רכיבים פעילים: ויטמינים, מלחים מינרליים
גרגירי תוססת של BIOCHETASE
טבליות מבעבעות של BIOCHETASE
תוספות לאריזה של Biochetase זמינות לאריזות: - גרגירי מבעבע של BIOCHETASE, טבליות מבעבעות של BIOCHETASE
- בקבוקונים של BIOCHETASE
- נרות BIOCHETASE
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Biochetasi? לשם מה זה?
מה זה
BIOCHETASE הוא תרכובת פולית בעלת פעילות אנטי -חומצית, לשיקום אשלגן תוך -תאי ולתפקוד תקין של מחזורים מטבוליים ושילוב מחדש של חומרים בעלי פעולה אנזימטית וקואנזימטית.
מדוע משתמשים בו
BIOCHETASE משמש במקרה של:
- חומציות יתר בקיבה
- קשיי עיכול
- כשל בכבד
- מצבים קטונמיים
- בחילה במהלך ההריון.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Biochetase
אין להשתמש ב- BIOCHETASE במקרה של רגישות יתר למרכיבים או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Biochetase
המוצר מכיל סוכרים. יש לקחת זאת בחשבון בחולי סוכרת ובחולים העוקבים אחר דיאטות דלות קלוריות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Bioketase
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות או עם מזון.
אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
ניתן לתת BIOCHETASE גם במהלך ההריון וההנקה.
התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Bioketase: מינון
כמה
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
מבוגרים: 2 שקיות או 2 טבליות מבעבע 3 פעמים ביום.
ילדים מתחת לגיל 12: שקית אחת או טבליה אחת מבעבעות 3 פעמים ביום.
מתי ולכמה זמן
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
כמו
את הטבליות והשקיות יש להמיס בחצי כוס מים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ביוכטאז
לא דווח.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם הם מופיעים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה.
בקש ומלא את טופס דו"ח ההשפעות הלא רצויות הזמין בבית המרקחת (טופס ב ').
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
גרגירים מבעבעים
שקיק אחד מכיל:
עקרונות פעילים:
- נתרן ציטראט מ"ג. 450.0
- אשלגן ציטראט מ"ג. 50.0
- אסטר מ"ג ללא תיאמין דיפוספט. 50.0
- מונוסודיום ריבופלאבין 5-מונופוספט (שווה ל- 23.8 מ"ג חומצה חופשית) מ"ג. 25.0
- ויטמין B6 הידרוכלוריד מ"ג. 12.5
- חומצת לימון מ"ג. 100.0
חומרים עזר:
חומצה מאלית, סורביטול, חומצה טרטרית, נתרן ביקרבונט, פוליוויניל פירולידון, טעם תפוז, סכרין, גלוקוז, נתרן אצטט, פרופיל גאלאט, סוכרוז, פרוקטוז.
טבליות רוחב
טבליה אחת מבעבעת מכילה:
עקרונות פעילים:
- נתרן ציטראט 425.0 מ"ג
- אשלגן ציטראט 50.0 מ"ג
- תיאמין אסתר חופשי אסתר מ"ג 50.0
- מונוסודיום ריבופלבין 5-מונופוספט מ"ג 25.0
- ויטמין B6 הידרוכלוריד 12.5 מ"ג
- חומצת לימון מ"ג 70.0
חומרים עזר:
חומצה טרטרית, אספרטיים, טעם תפוז, סוכרוז, פוליוויניל פירולידון בלתי מסיס, פוליוויניל פירולידון, טלק, סיליקה מופרזת, נתרן ביקרבונט.
איך זה נראה
גרגירי תוססת BIOCHETASE מגיעים בצורת גרגירים בשקיות; תכולת האריזה היא 20 שקיות.
טבליות תוססת BIOCHETASE מגיעות בצורה של טבליות מבעבע; תכולת האריזה הינה 10 ו -20 טבליות מבעבע.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
BIOCHETASE
02.0 הרכב איכותי וכמותי
גרגירים מבעבעים
שקיק אחד מכיל:
עקרונות פעילים:
נתרן ציטראט 425.0 מ"ג;
אשלגן ציטראט 50.0 מ"ג;
אסתר חופשי תיאמין דיפוספט 50.0 מ"ג;
מונוסודיום ריבופלאבין 5-מונופוספט 25.0 מ"ג (שווה ל- 23.8 מ"ג חומצה חופשית);
ויטמין B6 הידרוכלוריד 12.5 מ"ג;
חומצת לימון 100.0 מ"ג.
טבליות רוחב
טבליה אחת מבעבעת מכילה:
עקרונות פעילים:
נתרן ציטראט 425.0 מ"ג;
אשלגן ציטראט 50.0 מ"ג;
אסתר חופשי תיאמין דיפוספט 50.0 מ"ג;
מונוסודיום ריבופלבין 5-מונופוספט 25.0 מ"ג;
ויטמין B6 הידרוכלוריד 12.5 מ"ג;
חומצת לימון 70.0 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי
גרגירים מבעבעים בשקיות ובטבליות מבעבע.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
- חומציות יתר
- קשיי עיכול
- אי ספיקת כבד
- מצבים קטונמיים
- בחילות במהלך ההריון
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים: 2 שקיות או 2 טבליות מבעבע 3 פעמים ביום, מומסות בחצי כוס מים.
ילדים: חצי מנה.
אין לחרוג מהמינון המומלץ
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי המוצר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות יש להתייעץ עם רופא.
המוצר מכיל סוכרים. יש לקחת זאת בחשבון בחולי סוכרת ובחולים העוקבים אחר דיאטות דלות קלוריות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על תופעות של אינטראקציות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
ניתן לתת את ה- BIOCHETASE הן בהריון והן בהנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
המוצר מעולם לא השפיע לרעה על יכולת הנהיגה או על השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
מתן ה- BIOCHETASE מעולם לא גרם לתופעות לא רצויות.
04.9 מנת יתר
מעולם לא היו סימפטומים של מנת יתר של התרופה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
השינויים בחילוף החומרים יכולים להיות בבסיסם גורמים שונים הן חיצוניים לאורגניזם והן פנימיים לו.הם יכולים להתבטא במצב של חמצת, כפי שקורה בילדות ובהריון, של שיכרון, כפי שקורה במצבי חום ובמצב חום. "אי ספיקת כבד וקשיי עיכול עם כבדות פוסט-פראנדיאלית יחסית. הניסוח הנלמד היטב של BIOCHETASE מאפשר לנטרל מצבים כאלה על ידי ניקוי רעלים מהאורגניזם ושיקום התפקוד התקין של מערכת העיכול.
לתאמין דיפוספט יש תפקיד בהעדפת השימוש בסוכרים, שומנים וחלבונים. ריבופלבין-5 "-פוספט משחזר פגיעה בגלוקוז וחילוף החומרים של השומנים.
ויטמין B6 חיוני לתגובות ביוכימיות רבות שיתקיימו.
חומצת לימון, נתרן ואשלגן ציטראט, משמשות כנוגדי חומצה וגורמי רעלים.
לסיכום, BIOCHETASE מתערב בכמה מישורים ולכן הוא מסוגל לפעול באופן רציף בשינויים המורכבים שאליהם נתון האורגניזם.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
גרגירים מבעבעים:
חומצה מאלית; סורביטול; חומצה טרטרית; סודיום ביקרבונט; פוליווינילפיררולידון; טעם תפוז; סוּכּרָזִית; נתרן אצטט; פרופיל גאלאט; סוכרוז; פרוקטוז; גלוקוז.
טבליות רוחב:
חומצה טרטרית; אספרטיים; טעם תפוז; סוכרוז; פוליוויניל -פירולידון בלתי מסיס; פוליווינילפיררולידון; טַלק; סיליקה משופעת; סודיום ביקרבונט.
06.2 חוסר התאמה
אי תאימות עם תרופות אחרות אינן ידועות.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
הם אינם נחוצים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסה של 20 שקיות של 5 גרם גרגירים מבעבעים.
קופסה של 10 טבליות מבעבע ברצועות אלומיניום / אלומיניום.
קופסה של 20 טבליות מבעבע ברצועות אלומיניום / אלומיניום.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
מחזיק רשות השיווק 07.0
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
ויאלה שייקספיר, 47 - 00144 רומא
Via Pontina km 30,400 - 00040 פומזיה (רומא)
סוכנות למכירה:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 פומזיה (רומא)
08.0 מספר אישור השיווק
קופסא של 20 שקיות גרגירים מבעבעים AIC נ. 015784034
קופסה של 10 טבליות מבעבע AIC n. 015784059
קופסה של 20 טבליות מבעבע AIC n. 015784061
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
גרגירים מבעבעים: דצמבר 1970
10 טבליות רותחות: ינואר 2000
20 טבליות רותחות: נובמבר 2001
10.0 תאריך עיון הטקסט
יולי 2014