השני, מומלץ לתת את התרופה הנוספת בכמויות הנמוכות מהמינון הרגיל וכי יש לנקוט משנה זהירות. הימנע מטיפול במקביל עם נוירופלים אחרים.

שאיפת ההקאות התרחשה בכמה חולים שקיבלו פנוטיאזינים בשלב שלאחר הניתוח. גם אם לא נקבע קשר סיבתי, יש לקחת בחשבון התרחשות אפשרית זו במהלך הניהול שלאחר הניתוח.

יש להשתמש בזהירות בחולים המטופלים באטרופין או דומה בשל השפעות אנטיכולינרגיות תוספות וגם בחולים אשר ייחשפו לטמפרטורות גבוהות במיוחד או לחומרי חרקים אורגניים.

יש להימנע משימוש באלכוהול, שכן הוא עלול להעצים את השפעות התרופה, כולל לחץ דם גבוה.

מכיוון שפנוטיאזינים משפיעים על תפקודים אורגניים רבים, השימוש הבטוח והיעיל שלהם דורש טיפול מוקדם ובדיקות מעבדה תקופתיות, במיוחד במהלך טיפולים במינון גבוה או ממושך. יש לבדוק מדי פעם את ספירת תאי הדם האדומים ותפקוד הכבד והכליות. אם יש חשד שהתרופה גורמת לתופעות לב וכלי דם, יש לבצע אלקטרוקרדיוגרמה. השתמש בזהירות בחולים עם מחלות לב וכלי דם או היסטוריה משפחתית של הארכת QT. אם מופיעות הפרעות בבדיקת תפקודי הכבד או הכליות או הפרעות בדם, הטיפול בפנוטיאזינים צריך השימוש בפנוטיאזינים בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי דורש זהירות.

יש להשתמש בזהירות בחולים עם אי ספיקת נשימה עקב דלקות ריאה, או עם מצבי נשימה כרוניים כגון אסתמה חמורה או אמפיזמה.

יש לזכור את האפשרות של פגיעה בכבד, הפקדות קרנית וגביות ודיסקנזיה בלתי הפיכה.

האפשרות להתאבדות בקרב חולים בדיכאון נמשכת במהלך הטיפול ועד להפוגה משמעותית של התסמינים. לכן סוג חולה זה לא צריך לקבל גישה לכמויות גדולות של טרילאפון.

עלייה של פי שלושה בסיכון לאירועים מוחיים-כלי דם נצפתה בניסויים קליניים אקראיים לעומת פלסבו באוכלוסיית חולים עם דמנציה שטופלו בכמה תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות. המנגנון של סיכון מוגבר זה אינו ידוע. לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לתרופות אנטי פסיכוטיות אחרות או לאוכלוסיות חולים אחרות. יש להשתמש בזהירות ב- Trilafon בחולים עם גורמי סיכון לשבץ.

דווח על מקרים של טרומבואמבוליזם ורידי (VTE) עם תרופות אנטי פסיכוטיות. מכיוון שלמטופלים המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות יש לעתים קרובות גורמי סיכון נרכשים ל- VTE, יש לזהות את כל גורמי הסיכון האפשריים ל- VTE לפני ובמהלך הטיפול ב- Trilafon ולנקוט באמצעי מניעה מתאימים.

תמותה מוגברת בקרב חולים קשישים עם דמנציה

נתונים משני מחקרים תצפיתיים גדולים הראו כי לחולים קשישים עם דמנציה המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות יש סיכון מוגבר מעט למוות בהשוואה לחולים שאינם מטופלים. עם זאת, הנתונים הזמינים אינם מספיקים בכדי לספק הערכה מדויקת של גודל הסיכון. הסיבה לסיכון המוגבר אינה ידועה.

טרילפון אינה מורשית לטיפול בהפרעות התנהגות הקשורות לדמנציה.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

טבליות טרילפון מכילות לקטוז ולכן אינן מתאימות לאנשים הסובלים מחוסר לקטאז, גלקטוזמיה או תסמונת ספיגה של גלוקוז / גלקטוז.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

בהתחשב במאפיינים הבסיסיים שלהם, פנוטיאזינים יכולים להפריע באופן מגוון לקבוצות רבות של תרופות.

בין אלה:

• חומרים המדכאים את מערכת העצבים המרכזית: ברביטורטים, חרדות, הרדמה, אנטי -היסטמינים, מפרידין ומשככי כאבים אופיאטיים אחרים. במקרה של שילוב יש להיזהר כדי להימנע ממנת יתר ולעקוב אחר המטופל בזהירות כדי למנוע הרגעה מוגזמת או דיכאון מרכזי.

• נוגדי פרכוסיםבשל ההשפעה הידועה של פנוטיאזינים על סף ההתקפים, ייתכן שיהיה צורך בהתאמה של טיפול ספציפי בנבדקים אפילפטיים. יש לקבוע במדויק את המינון המתאים של התרופות במקרה של קשר, מכיוון שייתכן, בין היתר, כי פנוטיאזינים מפחיתים את חילוף החומרים של פנילהידנטואין, ומדגישים את רעילותו, וכי ברביטורטים, כמו מעוררים אנזימטיים אחרים ברמה המיקרוזומלית, יכולים להדגיש את חילוף החומרים של הפנוטיאזינים יש לנקוט משנה זהירות במקרה של מתן טיפול מקביל של פרפנזין ופניטואין.

תרופות אנטי פסיכוטיות יכולות לגרום לעלייה או ירידה ברמות הפניטואין בסרום.

• לִיתִיוּם: לעתים רחוקות הקשר עם פנוטיאזינים קבע אנצפלופתיה חריפה.

• תרופות נגד יתר לחץ דם: בהתחשב בהשפעות הפנוטיאזינים על מערכת העצבים האוטונומית ועל לחץ הדם, האינטראקציה עם תרופות המשמשות לטיפול ביתר לחץ דם יכולה להיות משתנה. בפרט, פנוטיאזינים יכולים לעורר את ההשפעות של guanethidine ותרופות דומות. אינטראקציה זו עשויה להיות חמורה פחות עם פרפנזין מאשר עם פנוטיאזינים אחרים. אם ידועה אנטגוניזם עם גואנתידין, ייתכן שיהיה ראוי להגדיל את המינון של גואנתידין או להחליף אותו בתרופה נוספת נגד יתר לחץ דם. מצד שני, השימוש בו זמנית בפנוטיאזינים עם מתילדופה וחוסמי בטא, המשמשים ביתר לחץ דם, עשוי להעצים את לחץ הדם. אפקט, ולכן יש לתת פנוטיאזינים בזהירות בחולים המטופלים בתרופות אלו על מנת להימנע מיתר לחץ דם.

• אנטיכולינרגיות: הקשר בין פנוטיאזינים לתרופות פאראסימפתוליטיות דורש זהירות מכיוון שהוא יכול לטובת הופעת תופעות לוואי אופייניות.

• תרופות עם פעילות לויקופנית: אסור לקשור לפנוטיאזינים עם פנילבוטאזון, נגזרות תיאורציל ותרופות פוטנציאליות מיאלוטוקסיות בגלל ההשפעה הדיכאונית הסינרגטית על ארגז הדם.

• מטריזמיד: חומר זה מגביר את הסיכון לעוויתות המושרות על ידי פנוטיאזין. לפיכך יש צורך להפסיק את הטיפול לפחות 48 שעות לפני בדיקה מיאלוגרפית ואין לחדש את הממשל לפני 24 שעות מביצועו.

• כּוֹהֶלצריכת אלכוהול במהלך הטיפול אינה מומלצת, מכיוון שהיא עשויה להקל על תופעות הלוואי המרכזיות של פנוטיאזינים.

• לבודופה: ההשפעות של חומר זה מנוגדות במיוחד על ידי פנוטיאזינים; מסיבה זו יש להימנע או להשתמש בזהירות בפנוטיאזינים באנשים הסובלים ממחלת פרקינסון.

• נוגדי חומצה: יש להימנע מבליעה של המוצר יחד עם חומצות חומצה (כולל מלחי אלומיניום) או חומרים אחרים שיכולים להפחית את ספיגת הפנוטיאזינים.

ראה גם סעיף 4.4 "אזהרות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש".

סוגים אחרים של אינטראקציות

מטבוליטים השתן של פנוטיאזינים יכולים להקנות צבע כהה לשתן ולתת תגובות חיוביות שווא לבדיקות של urobilinogen, עמילאז, uroporphyrin, porphobilinogens וחומצה 5-hydroxy-indolacetic.

מכיוון שפנוטיאזינים עלולים לגרום לירידה בהפרשת אדרנו-קורטיקואידים כתוצאה מירידה בשחרור הקורטיקוטרופין, פרפנזין יכול להפריע לבדיקת המטראפון של תפקוד ההיפותלמוס-יותרת המוח.

בחולים המטופלים בפנוטיאזינים, בדיקת ההיריון בשתן יכולה לתת תוצאות חיוביות שווא ושליליות שווא.

חולים המטופלים במינונים טיפוליים של פנוטיאזינים עשויים להראות שינויים במעקב האלקטרוקרדיוגרפי, כגון הארכה של מרווח QT, המלווה בהארכה, הפחתה ודיכאון של גל T. במינונים גבוהים יותר, הורדה ו"היפוך גל T " עלול להתרחש ..

כאשר ניורולפטיקה ניתנת במקביל לתרופות להארכת QT, הסיכון להתפתחות הפרעות קצב לב עולה.

אין לתת תרופות במקביל לתרופות הגורמות להפרעות באלקטרוליטים.

תרופות שעברו חילוף חומרים על ידי ציטוכרום P450 2D6

הפעילות הביוכימית של איזואנזים ציטוכרום P450 2D6 (דבריסוקין הידרוקסילאז) אשר מטבוליזציה של התרופה מצטמצמת בתת-קבוצה של האוכלוסייה הקווקזית (כ-7-10% מהאוכלוסייה הקווקזית מורכבת מנבדקים הנקראים "מטבוליזים ירודים"); עם זאת, לא קיימות הערכות מהימנות על שכיחותה של פעילות איזואנזים P450 2D6 מופחתת באוכלוסיות אסיאתיות, אפריקאיות ואחרות. ל"מטבוליזם המסכן "יש ריכוזי פלזמה גבוהים מהצפוי של תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (TCA) לאחר מתן מינונים רגילים. חלק מהתרופה המטבולית על ידי P450 2D6, העלייה בריכוז הפלזמה עשויה להיות קטנה או גבוהה למדי (פי 8 מהעלייה ב- AUC בפלזמה של נוגד הדיכאון הטריציקלי).

יתר על כן, חלק מהתרופות מעכבות את הפעילות של איזואנזים זה והופכות את המטבוליזם הרגיל לדומה למטבוליסטים ירודים. יציב אדם במינון נתון של TCA יכול לפתח רעילות חזקה מאוד אם הוא עובר טיפול במקביל לאחת התרופות המעכבות הללו. ציטוכרום P450 2D6 תרופות מעכבות כוללות תרופות שאינן עוברות מטבוליזם על ידי האנזים (quinidine, cimetidine) ורבות שהן מצע של P450 2D6 (תרופות נוגדות דיכאון רבות אחרות, פנוטיאזינים ותרופות נוגדות דיכאון מסוג 1C propafenone ו- flecainide). כל מעכבי הקליטה מחדש של סרוטונין סלקטיביים (SSRI), כגון פלוקסטין, סרטראלין ופרוקסטין, מעכבים P450 2D6, אך היקף העיכוב הזה עשוי להשתנות. המידה שבה האינטראקציות של TCA עם SSRI עשויות להוות בעיות קליניות תלויות במידה העיכוב והפרמקוקינטיקה של SSRI המעורבים. עם זאת, יש לנקוט משנה זהירות במתן הטיפול המשולב של TCA וכל SSRI וגם במעבר מקטגוריית תרופות אחת לאחרת.

חשוב במיוחד שחלף מספיק זמן לפני תחילת הטיפול ב- TCA בחולה שהפסיק ליטול פלוקסטין: זאת בשל מחצית החיים הארוכה של ההורה והמטבוליט הפעיל (זה עשוי להימשך לפחות 5 שבועות).

השימוש בו זמנית בתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ותרופות שיכולות לעכב ציטוכרום P450 2D6 עשוי לדרוש מינונים נמוכים מהמקובל הן עבור תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות והן של התרופות האחרות. בנוסף, כאשר אחת התרופות האחרות האלה מסולקות מהשילוב הטיפולי, היא עשויה להיות גבוהה יותר ייתכן שיהיה צורך במינון של נוגדי דיכאון טריציקליים. רצוי לעקוב אחר רמות TCA בפלזמה כאשר אלו ניתנות במקביל לתרופה אחרת הידועה כמעכבת P450 2D6.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן

אין לתת טיפול במהלך השליש הראשון להריון. בתקופה נוספת, יש לתת את המוצר רק כאשר הוא נחשב חיוני ובכל מקרה תמיד תחת פיקוחו הישיר של הרופא.

תינוקות שנחשפו לתרופות אנטי פסיכוטיות קונבנציונאליות או לא טיפוסיות, כולל טרילפון במהלך השליש השלישי להריון, נמצאות בסיכון לתופעות לוואי כולל תסמיני חוץ -פירמידל או גמילה העשויים להשתנות בחומרתם ובמשך משך הלידה. היו דיווחים על תסיסה, היפרטוניה, היפוטוניה, רעד, קהות, מצוקה נשימתית, הפרעות בצריכת מזון. לכן יש לעקוב אחרי תינוקות.

זמן האכלה

מכיוון שפנוטיאזינים מופרשים במהירות בחלב אם, יש לקבל החלטה אם להפסיק את ההנקה או את התרופה, תוך התחשבות בחשיבות הטיפול לאם.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

מכיוון שפנוטיאזינים מעוררים הרגעה ונמנום, יש לקחת זאת בחשבון אצל מי שנוהג ברכבים או במכונות אחרות או שמבצע עבודה מסוכנת.

04.8 תופעות לא רצויות

לא כל תופעות הלוואי המדווחות להלן דווחו עם השימוש ב- Trilafon; עם זאת, בשל הדמיון התרופתי בין נגזרות הפנוטיאזין השונות יש להתייחס אליהן בנפרד. שכיחים יותר בעוד שאחרים פחות שכיחים (למשל, הרגעה, צהבת, הפרעת דם, עוויתות והשפעות על מערכת העצבים האוטונומית).

מערכת העצבים המרכזית

תגובות אקסטראפירמידליות - אופיסטוטונוס, טריזמוס, טורטיקוליס, טורטיקוליס ספסטי, כאבים וחוסר תחושה בגפיים, אי שקט מוטורי, משבר אוקולוגירי, היפררפלקסיה, דיסטוניה, כולל בליטה, שינוי צבע, כאב וגלגול הלשון, עווית טוניק של שרירי הלעיסה, התכווצות גרון, דיקציה מבולבלת, דיספגיה, חוסר יכולת לשבת, דיסקינזיה, פרקינסוניזם ואטקסיה. שכיחותם וחומרתם בדרך כלל עולה עם הגדלת המינון, אך קיימת שונות ניכרת של הנטייה להפגין תסמינים אלה.בדרך כלל ניתן לשלוט בסימפטומים אקסטראפירמידליים עם שימוש מקביל בתרופות אנטי-פרקינסוניות, כגון בנזטרופין מזילאט, ו / או הפחתת מינון. עם זאת, במקרים מסוימים, תגובות חוץ-פירמידליות עלולות להימשך לאחר הפסקת הטיפול בפרפנזין.

דיסקינזיה מתמשכת

כמו כל התרופות האנטי פסיכוטיות, דיסקינזיה טרדיבית עשויה להופיע אצל חלק מהחולים בטיפול ארוך טווח או עלולה להתעורר לאחר הפסקת הטיפול. למרות שנראה כי הסיכון גדול יותר בקרב קשישים, במיוחד בנשים שטופלו במינונים גבוהים של התרופה, זה התופעה יכולה להתרחש גם בחולים משני המינים ובילדים. הסימפטומים מתמשכים ובחלק מהחולים נראים בלתי הפיכים. לא ידוע על טיפולים יעילים לדיסקינזיה איחור: תרופות נגד פרקינסון בדרך כלל אינן מקלות על התסמינים של תסמונת זו. הרבה פחות נפוץ מאשר בשימוש ממושך, תסמונת זו עלולה להתפתח לאחר תקופות טיפול קצרות במינון נמוך יחסית. במידה ותופעות אלו מופיעות, יש להפסיק את הטיפול בכל התרופות האנטי פסיכוטיות. התסמונת עשויה להיות מוסתרת אם יש צורך בהקמת טיפול מחדש, הגדלת המינון או מעבר לסוכן אנטי פסיכוטי אחר. תנועות ורמיקולריות קלות של הלשון יכולות להיות סימן מוקדם לתסמונת. אם אתה מפסיק את הטיפול בשלב זה, התסמונת השלמה עלולה שלא להתפתח.

השפעות אחרות על מערכת העצבים המרכזית

בצקת מוחית; הפרעות בחלבוני הנוזל השדרתי; התקפים, במיוחד בחולים עם הפרעות ב- EEG או עם היסטוריה של הפרעות כאלה וכאבי ראש.

תסמונת ממאירה נוירולפטית (NMS) דווחה בחולים שטופלו בתרופות נוירולפטיות. זוהי תסמונת מסכנת חיים יחסית נדירה המתאפיינת בתפקוד חמור אקסטרפירמידלי מלווה בקשיחות ואולי ערפול או תרדמת, היפרתרמיה והפרעות אוטונומיות, כולל השפעות לב וכלי דם. אין טיפול ספציפי; יש להפסיק את הטיפול בתרופה הנוירולפטית ולהתאים לה יש להתחיל טיפול תומך אינטנסיבי. אם נדרש טיפול בתרופות אנטי -פסיכוטיות למטופל לאחר ההחלמה מ- NMS, מומלץ לבצע ניטור זהירות, שכן NMS עשוי לחזור על עצמו.

סחרחורת עלולה להתרחש, במיוחד במהלך השבוע הראשון או השני של הטיפול; לאחר מכן הפרעה זו בדרך כלל נעלמת. נראה כי ההשפעות ההיפנוטיות הן מינימליות, במיוחד בחולים שמותר להם להישאר פעילים.

אירועים שליליים התנהגותיים

החמרה פרדוקסלית בסימפטומים פסיכוטיים, מצבים דמויי קטטונית, תגובות פרנואידיות, עייפות, התרגשות פרדוקסלית, אי שקט, היפראקטיביות, בלבול לילי, חלומות מוזרים ונדודי שינה. היפררפלקסיה דווחה בילוד כאשר ניתנה פנוטיאזין במהלך ההריון.

השפעות המערכת האוטונומית

מדי פעם יובש בפה או רוק, בחילות, הקאות, קיבה, קיבה, שלשול, אנורקסיה, עצירות, עצירות עיקשת, צואה, שימור שתן, מתן שתן או בריחת שתן, שיתוק שלפוחית השתן, פוליוריה, גודש באף, חיוורון, מיוזה, מידריאזיס, ראייה מטושטשת, גלאוקומה , הזעה, יתר לחץ דם, לחץ דם וקצב דופק שונה.

השפעות אוטונומיות משמעותיות לא היו תדירות בחולים שטופלו בפחות מ -24 מ"ג פרפנזין ליום.

מדי פעם יכול להתרחש איילנוס אדנמי לאחר טיפול בפנוטיאזין, ואם הוא חמור עלול לגרום לסיבוכים ולמוות. הדבר מעורר דאגה מיוחדת בקרב מטופלים פסיכיאטריים אשר אינם רשאים לבקש ספונטנית טיפול במצב זה.

השפעות אלרגיות

אורטיקריה, אריתמה, אקזמה, דרמטיטיס פילינג, גירוד, רגישות לאור, אסתמה, חום, תגובות אנפילקטואידיות ובצקת גרון עלולות להתרחש מדי פעם. נצפתה בצקת אנגינו -ורוטית ודלקת מגע אצל אחיות שנתנו פנוטיאזינים. במקרים נדירים ביותר, ייחודיות הפרט או רגישות יתר לפנוטיאזינים גרמו לבצקת מוחית, לקריסת מחזור הדם ולמוות.

השפעות אנדוקריניות

הנקה, גלקטוראה, הגדלת חזה מתונה בנשים וגינקומסטיה אצל גברים לאחר מינונים גבוהים, הפרעות במחזור החודשי, אמנוריאה, שינויים בליבידו, עיכוב שפיכה, היפרגליקמיה, היפוגליקמיה, גלוקוזוריה, תסמונת הפרשה לא הולמת של הורמון אנטי -אוריטי (ADH), חיוביות שווא של הריון בדיקות.

השפעות לב וכלי דם

לחץ דם יציב, טכיקרדיה (במיוחד עם עלייה פתאומית במינון), ברדיקרדיה, דום לב, התעלפות וסחרחורת. לפעמים ההשפעה היפוטנסיבית עלולה לגרום למצב דמוי הלם. לא נצפו שינויים אקט-ספציפיים (דמויי כינידין), בדרך כלל הפיכים, בחלק מהחולים שעברו טיפול עם תרופות הרגעה לפנוטיאזין.

תופעות הלוואי הבאות נצפו בתרופות אחרות מאותה סוג: מקרים נדירים של הארכת QT, הפרעות קצב חדריות כגון torsades de pointes, טכיקרדיה חדרית, פרפור חדרים ודום לב.

מדי פעם דווח על מוות פתאומי בחולים שעברו טיפול בפנוטיאזינים. בחלק מהמקרים, כנראה שהמוות נבע מדום לב; אצל אחרים, הסיבה נראתה כחנק בגלל חוסר רפלקס שיעול מספיק. בחלק מהחולים לא ניתן היה לקבוע את סיבת המוות או לקבוע האם ניתן לייחס את המוות לפנוטיאזין.

מקרים של טרומבואמבוליזם ורידי, כולל מקרים של תסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקים, דווחו עם תרופות אנטי פסיכוטיות (תדירות לא ידועה).

השפעות המטולוגיות

אגרנולוציטוזיס, אאוזינופיליה, לוקופניה, אנמיה המוליטית, טרפורבוציטופנית פורפורה ופנציטופניה. רוב המקרים של אגרנולוציטוזיס התרחשו בין השבוע הרביעי לעשירי של הטיפול.

השפעות כבדות

נזק לכבד (קיפאון המרה) יכול להתרחש. צהבת - המופיעה בדרך כלל בין השבוע השני לרביעי לטיפול - נחשבת כתגובת רגישות יתר השכיחות נמוכה. התמונה הקלינית דומה לתמונת הפטיטיס זיהומית אך עם מאפייני המעבדה של צהבת חסימתית. זה בדרך כלל הפיך; עם זאת, דווח על צהבת כרונית.

הריון, לידה ומצבים פרינטליים: תסמונת גמילה בילוד, תסמינים חוץ -פירמידליים (תדירות לא ידועה. ראה סעיף 4.6).

השפעות אחרות

גורמים מיוחדים הקשורים לטיפול ארוך טווח כוללים: פיגמנטציה בעור, במיוחד באזורים חשופים; שינויים בעיניים המורכבים בהפקדת חלקיקים עדינים בקרנית ובעדשה, ובמקרים החמורים ביותר מביאים לאטימות של העדשה בצורת כוכב; קרטופתיות אפיתל; שינויים ברשתית; רטינופתיה פיגמנטרית.

יתר על כן: בצקת היקפית; אפקט אפינפרין הפוך; עלייה ב- PBI שאינה מיוחסת לעלייה בתירוקסין; נפיחות פרוטוטית (נדירה); היפרפירקסיה; תסמונת דמוית זאבת אריתמטוס; תיאבון ומשקל מוגברים; פוליפגיה; פוטופוביה; חולשת שרירים.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 מנת יתר

יש לנקוט בטיפול חירום באופן מיידי ויש לאשפז את החולה בהקדם האפשרי. יש לזכור גם כי ייתכן שהמטופל לקח אלכוהול או תרופות אחרות במקביל.

תסמינים

מנת יתר של פרפנזין כרוכה בעיקר במערכת החוץ -פירמידאלית.

סימפטומים של מנת יתר הם בדרך כלל התרוממות רוח של ההשפעות הפרמקולוגיות המרובות של פרפנזין.

דיכאון מתקדם של מערכת העצבים המרכזית עלול להתרחש. מנמנום ועד ערפול או תרדמת עם ארפלקסיה; ילדים יכולים לקבל התקפים. חולים עם שיכרון בשלב בינוני או מוקדם עלולים לחוות אי שקט, בלבול והתרגשות. תסמינים אחרים כוללים לחץ דם, טכיקרדיה, היפותרמיה, מיוזה, רעידות, עוויתות בשרירים, עוויתות, נוקשות או היפוטוניה, התקפים, קשיי בליעה ונשימה, ציאנוזה והתמוטטות נשימתית ו / או ווזומוטורית, לפעמים עם דום נשימה פתאומי.

יַחַס

הטיפול סימפטומטי ותומך. אין תרופה ספציפית.

אם המטופל בהכרה, יש להשרות הקאות גם אם ההתחלה כבר התרחשה באופן ספונטני.

יש להעדיף גירוי פרמקולוגי באמצעות סירופ של איפקקואנה.

עם זאת, יש לזכור כי ל- ipecac יש פעולה מרכזית בנוסף לפעולת הגירוי המקומית ברמת הקיבה, שיכולה להיחסם על ידי ההשפעה האנטי -אמטית של פרפנזין. הפעולה של ipecac מקלה על ידי פעילות גופנית וניהול בו זמנית של 240-360 מ"ל מים. אם ההפרעה לא מתרחשת בתוך 15 ", יש צורך לחזור על המינון של ipecac. לנקוט באמצעי הזהירות הדרושים כדי להימנע משאיפה. הקאות. במיוחד אצל ילדים ותינוקות. ברגע שההקאות נגרמות, שאריות התרופה בקיבה יכולות להיספג על פחם פעיל הניתן בהשעיה מימית. במקרים בהם ההקאה לא התווית או לא התרחשה, במיוחד אצל ילדים, יש לבצע שטיפת קיבה עם תמיסת מלח פיזיולוגית.

אצל מבוגרים, ניתן להשתמש במים זורמים, אולם יש להסיר ככל האפשר לפני הממשל הבא. חומרים מטוגנים מלוחים, הזוכרים מים במעי על ידי אוסמוזה, יכולים להיות שימושיים מכיוון שעם פעולתם הם מדללים במהירות את תכולת המעי.

יש להשתמש באמצעים סטנדרטיים (חמצן, נוזלים תוך ורידי, סטרואידים) לטיפול בהלם הדם או בחמצת מטבולית.

שמור על אוורור ריאות טוב וצריכת נוזלים נאותה וויסות טמפרטורת הגוף. היפותרמיה עלולה להתעורר, אך עלולה להתרחש גם היפרתרמיה חמורה אשר יש לטפל בה באופן מיידי והולם.

בצע אלקטרוקרדיוגרמה ופקח על תפקוד הלב במשך לא פחות מ -5 ימים. ניתן לטפל בהפרעות קצב לב באמצעות ניאוסטיגמין, פירידוסטיגמין או פרופרנולול.

ניתן להשתמש בווסקוקרים כמו נוראדרנלין ופנילפרין לטיפול ביתר לחץ דם, אך אין להשתמש באפינפרין. תרופות נוגדות פרכוסים כגון הרדמה בשאיפה, דיאזפם או פרלדהיד מסומנות כדי לשלוט בהתקפים. מאידך גיסא, ברביטורטים שפרפנזין מהם מגביר את הפעילות הדיכאונית המרכזית, אך לא את הפעולה הנוגדת פרכוסים, אינם מסומנים. מכיוון שפנוטיאזינים מורידים את סף ההתקפים, אין לתת ממריצים בעלי פעולת התקף מרכזית כגון פיקרוטוקסין או פנטראזול. אם מופיעים תסמינים חריפים של פרקינסון, ניתן לתת בנזטרופין מזילאט, טריהקסיפנידיל או דיפנהידרמין.

לאחר מנת יתר רעילה, החולה אינו יכול להתעורר במשך 48 שעות, למרות אמצעי התמיכה או ההתקפה שניתנו. הדיאליזה אינה מועילה בהתחשב בריכוזי הפלזמה הנמוכים של התרופה. מאחר ומנת יתר היא לרוב מכוונת, המטופל עשוי אחרת להתאבד במהלך שלב האשפוז.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: פנוטיאזינים עם מבנה פיפראזין.

קוד ATC: N05AB03

מנגנון הפעולה:

פרפנזין מציג פעולות בכל הרמות של מערכת העצבים המרכזית, במיוחד ברמה ההיפותלמית ומדגים תכונות חרדה, אנטי פסיכוטיות ואנטי -אמטיות.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

קְלִיטָה

Phenothiazines נספגים בקלות ממערכת העיכול ואתרים parenteral.

50-70% מהמינון הניתן דרך הפה מוסר במהירות ממחזור הפורטל והמחזור האנטרוהפטי פעיל מאוד.

כתוצאה מכך, תרופה פחות משתנה נכנסת למחזור הדם כאשר פנוטיאזינים ניתנים באופן פרנטרלי.

הפצה

לאחר הספיגה, הפונותיאזינים מופצים במהירות לכל רקמות הגוף.

תרופות אלו הינן ליפופיליות ביותר וקשורות מאוד לקרום ולחלבונים.

ריכוזים גבוהים של תרופות ללא שינוי ניתנים לזיהוי במוח, מטבוליטים שולטים בריאות, בכבד, בכליות, בטחול.

ביו טרנספורמציה

Phenothiazines הם בעיקר מטבוליזם בכבד באמצעות חמצון, hydroxylation, demethylation, היווצרות sulfoxide והצמדה עם חומצה גלוקורונית.

החיסול מהפלזמה עשוי להיות מהיר יותר מאשר מאתרים עתירי שומן, קשורים מאוד, במיוחד ממערכת העצבים המרכזית.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

הפרופיל הטוקסיקולוגי של פרפנזין הוערך לאחר מתן אקוטי בעכברים, חולדות וכלבים, בעוד רעילות תת -חריפה וכרונית הוערכה בחולדות ובכלבים.

כאשר הם ניתנים דרך הפה, ערכי LD50 היו 37 מ"ג / ק"ג בעכברים, 38 מ"ג / ק"ג בחולדות ו -51 מ"ג / ק"ג בכלבים.

טיפולים ממושכים עם פרפנזין אוראלי בחולדות ובכלבים נסבלו היטב.

ישנן עדויות שפורסמו המצביעות על כך שתרופות פנוטיאזין כלור, כגון פרפנזין, עלולות לעורר פוטוגוטוקסיות במבחנה בעת הפעלת אור. ניסיון שלאחר שיווק לא זיהה כל סיכון מוגבר לפוטו -מוטגנזה ו / או מסרטן בשל חשיפה לאור במשך יותר מ -40 שנות שיווק.