מהו Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka היא תרופה המכילה את החומר הפעיל repaglinide, הזמינה כטבליות (לבן: 0.5 מ"ג; צהוב: 1 מ"ג; ורוד: 2 מ"ג).
Repaglinide Krka היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שהיא דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם NovoNorm. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
למה משמש Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka משמש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (סוכרת שאינה תלויה באינסולין). הוא משמש יחד עם משטרי דיאטה ופעילות גופנית ספציפיים כדי להפחית את רמות הגלוקוז (סוכר) בדם בחולים שלא ניתן לשלוט בהם יותר בהיפרגליקמיה (רמות סוכר גבוהות בדם) באמצעות דיאטה, ירידה במשקל ופעילות גופנית.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka נלקח לפני הארוחות, בדרך כלל עד 15 דקות לפני כל ארוחה. יש להתאים את המינון כדי להשיג את השליטה הטובה ביותר האפשרית. הרופא המטפל צריך למדוד באופן קבוע את רמת הגלוקוז בדם של המטופל כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר. Repaglinide Krka עשוי להיות מותאם גם לחולי סוכרת מסוג 2 שבדרך כלל מבוקרים היטב בתזונה, אך עוברים שלב חולף בו הגוף אינו יכול לווסת את רמת הגלוקוז בדם.
המינון ההתחלתי המומלץ הוא 0.5 מ"ג. ניתן להגדיל מינון זה לאחר שבוע או שבועיים.
אם מטופלים עוברים ל- Repaglinide Krka בזמן שהם כבר משתמשים בחומר סוכרת אחר, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 1 מ"ג.
Repaglinide Krka אינו מומלץ לשימוש בחולים מתחת לגיל 18 בהיעדר מידע על בטיחות ויעילות המוצר עבור קבוצת גיל זו.
כיצד פועל Repaglinide Krka?
סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. Repaglinide Krka מסייע ללבלב לייצר יותר אינסולין במהלך הארוחות ומשמש לשליטה בסוכרת מסוג 2.
כיצד נחקרה Repaglinide Krka?
מאחר ש- Repaglinide Krka היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, NovoNorm. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם הסיכונים והיתרונות הכרוכים ב- Repaglinide Krka?
מאחר ש- Repaglinide Krka היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים עלולים להיות זהים לתרופת הייחוס.
מדוע אושרה Repaglinide Krka?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הראו כי Repaglinide Krka היא בעלת איכות דומה וכיום ביו -שוויונית ל- NovoNorm. במקרה של NovoNorm, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת אישור שיווק ל- Repaglinide Krka.
מידע נוסף על Repaglinide Krka:
ב- 4 בנובמבר 2009 העניקה הנציבות האירופית ל- Krka, d.d., Novo mesto "אישור שיווק" עבור Repaglinide Krka, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR Repaglinide Krka, לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 11-2009.
המידע על Repaglinide Krka שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
