מהו נוויראפין טבע?
Nevirapine Teva היא תרופה המכילה את החומר הפעיל nevirapine. הוא זמין כטבליות סגלגלות לבנות (200 מ"ג).
Nevirapine Teva היא 'תרופה גנרית', כלומר Nevirapine Teva דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (EU) בשם Viramune.
למה משמש Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva היא תרופה אנטי ויראלית המשמשת בשילוב עם תרופות אנטי ויראליות אחרות לטיפול בחולים הנגועים ב- HIV-1 (וירוס חיסוני אנושי מסוג 1), וירוס הגורם לאיידס (תסמונת פגיעה חיסונית נרכשת).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Nevirapine Teva?
Nevirapine טבע חייב להינתן על ידי רופא בעל ניסיון בטיפול בזיהום HIV.
Neravina טבע לעולם לא נלקחת לבד, אלא עם לפחות שתי תרופות אנטי ויראליות אחרות. מכיוון שהתרופה עלולה לגרום לתגובות עור חמורות, הטיפול צריך להתחיל במינון של 200 מ"ג פעם ביום למשך שבועיים, ולאחר מכן להגדיל אותו למינון הסטנדרטי של 200 מ"ג פעמיים ביום. אין להגדיל את המינון לפני שפריחה כלשהי נעלמה לחלוטין. אם המטופל אינו יכול לעבור למינון פעמיים ביום תוך ארבעה שבועות לאחר נטילת Nevirapine Teva לראשונה, יש למצוא טיפולים חלופיים.
כיצד עובדת נוויראפין טבע?
החומר הפעיל ב- Nevirapine Teva, nevirapine, הוא מעכב טרנסקריפטאז הפוך שאינו נוקלאוזיד (NNRTI). הוא חוסם את פעילות הטרנסקריפטאז הפוך, אנזים המיוצר על ידי נגיף ה- HIV-1 ומאפשר לו להדביק את תאי הגוף ולהתרבות. על ידי עיכוב אנזים זה, נוויראפין טבע הנלקחת בשילוב עם תרופה אנטי ויראלית נוספת מפחיתה את כמות ה- HIV-1 ב הדם, ושומר אותו ברמה נמוכה.
כיצד נחקרה Nevirapine Teva?
מכיוון שנביראפין טבע היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות המראים כי התרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס Viramune. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Nevirapine Teva?
מאחר שנביראפין טבע היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים נובעים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Nevirapine Teva?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי Nevirapine Teva היא בעלת איכות דומה וכיום ביו -שוויונית ל- Viramune. במקרה של Viramune, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת ל- Nevirapine Teva אישור שיווק.
מידע נוסף אודות Nevirapine Teva
ב- 30 בנובמבר 2009 הוציאה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" ל- Nevirapine Teva, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
ניתן למצוא כאן את הגרסה המלאה של EPAR עבור Nevirapine Teva.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009.
המידע על Nevirapine Teva המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
