מהו Ivabradine JensonR ולמה הוא משמש?
Ivabradine JensonR היא תרופת לב המשמשת לטיפול סימפטומטי של אנגינה פקטוריס יציבה כרונית (כאבים בחזה, בלסת ובגב לאחר מאמץ גופני) בחולים מבוגרים עם מחלת עורקים כליליים (מחלת לב הנגרמת כתוצאה מחסימה של כלי הדם המספקים את הלב התרופה משמשת לחולים עם קצב לב תקין שדופק הלב שלהם הוא לפחות 70 פעימות לדקה. היא משמשת הן בחולים שאינם יכולים ליטול חוסמי בטא (סוג אחר של תרופות לטיפול ב"אנגינה "או בשילוב עם חוסם בטא בחולים שמחלתם אינה נשלטת על ידי חוסם בטא בלבד.
Ivabradine JensonR משמש גם לחולים עם אי ספיקת לב כרונית (כאשר הלב אינו יכול להזרים מספיק דם לשאר הגוף) ועם קצב לב תקין שדופק הלב שלו הוא לפחות 75 פעימות לדקה.הוא משמש יחד עם טיפול סטנדרטי, שעשוי לכלול חוסם בטא.
Ivabradine JensonR מכיל את החומר הפעיל ivabradine. זוהי 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Ivabradine JensonR דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי בשם האיחוד האירופי (Procoralan). למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
כיצד משתמשים ב- Ivabradine JensonR?
Ivabradine JensonR זמין כטבליות (5 ו -7.5 מ"ג) וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג פעמיים ביום עם הארוחות, שהרופא שלך עשוי להגדיל ל -7.5 מ"ג פעמיים ביום או להפחית ל -2.5 מ"ג (חצי טבליה של 5 מ"ג) פעמיים ביום בהתאם לדופק ולתסמינים של המטופל. בחולים מעל גיל 75 ניתן להשתמש במינון התחלתי נמוך יותר של 2.5 מ"ג פעמיים ביום. יש להפסיק את הטיפול אם קצב הלב יורד בהתמדה מתחת ל -50 פעימות לדקה או אם נמשכים תסמינים של ברדיקרדיה (קצב לב איטי). כאשר משתמשים בו לתעוקת חזה יש להפסיק את הטיפול אם התסמינים אינם משתפרים לאחר 3 חודשים. בנוסף, הרופא צריך לשקול להפסיק את הטיפול אם לתרופה יש השפעה מוגבלת בלבד על הפחתת הסימפטומים או התדירות. לב.
כיצד פועל Ivabradine JensonR?
הסימפטומים של אנגינה נגרמים מכך שהלב לא מקבל מספיק דם מחומצן .ב תעוקת לב יציבה תסמינים אלה מתרחשים בזמן מאמץ גופני. החומר הפעיל ב- Ivabradine JensonR, ivabradine, חוסם את 'אם הזרם' בצומת הסינוסים, את 'קוצב הלב' הטבעי המסדיר את קצב הלב. כאשר זרם זה נחסם, קצב הלב יורד, כך שללב יש פחות עבודה וצריך פחות דם מחומצן. לכן, Ivabradine JensonR מפחית או מונע את הסימפטומים של אנגינה.
הסימפטומים של אי ספיקת לב נובעים מכך שהלב לא מזרים מספיק דם סביב הגוף. על ידי הורדת קצב הלב, Ivabradine JensonR מפחית את העומס על הלב, ובכך מאט את התקדמות אי ספיקת הלב ומשפר את הסימפטומים.
איזו תועלת הראתה Ivabradine JensonR במהלך המחקרים?
מכיוון ש- Ivabradine JensonR היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות כדי לקבוע את השוויון הביולוגי שלה לתרופת הייחוס, Procoralan. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מאחר ש- Ivabradine JensonR היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Ivabradine JensonR?
מכיוון ש- Ivabradine JensonR היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Ivabradine JensonR?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי איכותו של Ivabradine JensonR היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית לפרוקורלן. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Procoralan, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר את Ivabradine JensonR לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Ivabradine JensonR?
ההמלצות ואמצעי הזהירות שיש להקפיד על ידי אנשי מקצוע ומטופלים על מנת להשתמש ב- Ivabradine JensonR בבטחה וביעילות נקבעו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.
מידע נוסף על Ivabradine JensonR
לגרסה המלאה של EPAR של Ivabradina JensonR, עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/ מצא תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות הטיפול ב- Ivabradine JensonR, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך. ניתן למצוא את הגרסה המלאה של ה- EPAR לתרופת הייחוס באתר הסוכנות.
המידע על Ivabradine JensonR המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
