מרכיבים פעילים: גליקוסמינוגליקאנופוליסולפט
HIRUDOID 25,000 I.U. קרם
תוספות אריזה של Hirudoid זמינות למידות האריזה:- HIRUDOID 25,000 I.U. קרם
- HIRUDOID 40.000 I.U. קרם
- HIRUDOID 25,000 I.U. לְהַגלִיד
- HIRUDOID 40.000 I.U. לְהַגלִיד
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Hirudoid? לשם מה זה?
HIRUDOID מכיל את המרכיב הפעיל glycosaminoglycanopolysulphate, בעל פעילות אנטי דלקתית ואנטי-טרומבוטית, כלומר מונע היווצרות קרישי דם (פקקת).
HIRUDOID משמש לטיפול:
- דלקת בווריד הנמצא מתחת לפני השטח של העור (פלביטיס שטחית) או קריש דם הגורם לדלקת בווריד (טרומבופלביטיס);
- דלקת הנגרמת על ידי התרחבות וריד (דליות);
- hematomas.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Hirudoid
אין להשתמש ב- HIRUDOID
- אם אתה אלרגי לחומר הפעיל, להפרינואיד (תרופה עם פעולה נוגדת קרישה הדומה לזו של הפרין) או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Hirudoid
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- HIRUDOID.
הפסק את הטיפול ופנה לרופא מיד אם אתה נתקל בתגובות אלרגיות לאחר מריחת הקרם.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Hirudoid
לא ידוע על אינטראקציות של HIRUDOID עם תרופות אחרות. עם זאת, ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
נהיגה ושימוש במכונות
HIRUDOID אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
HIRUDOID מכיל פארהידרוקסיבנזואטים, לנולין ואלכוהול cetylstearyl
Parahydroxybenzoates יכול לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).
לנולין ואלכוהול cetylstearyl יכולים לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בהירודואיד: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
אם הדלקת אינה נרחבת במיוחד המינון המומלץ הוא 3-5 ס"מ של קרם 1-2 פעמים ביום. אפשר למרוח את מנת הקרם על גזה ואז למרוח אותה על האזור המטופל.
אם הדלקת נרחבת המינון המומלץ הוא 25 ס"מ של קרם ליום למשך 3-4 ימים, לאחר מכן יש להפחית את המינון בחצי ולהמשיך את הטיפול עד להיעלמות התסמינים.
איך להישתמש:
- לעסות קלות ליד האזור המודלק, להימנע מאזור החולה.
- אין למרוח את הקרם על פצעים פתוחים או ריריות.
- אל תבלע.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי הירודואיד
אם אתה משתמש בטעות במינון יתר של HIRUDOID, שוחח עם הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של הירודויד
לא דווח על תופעות לא רצויות לאחר השימוש ב- HIRUDOID.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
Other_information "> מידע אחר
מה מכיל HIRUDOID
- המרכיב הפעיל הוא glycosaminoglycanopolysulfate. 100 גרם שמנת מכילים 0.3 גרם (שווה ל 25,000 IU) של מרכיב פעיל.
- המרכיבים הנוספים הם גליצרין, אשלגן הידרוקסיד, חומצה סטארית, לנולין, אלכוהול צטילטריל, אלכוהול מיריסטי, תימול, מתיל פאר-הידרוקסי-בנזואט, פרופיל פרו-הידרוקסי-בנזואט, אלכוהול איזופרופיל, מים מטוהרים.
תיאור המראה של HIRUDOID ותכולת האריזה
קרם לשימוש בעור, בצבע לבן ובעל ריח אופייני. HIRUDOID זמין באריזות של 40 גרם קרם בצינור אלומיניום.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
HIRUDOID 25,000 I.U.
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
מרכיב פעיל לכל 100 גרם שמנת: גליקוזאמינוגליקאנופוליסולפט (M.V. 5700-13700) 0.3 גרם שווה ל 25000 I.U.
מרכיב פעיל לכל 100 גרם ג'ל: גליקוזאמינוגליקנופוליסולפט (PM 5700-13700) 0.3 גרם, שווה ל- 25000 IU
מרכיבים בעלי השפעה ידועה: הקרם מכיל לנולין, מתיל פאראהידרוקסיבנזואט, פרופיל פראהידרוקסיבנזואט ואלכוהול cetylstearyl; הג'ל מכיל פרופילן גליקול.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי -
קרם וג'ל.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
טרומבופלביטיס שטחי ופלביטיס, דלקת של הדליות, המטומות.
04.2 מינון ואופן ניהול -
קרם:
בתהליכים דלקתיים קטנים יש למרוח 1-2 פעמים ביום זרם קרם באורך של 3-5 ס"מ (כ-0.5-1 גרם) או לכסות בטבלית גזה מצופה Hirudoid 25000 I.U. קרם. ניתן לשפשף את הקרם קלות בסביבת האזור החולה; לעולם אל תשפשף את החלק המודלק.
בתהליכים נרחבים יותר נדרשות כמויות גדולות יותר של התרופה: כ- 25 ס"מ (כ -4 עד 6 גרם) שמנת ליום. תרגל את הטיפול במשך 3-4 ימים, לאחר תקופה זו מחצית את המינון עד להיעלמות התסמינים;
לְהַגלִיד:
מרחו טיפת ג'ל באורך 5-10 ס"מ מספר פעמים ביום. במקרה של משטחים מודלקים רצוי לא לשפשף את החלק החולה אלא בסביבה הקרובה. Hirudoid 25000 U.I. ג'ל מתאים במיוחד לטיפול במערכות פקוטניות של משטחים גדולים. לאחר מכן יש צורך בכמויות גדולות יותר של התרופה. יש להחיל את הטיפול למשך 3-4 ימים; לאחר תקופה זו, יש להפחית את המינון במחצית עד להיעלמות התסמינים.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומר הפעיל, לפרינואיד או לכל אחד מהחומרים המופיעים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש עוריים עלול לגרום לתופעות רגישות, ובמקרה זה יש להפסיק את הטיפול.
Hirudoid 25000 I.U. ג'ל ושמנת מכילים אלכוהול בין החומרים ולכן אין ליישם אותם על פצעים פתוחים או ריריות.
Hirudoid 25000 I.U. הקרם מכיל פארהידרוקסיבנזואטים שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).
Hirudoid 25000 I.U. הקרם מכיל לנולין ואלכוהול cetylstearyl שיכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).
Hirudoid 25000 I.U. הג'ל מכיל פרופילן גליקול שיכול לגרום לגירוי בעור.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה -
אין אמצעי זהירות מיוחדים או אזהרות לגבי המוצר במקרה של הריון והנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
לא דווח על השפעות מיוחדות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
אין תופעות לוואי ידועות.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר -
אין דיווחים על השפעות מיוחדות עקב מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קטגוריית תרופות: טיפול אנטי וריקוזי, הפרינואידים אורגניים. קוד ATC: C05BA01.
Hirudoid 25000 I.U. הוא משמש לטיפול עורני בתהליכים טרומבופלבטיים דלקתיים שטחיים ובהמטומות ונפיחות. החומר הפעיל פוליאסטר גופריתי מוקופוליסכריד (MPS) בעל פעילות נוגדת קרישה. היווצרות של פקקים מונעת והעדפה של נסיגה של פקקים קיימים. ל- MPS יש השפעה אנטי דלקתית, אנטי בצקת ומזרזת ספיגה של מסתננים והמטומות.
באמצעות המאפיינים הרגולטוריים שלו על יכולת החזקת המים של החומר הבין תאי ודרך העלייה בחילוף החומרים המזנכימלי, MPS מקדם את התחדשות רקמת החיבור.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
ספיגה תת עורית הוערכה בעזרת חומר פעיל שכותרתו.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
הג'ל האלכוהולי אינו מגרה את העור ונסבל היטב גם תחת תחבושות ממושכות. למוצר אין רעילות חריפה וכרונית, אינו מפריע לתהליך ההריון והוא נטול פעילות טרטוגנית למרות שניתן לו לבעלי מעבדה במינונים גבוהים בהרבה מהטיפולים, ובכל מקרה, המקסימום האפשרי בהתחשב בצורת התרופות ובדרך הניהול.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
חומרים עזר לכל 100 גרם שמנת:
גְלִיצֶרִין; אשלגן הידרוקסיד; חומצה סטארית; שׁוּמָן צֵמֵר; אלכוהול cetylstearyl; אלכוהול מיריסטי; תימול; מתיל פרהידרוקסיבנזואט; פרופיל פרהידרוקסיבנזואט; אלכוהול איזופרופיל; מים מטוהרים.
חומר עזר לכל 100 גרם ג'ל:
איזופרופנול; חומצה פוליאקרילית; פרופילן גליקול; נתרן הידרוקסידי; מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה "-
לא מדווחים על סוגים מסוימים של חוסר תאימות.
06.3 תקופת תוקף "-
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
צינורות אלומיניום
קרם: שפופרת של 40 גרם;
ג'ל: שפופרת של 40 גרם.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
אף אחד במיוחד.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
Crinos S.p.A. - ויה פאביה, 6 - 20136 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק -
שפופרת קרם 40 גרם - AIC: 010386011
שפופרת ג'ל 40 גרם - AIC: 010386023
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
שפופרת קרם של 40 גרם: 1955;
שפופרת ג'ל 40 גרם: 1980.
הִתחַדְשׁוּת: יוני 2005
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
יולי 2014