פרמיפקסול טבע - בסיס פרמיפקסול

מהו פרמיפקסול טבע?

פרמיפקסול טבע היא תרופה המכילה את החומר הפעיל פרמיפקסול. הוא זמין כטבליות סגלגלות לבנות (0.088, 0.18, 0.35 ו- 0.7 מ"ג). פרמיפקסול טבע היא 'תרופה גנרית'. זה מרמז שפרמיפקסול טבע דומה ל'תרופה הפניה ', שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי), הנקראת Sifrol. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש פרמיפקסול טבע?

פרמיפקסול טבע משמשת לטיפול במחלת פרקינסון, הפרעה נפשית מתקדמת הגורמת לרעידות, תנועה איטית וקשיחות שרירים. ניתן להשתמש ב- Pramipexole Teva לבד או בשילוב עם לבודופה (תרופה נוספת למחלת פרקינסון), בכל שלב של המחלה כולל השלבים המאוחרים שבהם השפעת הלבודופה הופכת פחות יעילה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Pramipexole Teva?

טבליות Pramipexole Teva נלקחות עם מים, עם או בלי אוכל. המינון ההתחלתי הוא 0.088 מ"ג שלוש פעמים ביום. כל חמישה עד שבעה ימים יש להגדיל את המינון עד לשליטה על הסימפטומים מבלי לגרום לתופעות לוואי שלא ניתן לסבול אותן. המינון היומי המרבי הוא 1.1 מ"ג שלוש פעמים ביום. יש לתת Pramipexole Teva בתדירות נמוכה יותר לחולים עם בעיות בכליות. אם מסיבה כלשהי הטיפול מופסק, יש להוריד את המינון בהדרגה.
למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.

כיצד פועלת פרמיפקסול טבע?

החומר הפעיל ב- Pramipexole Teva, pramipexole הוא אגוניסט לדופמין המחקה את הפעולה של דופמין.דופמין הוא חומר הנושא מסרים באזורי המוח השולטים בתנועה ובקואורדינציה. תאים מתחילים למות, וכתוצאה מכך ירידה בכמות הדופמין במוח. לכן המטופלים מאבדים את היכולת לשלוט באופן אמין בתנועותיהם. פרמיפקסול מגרה את המוח בדיוק כמו שהדופמין היה מאפשר, ומאפשר למטופלים לשלוט בתנועותיהם ולהפחית את הסימנים ו סימפטומים של מחלת פרקינסון, כולל רעידות, נוקשות והאטת תנועה.

כיצד נחקרה פרמיפקסול טבע?

מאחר שפרמיפקסול טבע היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לבדיקות הקובעות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס (כלומר ששתי התרופות מייצרות אותן רמות של החומר הפעיל בגוף).

מהם היתרונות והסיכונים של פרמיפקסול טבע?

מכיוון שפרמיפקסול טבע היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים.

מדוע אושרה פרמיפקסול טבע?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי פרמיפקסול טבע היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל- Sifrol. לפיכך, ה- CHMP סבור כי כמו במקרה של Siprol, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת ל- Pramipexole Teva אישור שיווק.