פיוגליטזון קרקה

שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר

מהו פיוגליטזון קרקה?

פיוגליטזון קרקה היא תרופה המכילה את החומר הפעיל פיוגליטזון. הוא זמין בטבליות (15, 30 ו -45 מ"ג).
פיוגליטזון קרקה היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שפיוגליטזון קרקה דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Actos.

למה משמש פיוגליטזון קרקה?

פיוגליטזון קרקה מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 בקרב מבוגרים (בני 18 ומעלה), במיוחד אלו הסובלים מעודף משקל. הוא משמש יחד עם דיאטה ופעילות גופנית.
Pioglitazone Krka משמש בפני עצמו בחולים שאצלם מטפורמין (תרופה נוספת נגד סוכרת) אינה מתאימה להם.
ניתן להשתמש ב- Pioglitazone Krka גם בשילוב עם סולפונילוריאה (סוג אחר של תרופות לסוכרת) כאשר מטפורמין אינו מספיק ("טיפול כפול").
ניתן להשתמש ב- Pioglitazone Krka גם בשילוב עם אינסולין בחולים שאינם בשליטה מספקת על אינסולין בלבד ואינם יכולים לקחת מטפורמין.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Pioglitazone Krka?

המינון ההתחלתי המומלץ של פיוגליטזון קרקה הוא 15 או 30 מ"ג פעם ביום. ניתן להגדיל מינון זה לאחר שבוע או שבועיים ל -45 מ"ג פעם ביום אם יש צורך בבקרת סוכר (סוכר) טובה יותר בדם. אין להשתמש ב- Pioglitazone Krka בחולים בדיאליזה (טכניקת סיקול דם הנהוגה באנשים עם מחלת כליות). יש לבלוע את הטבליות במים.
יש לבחון מחדש את הטיפול ב- Pioglitazone Krka לאחר 3-6 חודשים ולהפסיק את הטיפול בו במקרה של חולים שאינם מרוויחים מספיק. על מרשמים לאשר את המשכיות הטבות הטיפול בחולים בבדיקה נוספת.

כיצד פועל פיוגליטזון קרקה?

סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. החומר הפעיל בפיוגליטזון קרקה, פיוגליטזון, גורם לתאים (שומן, שריר וכבד) להיות רגישים יותר לאינסולין, מה שמאפשר לגוף לנצל טוב יותר את האינסולין שהוא מייצר. כתוצאה מכך הם מופחתים. רמות הגלוקוז בדם וזאת עוזר לשלוט בסוכרת מסוג 2.

כיצד נחקרה פיוגליטזון קרקה?

מאחר שפיוגליטזון קרקה היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות לקביעת הביקווילנטיות שלה לתרופת הייחוס, Actos. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של פיוגליטזון קרקה?

מכיוון ש- Pioglitazone Krka היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה פיוגליטזון קרקה?

CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי פיוגליטזון קרקה היא בעלת איכות דומה וכינה ביולוגית לאקטוס. לכן, CHMP סבר כי כמו במקרה של Actos, היתרונות עולים על הסיכונים המזוהים והמליצו על מתן אישור השיווק ל- Pioglitazone Krka.

מידע נוסף אודות פיוגליטזון קרקה

ב- 21 במרץ 2012 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" ל- Pioglitazone Krka, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Pioglitazone Krka, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 08-2011.

מידע על Pioglitazone Krka שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.