פלונאגן - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

פלונאגן - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

מרכיבים פעילים: פלונאזין (פלונאזין הידרוכלוריד)

FLUNAGEN 10 מ"ג טבליות מתחלקות, 5 מ"ג קפסולות קשות

מדוע משתמשים ב- Flunagen? לשם מה זה?

FLUNAGEN הוא תכשיר אנטי -וורטיגו; מכיל רכיב פעיל: פלונאזין הידרוכלוריד.

הוא משמש לטיפול מונע של מיגרנה עם התקפים תכופים וחמורים באותם מטופלים שלא הגיבו לטיפולים אחרים ו / או בהם טיפולים אלה גרמו לתופעות לוואי חמורות.

צור קשר עם הרופא שלך אם אינך מבחין בשיפור כלשהו או אם אתה מבחין בהחמרה בסימפטומים שלך לאחר ימי הטיפול שנקבעו.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Flunagen

אין להשתמש ב- FLUNAGEN

אם אתה אלרגי לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המופיע בסעיף 6)
אם יש לך בעיות דיכאון נוכחיות או קודמות, עם תסמינים קיימים של מחלת פרקינסון או הפרעות חוץ-פירמידליות אחרות, למשל נוקשות, רעד במנוחה, תנועות איטיות או מביכות (ראה "תופעות לוואי אפשריות").

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני שאתה לוקח Flunagen

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- FLUNAGEN.

במקרים בהם חוסר הכוח (אסתניה) עולה בהדרגה, הרופא אומר לך להפסיק את הטיפול.

אין לחרוג מהמינון המומלץ. הרופא שלך יבדוק אותך באופן קבוע, במיוחד במהלך טיפול תחזוקה, כדי לחפש את הסימנים החוץ -פירמידליים הראשונים (נוקשות, רעד במנוחה, תנועות איטיות ומביכות) או דיכאון על מנת להפסיק את הטיפול באופן מיידי. בדיקות אלה יהיו זהירות במיוחד אם אתה מבוגר. אם הרופא שלך מבחין כי הטיפול מאבד את יעילותו בשלב התחזוקה הוא יגיד לך להפסיק את הטיפול (למשך הטיפול ראה "כיצד להשתמש ב- FLUNAGEN").

ילדים ומתבגרים

בטיחות ויעילות בילדים לא נקבעו. לכן, השימוש במוצר בחולים ילדים אינו מומלץ.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Flunagen

ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.

אם אתה נוטל תרופות המעוררות מצב טבעי כמו שינה (היפנוזה), תרופות הרגעה (חרדה) ותרופות פסיכוטרופיות אחרות האינטראקציה עם פלונגן עלולה לגרום להרגעה מוגזמת. מאותה סיבה אין לשתות משקאות אלכוהוליים במהלך הטיפול.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

מאחר שהשימוש הבטוח שלו לא נקבע, השימוש בפלונאזין בהריון אינו מומלץ.

מכיוון שאין נתונים זמינים על הפרשת פלונאזין בחלב אם, השימוש במוצר במהלך ההנקה אינו מומלץ.

שימוש באנשים הסובלים ממחלת הצליאק:

אם חולה עם צליאק יכול לקחת את המוצר בבטחה.

נהיגה ושימוש במכונות

FLUNAGEN, במיוחד בשלב הראשוני של הטיפול, יכול לגרום לנמנום; לנקוט משנה זהירות במהלך פעולות הדורשות השגחה קפדנית (נהיגה במכוניות, מכונות מסוכנות וכו ').

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Flunagen: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינון המומלץ הוא:

מבוגרים

טיפול בהתקפה:

אם אתה מתחת לגיל 65, יש להתחיל את הטיפול במינון של 10 מ"ג ליום שייקח לפני השינה; אם אתה מעל גיל 65 יש להפחית מינון זה ל -5 מ"ג.

אם במהלך הטיפול הזה מופיעים דיכאון, סימנים חוץ -פירמידליים או תופעות לוואי חמורות אחרות, הרופא יגיד לך להפסיק את הטיפול. אם לא נראה שיפור משמעותי לאחר חודשיים, הרופא יגיד לך להפסיק את הטיפול.

טיפול תחזוקה:

אם אתה מגיב בצורה משביעת רצון ואם טיפול תחזוקה נחשב נחוץ, הרופא שלך יפחית את המינון היומי ויגיד לך ליטול פלונגן כל יומיים או במשך 5 ימים רצופים עם הפסקה של יומיים בכל שבוע.

למרות שהטיפול המניעתי יעיל ונסבל היטב, יש להפסיק אותו לאחר שישה חודשים וניתן לחדש אותו רק במקרה של הישנות (הישנות).

אם שכחת להשתמש ב- FLUNAGEN

אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Flunagen

במקרה של בליעה / צריכת בטעות של מנת יתר של FLUNAGEN, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

במקרה של מנת יתר, סביר להניח קהות (הרגעה) וחוסר כוח (אסתניה) ודפיקות לב מהירות (טכיקרדיה).

אם נטלת מנת יתר של פלונגן, פנה לרופא שיעריך את אמצעי ההתערבות המתאים.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Flunagen

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן:

נמנום ו / או אסתניה (20%), בדרך כלל חולף, עלייה במשקל ו / או עלייה בתיאבון (11%).

תופעות הלוואי החמורות הבאות דווחו בטיפול ארוך טווח:

דיכאון, שעבורו נשים עם היסטוריה של מחלת דיכאון היו בסיכון הגבוה ביותר (ראה סעיף 2: "אין להשתמש ב- FLUNAGEN")
סימפטומים חוץ -פירמידליים, כגון איטיות בביצוע תנועה (ברדיצינזה), נוקשות, חוסר יכולת להישאר בשקט (אקאטיסיה), תנועות לא רצוניות של הפנים (dyskinesias orofacial), רעידות, שבגינן קשישים נמצאים בסיכון גבוה במיוחד.

בתדירות נמוכה יותר דווח על הדברים הבאים: בחילות, כאבי בטן (גסטרלגיה), נדודי שינה, חרדה, דליפת חומר דמוי חלב מהשדיים (גלקטוריה), תחושת יובש בפה, כאבי שרירים ופריחות בעור.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

דדליין "> מידע אחר

מה מכיל FLUNAGEN

FLUNAGEN 10 מ"ג, 50 טבליות מתחלקות

המרכיב הפעיל הוא: פלונאזין הידרוכלוריד

1 טבליה מתחלקת 10 מ"ג מכילה: פלונאזין הידרוכלוריד 11.8 מ"ג (שווה ערך ל -10 מ"ג בסיס פלונאזין).

המרכיבים הנוספים הם: תאית מיקרו -גבישית, לקטוז, מגנזיום סטרט, טלק.

FLUNAGEN 5mg, 50 כמוסות קשות

המרכיב הפעיל הוא: פלונאזין הידרוכלוריד 1 כמוסה 5 מ"ג מכילה: פלונאזין הידרוכלוריד 5.9 מ"ג (שווה ל -5 מ"ג בסיס פלונאזין).

המרכיבים הנוספים הם: תאית מיקרו קריסטלית, לקטוז, מגנזיום סטרט, טלק.

מרכיבי הקליפה: ג'לטין, קרמי אינדיגו, דו תחמוצת טיטניום.

תיאור איך נראית FLUNAGEN ותכולת האריזה

FLUNAGEN מגיע ב 10 מ"ג, 50 טבליות מתחלקות.

FLUNAGEN מגיע ב- 5 מ"ג, 50 כמוסות קשות.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Flunagen ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

פלונגן

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

כמוסה אחת של פלונאגן 5 מ"ג מכילה: פלונאזין הידרוכלוריד 5.9 מ"ג (שווה ערך ל -5 מ"ג בסיס פלונאזין); טבליה אחת הניתנת לחלוקה של 10 מ"ג Flunagen מכילה: פלונאזין הידרוכלוריד 11.8 מ"ג (שווה ערך ל -10 מ"ג בסיס פלונאזין); לגבי חומרי עזר, ראה 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי -

כמוסות

טבליות מתחלקות

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

טיפול מניעתי במיגרנה עם התקפים תכופים וחמורים המוגבל לחולים שלא הגיבו לטיפולים אחרים ו / או בהם טיפולים כאלה גרמו לתופעות לוואי חמורות.

04.2 מינון ואופן ניהול -

טיפול בהתקפה: בחולים מתחת לגיל 65 יש להתחיל את הטיפול במינון של 10 מ"ג ליום שייקח לפני השינה; בחולים מעל גיל 65 יש להפחית מינון זה ל -5 מ"ג.

אם במהלך הטיפול הזה מופיעים דיכאון, סימנים חוץ -פירמידליים או תופעות לוואי חמורות אחרות, יש להפסיק את הטיפול.

אם לא נצפה שיפור משמעותי לאחר חודשיים, יש לראות בחולים עקשנים לטיפול ולהפסיק את הטיפול בתרופות.

טיפול תחזוקה: אם המטופל מגיב באופן משביע רצון ואם טיפול תחזוקה נחשב נחוץ, יש להפחית את המינון היומי ולתת אותו בימים חלופיים או במשך 5 ימים רצופים עם הפסקה של יומיים בכל שבוע.

גם אם הטיפול המניעתי יעיל ונסבל היטב, יש להפסיק אותו לאחר שישה חודשים וניתן לחדש אותו רק במקרה של הישנות.

04.3 התוויות נגד -

המוצר אסור לחולים:

• עם מחלת דיכאון מתמשכת או עם היסטוריה של דיכאון חוזר או קודם (ראה סעיפים 4.4 ו -4.8),

• עם תסמינים קיימים של מחלת פרקינסון או הפרעות חוץ-פירמידליות אחרות (ראה סעיפים 4.4 ו -4.8),

• עם רגישות יתר ידועה לפלונאזין, או כל אחד מהחומרים המצויים בתכשיר.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

האובדן האפשרי של יעילות התרופה בשלב התחזוקה דורש הפסקת הטיפול (ראה משך הטיפול מינון ושיטת הניהול).

ראה גם תופעות לוואי.

תסמינים אקסטראפירמידליים ודיכאוניים, פרקינסוניזם

Flunarizine יכול לגרום לתסמינים חוץ -פירמידליים ודיכאוניים ולהדגיש פרקינסוניזם, במיוחד בחולים קשישים. לכן יש להשתמש בזהירות בחולים כאלה.

אין לחרוג מהמינונים המומלצים. יש לצפות בחולים במרווחי זמן קבועים, במיוחד במהלך טיפול תחזוקה, כך שניתן לזהות מוקדם תסמינים חוץ -פירמידליים או דיכאוניים, ואם קיימים, ניתן להפסיק את הטיפול. בקרות כאלה חייבות להיות זהירות במיוחד בחולים קשישים.

עייפות

במקרים נדירים העייפות עלולה להתגבר בהדרגה במהלך הטיפול בפלוניזין, במקרים אלה יש להפסיק את הטיפול (ראה סעיף 4.8 תופעות לוואי).

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

לקטוז

כמוסות וטבליות Flunarizine מכילות לקטוז. חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

אלכוהול, מהפנט או הרגעה

צריכה מקבילה של פלונאזין עם אלכוהול, היפנוזה, תרופות הרגעה, חרדות ותרופות פסיכוטרופיות אחרות עלולה לגרום להרגעה מוגזמת.

טופירמט

הפרמקוקינטיקה של פלונאזין אינה מושפעת מטופירמט. לאחר מינונים חוזרים ונשנים לחולים עם מיגרנה, החשיפה המערכתית לפלונאזין עלתה ב -14%. כאשר פלונאזין ניתנת יחד עם טופירמט 50 מ"ג כל 12 שעות, מתן מינונים חוזרים גרם לעלייה של 16%.%בחשיפה מערכתית לפלואניזין. הפרמקוקינטיקה של טופירמט במצב יציב אינה מושפעת מפלוניזין.

תרופות אנטי אפילפטיות אחרות

מתן כרוני של פלונאזין אינו משנה את זמינותם של פניטואין, קרבמזפין, ולפרואט או פנוברביטל. ריכוזי הפלזמה של פלונאזין היו בדרך כלל נמוכים יותר בחולים עם אפילפסיה הנוטלים תרופות אנטי אפילפטיות אלו (AED) בהשוואה לנבדקים בריאים שקיבלו מינונים דומים. קישור חלבון הפלזמה של קרבמזפין, ולפרואט ופניטואין אינו מושפע מניהול מקביל של פלונאזין.

04.6 הריון והנקה -

הֵרָיוֹן

אין נתונים על השימוש בפלונאזין בנשים בהריון. מחקרים בבעלי חיים אינם מצביעים על השפעות מזיקות ישירות או עקיפות ביחס להריון, התפתחות עוברית / עוברית, לידה או התפתחות לאחר הלידה. בטוח לשימוש, עדיף להימנע משימוש flunarizine במהלך ההריון

זמן האכלה

לא ידוע אם פלונאצין מופרש בחלב האדם. מחקרים בבעלי חיים הראו הפרשת פלונאזין בחלב אם. יש לקבל החלטה אם להפסיק את ההנקה או להמשיך / להפסיק את הטיפול בפלונאזין תוך התחשבות בתועלת ההנקה לילד ובתועלת הטיפול לאישה.

עם זאת, מכיוון שאין נתונים על הפרשת פלונאזין בחלב אם, השימוש בתרופה במהלך ההנקה אינו מומלץ.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

המוצר, במיוחד בשלב הראשוני של הטיפול, יכול לגרום לנמנום; יש לנקוט משנה זהירות במהלך פעולות הדורשות יושרה מושלמת של עירנות כגון נהיגה ברכבים ושימוש במכונות מסוכנות וכו '.

04.8 תופעות לא רצויות -

בטיחות הפלונירין הוערכה ב -247 נבדקים שטופלו בפלונאזין שהשתתפו בשני ניסויים קליניים מבוקרי פלסבו בטיפול בסחרחורת ומיגרנה, בהתאמה, וב- 476 נבדקים שטופלו בפלוניזין שהשתתפו בשני ניסויים קליניים מבוקרי תרופות. טיפול בסחרחורת ו / או מיגרנה. בהתבסס על נתוני הבטיחות המשולבים מניסויים קליניים אלה, ההשפעות הבלתי רצויות הנפוצות ביותר (שכיחות ≥ 4%) היו (אחוז שכיחות): עלייה במשקל (11%), ישנוניות (9%), דיכאון (5%).), תיאבון מוגבר (4%), נזלת (4%) והגדלת טרנסמינאזות בכבד (לא ידוע)

ההשפעות הבלתי רצויות הבאות, כולל אלה שהוזכרו לעיל, דווחו עם השימוש ב- flunarizine הן בניסויים קליניים והן לאחר השיווק.

תופעות הלוואי מפורטות לפי תדירות בהתאם לאמנה הבאה:

שכיח מאוד ≥ 1/10

נפוץ ≥ 1/100 עד

נדיר ≥ 1/1000 עד

נדיר ≥ 1/10000 שנה

נדיר מאוד

לא ידוע (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים)

סיווג מערכת ואיברים מאד שכיח מְשׁוּתָף נָדִיר לא ידוע זיהומים ונגעים נזלת מטבוליזם והפרעות תזונה תיאבון מוגבר הפרעות פסיכיאטריות דיכאון, נדודי שינה תסמיני דיכאון (ראה התוויות נגד) הפרעות שינה, חרדה, אדישות הפרעות במערכת העצבים נוּמָה הפרעות בקואורדינציה, חוסר התמצאות, עייפות, paresthesia, חוסר מנוחה, חוסר אנרגיה, טינטון, צוואר נוקשה akathisia, bradykinesia, סימן גלגל שיניים, דיסקינזיה, רעד חיוני, הפרעה חוץ -פירמידלית, פרקינסוניזם, הרגעה, רעד (ראה אמצעי זהירות לשימוש) פתולוגיות לב דפיקות לב הפרעות במערכת העיכול עצירות, כאבי בטן, בחילה חסימת מעיים, יובש בפה, הפרעות במערכת העיכול הפרעות בכבד אנזימי כבד מוגברים הפרעות עור ורקמות תת עוריות הזעת יתר אַדְמֶמֶת הפרעות שריר ושלד וחיבור מיאלגיה התכווצויות שרירים, התכווצויות שרירים נוקשות שרירים מחלות של מערכת הרבייה והשד אי סדרים במחזור החודשי, כאבי חזה מנורגיה, הפרעות במחזור החודשי, אוליגומנוריאה, היפרטרופיה בשד, ירידה בחשק המיני גלקטוריה הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול עייפות (ראה אמצעי זהירות לשימוש) בצקת כללית, בצקת היקפית, אסתניה. בדיקות אבחון עלייה במשקל

תופעות הלוואי החמורות הבאות דווחו בטיפול ארוך טווח:

• דיכאון, שעבורו נשים עם היסטוריה של מחלת דיכאון היו בסיכון הגבוה ביותר (ראו התוויות נגד).

• תסמינים חוץ -פירמידליים, כגון ברדיקינזיה, נוקשות, אקטסיה, דיסקינזיות אורופסיאליות, רעידות, שלגביהן נושאים מבוגרים נמצאים בסיכון גבוה במיוחד.

• דיווחו על Gastralgia ופריחות בעור בתדירות נמוכה יותר.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות.

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 מנת יתר -

בהתבסס על המאפיינים הפרמקולוגיים של התרופה סביר להניח כי הרגעה ואסתניה במקרה של מנת יתר. הרגעה, תסיסה וטכיקרדיה נצפו במקרים מדווחים של מנת יתר חריפה (עד 600 מ"ג בצריכה אחת).

במקרה של שיכרון חריף אין תרופה ספציפית; הטיפול כולל מתן פחם פעיל, שטיפת קיבה והשראת הקאות, כמו גם טיפולים תומכים סימפטומטיים.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

קבוצה פרמקותרפית: תרופות אחרות של מערכת העצבים, תכשירים אנטי -וורטיגו, קוד

ATC: N07CA03

Flunarizine היא נגזרת מפו -פלורין של cinnarizine עם תכונות אנטי -היסטמין ותכונות מדכאות של מערכת העצבים המרכזית.

Flunarizine הוא חוסם תעלות סידן בדרגה IV; אין לו השפעה על ההתכווצות וההולכה הלבבית.

ל- Flunarizine יש גם פעולה מסוג "נוירולפטי שעלולה לגרום לתופעות לוואי מסוימות על מערכת העצבים המרכזית.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

במתנדבים בריאים, השיא בפלזמה מגיע לאחר 2-4 שעות לאחר מתן אוראלי של מנה אחת של פלונאזין. במהלך טיפול כרוני, למתן מינון יומי של 10 מ"ג, ריכוזי הפלזמה עולים בהדרגה, עד שמגיעים לריכוז המצב היציב בסביבות השבוע ה -5-6 לצריכת התרופה: במצב יציב, רמות הפלזמה נשארות כמעט קבועות לאורך תקופה של טווח הזמן. בין 39 ל 115 ng / ml.

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של פלונאזין מתאפיינים בנפח התפלגות גדול (נפח לכאורה של הפצה = 43.2 ליטר / ק"ג במתנדבים בריאים) ובפיזור רקמות גבוה. למעשה, מתוצאות ניסויים בבעלי חיים, עלה כי ריכוזי התרופות ב ברקמות שונות הן גבוהות בהרבה מרמות הפלזמה המקבילות, במיוחד ברקמות השומן ושרירי השלד.

כ -0.8% מהפלונאזין נמצאים בפלזמה חופשית, מכיוון שהוא נקשר 90% לחלבוני פלזמה ו -9% לאריתרוציטים.

רק כמות זניחה של התרופה מופרשת ללא שינוי בשתן. לאחר מטבוליזם כבד נרחב (דילקילציה - N -חמצון, הידרוקסילציה ארומטית וגלוקורונידציה), פלונאזין ומטבוליטים שלו מופרשים עם הצואה דרך המרה.

ב"בני אדם "ממוצע מחצית החיים של החיסול הסופי הוא כ -18 ימים.