מהי קבוצת פיוגליטזון אקטוויס?
קבוצת פיוגליטזון Actavis היא תרופה המכילה את החומר הפעיל פיוגליטזון. הוא זמין בטבליות (15, 30 ו -45 מ"ג).
קבוצת פיוגליטזון Actavis היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שקבוצת Pioglitazone Actavis דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Actos.
למה משמשת קבוצת פיוגליטזון אקטוויס?
קבוצת Pioglitazone Actavis מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 בקרב מבוגרים (בני 18 ומעלה), במיוחד אלו הסובלים מעודף משקל. הוא משמש יחד עם דיאטה ופעילות גופנית.
קבוצת Pioglitazone Actavis משמשת בפני עצמה בחולים אשר מטפורמין (סוג אחר של תרופות לסוכרת) אינו מתאים להם.
קבוצת Pioglitazone Actavis יכולה לשמש גם בשילוב עם מטפורמין בחולים שאינם בשליטה מספקת על מטפורמין בלבד, או עם סולפונילוריאה (סוג אחר של תרופות לסוכרת) כאשר מטפורמין אינו מספיק ("טיפול כפול").
קבוצת Pioglitazone Actavis יכולה לשמש גם בשילוב עם מטפורמין וסולפונילוריאה בחולים שאינם בשליטה מספקת למרות טיפול כפול ("טיפול משולש") בפה.
קבוצת Pioglitazone Actavis יכולה לשמש גם בשילוב עם אינסולין בחולים שאינם בשליטה מספקת על אינסולין בלבד ואינם יכולים לקחת מטפורמין.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Pioglitazone Actavis Group?
המינון ההתחלתי המומלץ של קבוצת פיוגליטזון Actavis הוא 15 או 30 מ"ג פעם ביום. לאחר שבוע או שבועיים ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון ל -45 מ"ג פעם ביום אם יש צורך בבקרה טובה יותר של סוכר (סוכר) בדם. אין להשתמש ב- Pioglitazone Actavis בחולים בדיאליזה (טכניקת סיקול דם הנהוגה באנשים עם מחלת כליות).
יש לבחון את הטיפול בקבוצת Pioglitazone Actavis לאחר תקופה של בין שלושה לשישה חודשים ולהפסיק אותם בחולים שאינם מרוויחים מספיק. על הרושמים לאשר את המשכיות הטבות הטיפול בבדיקות הבאות.
כיצד פועלת קבוצת פיוגליטזון אקטביס?
סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. החומר הפעיל בקבוצת Pioglitazone Actavis, pioglitazone, גורם לתאים (שומן, שריר וכבד) להיות רגישים יותר לאינסולין, מה שמאפשר לגוף לנצל טוב יותר את האינסולין שהוא מייצר. כתוצאה מכך הם מפחיתים את רמות הגלוקוז בדם וזה עוזר לשלוט בסוכרת מסוג 2.
כיצד נחקרה קבוצת Pioglitazone Actavis?
מכיוון שקבוצת Pioglitazone Actavis היא תרופה גנרית, מחקרי המטופל הוגבלו לבדיקות להראות שהיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, Actos. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של קבוצת Pioglitazone Actavis?
מכיוון שקבוצת Pioglitazone Actavis הינה תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה קבוצת Pioglitazone Actavis?
CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, קבוצת Pioglitazone Actavis הוכחה כאיכות דומה וכינה ביולוגית לאקטוס. לפיכך, CHMP סבר כי, כמו במקרה של Actos, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. המליץ על מתן אישור שיווק לקבוצת Pioglitazone Actavis.
מידע נוסף אודות קבוצת Pioglitazone Actavis
ב- 15 במרץ 2012 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לקבוצת Pioglitazone Actavis, תקפה ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול בקבוצת Pioglitazone Actavis, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2011.
המידע על קבוצת Pioglitazone Actavis המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.