Accord Pramipexole - Pramipexole

מהו Pramipexole Accord - Pramipexole?

פרמיפקסול אקורד היא תרופה המכילה את החומר הפעיל פרמיפקסול. הוא זמין בטבליות (0.088; 0.18; 0.35; 0.7 ו -1.1 מ"ג).
פרמיפקסול אקורד היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Pramipexole Accord דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם Mirapexin.

למה משמש פרמיפקסול אקורד?

פרמיפקסול אקורד משמשת לטיפול בסימפטומים של המחלות הבאות:

מחלת פרקינסון, שהיא הפרעה נפשית מתקדמת הגורמת לרעידות, תנועה איטית וקשיחות שרירים; ניתן להשתמש ב- Pramipexole Accord לבד או בשילוב עם לבודופה (תרופה נוספת למחלת פרקינסון) בכל שלב של המחלה, כולל השלבים המאוחרים שבהם השפעת הלודופה פוחתת;
תסמונת רגליים חסרות מנוחה בינונית עד חמורה (הפרעה המניעה אותך להזיז את הרגליים ללא שליטה כדי לעצור תחושות של אי נוחות, כאבים או אי נוחות בגוף, במיוחד בלילה); Pramipexole Accord משמש כאשר לא ניתן לזהות סיבה ספציפית להפרעה.

את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Pramipexole Accord - Pramipexole?

למחלת פרקינסון, המינון ההתחלתי הוא טבליה אחת של 0.088 מ"ג שלוש פעמים ביום. כל חמישה עד שבעה ימים יש להגדיל את המינון עד לשליטה על הסימפטומים מבלי לגרום לתופעות לא רצויות שלא ניתן לסבול אותן. המינון היומי המרבי תואם שלוש טבליות של 1.1 מ"ג. יש לתת Pramipexole Accord בתדירות נמוכה יותר בחולים עם בעיות בכליות. אם מסיבה כלשהי הטיפול מופסק, יש להוריד את המינון בהדרגה.
בטיפול בתסמונת רגליים חסרות מנוח, יש ליטול פרמיפקסול אקורד פעם ביום, שעתיים -שלוש לפני השינה. המינון ההתחלתי המומלץ הוא 0.088 מ"ג, אך במידת הצורך ניתן להגדיל אותו כל 4-7 ימים כדי להפחית עוד יותר את הסימפטומים, עד למקסימום של 0.54 מ"ג. יש להעריך את תגובת המטופל ואת הצורך להמשך טיפול לאחר שלושה חודשים.
יש ליטול טבליות פרמיפקסול אקורד עם מים. למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.

כיצד פועל Pramipexole Accord - Pramipexole?

החומר הפעיל בפרמיפקסול אקורד, פרמיפקסול, הוא אגוניסט דופמין (חומר המחקה את פעולת הדופמין) .דופמין הוא חומר שליח הכלול בחלקים במוח השולטים בתנועה ובקואורדינציה. בחולים עם מחלת פרקינסון. אובדן של התאים המייצרים דופמין, ולכן הפחתה בכמות החומר הזה הנמצא במוח, וכתוצאה מכך הידרדרות ביכולת הפרט לשלוט בתנועות בצורה מהימנה. פרמיפקסול מגרה את המוח כמו דופמין, ומאפשר למטופלים לשלוט בתנועותיהם ולהפחית את הסימנים והתסמינים של מחלת פרקינסון, כולל רעידות, נוקשות ותנועה מואטת.
מנגנון הפעולה של פרמיפקסול בתסמונת רגליים חסרות מנוח עדיין אינו מובן במלואו.האמונה היא שתסמונת זו נגרמת משינויים בתפקוד הדופמין במוח, הניתנים לתיקון באמצעות פרמיפקסול.

כיצד נחקר פרמיפקסול אקורד - פרמיפקסול?

מכיוון שפרמיפקסול אקורד היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס Mirapexin.שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של Pramipexole Accord - Pramipexole?

מכיוון ש- Pramipexole Accord היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה Pramipexole Accord - Pramipexole?

CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי איכות האמינות של פרמיפקסול היא איכותית ושווה ביו -שוויונית / דומה למירפקסין. לפיכך, לדעתו של CHMP, כמו במקרה של Mirapexin, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק ל- Pramipexole Accord.

מידע נוסף אודות Pramipexole Accord - Pramipexole

ב- 30 בספטמבר 2011 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" להסכם Pramipexole, תקף בכל האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Pramipexole Accord, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 08/2011.

המידע על Pramipexole Accord - Pramipexole שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.