Irbesartan Winthrop

מהו Irbesartan Winthrop?

Irbesartan Winthrop היא תרופה המכילה את החומר הפעיל irbesartan, הזמין כטבליות לבנות בצורת אליפסה (75, 150 ו 300 מ"ג).
התרופה דומה ל- Aprovel, שכבר מורשה באיחוד האירופי.

למה משמש Irbesartan Winthrop?

Irbesartan Winthrop משמש בחולים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה). המונח "חיוני" מצביע על כך שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה. Irbesartan Winthrop משמש גם לטיפול במחלות כליות בחולים עם יתר לחץ דם וסוכרת מסוג 2 (סוכרת שאינה תלויה באינסולין). השימוש ב- Irbesartan Winthrop אינו מומלץ לחולים מתחת לגיל גיל 18 מכיוון שאין מידע על בטיחות ויעילות עבור קבוצת גיל זו.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Irbesartan Winthrop?

יש ליטול את Irbesartan Winthrop בפה, עם או בלי ארוחות. המינון המומלץ בדרך כלל הוא 150 מ"ג פעם ביום. אם לחץ הדם אינו מבוקר מספיק, ניתן להגדיל את המינון ל -300 מ"ג ליום או להוסיף תרופות אחרות ליתר לחץ דם, כגון הידרוכלורוטיאזיד. ניתן להשתמש במינון התחלתי של 75 מ"ג בחולים שעוברים המודיאליזה (טכניקת טיהור דם) או בחולים מעל גיל 75.
בחולים עם יתר לחץ דם וסוכרת מסוג 2, Irbesartan Winthrop משולב עם טיפולים אחרים ליתר לחץ דם. הטיפול מתחיל במינון של 150 מ"ג פעם ביום, אשר בדרך כלל עולה ל 300 מ"ג פעם ביום.

כיצד פועל Irbesartan Winthrop?

החומר הפעיל ב- Irbesartan Winthrop, irbesartan, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את פעולתו של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. על ידי חסימת הקולטנים שאנגיוטנסין II מתחבר אליהם בדרך כלל, irbesartan חוסם את השפעת ההורמון ומאפשר הרחבת כלי הדם. זה גורם לירידה בלחץ הדם ומפחית את הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון שבץ.

כיצד נחקר Irbesartan Winthrop?

Irbesartan Winthrop נחקר בתחילה ב -11 ניסויים להערכת יעילותו על לחץ הדם. Irbesartan Winthrop הושווה עם פלסבו (טיפול דמה) בקבוצה של 712 חולים ועם תרופות אחרות ליתר לחץ דם (אטנול, enalapril). או amlodipine) בשנת 823. חולים. השימוש בו נבדק גם בשילוב עם hydrochlorothiazide ב -1,736 חולים. המדד העיקרי ליעילות התבסס על הפחתה בלחץ הדם הדיאסטולי (לחץ דם נמדד במרווח בין שני פעימות לב).
לטיפול במחלות כליות נחקרה אירבסרטן ווינתרופ בשני מחקרים גדולים שכללו 2,326 חולים עם סוכרת מסוג 2. אירבסרטן ווינטרופ הייתה בשימוש לפחות שנתיים. מחקר אחד בחן את הסמנים של פגיעה בכליות על ידי מדידת השחרור הסופי של חלבון אלבומין בשתן על ידי הכליות. המחקר השני נועד לחקור האם אירבסרטן ווינתרופ תרם להארכת הזמן הדרוש עד שרמות הקריאטינין בדם של הדם (סמן למחלת כליות) יכפילו, עד שהתעורר הצורך בדיאליזה או השתלת כליה או עד מוות במחקר זה, אירבסרטן. Winthrop הושווה עם פלסבו ואמלודיפין.

איזו תועלת הראתה אירבסרטן ווינתרופ במהלך המחקרים?

במחקרי לחץ דם, Irbesartan Winthrop היה יעיל יותר מאשר פלסבו בהורדת לחץ הדם הדיאסטולי והראה השפעות דומות לתרופות אחרות ליתר לחץ דם. בשימוש בשילוב עם הידרוכלורוטיאזיד, הראו שתי התרופות השפעה נוספת.
במחקר הראשון של מחלת כליות, Irbesartan Winthrop היה יעיל יותר מאשר פלסבו בהפחתת הסיכון לפגיעה בכליות כפי שנמדד על הפרשת חלבון. במחקר השני של מחלת כליות, Irbesartan Winthrop הפחית את הסיכון להכפלת רמות הקריאטינין בדם, בהיותו חייב כליה. השתלה או דיאליזה, או הסיכון למוות במהלך המחקר. בהשוואה לאמלודיפין חלה ירידה של 23% בסיכון היחסי. היתרון העיקרי היה ההשפעה על רמות הקריאטינין בדם.

מהו הסיכון הכרוך ב- Irbesartan Winthrop?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Irbesartan Winthrop (נראות בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן סחרחורת, בחילות או הקאות, עייפות (עייפות) ועליות בקריאטין קינאז בדם (אנזים המצוי בשרירים). בנוסף, יותר מאחד מכל 100 חולים עם סוכרת סוג 2 ומחלות כליות דיווחו על תופעות הלוואי הבאות: היפרקלמיה (רמות גבוהות של אשלגן בדם), סחרחורת אורתוסטטית (בעמידה), לחץ דם אורתוסטטי (לחץ דם נמוך בעמידה בעמידה) ) וכאבי שרירים (מפרקים). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Irbesartan Winthrop, עיינו בעלון.
אין להשתמש ב- Irbesartan Winthrop באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאירבסרטן או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. אסור להשתמש בו בנשים בהריון יותר משלושה חודשים. השימוש בו אינו מומלץ במהלך שלושת החודשים הראשונים להריון.

מדוע אושרה אירבסרטן ווינתרופ?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Irbesartan Winthrop גדולים מהסיכונים שלה לטיפול ביתר לחץ דם ומחלות כליות בחולים עם יתר לחץ דם וסוכרת מסוג 2. המליצה על מתן אישור שיווק ל- Irbesartan Winthrop.

מידע נוסף על Irbesartan Winthrop:

ב- 19 בינואר 2007 העניקה הנציבות האירופית ל- Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "אישור שיווק" לכל האיחוד האירופי לאירבסרטן ווינתרופ.
לגרסה המלאה של EPAR של Irbesartan Winthrop לחץ כאן.

עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2009.

המידע על Irbesartan Winthrop שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.