זלאסטה - אולנזפין

מהו זלאסטה?

זלסטה היא תרופה המכילה את החומר הפעיל אולנזאפין, והיא זמינה בטבליות צהובות ועגולות (2.5, 5, 7.5, 10, 15 ו -20 מ"ג) או בטבליות צהובות ועגולות לפזר (5, 7, 5, 10, 15 ו 20 מ"ג). טבליות לא מפוזרות הן טבליות המתמוססות בפה. זלסטה היא תרופה גנרית, שהיא תרופה המקבילה לתרופות ההתייחסות שכבר מורשות באיחוד האירופי (האיחוד האירופי), בשם Zyprexa ו- Zyprexa Velotab. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש זלסטה?

Zalasta מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא מחלת נפש המתאפיינת במגוון תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות, חשדנות והזיות. Zalasta יעיל גם בשמירה על שיפור בחולים שהגיבו בחיוב למהלך טיפול ראשוני. ניתן להשתמש בו גם למניעת הישנות של אפיזודות מאניות (הישנות סימפטומים) בחולים עם הפרעה דו קוטבית (מחלת נפש המאופיינת בשלבים מאניים ודכאוניים מתחלפים) שהגיבו לטיפול הראשוני. ניתן להשיג את התרופה רק במרשם רופא. .

כיצד משתמשים ב- Zalasta?

המינון ההתחלתי המומלץ של זלאסטה תלוי במחלה המטופלת: עבור סכיזופרניה ומניעת אפיזודות מאניות היא 10 מ"ג ליום, לטיפול באפיזודות מאניות היא 15 מ"ג ליום, אלא אם כן נעשה שימוש בשילוב עם תרופות אחרות, ב במקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. ניתן להתאים את המינון לתגובת המטופל ולסובלנות הטיפול. המינון הרגיל נע בין 5 ל -20 מ"ג ליום. יש להניח את הלוחות המתפזרים כאלטרנטיבה לטבליות מסורתיות על הלשון, שם הם מתפזרים במהירות ברוק, או שניתן להמיס אותם במים לפני הלקיחה. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון ההתחלתי על ידי 5 מ"ג ליום. בחולים מעל גיל 65 ובאנשים עם בעיות בכבד או בכליות.

איך Zalasta עובד?

החומר הפעיל בזלסטה, אולנזאפין, הוא תרופה אנטי פסיכוטית, הידועה בתור אנטי פסיכוטית לא טיפוסית, כיוון שהיא שונה מהתרופות האנטי פסיכוטיות הוותיקות הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק שלה אינו ידוע, הוא קשור בכל זאת לכמה קולטנים. על פני תאי העצב במוח. זה משבש את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות נוירוטרנסמיטורים - הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. ההשפעה המיטיבה של אולנזפין נובעת מיכולתה לחסום קולטנים עבור המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (הנקראים גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של פעילות המוח, ומפחית את הסימפטומים של מחלות אלו.

כיצד נחקרה זלסטה?

מכיוון שזלאסטה היא תרופה גנרית, המחקרים הגבילו את עצמם להראות שהתרופה שווה ערך ביולוגי לתרופות הייחוס (כלומר, התרופות מייצרות את אותן רמות של חומרים פעילים בגוף).

מהם היתרונות והסיכונים של זלסטה?

מכיוון ש- ZALASTA היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופות הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים.

מדוע אושרה זלסטה?

הוועדה לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי זלסטה היא בעלת איכות דומה ויכולה להיות ביו -שוויונית ל- Zyprexa ו- Zyprexa Velotab. לפיכך, זוהי דעתו של CHMP. שכמו במקרה של Zyprexa ו- Zyprexa Velotab היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת ל- Zalasta אישור שיווק.

מידע נוסף אודות ZALASTA

ב- 27 בספטמבר 2007 העניקה הנציבות האירופית ל- KRKA, d.d., Novo mesto "אישור שיווק" עבור זלאסטה, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR של Zalasta לחץ כאן.
ניתן למצוא באתר גרסאות מלאות של EPAR לתרופות הפניה
אינטרנט של EMEA.

עדכון אחרון של סיכום זה: 09-2008.

המידע על Zalasta - olanzapine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.