מהו לאנטוס?
Lantus הוא פתרון ברור להזרקה המכיל את החומר הפעיל אינסולין glargine. הוא זמין בבקבוקונים, מחסניות ועטים חד פעמיים במילוי חד פעמי (OptiSet ו- SoloStar).
למה משמש לאנטוס?
Lantus משמש לטיפול בסוכרת אצל מבוגרים, מתבגרים וילדים מגיל שש שנים כשהם זקוקים לאינסולין.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Lantus?
לנטוס ניתנת בהזרקה מתחת לעור בדופן הבטן (הבטן), בירך או באזור הדלתא (כתף). בכל זריקה מומלץ לגוון את מקום ההזרקה כדי להימנע משינויים בעור (כגון עיבוי) שעלולים להיות מקור פעילות אינסולין נמוכה מהצפוי .כדי למצוא את המינון האפקטיבי המינימלי יש לעקוב אחר רמת האינסולין באופן קבוע. גלוקוז (סוכר) בדם המטופל.
לנטוס ניתנת פעם ביום בכל עת, אך באותו הזמן בכל יום. אצל ילדים זה אמור לקרות בערב. בחולים הסובלים מסוכרת שאינה תלויה באינסולין (סוכרת מסוג 2), ניתן לתת לאנטוס גם יחד עם תרופות נוגדות סוכרת הנלקחות בפה.
איך Lantus עובד?
סוכרת היא מחלה שבה הגוף אינו מייצר מספיק אינסולין בכדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם. לנטוס הוא "אינסולין חלופי הדומה מאוד לאינסולין המיוצר על ידי הגוף".
החומר הפעיל בלנטוס, אינסולין גלרג'ין, מיוצר בשיטה המכונה 'טכניקת ה- DNA רקומביננטי': הוא נוצר על ידי חיידק המקבל גן (DNA), מה שהופך אותו ליכולת לייצר אינסולין גלרג'ין.
אינסולין glargine שונה במקצת מאינסולין אנושי. הבדל זה מרמז על כך שהוא נספג לאט יותר ובאופן קבוע בגוף לאחר ההזרקה וכי פעולתו נמשכת זמן רב. החלפת אינסולין פועלת כמו אינסולין המיוצר באופן טבעי ועוזרת לגלוקוז להיכנס לתאים מהדם. על ידי שליטה על רמת הגלוקוז בדם, הסימפטומים והסיבוכים של סוכרת מצטמצמים.
כיצד נחקר לנטוס?
לנטוס נחקר בתחילה ב -10 מחקרים, הן בקרב חולי סוכרת מסוג 1 והן בקרב חולי סוכרת מסוג 2. בסך הכל 2 106 חולים טופלו בלנטוס בכל המחקרים. המחקרים העיקריים השוו את לנטוס, שניתן פעם ביום לפני השינה, לבין אינסולין אנושי NPH (אינסולין "בינוני") שניתן פעם או פעמיים ביום. זריקות אינסולין בעלות פעילות מהירה שימשו גם במהלך הארוחות. באחד המחקרים, חולים עם סוכרת מסוג 2 קיבלו גם תרופות נגד סוכרת דרך הפה.
נערכו מחקרים נוספים להשוואת Lantus לבין אינסולין NPH אנושי בילדים ובני נוער בגילאי חמש עד 18, מתוכם 200 קיבלו Lantus. מוזרק בכל שעה ביום ובהשוואה ל"זריקת ערב. כל המחקרים מדדו את רמת הגלוקוז בדם "בצום" (נמדדת לאחר שמונה שעות לפחות של צום) או חומר בדם הנקרא המוגלובין גליקוצילי (HbA1c), מה שנותן "אינדיקציה לגבי מידת הביקורת של רמת הגלוקוז בדם.
איזו תועלת הראה לאנטוס במהלך המחקרים?
לנטוס גרם לירידה ברמת HbA1c, דבר המצביע על כך שרמות הגלוקוז בדם נשמרות ברמה הדומה לרמה הנראית באינסולין אנושי. לא מספיק מספיק כדי לקבוע את יעילות התרופה בקבוצה זו. יעילותו של לאנטוס לא השתנתה בהתאם לזמן הניהול.
מהו הסיכון הכרוך בלנטוס?
תופעת הלוואי השכיחה ביותר שנראתה אצל לנטוס (נראית אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) היא היפוגליקמיה (רמות סוכר נמוכות בדם). תגובות באתר ההזרקה (אדמומיות, כאבים, גירוד ונפיחות) נראו לעתים קרובות יותר בילדים מאשר במבוגרים. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Lantus, עיינו בעלון האריזה.
אסור להשתמש ב- Lantus לאנשים הסובלים מרגישות (אלרגית) לאינסולין glargine או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של Lantus כאשר הוא ניתן עם תרופות מסוימות אחרות שיכולות להשפיע על רמות הגלוקוז בדם. רשימה מלאה, ראה חבילה עָלוֹן.
מדוע אושר לנטוס?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של לנטוס גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בסוכרת אצל מבוגרים, מתבגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה כאשר נדרש טיפול באינסולין. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור לאנטוס.
מידע נוסף על לאנטוס:
ב -9 ביוני 2000 העניקה הנציבות האירופית ל- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "אישור שיווק" עבור לאנטוס, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב -9 ביוני 2005.
לגרסה המלאה של Lantus EPAR לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2009.
המידע על Lantus - אינסולין glargine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
