רכיבים פעילים: ויטמין B1, ויטמין B6, ויטמין B12
Mionevrase - אבקה וממס לתמיסה להזרקה
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Mionevrasi? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
מולטי ויטמין.
אינדיקציות
מצבי מחסור בוויטמינים. B1, B6, B12 ופתולוגיות נלוות, כגון: פוליניאוריטיס לקוי, דלקת עצבית המטופלת באיסוניאזיד, נוירופתיה אלכוהולית.
טיפול תומך בדלקת עצבית שאינה קשורה למחסור בוויטמין ובנוירלגיה טריגמינלית וסיאטית.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Mionevrasi
רגישות יתר למרכיב אחד או יותר של המומחיות.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Mionevrasi
יש לתת תכשירים הניתנים להזרקה המכילים ויטמין B1 או נגזרות בזהירות בנבדקים שיש להם היסטוריה של תגובות תרופתיות קודמות או מחלות אלרגיות אחרות (אסתמה, אורטיקריה, אנגיואדמה וכו ').
אין התוויות נגד מיוחדות לשימוש במוצר במהלך הריון או הנקה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Mionevrasi
יש לנקוט משנה זהירות כאשר המוצר נקבע יחד עם לבודופה לטיפול במחלת פרקינסון.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Mionevrasi: מינון
1 אמפולה ליום תוך שריר. במקרים מסוימים ניתן להגדיל את המינון על פי שיקול דעת הרופא.
משך הטיפול חייב להיקבע על ידי הרופא.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי מיונברסי
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Mionevrasi
מקרים של תגובות רגישות לויטמין B12, כגון עור ופריחות תת עוריות, שלשולים והתבטאויות אנפילקטיות יוצאות דופן, דווחו לעיתים רחוקות.
מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח במקרה של תופעות לא רצויות שלא מוזכרות בעלון זה.
תפוגה ושמירה
שיטת שימור
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה
מידע אחר
הרכב
בקבוקון אחד של ליופיליזאט מכיל ציאנוקובלמין (ויט.ב 12) 1 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויט.ב 6) 100 מ"ג, קוקארבוקסילאז (ויט.ב 1) 38.20 מ"ג.
חומרים עזר: חומצה אמינו -אצטית.
אמפולה אחת של ממס מכילה 10 מ"ג לידוקאין הידרוכלוריד, מים להזרקות. ל- ml 3.
צורת תרופות ואריזה
אבקה וממס לתמיסה להזרקה. שימוש תוך שרירי.
אריזה המכילה 5 בקבוקונים של ליופיליזאט + 5 בקבוקונים של ממס.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
מידע נוסף על Mionevrasi ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.
01.0 שם התרופה
מיוניברסי
02.0 הרכב איכותי וכמותי
בקבוקון אחד של ליופיליזאט מכיל: ציאנוקובלמין 1 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד 100 מ"ג, תיאמין דיפוספט חומץ (קוקארבוקסילאז) 38.20 מ"ג.
אמפולה אחת של ממס מכילה: 10 מ"ג לידוקאין הידרוכלוריד, מים לזריקות. ל- ml 3.
לגבי חומרי עזר, ראה 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
אבקה וממס לתמיסה להזרקה. שימוש תוך שרירי.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מצבים לקויים של ויטמינים B1, B6, B12 והצורות הקליניות השונות שלהם (פוליניאוריטיס לקוי, דלקת עצבית במהלך טיפול באיסוניאזיד, נוירופתיה אלכוהולית).
תוסף עזר בדלקת עצבים שאינה חסרה ובנוירלגיה (טריגמינל, סכיאטי).
04.2 מינון ושיטת הניהול
בקבוקון אחד ביום תוך שריר. במקרים מסוימים ניתן להגדיל את המינון על פי שיקול דעת הרופא.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר ידועה לרכיב אחד או יותר וללידוקאין.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
תכשירים המכילים ויטמין B1 או נגזרות יכולים, במיוחד מבחינה פרנטרלית, לגרום להפרעות אצל אותם נבדקים שעברו תופעות רגישות יתר או ביטויים חולניים של אלרגיות.
ויטמין B12 פרנטרלי יכול לגרום לתגובה המטולוגית בקרב נבדקים חסרי חומצה פולית שיכולה לגרום לשגיאה אבחנתית.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
יש לנקוט משנה זהירות כאשר המוצר נקבע יחד עם לבודופה לטיפול במחלת פרקינסון, שכן פירידוקסין במינונים גבוהים יכול לעכב את השפעתו הטיפולית.
04.6 הריון והנקה
ללא התוויות נגד.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
דווח על מקרים נדירים של תגובות רגישות לויטמין B12 עם פריחות, שלשולים והתבטאויות אנפילקטיות יוצאות דופן.
04.9 מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: ויטמין B1, בשיתוף עם ויטמין B6 וויטמין B12
קוד ATC: A11DB
Mionevrase הוא מוצר מרפא המאופיין בשיוך של קוקארבוקסילאז (ויטמין B1), פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6), ציאנוקובלמין (ויטמין B12).
לויטמינים של קומפלקס B יש השפעה חיובית נגד מחלות דלקתיות וניווניות ועל מערכת השלד והשרירים לצורך התערבותם בתהליכים מטבוליים בסיסיים והשפעתם המיוחדת על הטרופיזם של תאי העצב והשריר. ויטמינים אלה משמשים לסילוק מצבי חסר, אך במינונים גבוהים הם בעלי תכונות פרמקולוגיות הרבה יותר רחבות.
ויטמין B1 מכונה גם ויטמין אנטיאוריטי. בצורה הזרחנית כ- cocarboxylase הוא מסדיר את חילוף החומרים של הגלוקוז ולכן מוצא יישום תקף במצבים דיסמטבוליים חומצתיים. זה גם מגביר את ביצועי השרירים והעצבים.
פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) מסדיר פרוטיליזה, ליפוליזה ופיצול גליצידים ושולט ברגישות עצבית ושרירית. מנוהל במינונים גבוהים, הוא גורם לשיפור מהיר של תהליכים עצביים ונויריטיים ומגביר את ביצועי השרירים. הפעולה הנוירוטרופית שלו משמשת, לדוגמה, בטיפול באיסוניאזיד על מנת להימנע מהופעת נויריטים.
יש לו גם פעולה אנטי -אמטית אופיינית.
ציאנוקובלמין (ויטמין B12) ידועה בהתערבותה הכרחית בהמטופואזיס, בצמיחה ובמטבוליזם ביניים.
מנוהל במינונים עצומים, הוא מפעיל פעולה פרמקודינמית מסוימת על הטרופיזם הנוירו -שרירי, מה שמביא לאפקט משכך כאבים מהיר במצבי נוירופתיה ועלייה משמעותית בביצועי השרירים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לא רלוונטי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
לא רלוונטי.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
בקבוקון של ליופיליזאט
חומצה אמינו -אצטית.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוקוני זכוכית לבנים ניטרליים המכילים את המוצר המסופק ובקבוקונים מזכוכית לבנה ניטראלית המכילים את הממס.
הבקבוקונים מונחים בקופסא וארוזים יחד עם העלון בקופסת קרטון ליטוגרפית.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 מספר אישור השיווק
5 בקבוקונים של lyophilisate + 5 בקבוקונים של ממס AIC מס '011125034
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
חידוש: יוני 2000
10.0 תאריך עיון הטקסט
01/05/2004