לוסדונה - אינסולין גלרג'ין

מהו Lusduna - Insulin Glargine ולמה הוא משמש?

לוסדונה היא תרופה המשמשת לחולים בגיל שנתיים לפחות לטיפול בסוכרת. מכיל את המרכיב הפעיל אינסולין glargine.

לוסדונה היא 'תרופה ביו -דומה'. המשמעות היא שלוסדונה דומה מאוד לתרופה ביולוגית (הידועה גם בשם 'תרופת התייחסות') שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי). תרופת הייחוס לוסדונה היא לנטוס. למידע נוסף על תרופות ביו -דומות, ראה את שאלות ותשובות בלחיצה כאן.

כיצד משתמשים ב- Lusduna - אינסולין גלרג'ין?

ניתן להשיג את לוסדונה בעט חד פעמי במילוי חד פעמי וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. הוא ניתן בזריקה מתחת לעור באזור הבטן, ברמה של הדלתא או הירך.

יש לתת את לוסדונה פעם ביום באותו הזמן בכל יום. המינון של לוסדונה מותאם לכל מטופל ותלוי ברמת הגלוקוז (סוכר) בדם והטיפול בתרופות אינסולין אחרות. בחולים עם סוכרת מסוג 2, ניתן לתת לוסדונה גם יחד עם תרופות אחרות לסוכרת דרך הפה.

למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.

כיצד פועל Lusduna - Insulin Glargine?

סוכרת היא מחלה בה רמת הסוכר בדם גבוהה מכיוון שהגוף אינו יכול לייצר אינסולין (סוכרת מסוג 1) או מכיוון שהגוף אינו מייצר מספיק אינסולין או אינו יכול להשתמש בו ביעילות (סוכרת מסוג 2). לוסדונה הוא "אינסולין חלופי הפועל בדומה לאינסולין המיוצר על ידי הגוף ועוזר לגלוקוז לעבור מהדם לתאי הגוף. על ידי שליטה על רמת הגלוקוז בדם, תסמיני הסוכרת מופחתים ונמנעים מסיבוכים.".

אינסולין גלרג'ין, החומר הפעיל בלוסדונה, נכנס לזרימת הדם לאט יותר לאחר ההזרקה מאשר אינסולין אנושי, כך שהוא יעיל לאורך זמן.

איזה יתרון הראה Lusduna - Insulin Glargine במהלך המחקרים?

מחקרי מעבדה מקיפים השוואת לוסדונה עם לנטוס הראו כי אינסולין גלרג'ין הכלול בלוסדונה דומה מאוד לזה הקיים בלנטוס, מבחינת המבנה הכימי, הטוהר והפעילות הביולוגית. שני מחקרים נוספים הראו כי לוסדונה נספגת בגוף ופועלת. על רמת הסוכר בדם באותו אופן כמו תרופת הייחוס, לאנטוס.

Lusduna היא תרופה ביו -סימילרית, ולכן לא היה צורך במחקרים על יעילות ובטיחות מכיוון שהם כבר ידועים היטב באינסולין glargine.

שני מחקרים תומכים מצאו כי האפקטיביות של מנה יומית של לוסדונה דומה לאלו של לאנטוס. בשני המחקרים המדד העיקרי ליעילות היה השינוי ברמת ההמוגלובין המסוכרר לאחר 24 שבועות של טיפול (HbA1c) בדם, חומר. זה מצביע על האפקטיביות של רמת הגלוקוז בדם.

במחקר התומך הראשון, שכלל 506 חולים עם סוכרת מסוג 1, אחוז ממוצע של HbA1c ירד מ -0.0 ל -7.4% הן ב- Lusduna והן ב- Lantus. במחקר השני, שכלל 531 חולים עם סוכרת מסוג 2, הירידה הממוצעת באחוזים ב- HbA1c נעה בין 8.3% ל -7.2% בקרב Lusduna ובין 8.4% ל- 7.2% עם Lantus.

מהם הסיכונים הכרוכים ב- Lusduna - Insulin Glargine?

תופעת הלוואי השכיחה ביותר של לוסדונה (שעשויה להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים) היא היפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם). לרשימה המלאה של ההגבלות ותופעות הלוואי שדווחו על Lusduna, עיינו בעלון החבילה.

מדוע אושר Lusduna - Insulin Glargine?

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי לתרופות ביו -דומות, הוכח כי Lusduna הוא בעל פרופיל איכות, בטיחות ויעילות דומה ל- Lantus. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של לאנטוס, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ ​​על מתן "אישור שיווק" עבור Lusd

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Lusduna - Insulin Glargine?

ההמלצות ואמצעי הזהירות שעליהם להקפיד על אנשי מקצוע ומטופלים בתחום הבריאות על מנת להשתמש ב- Lusduna בצורה בטוחה ויעילה, פורטו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.

מידע נוסף אודות לוסדונה - אינסולין גלרג'ין

לגרסה המלאה של EPAR של לוסדונה, עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/Find תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול ב- Lusduna, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.

המידע על Lusduna - Insulin Glargine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.