ProQuad - חיסון

מאפייני התרופה

ProQuad הוא חיסון נגד חצבת, חזרת, אדמת ואבעבועות רוח. ProQuad הוא השעיה הניתנת לניהול תת עורי (כלומר בזריקה מתחת לעור) החומרים הפעילים הם הנגיפים המוחלשים (נחלשים) הגורמים למחלות בודדות.

אינדיקציות טיפוליות

ProQuad ניתנת לתינוקות מעל 12 חודשים כדי לסייע בהגנה עליהם מפני ארבע המחלות: חצבת, חזרת, אדמת ואבעבועות רוח. ניתן להשיג את התרופה רק במרשם רופא.

איך להישתמש

ProQuad זמין בצורה של שני מרכיבים: אבקה שיש לשמור בהקפאה וממס המצוי בבקבוק או מזרק מלא, המאוחסן במקרר או בטמפרטורת החדר. מיד לפני הטיפול הרופא או האחות יכינו את ההשעיה להזרקה על ידי המסת האבקה הקפואה עם הממס.
יש צורך בשתי מנות של וירוס אבעבועות רוח נחלש כדי להגן מפני אבעבועות רוח; ניתן לתת שתי מנות ProQuad למטרה זו או מנה אחת ואחריה מנה של חיסון אחר המגן רק מפני אבעבועות רוח. המנה השנייה בשני המקרים ניתנת 1-3 חודשים לאחר המנה הראשונה.

מנגנוני פעולה

ProQuad הוא חיסון. החיסונים פועלים על ידי "לימוד" המערכת החיסונית (ההגנה הטבעית של הגוף) להתגונן מפני מחלה. ProQuad מכיל צורות מוחלשות של הנגיפים הגורמים לחצבת, חזרת, אדמת ואבעבועות רוח. כאשר החיסון ניתן, המערכת החיסונית מזהה וירוסים מוחלשים כ"זרים "ויוצרים נגדם נוגדנים. בעתיד המערכת החיסונית תוכל לייצר נוגדנים מהר יותר כשהיא תיחשף לנגיפים שוב. הנוגדנים יסייעו בהגנה על הגוף מפני מחלות. הנגרמים על ידי וירוסים אלו. .

נערכו מחקרים

ProQuad מכיל וירוסים מוחלשים מוכרים כבר בשימוש בחיסונים אחרים. כאשר ProQuad נחקר בבני אדם, הוא הושווה ל"חיסוני המרכיבים ", כלומר חיסון משולש נגד חצבת, חזרת ואדמת וחיסון נגד דליות. החיסון נחקר בקרב 5446 ילדים. בריאים (12-23 חודשים) שקיבלו המחקר שבוצע מדד את "האימונוגניות" של החיסון (כלומר את יכולתו לגרום למערכת החיסון להגיב לנגיפים). מחקר אחד גם בדק תגובות לנגיפים. שנה לאחר החיסון ב -2 108 ילדים.

יתרונות שנמצאו בעקבות המחקרים

שיעורי התגובה (המודדים כיצד המערכת החיסונית הגיבה לנגיפים) היו 97.4% לחצבת, 95.8% לאדמת, 98.5% לאדמת ו- 91., 2% לאבעבועות רוח. לאחר המנה השנייה, שיעורי התגובה היו 99.4% לחצבת, 99.9% לאדמת, 98.3% לאדמת ו -99.4% לאבעבועות רוח, בהתאמה.

סיכונים נלווים

תופעת הלוואי השכיחה ביותר שנצפתה במחקרים שבוצעו הייתה חום (ביותר מאחד מכל 10 ילדים). לרשימה מלאה של כל תופעות הלוואי שדווחו על ProQuad, עיינו בעלון המוצר. אין לחסן ילדים עם Proquad אם יש להם אלרגיה לכל סוג של חיסון נגד אבעבועות רוח, חצבת, חזרת ואדמת, לאחד המרכיבים שהם מכילים, לניאומיצין, או אם יש להם הפרעות חיסוניות.
לקבלת רשימה מלאה של כל ההגבלות, עיינו בעלון המוצר.

סיבות לאישור

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של ProQuad עולים על הסיכונים שהיא מהווה בחיסון במקביל נגד חצבת, חזרת, אדמת ואבעבועות רוח של ילדים מעל גיל 12 חודשים. הוועדה המליצה על "אישור שיווק" של ProQuad, כשהיא ממליצה על מתן מנה שנייה של חיסון נגד וריצלה להגנה מלאה מפני המחלה.

מידע נוסף

ב- 6 באפריל 2006 העניקה הנציבות האירופית ל- Sanofi Pasteur MSD SNC "אישור שיווק" ל- ProQuad, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
הגרסה המלאה של EPAR עבור ProQuad זמינה בלחיצה כאן.

עודכן לאחרונה: 04-2006

המידע על ProQuad - חיסון המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.