BENTELAN ® Betamethasone

תרופה BENTELAN ® המבוססת על Betamethasone.

קבוצה טיפולית: סטרואידים לא קשורים

אינדיקציות BENTELAN ® Betamethasone

BENTELAN ® מסומן בטיפול בכל אותן פתולוגיות שבגינן נדרש טיפול בקורטיקוסטרואידים כגון אסתמה הסימפונות, אלרגיות, דרמטוזות דלקתיות, מחלות דלקתיות כרוניות כגון דלקת מפרקים שגרונית, קוליטיס כיבית, ספונדיליטיס אנקילוזינג ופתולוגיות ניאופלסטיות המשפיעות על רקמת הלימפה.

מנגנון הפעולה BENTELAN ® Betamethasone

Betamethasone הקיים ב- BENTELAN ® הוא קורטיקוסטרואיד סינתטי הניתן ליטול דרך הפה, באמצעות טבליות מבעבעות שהופכות את ניהולו לפשוט יותר ולתועלת פרמקוקינטית.
למעשה, שיא הדם המרבי של בטמטסון נצפה רק לאחר שעתיים מהצריכה הפומית של BENTELAN ® ויורד בהדרגה במהלך 24 השעות הבאות, הודות לחילוף חומרים בכבד.
מקושר לחלבוני פלזמה כגון טרנסקורטין, betamethasone מגיע לרקמות ולתאי המטרה, מחלחל לקרום התא ומחייב קולטנים גרעיניים, המסוגל לפעול על ה- DNA על ידי אפנון ביטוי גנים לטובת פעילות אנטי דלקתית.
פעילות זו, המייצגת את המאפיין הטיפולי שלשמה משתמשים בקורטיקוסטרואידים, מתבצעת באמצעות סינתזה של חלבון המכונה ליפוקורטין, המסוגל למנוע, על ידי עיכוב האנזים פוספוליפאז, יצירת חומצה ארכידונית ונגזרות פרו-דלקתיות כגון: פרוסטגלנדינים, פרוסטציקלינים ולוקוטריאנים, ובכך מעכבים את תהליכי הזיכרון וההפעלה במרכיב התאי הדלקתי ובשינויים הטסיות והכלי הדם השונים.
למרות שמקורו בהידרוקורטיזון, לבטאמטזון יש פעילות מינרל -קורטיקואידית נמוכה מאוד למרות הפעילות הגלוקורטיקואידית המסומנת במיוחד, המתבטאת בעלייה ברמת הסוכר בדם דרך המסלול הגלוקונאוגני, גליקוגנוסינתזה בכבד וליפוגנזה, המתרכזת במיוחד באזורים העליונים של הגוף כמו הפנים.
תכונות ביולוגיות אחרות ומגבילות את השימוש בקורטיקוסטרואידים לפתולוגיות רציניות אשר טיפול בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אינו מספיק לעצירת התהליך הריאקטיבי.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. BETAMETHASONE בטיפול במחלת אלרגית אלרגית

חקירת סמים של Clin. 2004; 24: 265-74.

השפעת הטיפול המשולב בטמטזון-לורטאדין על החמרות חמורות של נזלת אלרגית: ניסוי אקראי ומבוקר.

Snyman JR, Potter PC, Groenewald M, לוין J; עבור קבוצת המחקר Claricort.

מחקר המדגים את יעילותו של בטמטסון בכ -1 מ"ג ליום לפרקי זמן מוגבלים (5 - 7 ימים) בהפחתת הסימפטומים של נזלת אלרגית, המאופיינת בחסימה ואף חולשה באף. הטיפול היה יעיל גם עם וגם בלעדיו. תוספת אנטי היסטמינים. .

2. בטמטזון בהפרעות נוירולוגיות

Eur J Neurol. 2011 באפריל; 18: 564-70.

היעילות של בטמטזון במינון נמוך מאוד על תסמינים נוירולוגיים באטקסיה-טלנגיאקטזיה.

Broccoletti T, Del Giudice E, Cirillo E, Vigliano I, Giardino G, Ginocchio VM, Bruscoli S, Riccardi C, Pignata C.

מחקר איטלקי המדגים כיצד מינון נמוך של בטמטסון יכול להיות יעיל בשיפור הסימפטומים הנוירולוגיים בחולים הסובלים מאטקסיה-טלנגיאקטזיה, הפרעה נוירודגנרטיבית מתקדמת ובלתי ניתנת לריפוי.

3. טיפול בקורטיקוסטרואידים ואוסטאופורוזיס

וויאד לק. 1990 1-15 באוקטובר; 43 (19-20): 940-4.

אוסטאופורוזיס הנגרמת כתוצאה מטיפול ארוך טווח בסטרואידים בחולים עם ברונכיטיס אסתמטית כרונית.

Lewcuk J, Wrabec K, Piszko P, Jagas J.

מחקר לדוגמה המדגים כיצד טיפול ממושך באסתמה הסימפונות עם קורטיקוסטרואידים יכול להגביר את הסיכון לאוסטאופורוזיס בקרב מטופלים העוברים טיפול.

שיטת השימוש והמינון

BENTELAN ® טבליות מבעבעות של 0.5 - 1 מ"ג בטמטסון:
הרופא צריך לנסח את המינון לאחר "הערכה מדוקדקת של מצבו הפיזי-פתולוגי של המטופל ותמונתו הקלינית.
בדרך כלל בטיפול קצר מועד ובשלב ההתקפה של טיפול ארוך טווח, המינון של בטמטזון משתנה בין 2 ל -3 מ"ג ביום, בעוד שבשלב התחזוקה המינון משתנה בין 0.5-1 מ"ג ליום.
הניסוח בטבליות מבעבע הופך את נטילת התרופה לנוחה למדי.

אזהרות BENTELAN ® Betamethasone

המאפיינים הביולוגיים החשובים של betamethasone חושפים חולים שעוברים טיפול תרופתי לסיכונים מסוימים.
לכן חשוב לשקול את אמצעי הזהירות הדרושים, לפני הפנייה לשימוש בתרופה זו, כדי למזער את הסיכון לתופעות לוואי חמורות.
לכן יש צורך להסתמך על צוות רפואי הן לפני כל הפרוטוקול הטיפולי ובמהלכו.
מטופלים הסובלים ממחלת כבד, דלקות סמויות שאינן מטופלות כראוי ואי ספיקת לב, צריכות ליטול את BENTELAN ® בזהירות רבה ובפיקוח רפואי צמוד.
יתר על כן, הפעולה היפרגליקמית וסידן של betamethasone עלולה להחמיר את התמונה הקלינית של חולי סוכרת ואוסטאופורוטית.
הסימפטומים הנוירולוגיים הפוטנציאליים כגון כאבי ראש, סחרחורת וחרדה המתוארים לאחר נטילת BENTELAN ® עלולים לגרום לסכנה בשימוש במכונות ובנהיגה ברכבים.

הריון וחזה

כרגע הנתונים הנוגעים לשימוש בבטמטזון בהריון סותרים, בהתחשב בשינויים האפשריים בתמונה ההורמונלית הקשורים לצריכת מרכיב פעיל זה.
כתוצאה מכך, מתן BENTELAN ® במהלך ההריון או במהלך תקופת ההנקה צריך להתבצע רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח רפואי צמוד.

אינטראקציות

Betamethasone הכלול ב- BENTELAN ® יכול לשנות באופן דרמטי את ההשפעות הטיפוליות והביולוגיות של מרכיבים פעילים שונים, ולקבוע למשל עלייה בהיפוקלמיה הנגרמת על ידי אמפוטריצין B, משתני תיאזיד ופורוסמיד, במקום לעכב את הפעולה הטיפולית של נוגדי קרישה אוראליים, אנטיכולינסטרזים, NSAIDs וניגודיות. סוכנים.
להפך, ניתן לשנות את התכונות הפרמקוקינטיות והטיפוליות של בטמטזון על ידי צריכה מקבילה של אסטרוגנים, ברביטורטים, פניטואין, אפדרין וריפמפיצין.
ההשפעות המטבוליות של קורטיקוסטרואידים עשויות גם לדרוש עלייה במינון של חומרים היפוגליקמיים בחולי סוכרת.

התוויות נגד BENTELAN ® Betamethasone

BENTELAN ® אסורה במהלך זיהומים מערכתיים ללא טיפול הולם או במהלך חיסון מסוגים שונים.
Betamethasone הוא גם התווית במקרה של רגישות יתר למרכיב הפעיל, עור ושפשופים רירית מסוגים שונים.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

למרות שבטאמתזון מנוסחת מבחינה מבנית באופן שימזער את אפקט המינרל קורטיקואידים, טיפול ארוך טווח בהורמון זה נקשר להפרעות שונות ונפוצות ב:

לב וכלי דם עם הופעת בצקת, יתר לחץ דם ואי ספיקת לב;
מרכזי עם כאבי ראש, סחרחורת, חרדה, אופוריה, נדודי שינה, שינויים באישיות ותסמונות דיכאוניות;
דרמטולוגית, המאופיינת באקנה, פריחה, אורטיקריה, היפרטריכוזיס, דרמטיטיס וכו ';
אנדוקרינית עם הופעת אמנוריאה, אי ספיקת אדרנו -קורטיקלית, הפרעות בגדילה ושינויים בציר ההיפוטלמוס ההיפופיזה;
מערכת העיכול, מנוקדת בהקאות, שלשולים, כיבים, עצירות וכאבי בטן;
שרירים ושלד עם נוכחות של ארתרופתיה, אוסטאופורוזיס, שבירות עצמות, מיאלגיה, היפוטרופיה ופגיעה בגיד ובמפרק;
עיניים עם הופעת קטרקט ויתר לחץ דם בעיניים;
תזונתיים-מטבוליים עם העלייה המשמעותית בריכוז הגליקמי נוכח מאזן חנקן שלילי.